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Perspectives du marché des tests HER2 :
Le marché des tests HER2 représentait plus de 166,34 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 333,38 millions de dollars d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 7,2 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 177,12 millions de dollars.
Le marché des tests HER2 devrait croître au même rythme que la recherche et le développement dans le domaine des technologies de diagnostic du cancer, ce qui permettra de développer des applications plus sophistiquées pour ces tests et le dépistage du cancer. Aux États-Unis, le nombre de patients atteints d'un cancer du sein est considérable : on dénombre environ 62 800 cas de cancer du sein in situ, dont 1 980 chez des hommes, et près de 15 % des décès liés à l'augmentation de l'incidence de ce cancer, selon les données de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
En outre, la popularité du test HER2 pour le dépistage du cancer du sein devrait fortement augmenter grâce au soutien croissant des organismes publics et privés, ainsi qu'aux politiques de remboursement des biopsies et des diagnostics mammaires . On prévoit que l'association du test Inform HER2 Dual ISH et du test SPoT-Light HER2 CISH offrira une solution précise et abordable pour le dépistage du HER2 dans le sein.
Clé Test HER2 Résumé des informations sur le marché:
Points saillants régionaux :
- L'Amérique du Nord devrait s'emparer de 44 % du marché des tests HER2 d'ici 2035, grâce à une forte adoption des produits et à un besoin important de diagnostics HER2 en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer du sein.
- La région Asie-Pacifique devrait représenter 27 % du marché d'ici 2035, grâce à une adoption technologique rapide et à l'augmentation des cas de cancers de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne.
Analyse du segment :
- Le segment du cancer du sein devrait représenter environ 40 % du marché des tests HER2 d'ici 2035, sous l'effet de la charge mondiale croissante du cancer du sein et des facteurs de risque associés.
- Le segment hospitalier devrait détenir une part de marché de 48 % d'ici 2035, grâce à l'accès privilégié des hôpitaux aux technologies de pointe telles que les systèmes FISH.
Principales tendances de croissance :
- Développements technologiques dans les tests HER2 pour soutenir l'expansion du marché
- Prévalence croissante du cancer du sein
Principaux défis :
- Prix exorbitant pour le test HER2
Acteurs clés : Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc.
Mondial Test HER2 Marché Prévisions et perspectives régionales:
Taille du marché et projections de croissance :
- Taille du marché en 2025 : 166,34 millions de dollars américains
- Taille du marché en 2026 : 177,12 millions de dollars américains
- Taille du marché prévue : 333,38 millions de dollars américains d'ici 2035
- Prévisions de croissance : 7,2 %
Dynamiques régionales clés :
- Plus grande région : Europe
- Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
- Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Inde, Japon
- Pays émergents : Chine, Inde, Brésil, Mexique, Turquie
Last updated on : 27 November, 2025
Marché des tests HER2 - Facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
Les progrès technologiques dans le domaine des tests HER2 favorisent l'expansion du marché. Les avancées en imagerie améliorent le dépistage et la détection précoce. Des technologies de test modernes sont désormais disponibles pour une utilisation en pratique clinique, notamment le test HER2, qui cible le traitement par trastuzumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ce traitement est très efficace chez 20 à 30 % des patientes présentant des tumeurs mammaires surexprimant le gène HER2, selon les tests HER2 développés. Le test HER2 est un test efficace utilisé en pratique clinique pour orienter le traitement du cancer. Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif ont de meilleures chances de survie après un traitement anti-HER2 que celles atteintes d'un cancer HER2-négatif. En première ligne de traitement, le double blocage de HER2 par une association de trastuzumab et de pertuzumab, associé à un taxane, a permis d'obtenir un taux de survie exceptionnel. Le marché des tests HER2 est en pleine croissance grâce à tous ces progrès technologiques.
Augmentation de la prévalence du cancer du sein : le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes. Il est principalement causé par la ménopause, les grossesses précoces et un mariage tardif. L’âge tardif du mariage et de l’accouchement, l’exposition accrue à des mutagènes non œstrogéniques et la génotoxicité des œstrogènes sont à l’origine du défaut de différenciation du tissu mammaire. Après la ménopause, l’exposition aux œstrogènes se prolonge. Le risque de cancer du sein est accru par certaines mutations génétiques héréditaires à forte pénétrance. La découverte de diverses anomalies dans ces gènes principaux, notamment BRCA1, BRCA2 et PALB2, a conduit à des techniques de réduction des risques, telles que l’ablation chirurgicale des deux seins.
- L'augmentation de la prévalence du cancer de l'estomac accélérera l'expansion du marché des tests HER2. L'infection à Helicobacter pylori et la gastrite auto-immune, qui survient lorsque le système immunitaire attaque la muqueuse de l'estomac, sont les principales causes de ce cancer. La radiothérapie, l'obésité et le tabagisme sont d'autres facteurs de risque. À l'échelle mondiale, les hommes ont 1,87 % de risques de développer un cancer de l'estomac entre la naissance et l'âge de 74 ans, contre 0,79 % pour les femmes. Le cancer de l'estomac est la principale cause de décès par cancer. Chez l'homme, il s'agit de la forme la plus mortelle, avec 783 000 décès par an.
Défis
- Prix exorbitant du test HER2 : en raison de son coût élevé, le test HER2 est inaccessible aux classes moyennes comme aux classes populaires. Le trastuzumab, un traitement avancé contre le cancer du sein, est particulièrement onéreux. Pour chaque patiente traitée dans le cadre d’un cancer du sein adjuvant ou métastatique, le coût du trastuzumab s’élève respectivement à 49 915 USD et 28 350 USD. À l’échelle mondiale, le coût élevé des traitements à base de trastuzumab pèse lourdement sur les budgets de santé locaux.
- Durant toute la période de prévision, l'expansion du marché mondial des tests HER2 pourrait être freinée par un manque de spécialistes qualifiés qui ignorent les meilleures façons de traiter cette maladie.
- L'expiration de plusieurs brevets pharmaceutiques freine la croissance du marché des tests HER2. Cette croissance est particulièrement compromise par l'expiration des brevets des principales marques, notamment Perjeta, Herceptin et Kadcyla, qui représentaient la majorité des ventes.
Taille et prévisions du marché des tests HER2 :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
7,2% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
166,34 millions de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
333,38 millions de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des tests HER2 :
Analyse segmentaire par type de cancer
Selon le type de cancer, le segment du cancer du sein sur le marché des tests HER2 devrait représenter la plus grande part de revenus, soit environ 40 %, au cours de la période de prévision. Durant cette période, le cancer du sein devrait connaître le taux de croissance le plus élevé sur ce marché. Les facteurs de risque qui augmentent l'incidence du cancer du sein comprennent l'âge, les mutations génétiques, les antécédents obstétricaux, l'épaisseur des seins, les antécédents personnels ou familiaux de la maladie et l'exposition à certains médicaments. Les gènes HER3 mutent et produisent des copies supplémentaires d'eux-mêmes dans le cancer du sein. Le test HER2 a pour but de déterminer si le cancer est HER2 positif et de vérifier s'il répond au traitement ou s'il récidive après son arrêt. En 2020, 685 000 personnes sont décédées d'un cancer du sein dans le monde, ce qui représente 2,3 millions de nouveaux cas diagnostiqués. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent au monde ; fin 2020, 7,8 millions de personnes diagnostiquées au cours des cinq années précédentes étaient encore en vie.
Analyse du segment des utilisateurs finaux
Selon les utilisateurs finaux, le segment hospitalier du marché des tests HER2 devrait représenter la plus grande part de revenus, soit environ 48 %, au cours de la période prévisionnelle. Ce test est principalement utilisé par les cliniciens en milieu hospitalier pour identifier les tumeurs présentant des taux anormalement élevés de protéine HER2 ou les cellules cancéreuses présentant un nombre excessif de copies du gène HER2. Les laboratoires hospitaliers analysent un échantillon de tissu mammaire prélevé lors d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie afin de déterminer les niveaux de HER2 dans les tumeurs mammaires invasives. Contrairement aux laboratoires de diagnostic classiques, les hôpitaux sont équipés de technologies médicales de pointe. Ils peuvent notamment se procurer facilement les dispositifs d'hybridation in situ en fluorescence (FISH), indispensables à la réalisation du test HER2. Par conséquent, le marché des tests HER2 est largement dominé par les hôpitaux.
Notre analyse approfondie du marché mondial des tests HER2 comprend les segments suivants :
Technique |
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Type de cancer |
|
Utilisateurs finaux |
|
Vishnu Nair
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Marché des tests HER2 - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché nord-américain devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 44 %, d'ici 2035. Grâce à un taux d'acceptation élevé et à une forte pénétration du produit, l'Amérique du Nord devrait devenir le principal marché régional pour les tests HER2. Un besoin important de ces tests existe également dans la région. Les États-Unis dominent le marché nord-américain en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer du sein dans le pays. La hausse des taux de cancer, notamment de l'estomac, du sein et d'autres cancers, un système de santé bien établi et l'augmentation des dépenses de santé sont les principaux facteurs qui stimulent le marché régional des tests HER2. Selon les projections de l'American Cancer Society, 310 720 nouveaux cas de cancer du sein invasif seront diagnostiqués chez les femmes aux États-Unis d'ici 2024. On comptera environ 56 500 nouveaux diagnostics de carcinome canalaire in situ (CCIS).
Perspectives du marché APAC
Le marché des tests HER2 en Asie-Pacifique devrait représenter la deuxième part de marché la plus importante, soit environ 27 %, au cours de la période de prévision. L'adoption croissante de nouvelles technologies et les recherches menées par les entreprises dans le domaine des tests HER2 devraient permettre à la Chine et à l'Inde de connaître une croissance rapide. La forte demande de tests HER2 en Asie-Pacifique s'explique par la prévalence élevée des cancers de l'estomac et de la jonction œsogastrique. Les patientes atteintes d'un cancer HER2-positif avancé bénéficient d'une meilleure qualité de vie grâce aux thérapies ciblées anti-HER2, ce qui rend d'autant plus cruciales les méthodes de test de haute qualité pour évaluer la réponse au traitement.
Acteurs du marché des tests HER2 :
- Agilent Technologies, Inc.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Thermo Fisher Scientific
- Roche
- Empire Genomics Inc.
- Société Abnova
- Eli Lilly et compagnie
- Oxford Gene Technology IP Limited
- Génétech
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
Développements récents
- Roche a annoncé que l'anticorps monoclonal primaire de lapin anti-HER2/neu (4B5) PATHWAY a reçu l'approbation de la FDA américaine. Chez les patients présentant une faible expression de HER2, cet anticorps peut être utilisé pour les identifier et aider à déterminer si Enhertu constitue un traitement ciblé approprié.
- La société Eli Lilly a annoncé que l'extension d'utilisation de Verzenio (abémaciclib) en association avec une hormonothérapie a reçu l'approbation de la FDA américaine. Cette approbation autorise désormais le traitement adjuvant chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce (CSP) à récepteurs hormonaux positifs (RH+), HER2 négatif et présentant des ganglions positifs, et qui ont un risque élevé de récidive.
- Report ID: 5626
- Published Date: Nov 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Gibraltar (+350)
Greece (+30)
Greenland (+299)
Grenada (+1473)
Guadeloupe (+590)
Guam (+1671)
Guatemala (+502)
Guinea (+224)
Guinea-Bissau (+245)
Guyana (+592)
Haiti (+509)
Honduras (+504)
Hong Kong (+852)
Hungary (+36)
Iceland (+354)
India (+91)
Indonesia (+62)
Iran (+98)
Iraq (+964)
Ireland (+353)
Isle of Man (+44)
Israel (+972)
Italy (+39)
Jamaica (+1876)
Japan (+81)
Jersey (+44)
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Kazakhstan (+7)
Kenya (+254)
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Lebanon (+961)
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Liberia (+231)
Libya (+218)
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Malawi (+265)
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Mauritius (+230)
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Nigeria (+234)
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Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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Slovenia (+386)
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South Korea (+82)
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Thailand (+66)
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