Prospettive di mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica:
Il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica ha raggiunto un valore di oltre 7,94 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 40,86 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 17,8% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è stimato in 9,21 miliardi di dollari.
Chiave Servizi di produzione di terapia cellulare e genica Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- La quota del 38,9% del Nord America nel mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è sostenuta da reti CDMO scalabili e da solidi finanziamenti biotecnologici, che ne garantiranno il predominio fino al 2035.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento della terapia genica registrerà una crescita considerevole dal 2026 al 2035, trainata dall'aumento degli studi clinici e dai miglioramenti nella produzione.
- Si prevede che il segmento della produzione su contratto raggiungerà una quota di mercato superiore all'87,8% entro il 2035, trainato dalla crescente esternalizzazione delle attività produttive da parte delle aziende.
Principali trend di crescita:
- Aumento della prevalenza di malattie genetiche e altre malattie rare
- Crescita delle partnership tra aziende biotecnologiche
Principali sfide:
- Costi elevati e problemi di scalabilità
- Difficoltà di controllo qualità e standardizzazione
- Attori principali: Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).
Globale Servizi di produzione di terapia cellulare e genica Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 7,94 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 9,21 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 40,86 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 17,8% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 38,9% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Cina, Giappone, Regno Unito
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore
Last updated on : 27 August, 2025
La crescita è dovuta principalmente alla crescente domanda di terapie avanzate, alimentata dalla crescente prevalenza di patologie come cancro, disturbi neurologici e malattie ereditarie. Inoltre, l'automazione, l'intelligenza artificiale e i processi di produzione a sistema chiuso vengono adottati per migliorare le capacità.
I governi di tutto il mondo stanno inoltre fornendo supporto normativo per approvazioni più rapide e finanziando diversi programmi di ricerca. Ciò incoraggia le aziende biotecnologiche e farmaceutiche a sviluppare terapie cellulari e geniche. Ad esempio, nell'ottobre 2024, il 57 ° Governatore dello Stato di New York ha finanziato 430 milioni di dollari per il New York BioGenesis Park, un polo di innovazione per la terapia cellulare e genica , a Long Island. Con l'avanzare delle terapie verso la sperimentazione clinica e la commercializzazione, aumenta la necessità di servizi di produzione specializzati per supportarne la produzione.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche:
Fattori di crescita
- Aumento della prevalenza di malattie genetiche e altre malattie rare: il crescente numero di casi di malattie genetiche sta trainando il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche, poiché aumenta la domanda di trattamenti mirati in grado di affrontare la causa principale di queste malattie. Malattie genetiche come la distrofia muscolare, la fibrosi cistica e vari tipi di cancro non dispongono di trattamenti efficaci, creando la necessità di terapie terapeutiche. Questo crescente onere globale sta spingendo le aziende biotecnologiche e farmaceutiche ad accelerare gli sforzi di sviluppo per terapie cellulari e geniche. Questo, a sua volta, stimola la domanda di servizi di produzione specializzati, a supporto di complesse esigenze produttive e normative.
- Crescita delle partnership tra aziende biotecnologiche: queste partnership consentono alle aziende di sfruttare le competenze specialistiche e le strutture delle CMO, evitando la necessità di costruire internamente costose infrastrutture. Grazie a queste collaborazioni, le aziende possono accelerare la produzione, mantenere elevati standard qualitativi e concentrare maggiori risorse su ricerca e sviluppo. Ad esempio, a luglio MaxCyte, Inc. e Vittoria Biotherapeutics hanno annunciato una collaborazione per una licenza di piattaforma strategica (SPL) della tecnologia di elettroporazione a flusso di MaxCyte e della piattaforma ExPERT a Vittoria Biotherapeutics. In questa collaborazione, Vittoria otterrà diritti clinici e commerciali non esclusivi per l'utilizzo delle piattaforme MaxCyte.
Sfide
- Costi elevati e problemi di scalabilità: questi servizi richiedono strutture, attrezzature e materiali altamente specializzati, il che rende sostanziali i costi iniziali di installazione e gestione. Inoltre, poiché questi trattamenti sono spesso personalizzati, adattare la produzione per servire popolazioni più ampie mantenendo al contempo un'accessibilità economica è una sfida complessa. La personalizzazione richiesta per ciascun paziente può limitare le dimensioni dei lotti, aumentando ulteriormente i costi e richiedendo approcci innovativi per ridurre le spese senza compromettere la qualità.
- Difficoltà nel controllo di qualità e nella standardizzazione: queste complicazioni si verificano a causa della natura complessa delle terapie cellulari e geniche, che spesso derivano da cellule vive o da materiali genetici complessi. Garantire la coerenza in termini di potenza, purezza e sicurezza tra diversi lotti è una sfida importante, soprattutto data la variabilità dei materiali biologici. Standardizzare protocolli che siano conformi ai requisiti normativi e che tengano conto degli aspetti unici di ciascuna terapia è difficile. Ciò rende essenziale sviluppare rigorosi sistemi di controllo di qualità in grado di rilevare e gestire la variabilità in modo efficiente.
Dimensioni e previsioni del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
17,8% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
7,94 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
40,86 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica:
Modalità (Produzione su contratto, Produzione interna)
Il segmento della produzione a contratto è destinato a detenere una quota di mercato superiore all'87,8% nei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche entro la fine del 2035. La crescente esternalizzazione delle attività produttive da parte delle aziende per semplificare le procedure di produzione e accelerare il time-to-market delle loro terapie sta trainando in modo significativo la crescita del segmento. Il dinamico panorama normativo, oltre alla richiesta di flessibilità nella capacità produttiva, sta ulteriormente stimolando la crescita. Nel gennaio 2024, l'azienda israeliana di tecnologia cellulare Pluri ha annunciato l'espansione della divisione di sviluppo e produzione a contratto, PluriCDMO. L'azienda intende condividere la propria base di conoscenze, la propria tecnologia e le proprie strutture per lo sviluppo di cellule staminali, cellule staminali pluripotenti indotte, esosomi e immunoterapeutici con altre aziende.
Tipo (Terapia cellulare, Terapia genica)
In base alla tipologia, si prevede che la terapia genica si espanderà a un CAGR considerevole durante il periodo di previsione nel mercato dei servizi di produzione di terapia genica e cellulare. Un'ampia gamma di prodotti è attualmente in fase di sperimentazione clinica e il miglioramento dei processi produttivi è diventato un'esigenza significativa del mercato. Secondo un articolo sulla terapia genica di Wiley, sono stati condotti oltre 3.900 studi di terapia genica in 46 paesi, secondo l'aggiornamento di marzo 2023. Inoltre, aziende di spicco si stanno concentrando sempre di più sulla produzione e sulla commercializzazione, grazie all'aumento dei finanziamenti e al successo clinico di un numero sempre maggiore di prodotti. Le aziende stanno intraprendendo diverse iniziative per rafforzare la propria presenza nel mercato manifatturiero.
La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:
Tipo |
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Modalità |
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Indicazione |
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Utente finale |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica:
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che l'industria nordamericana rappresenterà la quota di fatturato maggiore, pari al 38,9%, entro il 2035. Le aziende nazionali in Nord America hanno ampliato le loro attività produttive nel mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche. Inoltre, una solida rete di CDMO consente una produzione scalabile delle terapie nella regione. Nel marzo 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., in collaborazione con l'Università della California, San Francisco (UCSF), ha annunciato l'accelerazione delle terapie cellulari avanzate per patologie difficili da trattare, tra cui cancro, malattie rare e altre patologie.
Secondo il National Cancer Institute, nel 2024 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 2.001.140 nuovi casi di cancro, con un conseguente decesso di quasi 611.720 persone. Il Paese domina la regione del Nord America, grazie a una combinazione di solide infrastrutture tecnologiche, ingenti finanziamenti nel settore biotecnologico e una forza lavoro estremamente qualificata. Inoltre, normative di supporto hanno potenziato le attività di ricerca e sviluppo, determinando un aumento del numero di sperimentazioni cliniche e delle approvazioni di terapie innovative e avanzate sul mercato.
Il mercato canadese è in costante crescita, supportato dal governo, da un solido ambiente di ricerca accademica e da partnership industriali collaborative. L'attenzione del Paese all'innovazione e ai progressi normativi, come il "Pathway to Licensing" per le terapie avanzate, sta rafforzando il mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche nel Paese. L'aumento della produzione nazionale sta migliorando la catena di approvvigionamento nel Paese e accelerando le partnership transfrontaliere.
Statistiche di mercato APAC
La regione APAC ospita una popolazione ampia e variegata, tra cui un numero considerevole di pazienti affetti da patologie potenzialmente curabili attraverso terapie cellulari e geniche. Ciò offre notevoli prospettive di mercato per le aziende che forniscono servizi di produzione nella regione, stimolandone ulteriormente la crescita. La regione sta inoltre progressivamente identificando le capacità del segmento delle scienze della vita. Questi fattori stanno stimolando il mercato della regione.
Il mercato sudcoreano è particolarmente sostenuto da una solida industria biotecnologica. Le riforme normative e il sostegno finanziario ai prodotti biofarmaceutici hanno stimolato la creazione di impianti di produzione all'avanguardia, con l'obiettivo di posizionare la Corea del Sud come hub regionale per la terapia cellulare e genica. Ad esempio, nell'ottobre 2024, Samsung Biologics ha lanciato una nuova piattaforma di formulazione ad alta concentrazione, S-HiCon, per promuovere lo sviluppo e la produzione di farmaci biofarmaceutici ad alto dosaggio.
Il mercato cinese dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche è trainato da un'ampia base di pazienti con bisogni medici insoddisfatti. L'impegno del governo a sostenere l'innovazione biotecnologica, unito a favorevoli adeguamenti normativi per approvazioni più rapide, ha creato un ambiente in cui le aziende biotecnologiche possono rapidamente far progredire le terapie cellulari e geniche dalla ricerca alla commercializzazione. Pertanto, si prevede che il mercato nazionale registrerà una crescita considerevole durante il periodo di previsione.
Principali attori del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche:
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Una delle strategie chiave adottate dalle aziende nel mercato dei servizi di produzione per la terapia genica e cellulare è l'investimento nell'espansione della capacità produttiva. Ciò avviene principalmente attraverso la costruzione di nuove strutture o l'ammodernamento di quelle esistenti per accogliere progetti di terapia genica e cellulare ad alta richiesta. Nel gennaio 2023, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ha lanciato il feed virale BalanCD HEK293, destinato a migliorare la produzione di AAV per applicazioni di terapia genica e vaccini basati su vettori virali. Si prevede che questi lanci, insieme ad altre attività strategiche, tra cui l'espansione geografica e le partnership tra aziende, influenzeranno positivamente le attività di mercato, mantenendo una sana concorrenza tra i vari attori. Alcuni dei principali attori sono:
Sviluppi recenti
- Nel settembre 2024, Samsung Biologics ha annunciato il lancio di piattaforme di sviluppo innovative denominate S-AfuCHO e S-OptiCharge , al BioProcess International 2024.
- Nel dicembre 2023, FUJIFILM Corporation ha investito 200 milioni di dollari in due filiali per espandere la propria capacità di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) di terapie cellulari a livello globale. L'investimento finanzierà la nuova sede centrale di FUJIFILM Cellular Dynamics, di 16.800 metri quadrati, negli Stati Uniti.
- Report ID: 6699
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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