2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
생물의약품 계약 개발 시장 규모는 2024년에 89억 달러가 넘었고 2037년 말에는 234억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 생물의약품 계약 개발 산업 규모는 96억 달러로 평가됩니다.
제약 산업에서 계약 서비스의 인기와 이점이 높아지면서 생물의약품 계약 개발 시장이 더욱 활발해지고 있습니다. Research Nester의 예측에 따르면 의약품 위탁 제조 및 연구 서비스 산업은 2037년까지 6,329억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 만성 질환 유병률이 증가함에 따라 생물학적 제제에 대한 수요도 증가합니다. 2023년 10월에 출판된 NLM 기사에 따르면, 이는 전 세계 204개국에 걸쳐 369개의 형태와 영역으로 구성되어 있습니다. 또한, 또 다른 NLM 연구에 따르면 암, 당뇨병, 알츠하이머병과 같은 복잡한 질환이 있는 서식지에 대한 지출은 2030년까지 47조 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 비용 효율적이고 효율적인 치료법에 대한 필요성이 커지고 있음을 입증합니다.
생물의약품 계약 개발 시장은 신제품 파이프라인을 생성하기 위한 저렴한 방법을 모색하는 기업에게 매우 선호되는 옵션입니다. 생물의약품 산업은 공정한 지불자 제공에 있어 제네릭 의약품과의 치열한 경쟁에 직면해 있습니다. R&D와 생산 비용의 차이로 인해 가격이 책정되었습니다. 이와 관련하여 Christopher Bianco와 BioScience Communications가 자금을 지원하고 2022년 2월에 발표된 연구에 따르면 합성 유래 소분자 약물을 개발하는 것이 바이오시밀러에 비해 비용이 저렴하다는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 차이는 마케팅 및 소매업의 제품 가격 전략 및 판매량에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 최적화된 방법론을 통해 이러한 추가 비용을 줄일 수 있는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 서비스가 급증했음을 의미합니다.
제네릭과 바이오시밀러의 개발 비용 비교 제시(2022)
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약물 유형 |
기간 (년 단위) |
비용 범위 (백만 단위) |
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일반 |
2 |
1.0-4.0 |
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바이오시밀러 |
7-8 |
100.0-250.0 |
출처: 관절염 및 류마티스 세미나 2022년 2월
생물제제 계약 개발 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 생물의약품의 경제적 영향 급증: 환자 풀이 확대됨에 따라 생물의약품 구매율이 높아집니다. 이와 관련, 미국화학회(American Chemical Society)는 이들 치료제의 총 판매액이 2027년까지 전 세계적으로 1,200억 달러에 달해 혁신적 저분자의약품 라인을 넘어설 것으로 예상했다고 밝혔다. 또한 2027년까지 전 세계 바이오의약품 산업은 9.2% 성장해 5,697억 달러 규모로 전 세계 혁신의약품 전체 판매량의 55.0%를 차지할 것으로 전망됐다. 이는 대규모 개발 프로세스에 대한 지원에 대한 욕구가 높아져 시장이 성장하고 있음을 직접적으로 나타냅니다.
- 개발 품질 및 수량의 발전 및 향상: 생물의약품 계약 개발 시장의 성장은 기술 통합에 크게 의존합니다. 생명공학 산업의 영광스러운 역량은 이 분야의 R&D 속도를 가속화할 수 있는 최첨단 솔루션을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 2024년 11월 pH 수준 관리, 안정성 향상, 약물 전달 능력 최적화 기능을 갖춘 고농도 제형 플랫폼 S-HiCon을 출시했습니다. 이 도구는 고용량 약물 개발을 지원하고 투여 경로를 개선하기 위해 특별히 설계되었습니다.
도전과제
- 지적재산권(IP) 관련 분쟁 및 위험: 이 업계의 경쟁이 치열한 시나리오는 IP 소유권 보호에 대한 우려를 불러일으켜 생물학적 제제 계약 개발 시장의 신뢰할 수 있는 이미지에 영향을 미칠 수 있습니다. 서비스 제공자와 고객 간의 적절한 합의를 준비하는 것은 특히 계약의 완전한 기밀을 보장하는 데 있어서 극복하기 어려운 작업입니다. 또한 개인의 독점 정보가 유출될 위험으로 인해 경쟁에서 불이익이 발생하여 기업이 이 부문에 투자하지 못하게 될 수 있습니다.
- 공급망 및 리소스 가용성의 변동성: 계산된 수요와 비교했을 때 생물의약품 계약 개발 시장에서는 필수 공급이 중단되는 경우가 많습니다. 대규모 생산에는 대규모 인력과 안정적인 원자재 저장고가 필요하며 이는 정치적 분쟁, 자연재해, 규제 장애물로 인해 방해를 받을 수 있습니다. 이로 인해 배송이 지연되어 고객의 신뢰와 향후 거래가 약화될 가능성이 있습니다. 이로 인해 이 분야에 대한 신규 이민자와 투자자의 관심이 희석될 수 있습니다.
생물학적 제제 계약 개발 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
8.4% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
89억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
234억 달러 |
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지역 범위 |
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생물학적 제제 계약 개발 세분화
출처(포유동물, 미생물, 기타)
공급원을 기준으로 포유류 부문은 2037년 말까지 55.6% 이상의 생물학적 제제 계약 개발 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 세포 시스템은 단클론 항체와 치료 단백질의 주요 공급원이므로 의약품 생산자와 연구 기관이 가장 선호하는 옵션입니다. 반면, 이러한 유형의 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 NLM 추정에 따르면 전 세계 치료용 단일클론 항체 산업은 2025년까지 3000억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 이 하위 유형에 대한 충동이 커지는 것을 의미합니다. 또한 높은 품질과 복잡한 메커니즘은 고급 임상 및 상업적 환경에 필요한 인간화 구성요소를 개발하는 데 도움이 되며 더 많은 의약품 생산업체가 이 부문에 투자하도록 유도합니다.
적응증(종양학, 면역 질환, 심혈관 질환, 혈액 질환)
징후에 따르면 종양학 부문은 예측 기간 동안 생물의약품 계약 개발 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 발전은 전 세계적으로 암 발병률이 높아짐에 따라 주도됩니다. GLOBOCAN 예측에 따르면, 전 세계 암 환자 인구는 2022년에 2,000만 명과 970만 명에 달하는 신규 및 사망 사례를 기록했습니다. 사망률이 가장 높고 재정적 부담이 커지는 이 의료 분야는 국제 공중 보건 당국이 충분하고 접근 가능한 자원을 확보하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이는 이후 이 부문의 급증을 촉발하고 있습니다. 또한, 세포 기반 표적 치료법 생산에 있어서 생물학적 제제의 기여는 지난 10년 동안 주목을 받아 이 질병 유형에 대한 안정적인 사업 흐름을 확보했습니다.
글로벌 생물의약품 계약 개발 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정생물의약품 계약 개발 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 생물제제 계약 개발 시장은 2037년 말까지 약 43.5%의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 생물의약품 산업, 특히 생물학적 발견에서 급속한 확장이 예상됩니다. 또한, 미국, 캐나다 등 선진국의 암 부담 증가로 인해 보다 구체적이고 맞춤화된 치료법에 대한 필요성이 높아지고 있습니다. 이러한 복합적인 요인으로 인해 북미는 이 부문에서 CDMO의 주요 시장이 되었습니다. 예를 들어 2023년 10월 Tanvex BioPharma는 계약 서비스를 위한 새로운 미국 자회사인 Tanvex CDMO를 설립하여 새로운 포유류 및 미생물 기반 치료제로 국내 바이오제약 분야에 개발 지원을 제공했습니다.
미국은 암에 대한 지출 증가로 인한 경제적 부담이 강조되는 결과에 직면해 있으며, 생물학적 제제 계약 개발 시장은 비용 효율적인 솔루션으로 강세를 보이고 있습니다. 2021년 3월에 발표된 NLM 보고서에 따르면, 전국 환자의 월별 항암제 지출액은 288.0달러였습니다. 또한 같은 기간 동안 성인 거주자 및 간병인의 월 비용이 USD 180.0에서 USD 2600.0 사이였다고 언급했습니다. 이러한 본인 부담 지출로 인해 중앙 정부는 더 쉽게 접근할 수 있는 상품을 구현하게 되었고 이 분야에 활력을 불어넣게 되었습니다.
캐나다도 가용성 향상의 길을 따르고 있으며 이는 생물학적 제제 계약 개발 시장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 이 나라는 이 상품의 개척자들에게 신뢰할 수 있는 유통 채널을 제공하기 위해 광범위한 게놈 문화와 잘 확립된 의료 인프라를 활용하고 있습니다. 공공-민간 협력은 막대한 자금과 보조금을 할당하여 이 집단에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어 2023년 5월 AbCellera는 적절한 항체 기반 의약품 개발 및 제조 시설을 건설하기 위해 캐나다와 브리티시컬럼비아 정부의 공동 파트너로서 7억 100만 캐나다 달러(미화 4억 9010만 달러)의 자금을 지원했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 평가 기간 동안 생물의약품 계약 개발 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나가 될 준비가 되어 있습니다. 이 지역에는 사망률이 높고 경제적 배경이 약한 만성 환자 집단이 포함되어 있어 제약 개척자들이 필요한 약물의 개발 비용을 최적화하는 방법을 도입하도록 압력을 가하고 있습니다. 또한, 계약 기반 약리학 서비스에 대한 폭넓은 수용은 리더들에게 사전 설정된 시나리오를 제시하고 있습니다. 예를 들어, APAC의 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 산업은 2037년까지 42.9%의 가장 큰 점유율로 전 세계 환경을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한 필수 치료제의 가용성과 경제성을 높이려는 노력은 이 부문에 활력을 불어넣고 있습니다.
인도는 바이오 경제 및 약리학에 중점을 두고 생물의약품 계약 개발 시장을 확대하고 있습니다. IBEF에 따르면 인도의 생명공학 산업 가치는 2020년 702억 달러로 평가되었으며, 2025년까지 1,500억 달러, 2030년까지 3,000억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 인도의 생물의약품 사업도 CAGR 22.0%를 보이며 2025년까지 120억 달러에 이를 것이라는 유망한 조짐을 보이고 있습니다. 이는 이후 제약 산업을 유치하고 있습니다. 투자할 거인. 예를 들어 2024년 3월, 선도적인 CDMO인 Syngene International은 2024년 중반까지 방갈로르에 20KL의 용량과 전문 개발 제품군을 갖춘 새로운 생물학적 시설인 Unit 3를 개장한다고 발표했습니다.
중국은 기술적 우수성과 지속적인 임상 발견을 통해 생물의약품 계약 개발 시장을 병행하여 전파하고 있습니다. 이 나라 출신의 MedTech 리더들은 국내 계약 서비스 네트워크를 육성하기 위해 자신의 영역과 자원을 꼼꼼하게 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 3월 WuXi Biologics는 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA의 개발 프로세스를 가속화하기 위해 독점적인 대장균 발현 시스템인 EffiX를 도입했습니다. 차세대 플랫폼은 미생물 유래 제품에 대한 수요 증가에 대처할 수 있도록 설계되었습니다. 이러한 혁신은 이 분야에서 국가의 지배력을 확고히 하고 있습니다.
생물제제 계약 개발 환경을 지배하는 회사
- 우시 바이오로직스
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 압제나 주식회사
- KBI 바이오제약
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 큐리아 글로벌, Inc.
- Genscript
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence(Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
- STC 바이오로직스
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
생물의약품 계약 개발 시장의 기술 기반 선구자들이 전 세계적으로 리더십을 발휘하고 있습니다. 그들의 혁신적인 기술은 단클론 항체 및 단백질과 같은 필수 구성 요소의 가격을 낮추는 데 도움이 됩니다. 그들은 또한 영토 확장을 위해 서비스와 상품의 세계화에 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 Eurofins CDMO Alphora는 캐나다 미시소거에 최신 파일럿 규모의 생물학적 제제 개발 시설을 개장했습니다. 3,300평방피트 규모의 이 유닛은 업스트림 및 업스트림 서비스를 포함한 다양한 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 200L 유가식 용량을 갖춘 다운스트림 개발 및 cGMP 품질 문서화. 주요 플레이어는 다음과 같습니다.
In the News
- 2025년 2월, Avid Bioservices는 CDMO 가치 사슬 전반에 걸쳐 영역을 확장하기 위해 GHO Capital Partners LLP를 인수했다고 발표했습니다. 회사는 이번 인수를 통해 GHO의 기술적 역량과 생물학적 개발 전문 지식이 결합되어 안정적인 자본 유입을 통해 새로운 가능성을 가져올 것으로 기대했습니다.
- 2025년 1월, Tanvex BioPharma는 Bora Biologics Co., Ltd.를 인수하여 100개 이상의 성공적인 cGMP 제조 배치 기록을 확대했습니다. 회사는 이번 인수를 통해 바이오시밀러 개발 및 상업화에 대한 Bora의 전문 지식과 대만의 Bora의 광범위한 글로벌 초기 단계 생물학적 제제 CDMO 역량을 통합할 계획이었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7332
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
