생물학 계약 개발 시장 전망:
바이오의약품 계약 개발 시장 규모는 2025년 86억 6천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 214억 6천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 9.5% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 바이오의약품 계약 개발 산업 규모는 94억 달러로 추산됩니다.
키 생물학적 제제 계약 개발 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 바이오의약품 산업의 급속한 성장과 암 환자 증가에 힘입어 바이오의약품 계약개발 시장에서 43.5%의 점유율을 차지하며 2026년부터 2035년까지 탄탄한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 포유류 의약품 부문은 단일클론 항체 및 치료용 단백질에 대한 높은 수요에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 55.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 생물의약품 계약개발 시장의 종양학 부문은 전 세계적으로 암 유병률 증가와 표적 생물학적 치료제 수요 증가에 힘입어 2035년까지 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 생물의약품의 경제적 파급력 확대
- 개발 품질 및 양적 성장
주요 과제:
- 지식 재산(IP) 관련 분쟁 및 위험
- 공급망 및 자원 가용성의 변동성
- 주요 기업:WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc.
글로벌 생물학적 제제 계약 개발 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 86억 6천만 달러
- 2026년 시장 규모: 94억 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 214억 6천만 달러
- 성장 전망: 9.5% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 43.5%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 영국, 일본, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 싱가포르, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
제약 산업에서 계약 서비스의 인기와 이점이 높아짐에 따라 생물의약품 계약 개발 시장이 성장하고 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 생물의약품에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 2023년 10월에 발표된 NLM 기사에 따르면, 이러한 광범위한 계약 개발 시장은 전 세계 204개국에 걸쳐 369개 유형과 지역으로 구성되어 있습니다. 또한, NLM의 또 다른 연구에 따르면 암, 당뇨병, 알츠하이머병과 같은 복잡한 질환을 가진 환자들을 위한 지출이 2030년까지 47조 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 비용 효과적이고 효율적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
바이오의약품 위탁개발(CDO) 시장은 신제품 파이프라인을 저렴하게 구축하려는 기업에게 매우 바람직한 선택입니다. 바이오의약품 산업은 R&D 비용과 생산 비용의 차이로 인해 공정한 가격을 제공하는 데 있어 제네릭 의약품과의 치열한 경쟁에 직면해 있습니다. 이와 관련하여, 2022년 2월 Christopher Bianco와 BioScience Communications의 자금 지원을 받아 발표된 한 연구에 따르면 합성 유래 저분자 의약품 개발 비용이 바이오시밀러보다 저렴합니다. 이러한 차이는 마케팅 및 판매 과정에서 제품 가격 책정 전략과 판매량에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 최적화된 방법론을 통해 이러한 추가 비용을 절감할 수 있는 CDMO(CDO) 서비스 시장이 급증하고 있음을 시사합니다.
제네릭과 바이오시밀러 개발 비용 비교 제시(2022)
약물의 종류 | 지속 (년) | 비용 범위 (백만) |
일반적인 | 2 | 1.0-4.0 |
바이오시밀러 | 7-8 | 100.0-250.0 |
출처: 관절염 및 류머티즘 세미나 2022년 2월
생물학 계약 개발 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 생물학 제제의 경제적 파급 효과 급증: 환자 수가 증가함에 따라 생물학 제제 구매율도 높아지고 있습니다. 이와 관련하여 미국화학회(American Chemical Society)는 2027년까지 이러한 치료제의 총 판매액이 1,200억 달러 증가하여 혁신적인 저분자 의약품을 넘어설 것으로 예측했습니다. 또한, 2027년까지 전 세계 생물학 제제 산업은 9.2%의 성장률을 기록하여 5,697억 달러 규모에 달하고 전 세계 혁신 의약품 총 판매량의 55.0%를 차지할 것으로 전망했습니다. 이는 이러한 대규모 개발 과정에 대한 지원에 대한 수요가 증가하고 있음을 직접적으로 나타내며, 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
- 개발의 질과 양적 발전 및 향상: 바이오의약품 수탁개발(CDO) 시장의 성장은 기술 통합에 크게 의존합니다. 생명공학 산업의 눈부신 역량은 이 분야의 R&D 속도를 가속화하는 최첨단 솔루션을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 2024년 11월, pH 관리, 안정성 향상, 약물 전달 용량 최적화 기능을 갖춘 고농도 제형 플랫폼인 S-HiCon을 출시했습니다. 이 플랫폼은 고용량 약물 개발을 지원하고 투여 경로를 개선하도록 특별히 설계되었습니다.
도전 과제
- 지적 재산권(IP) 관련 분쟁 및 위험: 이 산업의 치열한 경쟁은 지적 재산권 보호에 대한 우려를 불러일으킬 수 있으며, 이는 생물의약품 계약 개발 시장의 신뢰도에 악영향을 미칠 수 있습니다. 서비스 제공업체와 고객 간의 적절한 합의를 마련하는 것은 어려운 과제이며, 특히 계약의 완전한 비밀 유지를 보장하는 것은 더욱 어렵습니다. 또한, 개인의 독점 정보 유출 위험은 경쟁에서 불리하게 작용하여 기업들이 이 분야에 투자하는 것을 꺼리게 할 수 있습니다.
- 공급망 및 자원 가용성의 변동성: 계산된 수요에 비해, 바이오의약품 계약 개발 시장은 필수 공급의 차질을 자주 겪습니다. 대규모 생산에는 대규모 인력과 안정적인 원자재 저장이 필요한데, 정치적 분쟁, 자연재해, 규제 장벽 등으로 인해 공급이 지연될 수 있습니다. 이로 인해 납품이 지연되고 고객의 신뢰와 향후 거래가 약화될 수 있습니다. 이는 이 분야의 신규 진입자와 투자자들의 관심을 약화시킬 수 있습니다.
생물학 계약 개발 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
9.5% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
86억 6천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
214억 6천만 달러 |
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지역 범위 |
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생물학 계약 개발 시장 세분화:
출처(포유류, 미생물, 기타)
출처 기준으로, 포유류 세포 시스템은 2035년 말까지 생물의약품 계약 개발 시장 점유율 55.6% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 세포 시스템은 단일클론 항체와 치료용 단백질의 주요 공급원이므로 제약 회사와 연구 기관에서 가장 선호하는 선택입니다. 한편, 이러한 유형의 생물의약품에 대한 수요는 급증하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 NLM 추정에 따르면 전 세계 치료용 단일클론 항체 산업은 2025년까지 3,000억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 이 하위 유형에 대한 수요가 증가함을 의미합니다. 더욱이, 고품질과 복잡한 메커니즘은 고급 임상 및 상업 환경에 필요한 인간화 성분 개발에 도움이 되므로 더 많은 제약 회사가 이 분야에 투자하게 됩니다.
적응증(종양학, 면역 질환, 심혈관 질환, 혈액 질환)
적응증에 따르면, 종양학 분야는 예측 기간 동안 바이오의약품 계약 개발 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 전 세계적으로 암 유병률이 높아지고 있기 때문입니다. GLOBOCAN의 전망에 따르면, 2022년 전 세계 암 환자는 2천만 명, 신규 및 사망자는 970만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 사망률이 가장 높고 재정적 부담이 가중되는 이 의료 분야는 국제 공중 보건 당국이 충분하고 접근 가능한 자원 확보에 집중하는 데 걸림돌이 되고 있습니다. 이는 이 분야의 급격한 성장에 불을 지피고 있습니다. 더욱이, 지난 10년 동안 세포 기반 표적 치료제 생산에 있어 바이오의약품의 기여도가 높아져 이 질병 유형의 안정적인 사업 흐름을 확보하고 있습니다.
글로벌 생물학 계약 개발 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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생물학 계약 개발 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 바이오의약품 위탁개발(CDO) 시장은 2035년 말까지 약 43.5%의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 특히 생물학적 발견 분야에서 바이오제약 산업의 급속한 성장이 예상되는 곳입니다. 또한, 미국과 캐나다와 같은 선진국의 암 발생률 증가로 더욱 세분화되고 맞춤화된 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 북미는 이 분야에서 CDMO(클러스터 개발 및 생산) 업체들의 주요 시장으로 부상하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, Tanvex BioPharma는 계약 서비스 전문 미국 자회사인 Tanvex CDMO를 설립하여 새로운 포유류 및 미생물 기반 치료제를 통해 미국 바이오제약 분야에 개발 지원을 제공했습니다.
미국은 암 치료비 지출 증가로 인한 경제적 부담을 강조하는 데 직면해 있습니다. 바이오의약품 계약 개발 시장은 비용 효율적인 솔루션을 바탕으로 굳건히 자리 잡고 있습니다. 2021년 3월 발표된 NLM 보고서에 따르면, 미국 전역의 환자들이 항암제에 지출하는 월간 비용은 288달러였습니다. 또한 같은 기간 성인 거주자와 간병인의 월간 비용은 180달러에서 2,600달러 사이였습니다. 이러한 본인 부담금 증가는 정부가 더 쉽게 이용할 수 있는 의약품을 도입하도록 유도하여 이 분야를 활성화하고 있습니다.
캐나다 또한 가용성 개선을 추진하고 있으며, 이는 생물의약품 계약개발 시장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 캐나다는 광범위한 유전체 문화와 탄탄한 의료 인프라를 활용하여 이 제품의 선구자들에게 안정적인 유통 채널을 제공하고 있습니다. 민관 협력은 거액의 자금과 보조금을 지원함으로써 이러한 흐름에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, AbCellera는 캐나다 정부와 브리티시컬럼비아 정부의 공동 파트너로서 적절한 항체 기반 의약품 개발 및 제조 시설을 건설하기 위해 7억 100만 캐나다 달러(4억 9,010만 달러)의 자금을 지원했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 평가 기간 동안 생물의약품 계약개발 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나가 될 것으로 예상됩니다. 이 지역은 만성 환자층이 많고 사망률이 높으며 경제적 배경이 취약하여 제약 선구 기업들이 필요한 약물의 개발 비용을 최적화하는 방법을 도입해야 하는 압박을 받고 있습니다. 또한, 계약 기반 약리학 서비스에 대한 폭넓은 수용은 선도 기업들에게는 이미 확립된 시나리오를 제시하고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역의 제약 계약 생산 및 연구 서비스 산업은 2035년까지 42.9%의 점유율로 세계 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 또한, 필수 치료제의 가용성과 경제성을 높이기 위한 노력이 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
인도는 바이오 경제와 약리학에 중점을 두고 생물의약품 계약개발(CDO) 시장을 확대하고 있습니다. IBEF에 따르면, 인도의 생명공학 산업 규모는 2020년 702억 달러였으며, 2025년에는 1,500억 달러, 2030년에는 3,000억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 인도의 생물의약품 시장은 연평균 22.0%의 성장률을 기록하며 2025년에는 120억 달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장세는 제약 대기업들의 투자를 유치하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, CDMO(클린룸 제조 및 개발) 분야의 선두 기업인 신진 인터내셔널(Syngene International)은 2024년 중반 방갈로르에 20KL 규모의 생산 시설과 특화된 개발 스위트를 갖춘 새로운 생물의약품 시설인 3호기를 준공한다고 발표했습니다.
중국은 뛰어난 기술력과 지속적인 임상 연구 성과를 바탕으로 바이오의약품 계약 개발 시장을 동시에 확대하고 있습니다. 중국 출신의 의료기술 선도 기업들은 국내 계약 서비스 네트워크를 구축하기 위해 사업 영역과 자원을 꾸준히 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 3월, 우시 바이오로직스는 재조합 단백질과 플라스미드 DNA 개발 과정을 가속화하는 독자적인 대장균 발현 시스템인 EffiX를 출시했습니다. 이 차세대 플랫폼은 미생물 유래 제품에 대한 수요 증가에 대응하도록 설계되었습니다. 이러한 혁신은 이 분야에서 중국의 독보적인 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
주요 생물학 계약 개발 시장 참여자:
- 우시 바이오로직스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 아브제나 유한회사
- KBI 바이오파마
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 큐리아 글로벌 주식회사
- 젠스크립트
- 바이오노바 사이언티픽 주식회사
- BioXcellence(베링거 인겔하임 바이오파마슈티컬스 GmbH)
- STC 바이오로직스
- 탄벡스 바이오파마 주식회사
- 아비드 바이오서비스 주식회사
바이오의약품 계약개발(CDO) 시장의 기술 기반 선구자들이 전 세계적으로 리더십을 발휘하고 있습니다. 이들의 혁신적인 기술은 단일클론항체 및 단백질과 같은 필수 구성 요소의 가격을 낮추는 데 기여하고 있습니다. 또한, 이들은 사업 영역 확장을 위해 서비스와 상품의 세계화에도 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월, 유로핀스 CDMO 알포라(Eurofins CDMO Alphora)는 캐나다 미시소거에 최신 파일럿 규모 바이오의약품 개발 시설을 개관했습니다. 3,300제곱피트(약 330평방피트) 규모의 이 시설은 200리터 유가식 생산 용량을 갖추고 있으며, 상류 및 하류 개발, cGMP 품질 문서화 등 다양한 서비스를 제공합니다. 주요 업체는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 2월, Avid Bioservices는 CDMO 가치 사슬 전반으로 사업을 확장하기 위해 GHO Capital Partners LLP에 인수되었다고 발표했습니다. Avid Bioservices는 이번 인수를 통해 GHO의 기술력과 바이오의약품 개발 전문성이 결합되어 안정적인 자본 유입을 통해 새로운 가능성을 창출할 것으로 기대했습니다.
- 2025년 1월, 탄벡스 바이오파마(Tanvex BioPharma)는 보라 바이오로직스(Bora Biologics Co., Ltd.)를 인수하여 100건 이상의 cGMP 제조 배치를 성공적으로 완료하는 등 실적을 확대했습니다. 탄벡스 바이오파마는 이번 인수를 통해 자사의 바이오시밀러 개발 및 상용화 전문성과 보라 바이오로직스의 대만 내 광범위한 글로벌 초기 단계 바이오의약품 CDMO 역량을 통합할 계획이었습니다.
- Report ID: 7332
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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