심혈관 기기 시장 규모 및 점유율, 기기 유형별(진단 및 모니터링 기기, 치료 및 수술 기기), 적용 분야별, 제품 카테고리별, 최종 사용자별 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2026-2035

  • 보고서 ID: 3272
  • 발행 날짜: Sep 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

심혈관 의료기기 시장 전망:

심혈관 의료기기 시장 규모는 2025년 752억 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 8.3%의 성장률을 기록하며 2035년 말에는 1,541억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년 심혈관 의료기기 산업 규모는 814억 달러로 평가되었습니다.

Cardiovascular Devices Market Size
시장 동향과 성장 기회를 발견하세요:

전 세계 심혈관 의료기기 시장은 만성 심장 질환 유병률 증가와 개흉 수술에서 최소 침습 수술로의 빠른 전환으로 인해 엄청난 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH)이 2025년 8월에 발표한 공식 통계에 따르면, 2025년에서 2050년 사이에 심혈관 질환 유병률은 90%, 사망률은 73.4%, 장애보정수명손실(DALY)은 54.7% 증가할 것으로 전망됩니다. 사망자 수는 2025년 2,050만 명에서 2050년 3,560만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 또한, 연령 표준화 유병률은 -3.6%로 비교적 일정하게 유지될 것으로 예상되는 반면, 연령 표준화 사망률과 DALY는 각각 30.5%와 29.6% 감소할 것으로 전망됩니다. 허혈성 심장 질환은 앞으로도 계속해서 주요 사망 원인으로 꼽히며 전 세계적으로 2천만 명의 사망자를 발생시킬 것이고, 고혈압은 1,890만 명의 사망자를 초래할 것입니다. 이 모든 질환은 첨단 심혈관 기기에 대한 수요를 증가시킬 것입니다.

또한, 외래 수술 센터의 확산과 심장 구조 복구 분야의 신기술 발전은 수요를 견인하며 심혈관 기기 시장의 무역 역학을 변화시키고 있습니다. 경제복잡성관측소(OEC) 보고서에 따르면, 심장 박동기(페이스메이커)의 세계 무역 규모는 2024년 총 74억 달러에 달해 2023년 대비 7.7% 성장했으며, 5년간 연평균 성장률은 6.1%를 기록했습니다. 스위스, 아일랜드, 네덜란드가 수출을 주도했고, 미국, 네덜란드, 벨기에가 주요 수입국이었습니다. 특히 미국은 14억 달러의 무역 적자를 기록하며 수입 기기에 대한 의존도가 높은 것으로 나타났습니다. 제품 복잡성 지수는 1.2로 중간 수준이며, 이는 전문적인 제조 및 조립 요구 사항을 시사합니다. 따라서 향후 심혈관 기기 시장의 성장 잠재력은 매우 큽니다.

심장 박동기(심장 근육 자극기)의 세계 무역 통계(미화 10억 달러) - 2024년 수출국, 수입국, 흑자 및 적자

미터법

값(2024)

메모

글로벌 무역 가치

74억 달러

심박조율기 총 거래량

세계 무역 순위

511 / 5380

전 세계 총 무역량의 0.033%

제품 복잡성 지수

1.2

순위 276위 / 3119명

수출 성장

7.7%

2023년 69억 달러에서 전년 대비 증가

주요 수출업체

스위스 17억 달러, 아일랜드 15억 달러, 네덜란드 7억 달러

주요 공급업체

주요 수입업체

미국 - 18억 달러, 네덜란드 - 10억 5천만 달러, 벨기에 - 5억 5천만 달러

최대 소비자

무역 흑자를 기록하는 국가들

스위스 17억 달러, 아일랜드 12억 달러, 말레이시아 7억 달러

수출 > 수입

무역 적자를 기록하는 국가들

미국 -14억 7천만 달러, 중국 -5억 3천만 달러, 일본 -3억 3천만 달러

수입 > 수출

국가별 포트폴리오에서 수출 점유율

앵귈라 1.09%, 아일랜드 0.62%, 스위스 0.44%

심장박동기 수출 비중 (총 수출액 대비)

5년 연평균 성장률

6.13%

2019년부터 2024년까지 연평균 성장률

출처: OEC

키 심혈관 장치 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 특징:

    • 북미 심혈관 의료기기 시장은 첨단 기술 도입 증가, 강력한 의료비 상환 시스템, 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 42.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 정부의 의료 인프라 투자 증가와 급속한 고령화에 힘입어 2026년부터 2035년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
  • 부문별 분석:

    • 심혈관 질환 의료기기 시장에서 치료 및 수술 기기 부문은 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환 부담과 최소 침습 시술의 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 75.6%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
    • 생활습관 관련 위험 요인의 증가와 조기 진단 및 검진에 대한 중요성 증대에 힘입어 관상동맥 질환 시장은 2035년까지 상당한 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 주요 성장 추세:

    • 기술 발전과 혁신
    • 최소 침습 시술의 성장
  • 주요 과제:

    • 기기 및 시술 비용이 높습니다.
    • 엄격한 규제 요건
  • 주요 기업: Medtronic plc(아일랜드), Abbott Laboratories(미국), Boston Scientific Corporation(미국), Edwards Lifesciences Corporation(미국), Johnson & Johnson MedTech(미국), GE Healthcare Technologies, Inc.(미국), Baxter International Inc.(미국), WL Gore & Associates, Inc.(미국), Terumo Corporation(일본), Nihon Kohden Corporation(일본), Japan Lifeline Co., Ltd.(일본), Siemens Healthineers AG(독일), Koninklijke Philips NV(네덜란드), B. Braun SE(독일), BIOTRONIK SE & Co. KG(독일), Getinge AB(스웨덴), Impulse Dynamics(미국).

글로벌 심혈관 장치 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 752억 달러
    • 2026년 시장 규모: 814억 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 1,541억 달러
    • 성장 전망: 연평균 8.3% (2026-2035년)
  • 주요 지역 동향:

    • 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 42.6% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 프랑스
    • 신흥국: 인도, 한국, 브라질, 멕시코, 사우디아라비아
  • Last updated on : 8 September, 2025

성장 동력

  • 기술 발전 및 혁신: 생분해성 스텐트, 원격 모니터링 시스템, AI 통합 진단, 첨단 영상 기술 등 기기 기술의 지속적인 혁신은 임상 적용 사례를 빠르게 확대하고 있습니다. 이러한 혁신은 수술 ​​시간 단축과 심장 질환의 조기 발견을 가능하게 함으로써 심혈관 기기 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2026년 3월, 마이크로포트 뉴로사이언티픽(MicroPort NeuroScientific)은 자사의 APOLLO Dream 시롤리무스 표적 방출 스텐트 시스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기 지정을 받았다고 발표했는데, 이는 두개내 동맥경화증 치료에 있어 중요한 진전입니다. 이 스텐트는 특히 뇌혈류 회복을 위해 설계되었으며, 혈관 접촉면에 시롤리무스와 생분해성 고분자를 배치한 독자적인 미세 홈 약물 전달 시스템을 사용하여 전반적인 심혈관 기기 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.
  • 최소 침습 시술의 성장: 심혈관 기기 시장은 경피적 판막 치환술, 카테터 기반 진단 등 회복 시간을 단축하는 최소 침습 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이와 관련하여 미국 국립보건원(NIH)은 2024년 4월, 저장 룽쥔 병원에서 정맥류 환자 305명을 대상으로 최소 침습 치료(MIT)에 대한 인식과 선호도를 전통적인 수술과 비교 분석한 연구 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 치료 선호도를 밝힌 환자 중 76%가 최소 침습 치료를 선호했으며, 특히 남성 환자에서 이러한 경향이 두드러졌습니다. 이는 빠른 회복과 우수한 미용적 결과를 기대하는 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 또한, 치료 선택에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 혈관외과 전문의의 권고와 추적 관찰 횟수로 나타났으며, 이는 의료진과 환자 간의 소통 및 교육의 중요성을 강조합니다.
  • 의료 인프라 확충: 특히 신흥 경제국에서 의료 인프라가 개선됨에 따라 심혈관 질환 진단 및 치료 서비스에 대한 접근성이 향상됩니다. 2026년 4월, 마운트 시나이 병원은 판막 심장 질환 치료 및 수술 혁신을 선도하는 세계적인 센터인 아담스 판막 연구소(Adams Valve Institute) 설립을 발표했습니다. 이 연구소는 영상, 수술, 연구 분야 전문가들을 한데 모아 치료 결과를 개선하고 접근성을 확대할 것이라고 밝혔습니다. 또한 로스 수술과 같은 복잡한 시술에 집중하고, 희귀 질환 및 의료 서비스 접근성이 낮은 질환을 위한 전문 센터를 설립하며, 의료 서비스 접근성을 저해하는 장벽을 줄이기 위한 정책 개혁을 추진할 계획입니다. 따라서 이러한 사례들은 전문 의료 인프라의 체계적인 확장이 심혈관 기기 시장 성장의 핵심 동력임을 보여줍니다. 이는 첨단 심혈관 시술에 대한 접근성을 높이고 임상 역량을 강화하기 때문입니다.

도전 과제

  • 높은 기기 및 시술 비용 : 심혈관 기기 시장 성장을 저해하는 주요 장애물 중 하나는 첨단 기기 및 관련 시술 비용이 매우 높다는 점입니다. 이식형 심장 제세동기, 경피적 판막 시술, 심실 보조 장치와 같은 기술은 제조, 연구 개발, 임상 검증에 상당한 투자가 필요하며, 이는 가격 상승의 주요 요인입니다. 따라서 이러한 요인은 특히 의료 예산과 상환 체계가 제한적인 저소득 및 중소득 국가에서 접근성을 저해합니다. 선진국 시장에서도 높은 본인 부담금은 환자들이 첨단 치료를 선택하는 데 주저함을 유발할 수 있습니다. 또한 병원 역시 재정적 압박에 직면하여 시장 확산에 걸림돌이 되고 있습니다.
  • 엄격한 규제 요건: 심혈관 의료기기 시장은 제품 출시 및 상용화를 위해 엄격한 승인 절차를 거쳐야 합니다. 각국의 규제 기관은 대규모 임상 시험, 안전성 데이터 제출, 그리고 장기간의 승인 기간을 요구합니다. 이러한 엄격한 절차는 개발 비용을 증가시키고 궁극적으로 제품 출시를 지연시킵니다. 특히 자원이 부족한 소규모 기업들은 이러한 요건을 충족하는 데 어려움을 겪습니다. 또한, 시판 후 감시 및 규정 준수 요건을 포함한 끊임없이 변화하는 규제 기준은 시장의 복잡성을 더욱 가중시킵니다. 이러한 규제는 혁신을 저해하고 신기술 도입을 제한하여 시장 성장과 시장 노출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

심혈관 의료기기 시장 규모 및 전망:

보고서 속성 세부정보

기준연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

8.3%

기준연도 시장 규모(2025년)

752억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

1,541억 달러

지역적 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 지역 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 ​​(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 국가)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 국가)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

자세한 예측 및 데이터 기반 인사이트에 액세스하세요:

심혈관 기기 시장 세분화:

기기 유형별 세분화 분석

치료 및 수술 기기 부문은 예측 기간 동안 심혈관 기기 시장에서 75.6%의 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 부문의 지배력은 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환 부담과 최소 침습 시술의 도입 확대에 힘입은 바가 큽니다. 2024년 4월, 애보트는 삼첨판 역류증 치료를 위해 특별히 설계된 최초의 경피적 기기인 트리클립(TriClip)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 트리클립은 개흉 수술을 받을 수 없는 환자에게 안전하고 최소 침습적인 치료 옵션을 제공합니다. 동시에, 트리루미네이트(TRILUMINATE) 핵심 임상시험 결과, 환자의 90%가 판막 기능과 삶의 질이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 승인은 첨단 치료 및 수술 심혈관 기기 분야의 혁신이 가속화되고 있음을 보여주며, 이는 해당 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

애플리케이션 부문 분석

응용 분야별로 살펴보면, 관상동맥 질환(CAD)은 2035년 말까지 심혈관 기기 시장에서 상당한 매출 비중을 차지하며 성장할 것으로 예측됩니다. 이러한 성장은 비만, 당뇨병과 같은 생활습관 관련 위험 요인에 의해 효과적으로 촉진되고 있습니다. 동시에, 검진 및 조기 진단의 증가는 의료 시스템 전반에 걸쳐 기기 활용도를 의도적으로 높이고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2024년 10월, 미국에서 CAD가 가장 흔한 심장 질환으로 20세 이상 성인의 약 5%에 영향을 미치며 2022년에는 371,506명의 사망 원인이 되었다고 밝혔습니다. 또한, 심혈관 질환은 대부분의 인종 및 민족 집단에서 주요 사망 원인이며, 34초마다 한 명씩 사망하고 미국에서는 매년 805,000명이 심장마비를 경험합니다. 이러한 높은 유병률, 사망률 및 위험 요인 부담은 조기 진단, 검진 및 심혈관 기기 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

제품 카테고리 세분화 분석

제품 범주에 속하는 중재 심장학 기기는 향후 심혈관 기기 시장에서 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 중재 기기는 혈관성형술과 같은 최소 침습 치료에서 중요한 역할을 하기 때문에 해당 제품군 내에서 선두를 달리고 있습니다. 2024년 3월, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 미국 FDA로부터 스텐트 재협착증 치료용 미국 최초의 약물 코팅 풍선인 AGENT 약물 코팅 풍선에 대한 승인을 받았습니다. 스텐트 재협착증은 경피적 관상동맥 중재술의 약 10%를 차지하며, AGENT 약물 코팅 풍선은 스텐트 재시술이나 방사선 치료보다 안전한 대안을 제공합니다. 40개 기관에서 600명의 환자를 대상으로 진행된 AGENT 임상 IDE 시험에서 이 기기는 우수한 치료 결과를 보여주었습니다. 따라서 선도적인 기업들의 지속적인 노력과 규제 당국의 지원에 힘입어 이 분야는 향후 몇 년 동안 큰 폭의 성장을 보일 것으로 기대됩니다.

심혈관계 의료기기 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.

분절

하위 부문

장치 유형

  • 진단 및 모니터링 장치
  • 치료 및 수술 기기

애플리케이션

  • 관상동맥 질환
    • 진단 및 모니터링 장치
    • 치료 및 수술 기기
  • 심장 부정맥
  • 심부전
  • 구조적 심장 질환
  • 기타

제품 카테고리

  • 중재 심장학 기기
  • 심장 리듬 관리 장치
  • 구조적 심장 장치
  • 말초혈관 장치
  • 심장 보조 장치

최종 사용자

  • 병원 및 심장 센터
    • 관상동맥 질환
    • 심장 부정맥
    • 심부전
    • 구조적 심장 질환
  • 전문 클리닉
  • 외래 수술 센터
  • 기타
Vishnu Nair

Vishnu Nair

글로벌 비즈니스 개발 책임자

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심혈관 의료기기 시장 - 지역별 분석

북미 시장 분석

북미 심혈관 의료기기 시장은 예측 기간 동안 42.6%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 지배력은 첨단 기술의 높은 도입률, 강력한 의료비 상환 시스템, 그리고 심혈관 질환 유병률 증가에 기인합니다. 동시에 의료비 지출 증가와 의료 시설 접근성 향상 또한 시장 성장을 촉진했습니다. 2024년 6월 미국 심장 협회(American Heart Association)에서 발표한 보고서에 따르면, 2050년까지 미국에서 심혈관 질환과 뇌졸중으로 인한 경제적 부담이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 보고서는 심혈관 질환 관련 비용이 2050년 말까지 1조 4,900억 달러에 달할 것이라고 언급했습니다. 또한 생산성 손실은 54% 증가하여 3,610억 달러에 이를 것으로 예측되며, 특히 뇌졸중으로 인한 손실이 가장 크게 증가할 것으로 예상되어 심혈관 의료기기 시장에 큰 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다.

탄탄한 의료 시스템과 지속적인 의료 인프라 발전은 미국의 심혈관 기기 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 활발한 연구 개발 활동 외에도 성장하는 의료 기기 제조 부문과 기기 도입을 장려하는 정부 정책이 복합적으로 작용하여 미국 시장 성장을 견인하고 있습니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 2024년 11월, 2025년도 메디케어 의사 진료비 최종 규정에서 전환 계수를 32.35달러로 책정했다고 발표했습니다. 이는 2024년의 33.29달러에서 83% 감소한 수치이며, 동맥경화성 심혈관 질환 위험 평가 및 관리에 대한 새로운 코딩 및 상환 체계를 마련했습니다. 이러한 서비스는 표준화된 도구를 사용하여 10년 심혈관 질환 위험을 예측하고 치료 방향을 제시합니다. 따라서 이 정책은 CMS가 메디케어 수가를 심혈관 치료의 질과 연계하여 수혜자들의 심장마비와 뇌졸중 발생률을 줄이는 것을 주요 목표로 삼고 있음을 보여줍니다 .

고령화와 심혈관 질환 치료 수요 증가에 힘입어 캐나다 의 심혈관 의료기기 시장은 상당한 성장을 보이고 있습니다. 정부의 적극적인 지원과 우호적인 의료 시스템은 이러한 기기의 도입과 전반적인 심혈관 의료기기 시장 확장에 기여하고 있습니다. 2022년 5월, 캐나다 정부는 심부전 연구에 중점을 둔 범캐나다 연구 네트워크인 캐나다 심장 기능 연합(Canada Heart Function Alliance) 설립을 위해 5년간 총 500만 달러를 투자했습니다. 이 연합은 전국 100여 명의 연구진을 하나로 모아 매년 9만~10만 건의 새로운 심부전 환자가 발생하는 상황에서 심부전 환자의 예방, 진단, 치료 및 관리를 개선하는 데 주력하고 있습니다. 캐나다 보건연구원(CIHR), 심장 및 뇌졸중 재단(Heart & Stroke), 미탁셀(Mitacs), 국립보건원(NIH) 산하 국립심장폐혈관연구소(NHLBI)의 지원을 받는 이 네트워크는 심장 치료를 혁신하고 전국적인 시장 잠재력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 심혈관 의료기기 시장은 2026년부터 2035년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이 지역의 이러한 성장세는 주로 선진 의료 인프라에 대한 정부 투자에 힘입은 것입니다. 만성 질환 환자 수가 다양해지고 증가함에 따라 디지털 헬스 앱은 원격 의료 및 모니터링 기기 시장을 강화하고 있습니다. 2024년 11월 경제협력개발기구(OECD)에서 발표한 보고서에 따르면, 이 지역의 고령화는 지난 30년간 평균 수명이 약 2~3년 증가하면서 빠르게 가속화되고 있습니다. 저소득 및 중저소득 국가에서 65세 이상 인구 비율은 2023년 6%에서 2050년 13%로 두 배 증가할 것으로 예상되는 반면, 고소득 국가에서는 31%, 중상위 소득 국가에서는 21%에 이를 것으로 전망됩니다. 일본, 한국, 홍콩과 같은 국가에서는 2050년까지 65세 이상 인구가 전체 인구의 35%를 넘어설 것이며, 고소득 국가에서는 80세 이상 인구가 세 배로 증가하여 12%에 이를 것으로 예상됩니다.

정부의 강력한 의료 발전 지원과 의료 서비스 접근성 향상은 중국 심혈관 기기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 의료 기술의 발전과 의료 기기의 국내 생산 장려 정책 또한 심혈관 기기 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 정부 자료에 따르면, '건강한 중국 이니셔티브(2023-2030)'는 심혈관 및 뇌혈관 질환 예방 및 관리를 위한 전국적인 전략을 수립하여 2030년까지 인구 10만 명당 사망률을 190.7명 미만으로 낮추는 것을 주요 목표로 삼고 있습니다. 또한, 조기 검진, 위험 요인 관리, 그리고 모든 의료 서비스 단계에서 한의학과 서양 의학의 통합을 강조하고 있습니다. 이 계획은 지역사회 기반 예방, 응급 대응 훈련, 그리고 인터넷 기반 의료 서비스를 강화하여 중국 전역에서 의료 서비스 접근성, 질, 그리고 표준화된 진료를 개선하고자 하며, 이는 시장의 안정적인 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

인도 에서는 비만, 고콜레스테롤, 당뇨병 발병률 증가가 심혈관계 의료기기 시장 성장에 기여하고 있습니다. 동시에, 아유슈만 바라트(Ayushman Bharat) 및 메이크 인 인디아(Make in India)와 같은 정부의 강력한 정책들이 심혈관계 의료기기의 국내 생산 및 혁신을 적극적으로 장려하고 있습니다. 2026년 1월, 인도 언론정보국(PIB)은 인도 정부가 과학기술개발위원회(DST)를 통해 차세대 연속 건강 모니터링 기기 개발을 위한 공동 연구개발 프로그램에 따라 Drstore Healthcare Service India Pvt. Ltd.와 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 프로젝트는 혈당 모니터링과 BNP, 트로포닌-I, hs-CRP와 같은 심혈관계 바이오마커를 통합하여 심장 질환의 조기 발견 및 당뇨병 관리를 가능하게 합니다. 캐나다의 Nanospeed Diagnostics Inc.와의 협력을 통해 진행되는 이 프로젝트는 고위험 환자를 위한 실시간 원격 모니터링 및 예방적 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다.

유럽 ​​시장 분석

유럽 ​​심혈관 의료기기 시장은 향후 10년간 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 첨단 심혈관 의료기기 도입을 촉진하는 우호적인 규제 환경이 지역 시장 확장의 주요 요인입니다. 또한, 예방 치료 및 조기 진단에 대한 관심 증가도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 2026년 4월, 유럽연합 공동연구센터(JRC)는 심혈관 질환으로 인해 유럽에서 매년 170만 명이 사망하고 6,200만 명이 영향을 받고 있으며, 고령화로 인해 2050년에는 그 수가 1억 명을 넘어설 것으로 전망했습니다. JRC는 또한 관상동맥 석회화 점수 측정 및 CT 기반 분획혈류예비량 분석을 포함한 조기 진단 및 치료를 위해 지역 병원에서 인공지능(AI)의 활용이 증가하고 있다고 언급했습니다. 더불어, EU 안전심장계획(Safe Heart Plan)에 따라 2,200만 달러 규모의 AI 및 데이터 기반 심혈관 도구 지원 사업이 추진되고 있으며, 주요 목표는 회원국 전반에 걸쳐 임상 통합을 개선하고 공평한 접근성을 제공하는 것입니다.

독일 의 심혈관 기기 시장은 지속적인 기술 혁신, 특히 진단 분야에 인공지능(AI)을 접목하는 데 힘입어 크게 성장할 전망입니다. 최소 침습 수술 시스템의 도입과 전국적인 원격 환자 모니터링 시스템 구축 추진 또한 이 분야 선도 기업들에게 수익성 높은 사업 환경을 조성하고 있습니다. 2025년 11월, 프라운호퍼 IZM은 샤리테 대학병원 및 베를린 공과대학교와 협력하여 AI 기술을 활용해 110개 이상의 심혈관 매개변수를 지속적으로 모니터링하고 진단 및 위험 평가를 지원하는 스마트 센서 조끼를 개발했습니다. 이 조끼는 심전도(ECG), 생체 임피던스, 심전도 검사 등 비침습적 측정 방식을 통합하고, 모바일 엣지 컴퓨팅을 통해 데이터를 로컬에서 처리한 후 무선으로 전송함으로써 시장 성장과 홍보에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

영국 심혈관 기기 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 디지털 통합과 최소 침습 치료에 대한 집중적인 관심입니다. 특히, 맥박 자기장 절제술(pulsed-field ablation) 및 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI)과 같은 첨단 시스템에 대한 기술 도입이 활발히 이루어지고 있으며, 이는 시술 효율성 향상과 입원 기간 단축에 중점을 두고 있습니다. 또한, 조달 정책이 환경 지속가능성을 지원하면서 일회용 카테터 및 기기 재활용 사업이 증가하고 있습니다. 2025년 5월, 영국 국민보건서비스(NHS)는 인공지능(AI) 기반 3D 심장 스캔 기술인 '하트플로우 분석(HeartFlow Analysis)'을 56개 병원에 도입하여 관상동맥 질환의 진단 및 치료 속도를 높였다고 발표했습니다. 2021년 이후 24,300명 이상의 환자가 이 기술의 혜택을 받았으며, NHS는 약 1,170만 달러의 비용을 절감하고 적시에 심장 질환 치료를 받을 수 있도록 지원했습니다. 이러한 성과는 영국 심혈관 기기 시장 성장을 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.

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심혈관 의료기기 시장 주요 업체:

    다음은 글로벌 심혈관 의료기기 시장에서 활동하는 주요 기업 목록입니다.

    • 메드트로닉 주식회사(아일랜드)
    • 애보트 연구소(미국)
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
    • 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
    • 존슨앤존슨 메드테크(미국)
    • GE 헬스케어 테크놀로지스(미국)
    • Baxter International Inc. (미국)
    • WL Gore & Associates, Inc.(미국)
    • 테루모 주식회사(일본)
    • 니혼코덴(일본)
    • 재팬 라이프라인 주식회사(일본)
    • 지멘스 헬스케어 AG(독일)
    • Koninklijke Philips NV(네덜란드)
    • B. Braun SE (독일)
    • BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
    • 게팅에 AB (스웨덴)
    • 임펄스 다이내믹스(미국)
    • 캐스웍스(이스라엘)
    • 리바노바 PLC(영국)
    • 사하자난드 메디컬 테크놀로지스 리미티드(인도)
    • BPL 메디컬 테크놀로지스(인도)
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 주요 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 동향
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석

    심혈관 의료기기 시장은 광범위한 제품 포트폴리오와 강력한 연구 개발 역량을 보유한 다국적 기업들이 주도하고 있습니다. 이 분야의 선도 기업들은 환자 치료 결과 개선을 주요 목표로 삼아 경피적 판막 시술이나 펄스 필드 절제술과 같은 최소 침습 기술 혁신에 집중하고 있습니다. 제품 포트폴리오 및 지리적 범위 확장을 위한 인수합병은 이 분야 기업들이 채택하는 대표적인 확장 전략입니다. 동시에 기업들은 디지털 헬스, 인공지능(AI) 통합, 원격 모니터링 솔루션에도 적극적으로 투자하고 있습니다. 병원과의 파트너십 및 신흥 시장 진출은 시장 입지를 효과적으로 강화하는 데 도움이 됩니다. 2026년 2월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 AI 기반 혁신을 통해 심혈관 포트폴리오를 강화하기 위해 캐스웍스(CathWorks)를 최대 5억 8,500만 달러에 인수할 계획을 발표했습니다. 이 인수는 2022년 체결된 파트너십을 기반으로 하며, 비침습적 혈관조영술 기반 관상동맥 평가 시스템인 FFRangioSystem의 도입 확대를 목표로 합니다.

    심혈관 의료기기 시장의 기업 현황:

    • 메드트로닉(Medtronic plc)은 심장 리듬 관리, 구조적 심장 질환 및 관상동맥 중재술을 아우르는 폭넓은 제품 포트폴리오를 통해 업계에서 선도적인 위치를 유지하고 있습니다. 이 회사는 인공지능 기반 진단 및 최소 침습 치료법을 포함한 지속적인 혁신에 집중하고 있습니다.
    • 애보트 연구소 는 중재 심장학 및 구조적 심장 장치 분야, 특히 경피적 판막 치료법 분야에서 선도적인 기업으로 잘 알려져 있습니다. 이 회사는 주로 차세대 기술 개발과 기존 제품의 적응증 확대에 주력하고 있습니다.
    • 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)은 전기생리학, 관상동맥 치료 및 말초혈관 중재술을 포함하는 다각화된 심혈관 포트폴리오를 통해 강력한 입지를 구축했습니다. 이 회사는 최소 침습 시술 및 디지털 헬스 통합 분야의 혁신을 최우선 과제로 삼고 있습니다.
    • 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션은 구조적 심장 치료, 특히 경피적 대동맥판막 치환술 분야에서 세계적인 선도 기업입니다. 또한, 이 회사의 전략은 기술적 차별화, 의료진과의 긴밀한 협력, 그리고 전 세계적으로 첨단 심장판막 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 중점을 두고 있습니다.
    • 테루모 주식회사는 특히 중재 시술 시스템 및 혈관 접근 솔루션 분야에서 핵심적인 역할을 하는 기업입니다. 이 회사는 아시아 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있으며, 서구 시장에서도 점유율을 꾸준히 확대하고 있습니다.

최근 동향

  • 2026년 3월, 바이오트로닉은 차세대 무선 심박조율기인 LivIQ의 안전성을 평가하는 핵심 임상시험인 BIO-LivIQ 연구를 시작한다고 발표했습니다. LivIQ는 첨단 원거리 감지 기술을 활용하여 방실 동기화를 구현하도록 설계된 기기입니다. 이 임상시험에는 전 세계 60개 기관에서 325명의 환자가 참여하며, 안전성, 심박조율 성능 및 동기화 정도를 평가할 예정입니다.
  • 2025년 12월, 임펄스 다이내믹스는 CCM 치료법을 포함한 심부전 기술의 상용화, 임상 시험 및 개발을 가속화하기 위해 1억 5,800만 달러 이상의 자금을 조달했습니다. 이 투자를 통해 환자들의 CCM 치료 접근성이 크게 향상되고 임상적 효과가 입증될 것입니다.
  • 2025년 12월, 필립스는 스펙트라웨이브(SpectraWAVE Inc.) 인수를 발표하며 차세대 AI 기반 관상동맥 혈관내 영상 및 생리 평가 기술을 자사 포트폴리오에 추가했습니다.
  • 2025년 1월, CMS는 근거 개발을 전제로 심부전 관리를 위한 이식형 폐동맥 압력 센서의 적용을 승인하는 국가 적용 결정(National Coverage Determination)을 발표했습니다. 이 결정으로 기존에 메디케어 어드밴티지에서 적용이 거부되었던 수혜자를 포함한 메디케어 수혜자들도 CardioMEMS HF 시스템을 이용할 수 있게 되었습니다.
  • Report ID: 3272
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 심혈관 의료기기 시장 규모는 752억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

심혈관 의료기기 시장 규모는 2026년부터 2035년까지 연평균 8.3% 성장하여 2035년 말에는 1,541억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

이 시장의 주요 업체로는 Medtronic plc, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Edwards Lifesciences Corporation, Johnson & Johnson MedTech, GE Healthcare Technologies, Inc. 등이 있습니다.

기기 유형별로 살펴보면, 치료 및 수술 기기 부문이 2035년까지 75.6%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 상당한 성장 기회를 보여줄 것으로 전망됩니다.

북미 시장은 2035년 말까지 42.6%의 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 사업 기회를 제공할 것입니다.
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