Perspectives du marché des tests de dépistage de la syphilis :
Le marché des tests de dépistage de la syphilis était évalué à 611,7 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 1,05 milliard de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,9 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 645,7 millions de dollars américains.
Les tests de diagnostic rapide (TDR) combinés VIH/syphilis sont le principal moteur de croissance du marché. Intégrés aux soins prénatals, ils améliorent le dépistage chez les femmes enceintes. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) les recommande pour leur rapport coût-efficacité et la rapidité du diagnostic qu'ils permettent au patient de recevoir. Selon un rapport de la FDA publié en août 2024, le nombre de cas de syphilis a augmenté de 80 % aux États-Unis entre 2018 et 2022 (passant de 115 000 à plus de 207 000 cas), poursuivant ainsi une tendance à la hausse observée depuis dix ans. La qualité et la sécurité de ces tests doivent être garanties tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les efforts visant à étendre le champ d'application des TDR au dépistage combiné du VIH, de l'hépatite B et de la syphilis contribuent également à simplifier l'accès aux diagnostics dans les contextes aux ressources limitées.
De plus, l'approbation et la préqualification par l'OMS des panels de tests de diagnostic rapide multiplex (TDR multiplex) encouragent les achats internationaux et la production locale. Ce soutien renforce le commerce mondial et améliore l'accès aux outils de dépistage de la syphilis à l'échelle internationale. Selon un rapport de la NLM publié en août 2024, la syphilis est endémique dans les pays en développement et touche principalement les populations pauvres ayant un accès limité aux soins de santé ; plus de 60 % des nouveaux diagnostics sont signalés dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Par ailleurs, les recommandations de l'OMS concernant le double test renforcent l'assurance qualité du diagnostic, tout en soutenant des stratégies de déploiement à grande échelle qui favorisent la croissance des chaînes d'approvisionnement et le renforcement des capacités dans les environnements aux ressources limitées.
Marché des tests de dépistage de la syphilis : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Intégration des tests de diagnostic rapide (TDR) doubles et multiplex : La reconnaissance par l’OMS des TDR doubles VIH/syphilis et des tests triples les plus récents (VIH, hépatite B et syphilis) a accéléré leur adoption dans les contextes à faibles ressources et pour les soins prénatals. Selon un rapport de l’OMS publié en juillet 2025, l’approbation par l’OMS des TDR doubles VIH/syphilis et des tests triples plus récents, tels que le panel de soins prénatals Determine, qui détecte simultanément le VIH, l’hépatite B et la syphilis chez les femmes enceintes de plus de 12 ans, a accéléré l’adoption des soins prénatals grâce à la simplification du diagnostic, la réduction des délais d’obtention des résultats et la facilitation de la lutte intégrée contre les maladies dans les environnements à faibles ressources.
- Programmes de dépistage financés par les gouvernements et recommandations en matière de dépistage : les pays mettent en œuvre des dépistages des IST gratuits ou subventionnés, notamment au sein des populations les plus touchées. L’OMS et les CDC recommandent un dépistage précoce lors des consultations prénatales, ce qui stimule la demande de tests rapides et de diagnostics immuno-enzymatiques. Selon un rapport de la NLM publié en mai 2024, plus d’un million de personnes contractent une IST chaque jour dans le monde, et plus de 38 millions de personnes sont infectées par le VIH/sida. Les pays développent l’accès à des dépistages des IST gratuits ou subventionnés, en particulier dans les populations les plus touchées, tandis que l’OMS et les CDC préconisent un dépistage prénatal précoce.
- Progrès technologiques en matière de diagnostic au point de soins : Les améliorations apportées aux technologies de diagnostic perforant ont permis d’optimiser tous les aspects des tests immuno-enzymatiques, notamment les tests à flux latéral et les tests CLIA. Grâce à ces progrès, ces tests sont devenus plus précis et plus faciles d’utilisation, et sont désormais moins dépendants des laboratoires, offrant ainsi la possibilité d’effectuer des tests sur place. Cette évolution permet aux patients de bénéficier plus rapidement de tests auprès des professionnels de santé, directement au point de soins, sans passer par les laboratoires centralisés. Ceci améliore l’accès aux tests sur place, en particulier dans les zones reculées et aux ressources limitées, car le diagnostic oriente les décisions thérapeutiques.
Lacunes du marché en matière de dépistage et de traitement de la syphilis congénitale (2023)
État/Territoire | Nombre total de cas CS | Tests non effectués ou effectués hors délai (%) | Identification de la séroconversion tardive (%) | Traitement inadéquat (%) | Aucun traitement documenté (%) | Preuves cliniques malgré un traitement adéquat (%) |
Texas | 930 | 35,9 | 6.2 | 5.8 | 48.4 | 2.2 |
Californie | 512 | 57,4 | 4.1 | 19,5 | 14.6 | 1.2 |
Floride | 235 | 46.4 | 4.3 | 20.9 | 12.8 | 6.8 |
Géorgie | 127 | 33.1 | 13.4 | 18.1 | 27.6 | 2.4 |
Louisiane | 109 | 25.7 | 13.8 | 24,8 | 28.4 | 3.7 |
New York | 67 | 41,8 | 9.0 | 14.9 | 10.4 | 6.0 |
Washington | 57 | 63.2 | 5.3 | 17,5 | 12.3 | 1.8 |
Maryland | 69 | 40,6 | 10.1 | 31,9 | 10.1 | 7.2 |
Source : CDC, novembre 2024
Défis
- Taux élevés de faux positifs dans les tests immunologiques : Les tests immunologiques de dépistage de la syphilis présentent des taux élevés de faux positifs dans les contextes de faible prévalence. Ceci entraîne des examens complémentaires inutiles, une anxiété accrue chez les patients et des coûts plus élevés pour le système de santé. Ces inexactitudes diagnostiques sapent la confiance dans la fiabilité de ces tests, dissuadant les professionnels de santé de s’y fier exclusivement. Par conséquent, leur adoption est freinée, ce qui constitue un obstacle à la croissance du marché et retarde leur généralisation dans les contextes cliniques et de santé publique.
- Accès limité dans les contextes à faibles ressources : En raison des coûts élevés, de la nécessité d’infrastructures spécialisées et d’une pénurie de personnel qualifié, l’adoption des diagnostics basés sur les immunoessais reste limitée dans les contextes à faibles ressources. Ces obstacles entravent le diagnostic et le traitement précoces dans les zones à forte prévalence où des tests précis sont essentiels. Par conséquent, l’expansion du marché demeure concentrée sur les pays développés, avec une croissance limitée ailleurs. L’expansion mondiale est donc au point mort, incapable de répondre aux besoins des populations négligées en matière de morbidité, ce qui a un impact négatif sur le marché.
Taille et prévisions du marché des tests de dépistage de la syphilis :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
5,9% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
611,7 millions de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
1,05 milliard de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des tests de dépistage de la syphilis :
Analyse de segmentation par type
La syphilis primaire et secondaire représente la plus grande part de marché (62 %) dans le segment des types de syphilis au cours de la période prévisionnelle, en raison des taux de transmission élevés et de l'importance accrue accordée au dépistage précoce. Selon un rapport de l'OMS publié en mai 2025, la syphilis non traitée pendant la grossesse, ou un traitement tardif ou avec un antibiotique inadapté, est responsable de 50 % à 80 % d'issues de grossesse défavorables. Ce constat est valable à l'échelle mondiale, car la syphilis pendant la grossesse peut entraîner de graves complications à la naissance. Par conséquent, un suivi renforcé, un dépistage précoce et des interventions ciblées dans les services de santé reproductive sont indispensables.
Analyse du segment de localisation des tests
Les tests de dépistage sur site sont principalement réalisés par des laboratoires, qui détiennent la deuxième part de marché la plus importante grâce à leur disponibilité universelle, leur haute spécificité et leur intégration dans la pratique clinique courante. Les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic demeurent les principaux lieux de réalisation des tests de confirmation de la syphilis, avec le soutien des programmes de santé gouvernementaux et des assurances maladie. Les tests de laboratoire permettent une analyse approfondie, notamment des tests de confirmation complémentaires, essentiels à la prise de décisions cliniques. Ces avantages font des tests de laboratoire le choix privilégié dans les établissements de santé publics et privés.
Analyse du segment d'application
Le sous-segment des tests de diagnostic domine le marché des tests de dépistage de la syphilis en termes de chiffre d'affaires. Cette situation s'explique par l'augmentation des taux d'IST à l'échelle mondiale, la demande croissante de dépistage prénatal et la sensibilisation accrue au dépistage précoce. Les tests de diagnostic permettent d'identifier avec précision les infections à Treponema pallidum grâce à des immunoessais présentant une spécificité et une sensibilité élevées, autorisant ainsi un traitement précoce pour prévenir la transmission. Leur intégration dans les parcours de soins courants en fait une fonction essentielle du marché, leur conférant une position de leader.
Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Taper |
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Lieu du test |
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Technologie |
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Type de produit |
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Application |
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Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Marché des tests de dépistage de la syphilis - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché nord-américain du dépistage de la syphilis devrait détenir la plus grande part de marché (38 %) au cours de la période de prévision, grâce à une infrastructure de santé publique solide, une forte sensibilisation des professionnels de santé et un cadre réglementaire adapté. Le système de santé publique nord-américain, bien que décentralisé, repose sur une coopération étroite. Aux États-Unis, l'infrastructure de dépistage est soutenue par des organismes tels que l'APHL et la HRSA, qui renforcent les capacités des laboratoires et étendent leurs actions de sensibilisation. Des partenariats fructueux entre le gouvernement et les organisations à but non lucratif favorisent le dépistage auprès des populations défavorisées et à haut risque.
Le marché américain du dépistage de la syphilis est en pleine expansion, notamment grâce à l'obligation de dépistage systématique imposée par les CDC, à l'augmentation des cas déclarés et à la disponibilité de tests de diagnostic rapide multiplex (TDR) abordables. D'après un rapport du CMS de décembre 2024, ce marché est porté par des dépenses de santé nationales élevées, qui s'élevaient à 4 900 milliards de dollars en 2023. Ces ressources financières permettent de mettre en œuvre des interventions de santé publique efficaces, de développer des outils de diagnostic avancés et de garantir un accès large aux tests. Des investissements importants assurent que le dépistage de la syphilis demeure une priorité dans les stratégies de prévention et de contrôle des IST.
Le marché canadien du dépistage de la syphilis est en pleine expansion en raison de la hausse des cas, des efforts des autorités sanitaires provinciales et des mesures prises par l'Agence de la santé publique du Canada. Selon un rapport de la NLM publié en janvier 2025, le nombre de cas confirmés de syphilis congénitale précoce a été multiplié par 127 au Canada en 2022, atteignant 32,7 cas pour 100 000 naissances vivantes. Les taux les plus élevés ont été enregistrés en Saskatchewan, au Manitoba, en Alberta et en Ontario. On observe également une augmentation des taux d'infection chez les femmes en âge de procréer, ce qui exige un dépistage massif et précoce de la syphilis. Ces tendances soulignent donc la nécessité d'accroître le dépistage de la syphilis et les interventions de santé publique au Canada afin d'endiguer l'épidémie.
Aperçu du marché Asie-Pacifique
Le marché des tests de dépistage de la syphilis en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à une sensibilisation accrue, aux initiatives gouvernementales, à la prévalence croissante de la syphilis et au développement des infrastructures de santé. Selon un rapport d'Heliyon publié en mars 2023, en Asie-Pacifique, la prévalence de la syphilis chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) varie considérablement, allant de 0,9 % à 30,9 %, dont beaucoup sont co-infectés par le VIH. Ces tendances à la hausse sont très préoccupantes et soulignent l'urgence de promouvoir et d'intensifier les tests et les dépistages de la syphilis dans la région.
Le marché des tests de dépistage de la syphilis est en pleine expansion en Chine, notamment grâce à l'acceptation croissante de l'autotest par les hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes. Selon une étude de la NLM publiée en décembre 2023, le Programme national de lutte contre la syphilis (NSCP) a permis de réduire significativement l'incidence de la syphilis précoce (de 21,1 à 8,8 pour 100 000 habitants) et celle de la syphilis congénitale (de 63 à 4,1 pour 1 000 000 habitants). Parallèlement, la prévalence de la syphilis a fortement diminué chez les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes et les travailleuses du sexe, et est restée inférieure à 1 % chez les femmes enceintes. Parmi les principaux facteurs favorisant l'adoption de ces tests figurent la transparence concernant l'orientation sexuelle et l'absence de dépistage hospitalier antérieur. Les effets indésirables rapportés étant minimes, l'autotest devrait être plus largement adopté.
En Inde, le marché du dépistage de la syphilis est fortement dynamisé par les tests de diagnostic rapide (TDR), introduits dans le cadre du Programme national de services, notamment dans les centres de santé primaires et les centres Ayushman Arogya Mandir, contribuant ainsi à élargir l'accès aux soins dans les zones rurales. Parallèlement, les programmes de prévention du VIH à grande échelle, tels qu'Avahan, ont intégré le dépistage de la syphilis sur le lieu de soins, améliorant ainsi la détection au sein des groupes à haut risque. De même, le dépistage prénatal de la syphilis, du VIH et de l'hépatite B a favorisé un accès plus large et une meilleure acceptation clinique en milieu rural.
Aperçu du marché européen
Le marché européen du dépistage de la syphilis devrait occuper une place prépondérante au cours de la période de prévision, en raison de la hausse des taux d'IST, des programmes de santé publique mis en place par les gouvernements, ainsi que du développement de la télémédecine et des autotests. Selon un rapport de l'ECDC publié en mars 2024, 35 391 cas de syphilis ont été recensés dans 29 pays de l'UE/EEE en 2022, soit un taux de notification de 8,5 pour 100 000 habitants, ce qui représente une augmentation de 34 % par rapport à 2021 et de 41 % par rapport à l'année précédente. L'augmentation du nombre de cas, l'amélioration des diagnostics et les actions de santé publique stimulent le marché européen, malgré des obstacles tels que la stigmatisation et les inégalités d'accès aux soins.
Au Royaume-Uni , le marché du dépistage de la syphilis est en pleine expansion en raison d'une forte augmentation des cas déclarés, d'une sensibilisation accrue et de programmes de dépistage destinés aux groupes à risque. Ces programmes s'appuient sur des outils de santé numériques et des autotests qui offrent une meilleure accessibilité et garantissent la confidentialité. Selon une étude du gouvernement britannique publiée en septembre 2024, 9 513 cas infectieux de syphilis ont été recensés en 2023, soit une hausse de 9,4 % par rapport à 2022. Les infections ont fortement augmenté au sein de la population hétérosexuelle, avec 29 % chez les femmes et 17 % chez les hommes, tandis que les hommes gais, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBMSM) restent le groupe le plus touché. L'augmentation du nombre de cas stimule la demande de dépistage, soutenue par des programmes de dépistage ciblés, des solutions de santé numériques et une sensibilisation croissante du public.
La croissance du marché des tests de dépistage de la syphilis en Allemagne s'explique principalement par son infrastructure de santé performante et ses stratégies de santé publique financées par l'État pour la prévention et le contrôle des IST. Les méthodes de diagnostic sophistiquées, les tests sérologiques et d'amplification des acides nucléiques, améliorent la précision du dépistage. Cependant, les disparités entre les régions en matière de soins de santé et la stigmatisation sociale de la sexualité constituent des freins au dépistage. Malgré ces obstacles, l'intérêt des Allemands pour le progrès technologique et la multitude de tests disponibles ont contribué à stimuler la croissance du marché, grâce à un diagnostic précoce et une prise en charge efficace de la syphilis.
Marché spécifique à l'Europe basé sur les tendances historiques de diagnostic des IST par âge et par sexe
Groupe d'âge (années) | Cas de 2014 | Cas de 2015 | Cas de 2016 | Cas de 2017 | Cas de 2018 | Cas de 2019 | Tendance (TRI) | Signification (valeur p) |
Les mâles | ||||||||
13-14 | 120 | 108 | 96 | 101 | 88 | 90 | 0,93 | 0,38 |
15-19 | 25 495 | 23 466 | 21 323 | 20 970 | 21 350 | 21 702 | 0,99 | 0,53 |
20-24 | 73 133 | 69 556 | 65 228 | 64 536 | 66 808 | 67 444 | 1,00 | 0,77 |
25-34 | 82 192 | 83 245 | 79 548 | 80 233 | 87 091 | 94 029 | 1.03 | <0,001 |
35-44 | 31 271 | 31 698 | 29 808 | 30 532 | 34 126 | 38 353 | 1,05 | <0,001 |
45-64 | 20 314 | 20 771 | 20 367 | 21 176 | 23 943 | 25 584 | 1,05 | <0,001 |
65 ans et plus | 1 714 | 1 718 | 1 712 | 1 856 | 2 108 | 2 202 | 1,05 | 0,28 |
Femmes | ||||||||
13-14 | 1 070 | 806 | 615 | 605 | 610 | 586 | 0,91 | <0,001 |
15-19 | 62 207 | 55 796 | 52 312 | 50 893 | 50 063 | 49 389 | 0,98 | <0,001 |
20-24 | 79 061 | 74 543 | 73 198 | 73 747 | 76 702 | 79 843 | 1.03 | <0,001 |
25-34 | 52 691 | 52 479 | 52 503 | 53 507 | 56 575 | 59 213 | 1.03 | <0,001 |
35-44 | 15 125 | 14 736 | 14 962 | 15 069 | 15 905 | 16 891 | 1.03 | 0,04 |
45-64 | 8 471 | 8 307 | 8 351 | 8 354 | 8 837 | 9 208 | 1.02 | 0,55 |
65 ans et plus | 384 | 402 | 373 | 434 | 472 | 542 | 1.07 |
Source : RSPH, juin 2022
Principaux acteurs du marché des tests de dépistage de la syphilis :
- Laboratoires Abbott (États-Unis)
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Roche) (Suisse)
- Siemens Healthineers AG (Allemagne)
- bioMérieux SA (France)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
- Becton Dickinson and Company (BD) (États-Unis)
- Danaher Corporation (États-Unis)
- DiaSorin SpA (Italie)
- Ortho Clinical Diagnostics (États-Unis)
- QIAGEN NV (Pays-Bas)
- Meridian Bioscience, Inc. (États-Unis)
- Creative Diagnostics (États-Unis)
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Inde)
- Sekisui Diagnostics (Japon)
- Shenzhen New Industries Biomedical Eng. Co. (Chine)
Le marché est marqué par une forte concurrence, les acteurs mondiaux dominants (Roche, Abbott, Siemens, bioMérieux) investissant dans l'automatisation des analyses, les plateformes multiplex et l'innovation en matière de tests rapides. La croissance stratégique est soutenue par la R&D, les fusions-acquisitions (par exemple, LumiraDx de Roche ; Quidel-Chembio) et le développement des solutions de diagnostic au point de soins. Dans une optique de collaboration, des partenariats sont mis en place afin d'étendre la portée géographique et d'améliorer l'accessibilité financière. Les nouveaux fabricants issus des marchés régionaux (Inde, Japon, Chine) proposent désormais des kits moins chers pour les marchés de la région Asie-Pacifique, contribuant ainsi à la démocratisation du marché.
Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
Développements récents
- En août 2024, NOWDiagnostics a annoncé que son test de dépistage de la syphilis First To Know pouvait désormais être acheté dans tout le pays, après avoir reçu l'approbation de la FDA pour son autorisation de vente libre.
- En octobre 2024, Labcorp a annoncé un accord stratégique pour devenir le distributeur exclusif aux États-Unis du test First to Know pour les milieux cliniques et, à partir de 2025, via sa plateforme Labcorp OnDemand directement aux patients.
- Report ID: 8073
- Published Date: Sep 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Egypt (+20)
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Malawi (+265)
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Maldives (+960)
Mali (+223)
Malta (+356)
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
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Palau (+680)
Palestine (+970)
Panama (+507)
Papua New Guinea (+675)
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Peru (+51)
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Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)