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제품 유형(생물학, 바이오시밀러), 분자 유형, 유형, 적응증별 바이오의약품 CDMO 시장 규모 및 전망 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 5516
  • 발행 날짜: Sep 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

생물학 CDMO 시장 전망:

바이오의약품 CDMO 시장 규모는 2025년 210억 2천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 732억 7천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 13.3% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 바이오의약품 CDMO 산업 규모는 235억 4천만 달러로 추산됩니다.

Biologics CDMO Market Size
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바이오제약 산업은 특히 신흥 시장에서 급속한 성장을 경험했으며, 제약 부문에도 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 생명공학산업연구지원위원회(Biotechnology Industry Research Assistance Council)에 따르면 인도의 바이오제약 부문은 2022년 바이오경제에서 49.0%의 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 총 경제적 기여도는 약 394억 달러로 추산됩니다. 또한, 의료 수요 증가와 바이오기술 발전은 재조합 치료제 수요를 견인하여 전 세계적으로 위탁 생산(CPC) 시장 성장을 촉진하고, 단일클론 항체 및 유전자 치료제의 산업적 규모 생산 능력을 향상시킵니다. 이러한 성장은 위탁 생산을 통해 지역 및 전 세계 수요를 충족할 수 있게 함으로써 바이오의약품 CDMO 시장의 지속적인 성장을 촉진합니다.

또한, 유전자 기반 치료법과 표적 중재 기술의 발전으로 개인 맞춤형 의료가 확산됨에 따라, 더욱 맞춤화되고 소량 생산되는 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 치료제는 정밀성과 효능을 보장하기 위해 고도로 맞춤화된 공정을 필요로 합니다. CDO는 이러한 소량 생산에 필요한 전문성과 시설을 갖추고 있어 제약 회사들에게 최적의 선택입니다. 점점 더 많은 바이오 제약 회사들이 이러한 전문 개발을 위해 위탁 생산업체에 의존함에 따라, 이러한 서비스에 대한 수요는 지속적으로 증가하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.

키 생물학 CDMO 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 바이오의약품 CDMO 시장은 유전자 편집 및 세포 치료와 같은 최첨단 치료법 개발과 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률 증가에 힘입어 2035년까지 37.10% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 바이오의약품 산업의 급속한 성장, 의료 수요 증가, 생명공학 기술 발전, 바이오시밀러 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 생물학 CDMO 시장에서 생물의약품 부문은 단일클론 항체 및 백신과 같은 첨단 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 73.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 생물학 CDMO 시장에서 단일클론 항체 부문은 암 및 자가면역 질환에 대한 표적 치료제 수요 증가에 힘입어 2035년까지 과반수 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 생물학적 의약품 수요 증가
    • 제약 부문의 아웃소싱 추세

  • 주요 과제:

    • 지식 재산권 위험
    • 비용 관리

  • 주요 기업:Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

글로벌 생물학 CDMO 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 210억 2천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 235억 4천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 732억 7천만 달러
    • 성장 예측: 13.3% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 37.1% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 16 September, 2025

성장 동력

  • 생물학적 의약품 수요 증가: 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 생물공학 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 2022년 3월, NLM은 2026년까지 생물의약품이 상위 100대 제약사 총 매출의 55%를 차지할 것으로 예측했습니다. 이러한 중재는 복잡한 특성으로 인해 안전성과 효능을 보장하기 위해 고도로 집중된 엔지니어링 공정이 필요합니다. 계약 생산은 이러한 생물학적 중재의 개발을 지원하는 데 필요한 전문 지식, 인프라 및 확장성을 제공함으로써 이러한 요구를 충족하는 데 필수적입니다. 첨단 처리 역량에 대한 이러한 수요는 생물의약품 CDMO 시장의 급증을 촉진하고 있습니다.

  • 제약 산업의 아웃소싱 동향: 제약 회사들은 운영 비용 절감 및 자원 효율화를 위한 전략적 조치로 생명공학 제조를 계약 개발 및 제조 기관(CDO)에 아웃소싱하는 경우가 점차 늘어나고 있습니다. 아웃소싱을 통해 이러한 기업들은 핵심 역량, 특히 연구 개발에 집중하는 동시에, 아웃소싱이 제공하는 전문성과 확장성을 활용할 수 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세는 바이오 제조 분야에서 맞춤형 서비스에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장을 이끌고 있습니다.

도전 과제

  • 지적 재산권 위험: 계약 생산은 특히 혁신적인 생명공학 치료제를 취급할 때 지적 재산권(IP) 관련 문제를 신중하게 해결해야 합니다. 이러한 치료제는 종종 새로운 제형, 기술 또는 전달 방식을 포함하기 때문에 독점 지식 보호가 매우 중요합니다. 생물학 분야의 혁신 속도가 빠른 상황에서 기존 특허 또는 IP 권리 침해를 방지하는 것은 특히 어렵습니다. IP를 보호하지 못하면 값비싼 법적 분쟁, 경쟁 우위 상실, 또는 제품 출시 지연으로 이어져 생물의약품 CDMO 시장의 성공에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

  • 비용 관리: 생명공학은 세포주 개발, 발효, 정제, 제형화와 같이 복잡하고 자원 집약적인 공정을 수반하며, 이로 인해 높은 개발 비용이 발생합니다. 계약 생산의 경우, 이러한 상당한 비용과 경쟁력 있는 가격 책정의 균형을 맞추는 것이 어려울 수 있으며, 특히 예산이 부족한 소규모 제약 회사와 협력하는 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 소규모 제약 회사들은 바이오 의약품 제조에 드는 높은 초기 비용을 감당하기 어려워 CDO(클러스터 개발 업체)가 고객에게 비용 효율적인 솔루션을 제공하면서 수익성을 유지하는 데 어려움을 겪습니다.

생물학 CDMO 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

13.3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

210억 2천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

732억 7천만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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생물학 CDMO 시장 세분화:

제품 유형 세그먼트 분석

바이오의약품 부문은 2035년 말까지 약 73.4%의 바이오의약품 CDMO 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 단일클론항체, 백신, 유전자 치료와 같은 첨단 치료제에 대한 수요 증가로 성장하고 있습니다. 암, 자가면역 질환, 만성 질환 등의 질병이 증가함에 따라 재조합 의약품에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. CRO는 이러한 복잡한 의약품에 대한 독점적인 가공 서비스를 제공하여 효율적인 제형을 보장하고 규제 기준을 준수하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 개인 맞춤형 의료 및 바이오시밀러로의 전환은 성장을 더욱 촉진하여 바이오의약품 제형의 위탁 생산 역량에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

분자 유형 세그먼트 분석

분자 유형별로 보면, 단일클론항체 부문이 예측 기간 동안 바이오의약품 CDMO 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암, 자가면역 질환 및 기타 만성 질환 치료를 위한 표적 치료제 수요 증가에 기인합니다. NLM에 따르면, 2024년 6월 기준 항암 단일클론항체 기반 치료제 56건이 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 48건이 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인을 받았습니다. mAb는 높은 특이성과 효능을 제공하여 현대 의학에서 선호되는 선택입니다. 생명공학 기술의 발전과 증가하는 글로벌 의료 수요에 힘입어, mAb는 대규모 mAb 개발을 위한 전문성, 인프라, 그리고 규정 준수를 제공합니다.

글로벌 생물학 CDMO 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품 유형

  • 생물학제

  • 바이오시밀러

분자 유형

  • 단일클론항체

  • 재조합 단백질

  • 백신

  • 호르몬

  • 기타

유형

  • 포유류

  • 미생물

표시

  • 종양학

  • 자가면역 질환

  • 감염성 질환

  • 신경학

  • 기타

Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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생물학 CDMO 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 바이오의약품 CDMO 시장은 2035년까지 37.1% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 유전자 편집 및 세포 치료제를 포함한 최첨단 치료제 개발의 선두에 있으며, 이는 맞춤형 정보 역량에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 이러한 치료제들이 지속적으로 성장함에 따라 제약 회사들은 전략적 파트너십을 구축하여 공정을 아웃소싱하는 추세가 증가하고 있습니다. 이러한 협력은 효율성을 높이고, 엔지니어링 프로세스를 간소화하며, 비용을 절감하여 바이오 의약품 개발 부문의 성장에 크게 기여합니다. 혁신과 아웃소싱의 결합은 북미 바이오 의약품 제조 산업의 역동적인 성장 환경을 조성합니다.

미국 에서 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 재조합 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 CDO(클라우드 개발 업체)가 제공하는 효율적인 제조 솔루션이 필요하게 되었습니다. 이러한 수요 증가에 대응하기 위해 미국 기업들은 제조 인프라에 막대한 투자를 통해 생산 능력을 확대하고 있습니다. 2024년 11월 발표된 백악관 보고서에 따르면, 대통령의 바이오경제 확대 공약은 공공 및 상업 부문의 바이오프로세싱 프로젝트에 460억 달러의 투자를 촉진했습니다. 이러한 투자를 통해 기업들은 생산 규모를 확대하고 효율성을 높이며 대규모 공정을 지원할 수 있게 되었습니다. 이러한 투자 증가는 미국 바이오의약품 CDMO 시장 확대를 촉진합니다.

캐나다 에서 표적 치료 및 유전자 기반 치료를 포함한 개인 맞춤형 의료로의 전환은 유전자 변형 제품에 대한 수요를 견인하고 있으며, 이는 CRO(임상시험수탁기관)의 전문화된 생산을 필요로 합니다. 이러한 증가하는 수요를 충족하기 위해 캐나다는 신규 시설 및 기존 시설 확장을 포함한 바이오 제형 인프라 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2021년 7월, 캐나다 정부는 백신, 의약품 및 바이오 제조 역량 재건에 12억 달러 이상을 투자했다고 발표했습니다. 이러한 투자를 통해 CDO(클러스터 개발 기관)는 처리 규모를 확대하고 포괄적인 서비스를 제공하며 전 세계 수요를 충족할 수 있게 되었고, 이는 캐나다 바이오의약품 CDMO 시장 성장에 크게 기여했습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역에서 바이오의약품 CDMO 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 수요 증가와 생명공학 기술의 발전에 힘입어 이 지역의 바이오제약 산업이 급속도로 성장하면서 유전자 변형 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료로 바이오시밀러 수요가 급증했습니다. CRO는 바이오의약품과 바이오시밀러의 개발 및 생산을 지원하는 데 중요한 역할을 하며, 특화된 개발 역량을 제공하여 시장 성장을 견인합니다. 이러한 치료제의 개발 및 생산 과정에 참여하는 CRO는 이 지역의 바이오의약품 CDMO 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

중국은 R&D의 글로벌 허브로 자리매김하고 있으며, 수많은 제약 및 바이오테크 기업들이 생물학적 약물 개발에 집중하고 있습니다. 생물학적 후보 물질의 증가는 전문화된 신약 개발 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 또한, 중국의 경제 성장과 의료 인프라 개선, 가처분 소득 증가 및 의료 접근성 향상은 첨단 생물학적 치료제에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 생물학적 CDMO 시장의 성장을 촉진하고 있으며, 중국은 핵심 시장으로 자리매김하고 있습니다.

인도 의 생명공학 분야 성장은 공공 및 민간 투자에 힘입어 백신, 단일클론항체, 바이오시밀러를 포함한 신약 개발 수요를 견인하고 있습니다. 이러한 수요는 전문 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다. 또한, 인도 정부의 국가 바이오파마 미션(National Biopharma Mission)과 같은 우호적인 정책은 제약 및 생명공학 산업을 지원하여 바이오 합성 생산에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 IBEF(국제 바이오의약품 시장 보고서)에 따르면 인도의 생명공학 분야는 2020년에 두 배 증가한 702억 달러 규모를 기록했으며, 2025년에는 1,500억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 인도 바이오의약품 CDMO 시장의 성장 가속화에 기여하고 있습니다.

Biologics CDMO Market Share
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생물학 CDMO 시장 참여자:

    바이오의약품 CDMO 시장의 주요 기업들은 세포 및 유전자 치료, AI 기반 공정 최적화, 최첨단 처리 역량 등 첨단 기술에 투자하여 혁신을 이루고 있습니다. 이들은 확장 가능하고 효율적이며 비용 효율적인 솔루션을 통해 바이오엔지니어링 조립 공정을 개선하는 데 집중하고 있습니다. 또한, 서비스 제공을 강화하고 지역적 입지를 확대하기 위해 전략적 파트너십을 구축하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월, Eurofins CDMO Alphora Inc.는 API/HPAPI 분야의 전문성과 첨단 바이오의약품 역량을 결합하고, 새로운 파일럿 규모 시설을 통해 개발 역량을 강화함으로써 시장 지배력을 강화했습니다. 이러한 혁신은 약물 개발을 가속화하고 용량을 증대시킵니다. 주요 기업들은 다음과 같습니다.

    • 3P 바이오파마슈티컬스
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 애브비 주식회사
    • AGC 바이오로직스
    • 바이넥스 주식회사
    • 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
    • 보라제약
    • 켐웰 바이오파마 유한회사
    • 론자 그룹 유한회사
    • 노바티스 AG
    • 유로핀스 사이언티픽
    • 렌츨러 바이오파마 SE

최근 동향

  • 2024년 9월, Eurofins Scientific은 Infinity Laboratories를 인수하여 bBiologics CDMO 역량을 확장했습니다. 이 인수를 통해 회사의 미생물학, 화학, 멸균 및 포장 검사 서비스가 강화되어 글로벌 바이오제약 제품 검사 네트워크가 강화되었습니다.
  • 2024년 6월, 아사히 카세이 메디컬은 바이오노바 사이언티픽을 통해 bBiologics CDMO 입지를 강화하고, 플라스미드 DNA 서비스와 텍사스 시설을 출시하여 생물공정 전문성과 CRO/CDMO 통합을 활용해 성장을 도모했습니다.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 생물학 CDMO 산업 규모가 235억 4천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 생물학 CDMO 시장 규모는 2025년에 210억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 약 13.3%의 CAGR을 기록하여 매출이 732억 7천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 생물학적 CDMO 시장은 유전자 편집 및 세포 치료와 같은 최첨단 치료법의 개발과 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률 증가에 힘입어 2035년까지 37.10% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE 등이 있습니다.

생물학 CDMO 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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