소분자 면역조절제 시장 규모 및 점유율, 제품(일회용, 재사용 가능); 애플리케이션; 최종 사용자 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 7151
  • 발행 날짜: Feb 17, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

소분자 면역 조절제 시장 규모는 2024년에 1,763억 달러로 평가되었으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.5%를 기록해 2037년까지 3,753억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 소분자 면역조절제 산업 규모는 1,877억 달러로 평가됩니다.

소분자 면역조절제 시장은 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 염증성 장질환 및 암과 같은 만성 질환의 증가로 인해 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월 국립 다발성 경화증 협회(National Multiple Sclerosis Society)에서 제공한 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)에서 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 290만 명 이상이, 미국에서는 거의 100만 명이 다발성 경화증을 앓고 있으며, 이로 인해 면역 조절 요법의 사용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, MedlinePlus 보고서에 따르면 2022년 1월 발생률이 100,000명당 100~300명인 서유럽과 북미 지역에서 크론병 발병률이 가장 높았습니다. 또한 500,000명이 넘는 미국인이 크론병을 앓고 있었고 면역조절 치료의 필요성이 점점 더 커졌습니다.

또한 면역 경로 조절의 정확성이 뛰어나고 경구 생체 이용률, 비용 효율성, 확장 가능한 생산 등의 기타 이점으로 인해 소분자가 생성됩니다. 또한 종양학 및 자가면역 질환 분야의 차세대 면역조절제에 대한 임상시험에서도 치료적 적용이 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 2월, 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 치료에 이톨리주맙을 평가하는 2상 연구의 긍정적 톱라인 결과가 오늘 Biocon and Equillium, Inc.에 의해 발표되었습니다. 이톨리주맙은 12주 치료 후 23.3%의 임상 관해율로 임상 효능을 입증했는데, 이는 아달리무맙의 경우 20%, 위약의 경우 10%였습니다. 중요한 2차 평가변수인 내시경 관해는 이톨리주맙 16.7%, 아달리무맙 16.7%, 위약 6.7%에서 달성되었습니다.


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소분자 면역조절제 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 병용 요법 잠재력: 자가 면역 질환, 종양학, 염증에 대한 치료 대안의 증가뿐만 아니라 치료의 효능을 향상시키는 병용 요법의 채택 증가는 소분자 면역 조절제 시장의 주요 시장 동인입니다. 예를 들어, 2023년 10월 NexImmune, Yale University, JDRF 간의 연구는 NexImmune의 AIM 나노입자를 사용하는 탐색으로 확장되었습니다. NexImmune, Inc.에서 발표한 성명에 따르면 이 연구는 당뇨병 항원 특이적 T 세포를 예방, 근절 또는 대체하기 위해 항CD3 mAb와 함께 수행되었습니다. 병용 요법은 시너지 메커니즘으로 인해 저항 가능성을 최소화하고 광범위한 임상 적용을 통해 더 나은 환자 결과를 제공합니다.
  • 전략적 포트폴리오 확장: 소분자 면역조절제 시장의 중요한 성장 동인은 기업이 제품 포트폴리오를 다양화하고 경쟁력을 강화할 수 있도록 하는 것입니다. 면역체계의 특정 경로에 대한 특이성을 포함하여 면역조절 약물의 새로운 도입은 제약회사가 확장된 치료 적응증 범위에 부응하여 시장 점유율을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 Pfizer Inc.와 Seagen Inc.는 최종 합병 합의에 도달했다고 발표했습니다. 화이자는 혁신적인 암 치료제를 찾아 개발하고 판매하는 글로벌 생명공학 기업인 Seagen을 인수하기 위해 총 430억 달러의 기업 가치를 지불했습니다.

 도전과제

  • 지적 재산권 및 특허 문제: 소분자 면역조절제 시장은 훨씬 더 많은 지적 재산권 및 특허 문제로 인해 어려움을 겪을 것입니다. 면역 관련 질병의 관점에서 이러한 치료법을 사용하면 이러한 독점 기술을 보호해야 할 필요성이 더 커집니다. 범위 및 특허 유효성과 관련된 특허 문제는 시장에 완전히 진입하는 데 큰 지연이 됩니다. 따라서 혁신에 제동이 걸리고 개발 비용도 증가합니다. 특허 만료, 일반 경쟁, 일부 잠재적 침해 위험 등의 복잡성으로 인해 경쟁 환경이 매우 복잡해졌습니다.
  • 높은 R&D 비용 및 실패 위험: 높은 수준의 실패와 결합된 값비싼 연구 및 개발 비용은 소분자 면역조절제 시장이 직면한 문제의 두 가지 주요 원인입니다. 더 많은 전임상 또는 임상 테스트를 수행해야 하므로 비용이 매우 많이 들고, 최종적으로 사용 및 안전 사례를 확립하기까지 수년 간의 엄격한 테스트가 필요합니다. 따라서 이러한 면역 조절의 경우 임상 시험의 실패율이 높을 수 있으며, 재정적으로 성공하지 못할 경우 손실이 발생하고 제품 출시가 지연될 수 있습니다. 이러한 재정적 압박과 규제 승인에 대한 불확실성으로 인해 기업은 혁신과 지속 가능한 투자 사이의 균형이 불안정해졌습니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

6.5%

기준 연도 시장 규모(2024)

1,763억 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

3,753억 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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소분자 면역조절제 세분화

제품(일회용, 재사용 가능)

일회용 부문은 편리하고 비용 효율적이며 안전한 제품에 대한 수요 증가로 인해 2037년까지 소분자 면역조절제 시장 점유율을 62.5% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 넴발류킨 알파 주사는 최소 6개월 동안 종양 성장을 예방하거나 일부 축소를 일으켰습니다. NYU Langone Health와 산하 Perlmutter 암 센터의 연구원이 주도한 가장 최근의 국제 1/2상 연구에 따르면 진행성 신장암을 앓고 있는 남성과 여성의 경우 22명 중 4명(18%)에서 이러한 일이 가능합니다. 연구자들은 두 약물의 조합으로 암과 싸우는 것으로 알려진 고도로 특화된 면역 세포인 자연 살해 세포와 CD8 T 세포가 10배 증가한다는 사실을 발견했습니다.

응용 분야(대장, 흉부, 정형외과, 안과, 신경외과, 심장외과, 산부인과)

정형외과 부문은 주로 류마티스 관절염 및 골관절염과 같은 자가면역 및 염증성 질환의 유병률 증가로 인해 2037년까지 소분자 면역조절제 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 면역조절제는 면역체계의 활동을 조절하여 염증과 관절 장애를 예방하므로 매우 중요합니다. 예를 들어, Enovis는 2024년 1월 LimaCorporate S.p.A를 인수했습니다. Lima의 검증된 수술 기술과 기술을 포트폴리오에 추가함으로써 이 계산된 움직임은 Enovis의 성장을 촉진합니다. 3D 프린팅된 Trabecular Titanium 임플란트와 철저한 어깨 교정 제품이 포함된 Lima의 포트폴리오를 통합하여 국제 정형외과 재건 시장에 진출했습니다.

글로벌 소분자 면역조절제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

제품

  • 일회용
  • 재사용 가능

애플리케이션

  • 대장암
  • 흉부
  • 정형외과
  • 안과
  • 신경외과
  • 심장수술
  • 부인과
  • 기타

최종 사용자

  • 병원
  • 외래 수술 센터
  • 클리닉
  • 기타

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소분자 면역조절제 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계   

북미 소분자 면역조절제 시장은 파트너십을 육성하고 포트폴리오 전문지식을 교환하면서 2037년까지 49.7% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 8월 Mallinckrodt plc와 CVC Capital Partners는 CVC Capital Partners Fund IX가 Therakos 회사를 2,500만 달러에 인수하는 최종 합의1에 도달했다고 선언했으며 수정안에는 정확한 대가 금액이 명시되어 있습니다.

미국 소분자 면역조절제 시장은 규제 기관의 원활한 승인으로 인해 예상 기간 동안 놀라운 성장 기회를 펼칠 가능성이 높습니다. 예를 들어, 국립의학도서관(National Library of Medicine)이 공개한 데이터에 따르면 2024년 1월에 FDA는 2023년에 55개의 신약을 승인했는데, 이는 지난 5년간 연간 평균 53개의 승인과 일치합니다. 그 결과, 2023년은 2018년 이후 59건의 승인을 받아 FDA 수확량 시리즈에서 2위를 차지했습니다. 단일클론항체(mAb)는 놀랍게도 12건의 승인을 받아 이 계열 약물에서 가장 주목할만한 해가 되었습니다. 2023년에는 2022년과 동일한 수의 5개 단백질과 효소가 승인을 받았습니다.

캐나다의 저분자 면역조절제 시장은 고품질의 환자 치료를 유지하면서 운영 효율성을 개선함으로써 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한, 병원 맞춤형 시술 키트의 미래는 데이터 기반 맞춤화 및 기술 개선을 통해 형성되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월 Ingelheim Boehringer Canada는 캐나다 보건부가 GPP에 연결된 신호 경로인 면역체계의 인터루킨-36 수용체(IL-36R)의 활성화를 차단하는 새로운 선택적 항체인 SPEVIGO를 승인했다고 발표했습니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역의 저분자 면역조절제 시장이 주목을 받고 있으며 수익성 있는 성장이 예상됩니다. 외래 진료와 환자의 빠른 회복에 대한 중요성이 높아지면서 외래 수술 클리닉이 큰 주목을 받고 있습니다. 이는 전통적인 병원 기반 수술을 편리하고 저렴한 대안으로 제공하기 때문입니다. 또한 특정 요구사항을 충족하도록 키트를 맞춤설정하는 것이 소분자 면역조절제 시장에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다.

인도의 소분자 면역조절제 시장은 향상된 임상시험으로 인해 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 이러한 노력은 외래 환자 환경에서 효율성과 자원 사용을 극대화하여 ASC가 다양한 수술을 위한 특정 도구 및 재료에 접근할 수 있도록 보장하기 위해 이루어졌습니다. 예를 들어, 2024년 9월 인도의학연구협의회(ICMR)는 1상 임상시험을 위해 네트워크 하의 여러 스폰서들과 공식적으로 합의각서(MoA)를 체결했습니다. 이러한 계약은 4가지 유망 분자에 대한 최초의 인간 임상 시험의 시작을 의미합니다.

중국의 저분자 면역조절제 시장은 연구 개발을 촉진하기 위한 제조 시설 확장으로 인해 놀라운 성장 기회를 펼치고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월 CDMO 서비스를 개선하기 위해 Porton Pharma Solutions Ltd.는 상하이에 소분자 플랫폼 본사를 설립했습니다. 이 본사는 별도의 건물 2개와 크기가 26에이커 이상입니다. 건물 면적은 22,000제곱미터에 달하며 다양한 화합물을 위한 최첨단 실험실과 합성 시설을 갖추고 있습니다.

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소분자 면역조절제 환경을 지배하는 기업

    소분자 면역조절제 개발을 위한 기업 포트폴리오에서 인수합병의 중요성이 높아지면서 소분자 면역조절제 시장은 혁신을 일으키고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 Eli Lilly and Company와 Sosei Group Corporation은 당뇨병 및 대사 장애와 관련된 새로운 G 단백질 결합 수용체 표적을 변경하는 소분자를 식별, 생성 및 판매하기 위해 협력했습니다. 이러한 전략적 제휴를 통해 조직은 R&D 역량을 강화하고 비즈니스에 새로운 기술을 도입하며 시장 입지를 강화할 수 있습니다.

    주요 업체 목록은 다음과 같습니다.

    • 3M
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • Medline Industries, Inc.
    • Teleflex Incorporated
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(Boston Scientific Corporation)
    • BD(Becton, Dickinson 및 Company)
    • 오웬스 & Minor, Inc.
    • Mölnlycke Health Care
    • Cardinal Health, Inc.
    • B. 브라운 멜숭겐 AG
    • Halyard Health, Inc.
    • 스미스 & 조카 plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Mölnlycke Health Care AB
    • Johnson & 존슨 서비스, Inc.

In the News

  • 2024년 2월, NeoPhore Limited는 소분자 약물 파이프라인을 확장하고 신약 개발을 발전시키기 위해 신규 투자자로부터 1,220만 달러를 확보했습니다.
  • 2023년 8월, Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals Companies는 이전에 많은 치료를 받은 다발성 골수종 성인 환자를 치료하기 위한 최초의 이중특이적 치료법인 TALVEY에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
  • 2022년 6월, Merck KGaA 자회사인 MilliporeSigma는 6,500만 달러 규모의 HPAPI(강력한 활성 의약품 성분) 제조 시설을 설립했습니다. 이번 인수는 암 치료에 집중하기 위한 것이었습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7151
  • Published Date: Feb 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 기준 저분자 면역조절제 시장의 산업 규모는 1,763억 달러를 넘어섰습니다.

소분자 면역조절제 시장의 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장해 2037년 말까지 3,753억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Cardinal Health, Inc., B. Braun Melsungen AG, Halyard Health, Inc., Smith & Nephew plc, Thermo Fisher Scientific Inc 등이 있습니다.

제품 측면에서 일회용 부문은 2037년까지 62.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 2025~2037년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2037년 말까지 49.7%의 압도적인 점유율을 차지할 것으로 예상되며 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
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