Taille et part de marché du test HER2, par technique (test d'immunohistochimie (IHC), hybridation in situ en fluorescence, hybridation in situ chromogénique, hybridation in situ renforcée à l'argent) ; type de cancer (cancer du sein, cancer gastrique, cancer de la vessie, cancer de l'ovaire) ; utilisateurs finaux (hôpitaux, centres de diagnostic, cliniques spécialisées) - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

  • ID du Rapport: 5626
  • Date de Publication: Jun 20, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille du marché mondial, prévisions et tendances clés pour la période 2025-2037

Le marché des tests HER2 dépassait 156,75 millions USD en 2024 et devrait dépasser 387,03 millions USD d'ici 2037, avec un TCAC de plus de 7,2 % sur la période de prévision, soit entre 2025 et 2037. En 2025, le marché des tests HER2 est estimé à 166,34 millions USD.

Le marché des tests HER2 devrait croître à un rythme proportionnel à la recherche et au développement dans les technologies de diagnostic du cancer, ce qui conduira à des applications plus sophistiquées pour les tests HER2 et le dépistage du cancer. Les États-Unis à eux seuls comptent un bassin important de patientes atteintes de cancer du sein, avec environ 62 800 cas de cancer du sein in situ, dont 1 980 chez des hommes, et environ 15 % des cas de cancer du sein décèdent en raison de la hausse des taux de cancer du sein, selon les données de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Par ailleurs, la popularité du test HER2 pour le dépistage du cancer du sein devrait connaître une forte croissance grâce au soutien croissant des organismes publics et privés, ainsi qu'aux politiques de remboursement de la biopsie mammaire et du diagnostic. Il est prévu que la combinaison du test Inform HER2 Dual ISH et du test SPoT-Light HER2 CISH fournira une solution précise et abordable pour le test HER2 du sein.

HER2 Testing Market 11
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Moteurs de croissance

  • Progrès technologiques dans le dépistage HER2 pour soutenir l'expansion du marché - Les avancées technologiques en matière d'imagerie améliorent le dépistage et la détection précoce. Des technologies de dépistage modernes sont disponibles en pratique clinique avec le dépistage HER2, qui cible le traitement par trastuzumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Le traitement par trastuzumab est très efficace chez 20 à 30 % des patientes atteintes de tumeurs du sein surexprimant le gène HER2, selon le test HER2 développé. Le test HER2 est un test efficace utilisé en pratique clinique pour cibler le traitement du cancer. Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif ont de meilleures chances de survie après un traitement anti-HER2 que celles atteintes d'une maladie HER2-négative. Lors de la première ligne de traitement, le double blocage HER2 par une association de trastuzumab et de pertuzumab, associé à un taxane, a permis d'obtenir un taux de survie exceptionnel. Le marché du dépistage HER2 est en pleine croissance grâce aux avancées technologiques dans ce domaine.

  • Augmentation de la prévalence du cancer du sein : Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes. Il est principalement causé par la ménopause, les accouchements précoces et le mariage tardif. Le mariage et l'accouchement tardifs, l'exposition accrue aux mutagènes non producteurs d'œstrogènes et la génotoxicité des œstrogènes sont les causes du manque de différenciation du tissu mammaire. Après la ménopause, la période d'exposition aux œstrogènes est plus longue. Le risque de cancer du sein est accru par des mutations génétiques héréditaires spécifiques à forte pénétrance. Des femmes ont découvert que diverses anomalies de ces gènes principaux, notamment BRCA1, BRCA2 et PALB-2, ont conduit au développement de techniques de réduction des risques, telles que l'ablation chirurgicale des deux seins.

  • L'augmentation de la prévalence du cancer gastrique accélérera le développement du marché des tests HER2. L'infection à Helicobacter pylori et la gastrite auto-immune, qui survient lorsque le système immunitaire cible la paroi de l'estomac, sont les principales causes de cancer gastrique. La radiothérapie, l'obésité et le tabagisme en sont d'autres causes. À l'échelle mondiale, le risque de développer un cancer de l'estomac est de 1,87 % chez les hommes de la naissance à 74 ans, contre 0,79 % chez les femmes. La cause la plus fréquente de décès par cancer était le cancer gastrique. Le cancer gastrique chez l'homme est la forme la plus mortelle de la maladie, avec 783 000 décès par an.

Défis

  • Prix exorbitant du test HER2 : En raison de son coût élevé, le test HER2 est inaccessible aux classes moyennes et populaires. Le trastuzumab, un test HER2 avancé, est relativement cher. Pour chaque patiente traitée dans le cadre d'un cancer du sein adjuvant ou métastatique, le trastuzumab coûte respectivement 49 915 USD et 28 350 USD. À l'échelle mondiale, le coût élevé des traitements par trastuzumab pèse lourdement sur les budgets de santé locaux.
  • Tout au long de la période de projection, l'expansion du marché mondial des tests HER2 pourrait être limitée par le manque de spécialistes qualifiés, ignorant les meilleures méthodes de traitement de cette maladie.
  • L'expiration des brevets de plusieurs médicaments freine la croissance du marché des tests HER2. La croissance du marché est freinée par l'expiration des brevets des principales marques, notamment Perjeta, Herceptin et Kadcyla, qui représentaient la majorité des ventes.

Marché des tests HER2 : principales perspectives

Attribut du rapport Détails

Année de base

2024

Année de prévision

2025-2037

TCAC

7,2%

Taille du marché de l'année de base (2024)

156,75 millions USD

Taille du marché prévue pour l'année 2037

387,03 millions USD

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation des tests HER2

Type de cancer (cancer du sein, cancer gastrique, cancer de la vessie, cancer de l'ovaire)

Selon le type de cancer, le segment du cancer du sein sur le marché du test HER2 devrait représenter la plus grande part de chiffre d'affaires, soit environ 40 % au cours de la période de prévision. Tout au long de la période de projection, le cancer du sein devrait connaître la plus forte croissance sur ce marché. Les facteurs de risque qui augmentent l'incidence du cancer du sein comprennent le vieillissement, les mutations génétiques, les antécédents reproductifs, l'épaisseur mammaire, les antécédents personnels ou familiaux de la maladie et l'exposition aux médicaments. Les gènes HER3 se modifient et se répliquent en cas de cancer du sein. L'objectif du test HER2 est de déterminer si le cancer est HER-2 positif et de déterminer si la tumeur maligne répond au traitement ou récidive après son arrêt. En 2020, 685 000 personnes sont décédées d'un cancer du sein dans le monde, ce qui représente 2,3 millions de nouveaux diagnostics. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent dans le monde : 7,8 millions de personnes survivantes fin 2020 avaient reçu un diagnostic au cours des cinq années précédentes.

Utilisateurs finaux (hôpitaux, centres de diagnostic, cliniques spécialisées)

Selon les utilisateurs finaux, le segment hospitalier du marché du test HER2 représenterait la plus grande part de chiffre d'affaires, soit environ 48 % au cours de la période de prévision. Ce test était principalement utilisé par les cliniciens hospitaliers pour identifier les tumeurs présentant des taux de protéine HER2 supérieurs à la normale ou les cellules cancéreuses présentant un nombre excessif de copies du gène HER2. Les laboratoires hospitaliers analysent un échantillon de tissu cancéreux du sein prélevé lors d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie afin de déterminer le taux de HER2 dans les tumeurs mammaires invasives. Plutôt que des laboratoires de diagnostic, les hôpitaux sont équipés de technologies médicales de pointe. Ils peuvent facilement se procurer des dispositifs d'hybridation in situ par fluorescence (FISH), indispensables au test HER2. Par conséquent, le marché du test HER2 est dominé par les hôpitaux.

Notre analyse approfondie du marché mondial du test HER2 comprend les segments suivants :

    Technique

  • Test d'immunohistochimie (IHC)
  • Hybridation in situ par fluorescence
  • Hybridation in situ chromogénique
  • Hybridation in situ renforcée par l'argent

    Type de cancer

  • Cancer du sein
  • Cancer de l'estomac
  • Cancer de la vessie
  • Cancer de l'ovaire

Utilisateurs finaux

  • Hôpital
  • Centres de diagnostic
  • Cliniques spécialisées
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Secteur des tests HER2 - Synthèse régionale

Prévisions du marché nord-américain

L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part de chiffre d'affaires, soit 44 % d'ici 2037. Grâce à son taux d'acceptation élevé et à la pénétration accrue de ses produits, l'Amérique du Nord devrait devenir le principal marché régional pour le test HER2. La région connaît également un besoin important en tests HER2. Les États-Unis dominent le marché nord-américain en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer du sein dans le pays. La croissance des cancers, notamment de l'estomac, du sein et d'autres cancers, un système de santé bien établi et la hausse des dépenses de santé sont les principaux facteurs qui stimulent le marché régional du test HER2. Selon les projections de l'American Cancer Society, 310 720 nouveaux cas de cancer du sein invasif seront diagnostiqués chez les femmes aux États-Unis d'ici 2024. On comptera environ 56 500 nouveaux diagnostics de carcinome canalaire in situ (CCIS).

Statistiques du marché Asie-Pacifique

Le marché du test HER2 dans la région Asie-Pacifique devrait se classer au deuxième rang en termes de chiffre d'affaires, avec environ 27 % au cours de la période de prévision. Grâce à l'adoption continue de nouvelles technologies et à la recherche des entreprises dans le domaine du test HER2, la Chine et l'Inde devraient connaître une croissance rapide. Le test HER2 est très demandé en Asie-Pacifique en raison de la forte incidence des cancers de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne. Les patients atteints d’une maladie HER2-positive avancée ont une meilleure qualité de vie grâce à la thérapie ciblant HER2, ce qui rend également les méthodes de test de haute qualité plus importantes pour déterminer si les patients ont répondu au traitement.

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Les entreprises qui dominent le marché des tests HER2

    • Agilent Technologies, Inc.
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Principales offres de produits
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Thermo Fisher Scientific
    • Roche
    • Empire Genomics Inc.
    • Abnova Corporation
    • Eli Lilly and Company
    • Oxford Gene Technology IP Limited
    • Genetech
    • Genemed Technologies Inc.
    • PERKINELMER Inc.

Développements récents

  • Roche a annoncé que l'anticorps primaire monoclonal de lapin PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) a reçu l'approbation de la FDA américaine. Lorsqu'un patient présente une faible expression de HER2, cet anticorps peut être utilisé pour l'identifier et évaluer si Enhertu constitue un bon choix de traitement ciblé.
  • Eli Lilly and Company a déclaré que l'utilisation élargie de Verzenio (abémaciclib) en association avec une hormonothérapie (ET) a reçu l'approbation de la FDA américaine. Le traitement adjuvant des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce (CSP) à récepteurs hormonaux positifs (RH+), HER2 négatif et envahissement ganglionnaire, présentant un risque élevé de récidive, est désormais autorisé grâce à cette approbation.
  • Report ID: 5626
  • Published Date: Jun 20, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, la taille de l’industrie des tests HER2 est estimée à 166,34 millions USD.

Le marché du test HER2 représentait plus de 156,75 millions de dollars US en 2024 et devrait dépasser 387,03 millions de dollars US d'ici 2037, avec un TCAC de plus de 7,2 % sur la période de prévision, soit entre 2025 et 2037. L'intensification de la recherche et du développement dans les technologies de diagnostic du cancer et la popularité du test HER2 pour le dépistage du cancer du sein stimuleront la croissance du marché.

L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 44 %, d'ici 2037, grâce à un taux d'acceptation élevé et à une plus grande pénétration des produits dans la région.

Les principaux acteurs du marché sont Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc. et d'autres.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analyste Principal en Recherche
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