Perspectives du marché des diagnostics immunologiques de la syphilis :
Le marché des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis était évalué à environ 611,5 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre environ 1 050,5 millions de dollars américains d’ici fin 2035, affichant un TCAC de 5,9 % au cours de la période de prévision, soit 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 644,9 millions de dollars américains.
Le marché mondial connaît un développement important au cours de la période prévisionnelle, sous l'impulsion de l'intensification des programmes de dépistage gouvernementaux et de la forte augmentation des cas de syphilis, notamment au sein des populations à risque. L'utilisation de plateformes de diagnostic rapide dans le cadre des protocoles nationaux de dépistage constitue un autre facteur majeur. Elle permet un dépistage rapide et plus accessible au public. Les programmes cliniques des CDC en matière de prévention de la syphilis congénitale et de dépistage maternel ouvrent de nouvelles perspectives pour le dépistage de la syphilis. Selon un rapport de la NLM publié en août 2024, l'incidence mondiale de la syphilis a augmenté de 500 % entre 2011 et 2020, avec 661 000 cas recensés, ce qui souligne la nécessité d'intensifier les efforts de diagnostic et de prévention de la maladie, et par conséquent de dynamiser le marché.
Par ailleurs, les investissements en recherche et développement (R&D) sur le marché, axés sur le développement et le déploiement de tests, sont principalement le fait du secteur public et des bailleurs de fonds internationaux pour la santé. Ces investissements visent à améliorer les tests de confirmation au point de soins, notamment pour le dépistage de la syphilis active. Selon un rapport de la NLM publié en août 2024, environ 30 à 40 % des femmes enceintes atteintes de syphilis ne reçoivent jamais de traitement antibiotique approprié, même après un diagnostic précoce. De plus, les deux tiers des patientes sont perdues de vue, ce qui rend impératif l'amélioration des soins et des résultats. Les échanges commerciaux concernent l'importation croisée de kits de test et de matières premières antigéniques, ainsi que l'exportation de produits de diagnostic finis vers des pays à faibles ressources. Les chaînes d'approvisionnement comprennent l'assemblage dans des laboratoires spécialisés ou des sites de production accrédités selon les normes internationales de qualité.
Marché des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis : facteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Mesures de santé publique et programmes nationaux de dépistage : le dépistage de la syphilis est la principale intervention mise en œuvre par les autorités sanitaires nationales et régionales dans le cadre de leurs stratégies de lutte contre les IST, stimulant ainsi le marché mondial des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis. Une étude de l’OMS menée en 2025 estimait à 700 000 le nombre de cas de syphilis congénitale et à 390 000 le nombre d’issues de grossesse défavorables dans le monde. Afin de maîtriser cette situation, les programmes gouvernementaux ont instauré un dépistage systématique de la syphilis dans les services de soins prénatals, les établissements pénitentiaires et les centres de santé communautaires. Les laboratoires de santé publique, par le biais de partenariats avec l’Association des laboratoires de santé publique (APHL) et d’autres organismes, intensifient la mise en œuvre des tests et s’efforcent d’harmoniser la qualité des diagnostics entre les régions.
- Évolution vers les soins de proximité et les diagnostics rapides : face à la demande croissante de tests décentralisés et de résultats disponibles en 24 heures, les tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis au point de soins sont de plus en plus utilisés dans les régions isolées et aux ressources limitées. L’accès aux tests et les délais d’obtention des résultats se sont améliorés grâce aux investissements en recherche et développement des NIH et d’autres initiatives de santé mondiale. Les nouveaux tests combinés VIH/syphilis favorisent leur utilisation dans le cadre de programmes intégrés de lutte contre les maladies. Ces efforts coordonnés visent à garantir un dépistage et un traitement précoces, réduisant ainsi la transmission de la syphilis et améliorant la santé maternelle et néonatale à l’échelle mondiale, ce qui est particulièrement pertinent pour le marché des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis.
- Augmentation des financements mondiaux et des collaborations public-privé en matière de R&D : Sur le marché des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis, les organisations internationales de santé, les agences gouvernementales et les fondations privées continuent d’investir massivement dans l’innovation. Selon un rapport du JPEDHC publié en juin 2025, le nombre de cas de syphilis a augmenté de 80 % et celui des cas de syphilis congénitale de 32 %, touchant 3 700 nourrissons. L’augmentation constante du nombre de cas souligne la nécessité d’investir durablement dans des technologies de diagnostic innovantes. Des partenariats avec des organisations telles que les National Institutes of Health (NIH), l’Agence des États-Unis pour le développement international (USAID) et d’autres alliances mondiales en santé permettent de concevoir de nouvelles plateformes pour améliorer la sensibilité des tests et leur déploiement sur le terrain.
Tendance à la hausse des cas de syphilis congénitale
Année | Taux de syphilis infectieuse pour 100 000 femmes âgées de 15 à 39 ans | Taux de syphilis congénitale précoce confirmée pour 100 000 naissances vivantes |
AB | SK | |
2020 | 120,0 | 238,4 |
2021 | 162.2 | 485,8 |
2022 | 168.1 | 560.1 |
Source : NLM janvier 2025
Défis
- Accès insuffisant dans les contextes à faibles infrastructures : la faible capacité des laboratoires et l’insuffisance de personnel qualifié, conjuguées à l’instabilité des chaînes d’approvisionnement, constituent des obstacles majeurs à l’utilisation efficace des tests de diagnostic immunologique de la syphilis dans les régions aux ressources limitées. La plupart des zones rurales ou mal desservies n’ont pas accès aux tests nécessitant un équipement spécifique, ce qui retarde le diagnostic et le traitement précoces. Cet accès limité freine la lutte contre la maladie, fragilise les programmes nationaux de dépistage et limite la croissance du marché pour les entreprises de diagnostic positionnées sur les marchés émergents.
- Faux positifs et limites de la précision diagnostique : les tests immunologiques de la syphilis, en particulier les tests non tréponémiques, peuvent donner des résultats faussement positifs en raison de réactions croisées avec d’autres infections ou maladies auto-immunes. L’incertitude diagnostique qui en résulte peut parfois conduire à un traitement inapproprié, et donc à une anxiété accrue chez les patients ; de plus, les cliniciens commencent à perdre confiance dans les résultats des tests rapides. Cela conduit à une moindre utilisation de certains formats de tests immunologiques par les professionnels de santé, freinant le déploiement à grande échelle des programmes de diagnostic au point de soins et retardant davantage l’acceptation commerciale des nouvelles plateformes de diagnostic, constituant ainsi un frein au marché des tests immunologiques de la syphilis.
Taille et prévisions du marché des diagnostics immunologiques de la syphilis :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
5,9% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
611,5 millions de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
1 050,5 millions de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des diagnostics immunologiques de la syphilis :
Analyse de segmentation par type
Le sous-segment des tests immunologiques tréponémiques devrait détenir la plus grande part de marché (59 %) sur le marché des diagnostics immunologiques de la syphilis au cours de la période prévisionnelle, grâce à sa haute sensibilité et spécificité dans la détection des anticorps anti-Treponema pallidum. Selon une étude du CDC publiée en février 2024, le résultat du test est généralement exprimé sous forme de rapport signal/seuil (S/CO), qui mesure l'intensité de la réaction du test. Les valeurs de S/CO correspondent dans 91 % à 100 % des cas à celles d'autres tests de confirmation positifs. La fiabilité de ces tests est d'autant plus grande lorsqu'il s'agit de confirmer des infections à un stade avancé.
Analyse du segment des utilisateurs finaux
Les établissements de santé devraient représenter le segment le plus lucratif du marché des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis. Les tests de dépistage de la syphilis sont régulièrement effectués par les hôpitaux, les cliniques et les centres de diagnostic spécialisés dans le cadre des bilans de santé, des soins prénatals et des protocoles de sécurité liés aux dons de sang. Ces établissements ont besoin d'un diagnostic et d'un traitement rapides, ainsi que de tests diagnostiques précis et performants, ce qui engendre une demande constante de tests immuno-enzymatiques. Cette demande soutenue est également alimentée par l'importance croissante accordée au dépistage précoce de la maladie et par l'intégration de systèmes immuno-enzymatiques automatisés afin d'améliorer la capacité et la fiabilité des tests.
Analyse du segment technologique
Le test immuno-enzymatique (ELISA) domine le segment technologique du marché des diagnostics immunologiques de la syphilis grâce à sa précision et sa fiabilité. Appartenant à la division technologique du diagnostic immunologique de la syphilis, l'ELISA est considéré comme la méthode de référence en raison de sa précision et de sa fiabilité. Largement utilisé pour la détection des anticorps anti-syphilis, il est également reconnu pour sa fiabilité dans les applications cliniques et de laboratoire. Sa capacité à traiter de grands volumes d'échantillons permet la mise en œuvre d'un large éventail de programmes de dépistage. De plus, sa compatibilité avec les processus automatisés et son coût raisonnable favorisent son adoption. L'ELISA fournit également des résultats reproductibles, permettant ainsi un diagnostic et un traitement précoces de la maladie.
Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Taper |
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Technologie |
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Application |
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Utilisateur final |
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Type d'échantillon |
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Vishnu Nair
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Marché des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché nord-américain des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis devrait conserver la plus grande part de marché (51 %) au cours de la période de prévision, grâce à une infrastructure de santé bien développée, un cadre réglementaire et un financement solides, la prévalence de la syphilis et la réaction des pouvoirs publics. Selon une étude des CDC publiée en novembre 2024, l'Amérique du Nord demeure le pays le plus touché par la syphilis. Les États-Unis ont enregistré à eux seuls plus de 209 253 cas en 2023, un chiffre en constante augmentation depuis cinq ans, avec des hausses particulièrement marquées dans le Dakota du Sud, le Nouveau-Mexique et le Mississippi. Face à cette situation, les autorités sanitaires ont renforcé la surveillance, les programmes de dépistage et les dépenses de santé publique.
Le marché américain des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis est en pleine expansion, conséquence de la forte augmentation de l'incidence de la maladie et des investissements fédéraux dans la modernisation des diagnostics. Selon un rapport de la NLM d'août 2024, l'incidence de la syphilis aux États-Unis a connu une hausse rapide entre 2019 et 2022, avec environ 207 255 nouveaux cas recensés pour la seule année 2022. Cette augmentation fulgurante a entraîné un renforcement des efforts déployés par les autorités fédérales et étatiques, notamment par une surveillance accrue, des campagnes d'information et l'approbation par la FDA du premier test de dépistage de la syphilis en vente libre à domicile, afin de favoriser un meilleur dépistage précoce.
Le marché canadien des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis est en pleine croissance. Cette croissance est due à l'augmentation de l'incidence de la syphilis et au soutien important des pouvoirs publics. Selon une étude de la NLM de juillet 2024, la demande de tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis a augmenté de 393,1 % entre 2013 et 2022, une hausse aggravée par une augmentation du taux d'incidence, passé de 5,1 à 36,1 cas pour 100 000 habitants au niveau national au cours des dix dernières années. Ces résultats, corrélés à l'inefficacité des actions de prévention et de sensibilisation, soulignent l'importance cruciale de tests diagnostiques performants. Il en résulte une augmentation du nombre de cas de syphilis congénitale et des besoins de dépistage dans toutes les provinces et tous les territoires.
Nombre de cas de syphilis et taux pour 100 000 habitants en 2023
État/Territoire | Cas de 2023 | Taux 2023 (pour 100 000) | Croissance sur 5 ans (2019-2023) | Implications pour le marché du diagnostic |
Dakota du Sud | 2 105 | 229.0 | ↑ 2 347 % | Besoins de dépistage très élevés en raison de l'épidémie |
New Mexico | 2 867 | 135,6 | ↑ 122% | Forte demande en matière de diagnostics rapides |
district fédéral de Columbia | 1 134 | 167.0 | ↑ 8,6% | Des programmes de dépistage urbains denses, un besoin permanent |
Nevada | 3 317 | 103,8 | ↑ 35,7% | Développement des cliniques et des services de proximité en milieu urbain pour le dépistage et le traitement des IST |
Mississippi | 3 401 | 115,7 | ↑ 69,6% | Les zones rurales mal desservies ont besoin de meilleurs outils de diagnostic. |
Arizona | 7 961 | 107.1 | ↑ 97,8% | Demande de tests à grande échelle ; forte croissance |
Louisiane | 4 607 | 100,7 | ↑ 67,9% | Forte prévalence, investissement en santé publique |
Source : CDC, novembre 2024
Aperçu du marché européen
Le marché européen des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des cas de syphilis, des initiatives gouvernementales, d'infrastructures de santé performantes et de la hausse des dépenses de santé publique. Un rapport de la NLM publié en août 2024 soulignait que le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies avait recensé près de 33 000 cas confirmés de syphilis dans l'Union européenne en 2022, soit un taux d'environ 8,5 pour 100 000 habitants. Ce chiffre représentait une augmentation de 34 % par rapport à 2021, témoignant d'une hausse de la prévalence de la syphilis en Europe. Cette augmentation du nombre de cas engendre un besoin accru de tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis plus performants et adaptés aux besoins actuels.
Le marché britannique des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis est en pleine croissance, conséquence de l'augmentation des cas de syphilis et des campagnes nationales de santé publique. Selon un rapport du gouvernement britannique de juin 2023, le nombre de cas de syphilis infectieuse diagnostiqués au Royaume-Uni a atteint 8 692 en 2022, soit une hausse de 15,2 % par rapport à 2021 et le chiffre annuel le plus élevé depuis 1948. La tranche d'âge des 15-24 ans demeure la plus vulnérable, avec en moyenne plus de 400 cas diagnostiqués par jour. Face à cette augmentation du nombre de cas, la demande de tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis a également progressé, notamment grâce aux initiatives de l'Agence britannique de la santé et des services sociaux (UKHSA) qui encouragent un dépistage régulier et précoce afin de prévenir les complications graves.
Le marché allemand des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis est en pleine croissance, portée par une meilleure sensibilisation à cette infection et un dépistage plus précoce. L'infrastructure de santé bien établie et un cadre réglementaire rigoureux favorisent l'adoption de diagnostics avancés. Les programmes gouvernementaux de prévention et de dépistage des IST contribuent également à cette croissance. L'augmentation des cas de syphilis, notamment au sein des populations à risque, a engendré une demande accrue de méthodes de diagnostic plus sensibles et plus rapides.
Aperçu du marché Asie-Pacifique
Le marché des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis en Asie-Pacifique devrait représenter une part importante du marché au cours de la période de prévision, grâce à l'augmentation de la prévalence, de la sensibilisation et du dépistage de la syphilis, ainsi qu'à l'amélioration des infrastructures de santé et des laboratoires de diagnostic. Selon un rapport d'Heliyon publié en mars 2023, la région Asie-Pacifique présente des taux de prévalence de la syphilis élevés, allant de 0,9 % à 30,9 % en milieu urbain entre 2000 et 2019. Plus précisément, la Chine affiche des taux variant de 2,2 % à 30 %, tandis que la Chine enregistre des taux compris entre 2,62 % et 17,5 %.
Le marché des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis en Chine est en pleine expansion, porté par la forte prévalence de cette maladie, les initiatives gouvernementales, le contexte réglementaire et le développement des structures de soins. Une étude de la NLM, publiée en août 2023, a révélé un taux de détection combiné de 154,6 cas pour 100 000 chez le personnel d'entrée et de sortie du port de Shanghai, où le nombre de cas est en baisse constante depuis dix ans. La forte prévalence de la syphilis chez les hommes de moins de 39 ans, ainsi que la fréquence élevée de la transmission sexuelle, notamment entre hommes, alimentent la demande en Chine pour des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis plus performants et des interventions de santé ciblées.
Le marché indien des tests immuno-enzymatiques de dépistage de la syphilis est en pleine croissance, portée par l'augmentation de la prévalence de la maladie en milieu urbain et rural, les initiatives gouvernementales telles que le programme national de lutte contre le sida, un meilleur accès aux kits de diagnostic à bas coût et le renforcement des services de santé. Selon le rapport Heliyon de mars 2023, l'analyse de plusieurs études a établi la prévalence de la syphilis en Inde à 5,2 %, celle du VIH à 3,5 % et la co-infection VIH-syphilis à 0,4 %. Ces statistiques soulignent le besoin croissant de tests immuno-enzymatiques pour le diagnostic de la syphilis et de programmes de santé spécifiques pour traiter et contrôler l'infection en Inde.
Principaux acteurs du marché des diagnostics immunologiques de la syphilis :
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Laboratoires Abbott
- Siemens Healthineers AG
- Becton, Dickinson et Compagnie (BD)
- bioMérieux SA
- Laboratoires Bio-Rad, Inc.
- Société Danaher
- QuidelOrtho Corporation
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Trinity Biotech
- Shenzhen New Industries Génie biomédical
- Chembio Diagnostics, Inc.
- QIAGEN NV
- BioCheck, Inc.
- SD Biosensor Inc.
Le marché des tests immuno-enzymatiques de diagnostic de la syphilis est très concurrentiel, avec des multinationales bien établies et de nouveaux acteurs régionaux. Des entreprises leaders comme F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories et Siemens Healthineers AG détiennent la plus grande part de marché grâce à leur stratégie axée sur l'innovation, une large gamme de produits et les acquisitions. Par exemple, Roche a acquis LumiraDx en 2024 afin de renforcer son offre de tests au point de soins. Les entreprises proposent également des tests rapides et sans ordonnance pour faciliter l'accès aux soins. De nouveaux acteurs offrent des solutions abordables pour les régions aux ressources limitées. Cette concurrence encourage l'innovation et améliore l'accès mondial aux diagnostics.
Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
Développements récents
- En octobre 2024, NOWDiagnostics et Labcorp ont collaboré pour élargir l'accès au seul test de dépistage de la syphilis en vente libre autorisé par la FDA aux États-Unis.
- En décembre 2023, Roche a conclu un accord définitif pour acquérir la technologie Point of Care de LumiraDx, combinant plusieurs modalités de diagnostic sur une seule plateforme.
- Report ID: 8078
- Published Date: Sep 08, 2025
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Dominica (+1767)
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Timor-Leste (+670)
Ecuador (+593)
Egypt (+20)
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Fiji (+679)
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France (+33)
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Greece (+30)
Greenland (+299)
Grenada (+1473)
Guadeloupe (+590)
Guam (+1671)
Guatemala (+502)
Guinea (+224)
Guinea-Bissau (+245)
Guyana (+592)
Haiti (+509)
Honduras (+504)
Hong Kong (+852)
Hungary (+36)
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Indonesia (+62)
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Latvia (+371)
Lebanon (+961)
Lesotho (+266)
Liberia (+231)
Libya (+218)
Liechtenstein (+423)
Lithuania (+370)
Luxembourg (+352)
Macao (+853)
Madagascar (+261)
Malawi (+265)
Malaysia (+60)
Maldives (+960)
Mali (+223)
Malta (+356)
Marshall Islands (+692)
Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
Mexico (+52)
Micronesia (+691)
Moldova (+373)
Monaco (+377)
Mongolia (+976)
Montenegro (+382)
Montserrat (+1664)
Morocco (+212)
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Namibia (+264)
Nauru (+674)
Nepal (+977)
Netherlands (+31)
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Nigeria (+234)
Niue (+683)
Norfolk Island (+672)
North Korea (+850)
Northern Mariana Islands (+1670)
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Oman (+968)
Pakistan (+92)
Palau (+680)
Palestine (+970)
Panama (+507)
Papua New Guinea (+675)
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Peru (+51)
Philippines (+63)
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Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
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