2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
소분자 신약 발견 시장 규모는 2024년에 561억 달러를 넘었고 2037년 말에는 1,595억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 9.1%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년에 소분자 신약 발견의 산업 규모는 613억 달러로 평가됩니다.
만성 질환의 유병률 증가와 표적 치료법의 승인 증가로 인해 저분자 신약 발견 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 희귀 유전 질환 및 심혈관 문제와 같은 질병의 급증으로 인해 제약 회사는 생물학적 제제에 비해 효능, 비용 효율성 및 투여 용이성으로 인해 소분자 약물을 개발하도록 추가로 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2023년에 FDA는 심혈관 질환 및 희귀 질환 치료에 도움이 되는 소분자 약물을 포함하여 38개의 새로운 분자 물질(NME)을 승인했습니다.
또한 제약회사와 생명공학 회사의 협력으로 시장의 경쟁 환경이 더욱 강화되고 있습니다. 2023년 2월 Charles River Laboratories는 AI 기반 Logica를 활용하여 약물 발견을 가속화하기 위해 Pioneering Medicines와의 다중 프로그램 협력을 발표했습니다. 마찬가지로, 2024년 1월 Iktos는 Nerviano Medical Sciences와 파트너십을 맺고 AI를 사용하여 소분자 발견을 강화했습니다. 따라서 시장은 투자 증가, 규제 승인 확대 등의 요인으로 인해 성장할 수 있습니다.
소분자 신약 발견 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 기술 발전: 인공지능과 머신러닝의 협력은 리드 선택과 함께 표적 식별을 최적화하여 시장을 변화시키고 있으며 기존 약물 개발과 관련된 시간과 비용을 크게 절감하고 있습니다. 2023년 Elsevier의 저분자 약물 발견에 대한 AI에 따르면, AI 우선 접근 방식을 사용하는 생명공학 회사는 임상 시험에서 15개 이상의 저분자 약물을 포함하여 150개 이상의 저분자 약물을 발전시켰습니다. 반면, 기존 의약품 개발은 10~15년이 걸리고 약 28억 달러의 비용이 소요되며 실패율은 80~90%입니다.
- 만성 질환 유병률 증가: 건강 장애 발생률의 급증도 이러한 약물의 주요 시장 촉진 요인입니다. 2024년 12월 WHO의 보고서에 따르면 2021년에는 만성 질환으로 인해 4,300만 명의 사망자가 보고되었으며, 이 질환과 관련된 조기 비전염성 질환(NCD) 사망자의 80%가 이러한 질환과 관련되어 있습니다. 또한 NIH에서 밝힌 바와 같이 소분자 약물은 암 치료에 널리 사용되어 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
도전과제
- 높은 약물 개발 비용: 저분자 약물 발견 시장이 성장하려면 막대한 개발 비용과 긴 일정이 필요하며 이는 여전히 주요 장벽으로 남아 있습니다. 높은 비용과 마찬가지로 이러한 측면으로 인해 조직은 시장 침투를 제한하게 됩니다. 이 약을 만드는 과정에는 광범위한 전임상 연구와 임상 시험이 필요하며 이는 투자자에게 재정적 부담으로 부정적으로 작용합니다.
- 엄격한 규제 가이드라인: 엄격한 법적 정책과 규정 준수 장벽은 신약 개발 시장을 제약하는 요소로 작용합니다. 규제 당국은 완료하는 데 최대 10~15년이 걸릴 수 있는 무작위 임상 시험과 같은 여러 단계의 테스트를 통해 약물을 승인하기 위한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. 또한 데이터 투명성 및 안전 모니터링에 대한 규정으로 인해 비용과 함께 복잡성이 증가할 수 있습니다. 이러한 표준을 충족하지 못하면 지연, 거부, 보완 테스트가 발생하여 재정적 부담이 증가하고 제약 회사와 생명공학 회사 모두 시장 성장에 어려움을 겪게 되어 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
소분자 약물 발견 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
9.1% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
561억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
1,595억 달러 |
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지역 범위 |
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소분자 약물 발견 세분화
치료 분야(종양학, 중추신경계, 심혈관, 호흡기, 대사 장애, 위장관 및 기타)
종양학 부문은 2037년까지 약 38%의 소분자 신약 발견 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 영역은 유방암, 전립선암, 폐암, 직장암과 같은 다양한 암 유형을 지원하는 데 활용됩니다. 이러한 경우 소분자 약물을 시행하면 혈액암과 함께 고형 종양을 효율적으로 치료하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어 2024년 Genentech의 Alecensa는 ALK 양성 초기 폐암 진단을 받은 사람들을 위한 최초의 보조 치료법인 FDA 승인을 받았습니다.
프로세스(타겟 ID/검증, 히트 생성 및 선택, 리드 식별, 리드 최적화)
프로세스에 따르면 표적 식별/검증 부문이 2037년까지 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 생체분자 구조의 조기 식별 및 약물 효과 검증에 대한 관심이 높아지는 것이 이 부문의 성장을 촉진하는 요인입니다. 그러나 특정 약물의 무능력을 극복하기 위해 이러한 단계는 생물학적 표적을 식별하는 데 중요합니다. 예를 들어 2024년 12월 Cetuximab과 Encorafenib은 전이성 대장암 치료용으로 FDA의 승인을 받았으며, 이는 효과적이고 안전한 치료로 이어지는 우선순위가 높아졌다는 점을 강조합니다.
글로벌 소분자 약물 발견 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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치료 영역 |
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프로세스 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정저분자 약물 전달 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
2037년 말까지 북미 저분자 신약 발견 시장은 42.7% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 만성 질환의 유병률이 증가하여 이러한 치료법의 활용이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년에 미국 FDA는 종양학 및 심혈관 질환과 같은 질환을 표적으로 삼는 50개의 소분자 약물을 승인했습니다. 그 예로 NSCLC를 위한 라파티닙, 만성 골수성 백혈병을 위한 이마티닙 등이 있습니다.
저분자 신약 개발 시장에 대한 미국의 자극된 충동은 인구 대다수의 암 발생 때문입니다. 국립암연구소(NCI) 보고서에 따르면 2024년 미국에서 200만1140명이 진단됐고 61만1720명이 사망한 것으로 추산됐다. 또한 NLM의 보고서에 따르면 이러한 치료법은 화학요법에 비해 부작용을 줄여 예후를 개선하고 있으며 이는 이러한 약물에 대한 수요가 증가했음을 의미합니다.
캐나다 의약품 시장은 표적 치료제에 대한 수요 증가로 인해 꾸준히 확장되고 있습니다. NLM 편두통에 발표된 보고서에 따르면 편두통은 여성의 24.9%와 남성의 7.8%에게 영향을 미치며, 이는 캐나다에서 약 260만 명의 여성과 80만 명의 남성을 포함해 총 약 340만 명의 성인에게 영향을 미칩니다. 그 중 46%만이 의료 서비스 제공자의 감독 하에 진단을 받았는데, 이는 건강 격차를 더욱 심화시킵니다. 그 후 업계 발전으로 인해 Rimegepant 및 Ubrogepant와 같은 소분자 CGRP 수용체 길항제는 2018년부터 2024년까지 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받은 편두통 치료에 혁명을 일으켰습니다.
APAC 시장 통계
APAC 시장은 가장 빠르게 성장하여 2037년에 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 대규모 환자 기반과 의료 투자 증가로 인해 이 지역에는 저분자 약물을 통해 잠재적으로 치료할 수 있는 질병으로 고통받는 사람들이 상당히 많은 대규모 인구가 거주하고 있습니다. 이는 해당 지역에 의료 투자를 제공하는 시설에 상당한 시장 전망을 부여하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이러한 요소는 고속 처리 스크리닝(HTS) 기술의 이점과 계약 연구 기관(CRO)의 증가와 함께 지역 시장을 크게 성장시킬 수 있습니다.
인도는 종양학 및 저분자 약물에 중점을 두기 때문에 이러한 약물에 대한 수요가 엄청납니다. 예를 들어, 2022년 7월 Aurigene Discovery Technologies Limited는 종양학 및 면역 염증성 질환 분야의 약물 개발을 장려하고 혁신적인 의약품에 대한 글로벌 접근성을 향상시키기 위해 EQRx와의 파트너십을 발표했습니다. 또한 정부 이니셔티브와 제약 연구 개발에 대한 투자 증가로 인해 국내 시장 확장이 더욱 가속화되고 있습니다.
중국의 저분자 의약품 시장은 표적 의약품 및 기업에 대한 수요 증가로 인해 더욱 주목을 받고 있습니다. 약물을 지원하고 개발하겠다는 약속. 2022년 5월, LaNova Medicines와 Turning Point Therapeutics는 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 항체 약물 복합체인 LM-302의 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 따라서 해당 국가의 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
소분자 약물 발견 환경을 지배하는 기업
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Johnson & 존슨
- AstraZeneca PLC.
- Novartis AG
- Merck & 주식회사
- GlaxoSmithKline plc
- 브리스톨 마이어스 스퀴브 회사(Bristol Myers Squibb Company)
글로벌 저분자 신약 발견 시장은 연구 발전, 신약 개발 전략 등의 요인으로 인해 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 주요 기업도 투자, 협력, 인수를 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월 제약업계에서는 상당한 인수합병이 있었습니다. Bristol-Myers Squibb은 종양학 파이프라인을 강화하기 위해 Mirati Therapeutics를 58억 달러에 인수했습니다. 또한 2024년 1월 Roche는 비만과 당뇨병을 포함한 대사 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 치료제 개발을 목표로 Carmot Therapeutics를 인수했습니다. 전 세계 유명 기업의 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 10월, Terra Therapeutics는 AI 기반 소분자 약물 발견 플랫폼인 tNova의 발전을 위해 초과 신청된 시리즈 B 라운드에서 1억 2천만 달러를 모금했습니다.
- 2022년 2월, Remix Therapeutics는 REMaster Drug Discovery 플랫폼을 사용하여 RNA 처리를 조절하는 소분자 치료법을 홍보하기 위해 Janssen과의 통합을 발표했습니다.
- 2022년 1월, Amgen과 Arrakis Therapeutics는 질병을 유발하는 단백질을 표적으로 삼는 RNA 분해제 치료제에 협력했습니다. 이는 소분자 약물 개발의 새로운 접근 방식입니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
