2025-2037년 글로벌 자가면역질환 치료 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
자가면역 질환 치료 시장 규모는 2024년 1,535억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 3,431억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 자가면역 질환 치료 산업 규모는 1,650억 달러로 추산됩니다.
WHO에 따르면 류마티스 관절염, 건선, 제1형 당뇨병과 같은 자가면역 질환의 전 세계 발병률은 5.1%에서 10.3% 사이입니다. 또한 유럽의 이러한 환자 수는 1,280만 명을 넘어섰으며, 이 중 독일과 프랑스가 각각 530만 명과 390만 명을 차지했습니다. 이러한 인구 증가는 생물학적 제제와 면역억제제를 포함한 혁신적인 치료법의 급증을 촉진하여 자가면역 질환 치료 시장의 상당한 수요를 촉진하고 있습니다. 더욱이 진단 정확도의 향상과 조기 예방에 대한 인식의 확산은 이 분야의 자금 유입을 점진적으로 촉진하고 있습니다.
원자재 가격, 연구개발비, 규제 준수의 지속적인 상승은 자가면역 질환 치료 시장의 주요 경제 지표를 상승시키고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 노동통계국(BLS)은 2023년과 2024년 사이에 관련 의약품의 생산자물가지수(PPI)가 전년 대비 4.3% 상승한 것으로 관측했습니다. 동시에 이러한 상승세는 해당 부문 소매 제품의 소비자물가지수(CPI)에도 반영되어 5.9% 상승했습니다. 따라서 수요 증가에도 불구하고, API, 인건비, 물류에 대한 지불자의 가격 변동성이 커지면서 전 세계적으로 재정적 장벽이 존재합니다. 더욱이 정부와 의약품 개발사 모두 포괄적인 가격 책정을 유지하기 위해 공동의 노력을 기울이고 있습니다.
자가면역질환 치료 시장: 성장 동인과 과제
성장 동력
-
가치 기반 의료 서비스 선호도 변화: 첨단 솔루션의 경제성과 접근성의 중요성을 고려하여, 여러 기관은 자가면역 질환 치료 시장의 전 세계적 확장을 우선시하고 있습니다. 이러한 추세를 뒷받침하기 위해, 임상 연구를 통해 이 분야에서 이용 가능한 제품을 이용한 조기 개입의 비용 효과성과 치료 효능을 확립하고 있습니다. 예를 들어, 2022년, 미국 의료연구품질청(AHRQ)은 류마티스 관절염 조기 치료에 생물학적 제제를 사용하는 것의 이점에 대한 연구를 발표했습니다. 이 연구는 입원 필요성을 32.2% 감소시켜 2년 동안 미국 의료 시스템에서 42억 달러 이상을 절감하는 결과를 가져왔습니다.
- 적극적인 연구 활동 및 투자: 인지도 향상 외에도, 우선순위 전환은 자가면역 질환 치료 시장의 혁신에 대한 집중을 저해했습니다. 전 세계 의료 산업 전반에 걸쳐 헌신적인 투자자들이 상당한 자본을 투자하여 이러한 R&D 목표를 뒷받침하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 2024년 이 분야의 연구, 개발 및 배포에 대한 순 투자액은 총 188억 달러에 달했습니다. 또한 이 금액의 65.2% 이상이 생물학적 개발에 투자되었다고 밝혔습니다. 또한, 규제 승인의 가속화는 이 분야의 파이프라인 영역을 확장했습니다.
역사적인 환자 증가율과 시장 확장에 미치는 영향
2010년부터 2020년까지 전 세계적으로 환자 수가 지속적으로 증가한 것은 자가면역 질환 치료 시장에서 탄탄한 소비자 기반이 형성되었음을 보여줍니다. 미국, 유럽, 일본, 인도, 중국을 포함한 개발도상국과 선진 경제권 모두에서 관련 질환의 유병률이 점진적으로 증가하면서 해당 기간 동안 인구 증가가 가속화되었습니다. 또한, 급속한 고령화와 기타 동반 질환의 영향으로 인해 더 많은 기업과 의료 기관이 이 시장에 참여하게 되었습니다. 더욱이, 이러한 광범위한 연구는 바이오 제약 산업이 맞춤형 표적 치료제 파이프라인을 구축하도록 영감을 불어넣었고, 오늘날의 환자 풀을 공급하기 위한 신뢰할 수 있는 로드맵을 구축했습니다.
2010-2020년 자가면역 질환 치료 사용자 환자 증가 추이
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국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
성장률(%) |
주요 동인 |
|
미국 |
12.5 |
18.8 |
50.9% |
생물학적 도입(휴미라, 엔브렐) |
|
독일 |
4.3 |
6.6 |
54.9% |
보편적 의료 보장 |
|
프랑스 |
3.2 |
5.0 |
58.2% |
조기 진단 이니셔티브 |
|
스페인 |
2.4 |
3.7 |
56.6% |
류마티스 전문 센터 |
|
호주 |
1.0 |
1.6 |
66.8% |
PBS 보조 생물학 제제 |
|
일본 |
5.9 |
8.3 |
41.5% |
인구 고령화(류마티스 관절염 중심) |
|
인도 |
14.6 |
24.4 |
67.7% |
도시화 및 진단 |
|
중국 |
21.8 |
43.0 |
97.8% |
의료 인프라 확장 |
실현 가능한 확장 모델이 형성 자가면역 치료 시장
자가면역 질환 치료 시장의 변혁은 전략적 운영과 그로 인한 상업적 이점에 기반을 두고 있습니다. 따라서 이 분야의 주요 기업들이 달성한 성공과 이정표는 신규 진입 기업과 투자자들이 최대 수익을 창출할 수 있도록 가이드라인을 마련했습니다. 이들의 실행 계획에는 대중 접근성 개선, 바이오시밀러 표준화, 현지 생산, 그리고 광범위한 R&D 참여가 포함되었습니다. 이러한 접근 방식은 예상되는 장애물을 완화하는 데 도움이 되었을 뿐만 아니라 새로운 사업 기회를 창출하여 이 분야의 전 세계적 영향력을 확대했습니다. 더욱이, 지속가능성 기준에 부합하기 위한 노력은 이 상품의 현재 역학 관계를 형성하고 있습니다.
매출 타당성 모델(2020-2024)
|
전략 |
지역 |
매출 영향 |
|
현지 API 생산 |
중국 |
18.4% 비용 절감 |
|
바이오시밀러 입찰 |
독일 |
$2.2 10억 달러 절감 (2023년) |
|
원격진료 파트너십 |
인도 |
12.4% 매출 성장 |
|
가치 기반 가격 책정 |
영국 |
90.1%의 보장률 |
도전과제
-
신흥 시장의 인프라 부족: 선진국에서는 최신 혁신 기술이 널리 수용되고 있음에도 불구하고, 저개발국에서는 이러한 발전을 지원하는 데 여전히 비효율적입니다. 이는 자가면역 질환 치료 시장에서 최적의 진전을 이루는 데 큰 걸림돌이 되고 있습니다. 브라질 보건부는 이를 입증하듯 주요 자가면역 의약품 10개 중 3개만이 국가 공공 보건 시스템에서 보장된다고 밝혔습니다. 그러나 기업과 정부 모두 진단 및 치료 모두에 대한 막대한 투자와 혁신을 통해 이러한 격차를 해소하고 있습니다. 예를 들어, 브라질 정부는 국가의 검사 역량 강화에 3억 20만 달러(USD)의 기금을 배정했습니다.
자가면역 질환 치료 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
7.8% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
1,535억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
3,431억 달러 |
|
지역 범위 |
|
자가면역질환 치료 세분화
의약품 분류(생물학적 제제, 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드, 질병 조절 항류마티스제)
의약품 분류 기준으로, 생물학적 제제 부문은 2037년 말까지 자가면역 질환 치료 시장에서 48.1%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 치료제의 탁월한 역량과 미래 가능성을 보여주는 충분한 임상적 증거가 이러한 독점적 지위를 강화하고 있습니다. 특히 TNF-α 억제제를 이용한 류마티스 관절염 및 건선과 같은 만성 질환 치료의 성공은 의약품 개발자의 규제 승인 획득 과정을 더욱 빠르고 간소화했습니다. 이러한 증거로, FDA는 혁신적인 IL-17/23 억제제를 포함한 차세대 생물학적 제제의 신속한 승인을 가능하게 했습니다. 더욱이, 혁신 기술의 상용화가 용이하다는 점은 자가면역 치료 분야의 꾸준한 성장을 촉진하고 있습니다.
질병 유형(류마티스 관절염, 건선, 다발성 경화증, 제1형 당뇨병)
질병 유형 측면에서 류마티스 관절염 분야는 평가 대상 기간 동안 32.4%의 매출 점유율을 차지하며 자가면역 질환 치료 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 질환은 급속도로 확산되고 고령 인구에서 그 심각성이 커지면서 의료 당국과 관련 제약 회사들이 주요 관심사이자 주요 시장으로 삼고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행됨에 따라 이 분야의 주요 소비자 기반이 형성되고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 최근 발표한 자료에 따르면 미국에서만 55세 이상 성인 인구가 2035년까지 7,850만 명을 넘어설 것으로 예측됩니다. 더욱이, 이 분야에서 생물학적 제제 도입률이 높아짐에 따라 이 분야의 자금 유입이 더욱 확대되고 있습니다.
저희는 글로벌 자가면역 질환 치료 시장(시장에 대한 심층 분석을 통해 다음 분야를 분석했습니다.
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약물 분류 |
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질병 유형 |
|
|
유통 경로 |
|
Vishnu Nair
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자가면역질환 치료 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미는 논의 기간 동안 자가면역 질환 치료 시장에서 38.4%의 점유율을 차지하며 가장 높은 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 관련 질환의 상당히 높은 발병률이 이 지역이 선두를 달리는 주요 원인입니다. 이와 관련하여 미국 국립보건원(NIH)은 미국에서 2,360만 명 이상의 자가면역 질환 환자를 확인했습니다. 또한, 북미 지역의 신규 진단 건수는 850만 건을 넘어섰습니다. 이러한 지속적인 인구 증가는 첨단 생물학 제제 및 기타 관련 치료제에 대한 지속적인 수요를 나타내며, 국내외 바이오 제약 개발 및 생산업체 모두에게 유리한 거래 환경을 조성합니다.
미국은 생물학적 제제 도입 증가와 강력한 보험급여 구조를 통해 지역 자가면역 치료 시장에서 주도적인 위치를 강화하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 지속적인 생물학적 혁신과 선진 의료 시스템을 갖춘 진보적인 분위기를 자랑하며, 이는 R&D 투자 확대를 통해 입증됩니다. 예를 들어, 2023년 연방 정부의 연구 자금은 51억 달러에 달했습니다. 동시에 메디케어 보장 범위는 2020년에서 2024년 사이에 15.3% 확대되었습니다. 또한, 2023년에는 FDA(미국 식품의약국) 규정 준수 절차가 가속화되면서 14개의 새로운 자가면역 치료제가 출시되면서 이 분야의 제품 범위가 확대되었습니다. 더욱이 바이오시밀러의 등장은 이 시장의 판도를 바꾸고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 2025년부터 2037년까지 세계 자가면역 질환 치료 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 주로 인프라 현대화, 급속한 고령화 인구, 그리고 제네릭 의약품 생산에 대한 강한 집중에 기인합니다. 증거로, 일본의 65세 이상 고령 인구 비율은 2030년까지 30.1%에 달할 가능성을 보이고 있습니다. 따라서 후생노동성에 따르면, 일본의 생물학적 제제 순 지출액은 34억 달러를 넘어섰습니다. 더욱이, 중국과 인도와 같은 신흥 시장이 의약품 가격 경쟁력 강화에 집중하면서 이 분야의 경제 생산에 영향력 있는 영향을 미치고 있습니다.
2024년, 중국 국가약품감독관리국은 전국적으로 연간 약 160만 건의 자가면역 질환 발생률을 기록했습니다. 이에 따라 중국 정부는 2019년부터 2024년까지 이 분야에 대한 지출을 15.2% 늘렸습니다. 이는 중국 자가면역 질환 치료 시장의 지속 가능한 수요와 상당한 자본 유입을 반영합니다. 또한, 중국은 보험 적용 범위 확대와 자금 조달 규모 확대를 통해 이 분야의 지속적인 확장과 발전을 보장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년에 국가 의료 안보 관리국은 국가 환급 정책에 7가지 생물학적 제제를 추가로 통합하여 환자당 비용을 50.4% 절감했습니다.
자가면역질환 치료 시장을 장악하는 기업들
현재 자가면역 치료 시장에서 48.2%라는 상당한 매출 점유율은 애브비, 존슨앤드존슨, 로슈, 노바티스, 화이자의 합작 생산으로 지배되고 있습니다. 제품 혁신과 상용화를 향한 이들의 전략적 확장은 이러한 리더십을 공고히 하는 데 기여했습니다. 또한, 이들은 최신 자가면역 질환 치료 시장 동향을 파악하는 동시에 기존 파이프라인에 대한 광범위한 탐색 및 침투에 적극적으로 투자하고 참여하고 있습니다. 예를 들어, 노바티스는 2025년에 루푸스 치료 적용 분야를 확대하기 위해 CAR-T 치료제 포트폴리오를 강화했습니다. 마찬가지로 BMS는 Turning Point를 인수하여 면역학 분야의 리더십을 강화하기 위해 143억 달러의 자본을 투자했습니다.
이 혁신 기업 중 상위 20개 기업은 다음과 같습니다.
|
회사명 |
국가 |
시장 점유율 |
시장 점유율 |
산업 집중 조명 |
|
애브비 |
미국 |
12.6% |
생물학적 제제 분야 선두주자(건선/류마티스 관절염 치료제 휴미라, 스카이리지) |
|
|
존슨앤존슨 |
미국 |
10.3% |
면역학 블록버스터(스텔라라, 트렘피아) |
|
|
로슈 |
스위스 |
9.9% |
생물학적 치료제(리툭산, 악템라) + 동반 진단 |
|
|
노바티스 |
스위스 |
8.7% |
CAR-T 치료제(루푸스 치료제 킴리아) 및 코센틱스(건선/강직성 척수염) |
|
|
화이자 |
미국 |
7.5% |
JAK 억제제(류마티스 관절염 치료제 젤잔즈) 및 바이오시밀러 |
|
|
암젠 |
미국 |
xx% |
엔브렐(류마티스 관절염), 바이오시밀러(암제비타) |
|
|
브리스톨-마이어스 스퀴브 |
미국 |
xx% |
오렌시아(류마티스 관절염), 소틱투(건선) |
|
|
일라이 릴리 |
미국 |
xx% |
탈츠(건선/강직성 척수염), 올루미안트(류마티스 관절염) |
|
|
UCB |
벨기에 |
xx% |
심지아(류마티스 관절염/건선), 신경계-자가면역 파이프라인 |
|
|
사노피 |
프랑스 |
xx% |
듀피젠트(습진/천식), 자가면역 희귀 질환에 집중 |
|
|
머크 KGaA |
독일 |
xx% |
레비프(다발성 경화증), 얼비툭스(류마티스 관절염) |
|
|
다케다 |
일본 |
xx% |
엔티비오(염증성 장 질환), 혈장 유래 치료제 |
|
|
아스트라제네카 |
영국 |
xx% |
파센라(호산구성 질환), 희귀 자가면역 파이프라인 |
|
|
길리어드 사이언스 |
미국 |
xx% |
지셀레카(류마티스 관절염), 카이트 파마 CAR-T 치료제 확장 |
|
|
바이오젠 |
미국 |
xx% |
다발성 경화증 치료제(티사브리, 텍피데라) |
|
|
셀트리온 |
한국 |
xx% |
바이오시밀러(램시마, 트룩시마)가 EU/아시아 시장을 장악하고 있습니다 |
|
|
다이이치산쿄 |
일본 |
xx% |
류마티스 관절염/건선 치료제 관련 미국/EU 기업과의 협력 |
|
|
바이오콘 |
인도 |
xx% |
바이오시밀러(아달리무맙, 비용에 민감한 시장을 위한 트라스투주맙) |
|
|
CSL Limited |
호주 |
xx% |
자가면역 질환용 혈장 치료제(Privigen) |
|
|
Pharmaniaga |
말레이시아 |
xx% |
아세안 시장을 위한 현지화된 바이오시밀러 및 인슐린 |
최근 동향
- 2024년 6월, 아르젠엑스는 바이브가트 하이트룰로(VYVGART Hytrulo)를 출시하여 중증 근무력증 외 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 치료에도 사용 범위를 확대했습니다. CIDP는 미국에서 약 40,010명의 환자에게 영향을 미치는 질환입니다. 이 약물은 13억 달러 규모의 시장 기회를 포착하여 2024년 2분기 매출을 20.1% 증가시켰습니다.
- 2024년 5월, 암젠은 치료 옵션이 거의 없는 소세포 폐암(SCLC)에서 DLL3을 표적으로 하는 동종 최초의 BiTE 치료제인 타를라타맙(임델트라)에 대한 FDA 신속 승인을 받았습니다. 이 약물은 2025년까지 연간 5억 10만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상되며, 이는 종양학 및 자가면역 인접 치료제 분야에서 회사의 입지를 더욱 강화할 것입니다.
- Report ID: 2362
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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