Taille et part de marché des dispositifs d'exploration fonctionnelle respiratoire, par composant (matériel, logiciel, services) ; type de produit ; type de test ; application ; utilisateur final – Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

Marché des appareils de test de la fonction pulmonaire - Analyse régionale

Analyse du marché nord-américain

En Amérique du Nord, le marché des appareils d'exploration fonctionnelle respiratoire devrait représenter la part la plus importante, soit 36 ​​%. Cette croissance est due au soutien considérable apporté par des initiatives telles que le registre des laboratoires d'exploration fonctionnelle respiratoire de l'ATS et son manuel de gestion uniforme. Ces outils garantissent, en cas d'absence d'accréditation nationale, l'uniformisation des protocoles de test, générant ainsi une demande pour du matériel de diagnostic conforme et de qualité. Par ailleurs, selon l'American Cancer Society, environ 226 650 nouveaux cas de cancer du poumon ont été diagnostiqués aux États-Unis en 2025, entraînant près de 124 730 décès.

Le marché américain des équipements d'exploration fonctionnelle respiratoire connaît une croissance rapide, portée par la prévalence croissante de maladies pulmonaires telles que la mucoviscidose, la BPCO, le cancer du poumon et l'asthme. Selon les prévisions de l'American Cancer Society pour 2025, les cancers du poumon sont plus fréquents chez les personnes de 65 ans et plus, et l'âge moyen au diagnostic est de 70 ans. Ce marché est fortement influencé par des investissements importants en recherche et développement, les entreprises investissant dans l'intégration de l'intelligence artificielle, les dispositifs de diagnostic portables et les technologies de diagnostic au point de soins afin de favoriser le dépistage précoce, le suivi des patients et les solutions de télésanté en milieu hospitalier et à domicile.

Le marché canadien des appareils d’exploration fonctionnelle respiratoire bénéficie du cadre réglementaire rigoureux de Santé Canada. Selon un rapport du gouvernement du Canada de 2021, 272 nouveaux dispositifs médicaux de classe III et 45 nouveaux dispositifs médicaux de classe IV ont été approuvés cette année-là. Avec 140 demandes d’autorisation d’essais cliniques pour des dispositifs médicaux utilisant des technologies du système respiratoire, le Canada continue de promouvoir l’innovation, la sécurité et l’accessibilité des solutions diagnostiques en pneumologie.

Aperçu du marché Asie-Pacifique

Le marché des dispositifs d'exploration fonctionnelle respiratoire en Asie-Pacifique est en pleine croissance et devrait enregistrer la croissance la plus rapide, avec une part de marché significative au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des maladies respiratoires et de la demande croissante de diagnostics précoces. Des initiatives gouvernementales telles que le programme chinois « Healthy China 2030 » et la Mission nationale indienne de santé numérique encouragent le dépistage précoce et l'accès universel aux soins respiratoires. Par ailleurs, les organismes de réglementation de pays comme l'Inde simplifient les procédures d'homologation des dispositifs médicaux afin de faciliter et d'accélérer la mise sur le marché de nouveaux produits.

Le marché chinois des appareils d'exploration fonctionnelle respiratoire évolue grâce à des technologies telles que le spiromètre portable Yue Cloud. Selon un rapport de la NLM de 2022, les principaux paramètres respiratoires – débit expiratoire de pointe (DEP), débit expiratoire maximal à 25 %, 50 % et 75 % de la capacité vitale forcée (DEM25, DEM50, DEM75) et débit expiratoire médian maximal (DEMM) – ont été comparés à ceux d'appareils conventionnels par le biais d'analyses de corrélation et d'analyses de Bland-Altman. Les résultats ont montré une bonne corrélation et confirment la précision de l'appareil et la fiabilité de l'interprétation automatique.

Le marché indien des appareils d'exploration fonctionnelle respiratoire est en plein essor, dynamisé par les programmes de dépistage soutenus par le gouvernement, tels que les initiatives menées par l'ASHA (Health Association for Health Services Administration) avec des débitmètres de pointe et des spiromètres portables. La sensibilisation croissante à la BPCO stimule la croissance de ce marché, portée par une demande accrue d'outils de diagnostic portables. La demande dans le secteur des soins primaires est en hausse, offrant ainsi des perspectives intéressantes pour le développement de solutions de diagnostic portables. La R&D nationale se concentre sur la conception d'appareils robustes et économiques destinés aux zones rurales.

Analyse du marché européen

Le marché européen des équipements d'exploration fonctionnelle respiratoire est en pleine expansion et devrait occuper une place prépondérante en raison des exigences strictes en matière de santé respiratoire et de la demande croissante de diagnostics sécurisés contre les infections suite à la COVID-19. Les efforts déployés par des organisations telles que la Société européenne de pneumologie (ERS) ont accéléré l'adoption des technologies d'exploration fonctionnelle respiratoire de nouvelle génération. Les efforts de recherche et développement, menés dans le cadre d'initiatives coordonnées, portent sur la prévention des infections, la stérilisation des équipements et les technologies innovantes de spirométrie à contact minimal.

Le marché britannique des équipements d'exploration fonctionnelle respiratoire est en pleine expansion, notamment grâce aux programmes de dépistage respiratoire mis en place par le gouvernement et aux initiatives de diagnostic précoce de l'asthme et de la BPCO financées par le NHS. Les acteurs du secteur lancent des spiromètres portables à interface numérique et des équipements de diagnostic assistés par intelligence artificielle. L'accent mis en permanence sur la R&D et la mise en place de dispositifs de soutien à l'innovation performants, tels que l'Office for Life Sciences, contribuent à développer un écosystème de diagnostic respiratoire agile et pérenne.

Le marché allemand des appareils d'exploration fonctionnelle respiratoire repose sur d'importants investissements en R&D, des infrastructures médicales de pointe et un cadre réglementaire solide. Drägerwerk et Geratherm sont les leaders de la spirométrie et du diagnostic pulmonaire, tandis que la téléspirométrie et les solutions de soins respiratoires à domicile gagnent en importance. Ce marché bénéficie d'un pôle de production florissant, grâce à l'excellente collaboration entre les universités, l'industrie et les associations médicales du pays.