Taille et part de marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires, par technologie (NAAT, immunoessais) ; type de produit ; application ; utilisateur final ; type d’échantillon – Analyse de l’offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

  • ID du Rapport: 8071
  • Date de Publication: Sep 08, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des kits de test des agents pathogènes respiratoires :

Le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires était évalué à 4,8 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 7,8 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,1 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 4,9 milliards de dollars américains.

Le marché mondial est en pleine expansion grâce à une meilleure prise de conscience de l'importance du diagnostic, aux besoins accrus de tests lors des pandémies et à la détection précoce au sein des populations vulnérables. Selon un rapport de l'OMS publié en mars 2024, chaque année, le virus respiratoire syncytial (VRS) est responsable de plus de 3,6 millions d'hospitalisations et de plus de 100 000 décès chez les enfants de moins de 5 ans. La mortalité infantile la plus élevée (près de 97 %) survient dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Ce nombre croissant de patients comprend les professionnels de santé, les personnes âgées, les communautés défavorisées et les personnes vivant en institution. Les graves perturbations des chaînes d'approvisionnement, dues à la dépendance mondiale aux écouvillons, aux réactifs et aux équipements de laboratoire, ainsi qu'à l'insuffisance des capacités de production, ont mis en évidence la nécessité de renforcer la résilience.

Les chaînes d'approvisionnement du marché sont complexes et mondialisées, impliquant de nombreux fournisseurs de réactifs, d'écouvillons, de composants d'analyse et d'équipements de diagnostic spécialisés. L'approvisionnement en principes actifs pharmaceutiques (API) et en composants en amont est perturbé, principalement en provenance d'Asie, ce qui entraîne une flambée des délais et des prix. Les indices des prix à la production ont connu une volatilité accrue en raison des pressions inflationnistes sur les matières premières et des contraintes logistiques qui pèsent sur les marges à différents niveaux de distribution.

Respiratory Pathogen Testing Kits Market Size
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Facteurs de croissance

  • Équité diagnostique et accès élargi aux soins : La demande de tests pour les populations défavorisées est en forte croissance. Selon un rapport de la NLM de janvier 2022, le code postal explique 79 % de la variance des résultats positifs. Les patients vivant sous le seuil de pauvreté sont hospitalisés 3,8 fois plus souvent que les patients plus aisés, ce qui révèle des inégalités systémiques en matière de santé. Il est donc essentiel de répartir équitablement les ressources diagnostiques afin de garantir un dépistage et un traitement précoces et adaptés. Améliorer l’accès aux soins pour les communautés vulnérables peut améliorer la santé individuelle et atténuer les risques pour la santé publique.
  • Lutter contre la résistance aux antimicrobiens grâce à des tests de diagnostic respiratoire avancés dans les pays à revenu faible et intermédiaire : La menace croissante de la résistance aux antimicrobiens (RAM) a engendré une demande accrue de solutions innovantes pour les kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires. Les tests de diagnostic, notamment Dx2, qui identifient les bactéries responsables de maladies et leur sensibilité aux médicaments, comblent des lacunes cruciales dans la prise en charge de la pneumonie. Selon un rapport publié par FIND en juin 2023, ce test de diagnostic rapide, réalisable au chevet du patient, représente une opportunité majeure de croissance du marché et d’amélioration des résultats sanitaires mondiaux, avec environ 24 millions de patients hospitalisés éligibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire et un marché cible de 12 millions de tests par an.
  • Résilience financière grâce à l'expansion de la chaîne d'approvisionnement mondiale : Une chaîne d'approvisionnement efficace permet aux fabricants de répondre rapidement aux fluctuations de la demande et de prévenir les pénuries lors des pics saisonniers des maladies respiratoires. Selon un rapport de l'OEC d'août 2024, les États-Unis représentaient 20,9 % des exportations totales d'instruments médicaux en 2023, facilitant ainsi un diagnostic et un traitement plus rapides des infections telles que la grippe et le VRS. Une telle chaîne d'approvisionnement, à la fois performante et internationalisée, offre aux fabricants la possibilité de diversifier leurs sources d'approvisionnement, d'accroître leur capacité de production et leur résilience face aux perturbations, afin d'accélérer leur réponse aux marchés et d'améliorer les normes de soins de santé.

Valeur des exportations et des importations de dispositifs médicaux en 2023

Destinations des exportations (2023)

Valeur (USD)

Origines des importations (2023)

Valeur (USD)

Pays-Bas

5,9 milliards

Mexique

11,8 milliards

Allemagne

3,1 milliards

Allemagne

3,9 milliards

Chine

3,2 milliards

Irlande

2,7 milliards

Japon

2,8 milliards

Chine

2,2 milliards

Mexique

3,1 milliards

Japon

1,9 milliard

Canada

1,8 milliard

Israël

1 milliard

Source : OEC, août 2024

Défis

  • Validation de panels multiplex complexes : Les kits de test d’infections respiratoires permettent l’identification simultanée de plusieurs maladies, ce qui exige une validation rigoureuse afin de garantir une sensibilité et une spécificité optimales face à un panel d’agents pathogènes. Cette complexité limite la mise au point de kits multiplex fiables et retarde leur autorisation de mise sur le marché, allongeant ainsi les délais de développement et d’évaluation. De plus, ces kits doivent être régulièrement mis à jour par le fabricant pour prendre en compte les nouveaux variants pathogènes qui apparaissent, ce qui engendre des coûts et des délais de développement supplémentaires. Les organismes de réglementation exigent généralement des essais cliniques approfondis pour valider les performances, lesquelles peuvent varier selon la région et l’agent pathogène.
  • Adoption limitée dans les contextes à faibles ressources : Bien que ces kits soient demandés, leur disponibilité dans les environnements décentralisés ou à faibles ressources est freinée par leur coût et la simplicité des tests. De ce fait, ces régions ne bénéficient pas d’un dépistage minimal et souvent tardif des maladies respiratoires, ce qui impacte le développement global du marché. Par ailleurs, le manque de personnel soignant qualifié et des conditions de laboratoire sous-optimales constituent également un frein au déploiement des solutions de tests multiplex. Les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et la disponibilité inégale des réactifs et des consommables sont d’autres facteurs qui retardent considérablement l’adoption de ces solutions. Il est essentiel de surmonter ces obstacles grâce à des plateformes peu coûteuses et faciles à déployer, ainsi qu’à des initiatives de formation, afin d’accroître la pénétration du marché dans les zones mal desservies.

Taille et prévisions du marché des kits de test des agents pathogènes respiratoires :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

6,1%

Taille du marché de l'année de référence (2026)

4,8 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

7,8 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays du Golfe, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché des kits de test des agents pathogènes respiratoires :

Analyse du segment d'application

L'infection par le virus de la grippe devrait dominer le segment des applications, représentant 65 % du marché d'ici 2035. Cette situation est alimentée par les épidémies saisonnières persistantes et l'intensification des actions de santé publique. Selon un rapport de l'OMS d'avril 2024, au cours des dernières années, 889 cas et 463 décès ont été recensés dans 23 pays à travers le monde, dus au virus de la grippe A(H5N1). Le besoin de tests de diagnostic multiplex capables de détecter la grippe en association avec d'autres virus respiratoires ne cesse de croître, notamment pour les applications cliniques et les diagnostics au chevet du patient.

Analyse du segment technologique

La technique NAAT est considérée comme le segment le plus important du marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires. Grâce à sa haute sensibilité et spécificité, notamment en cas de faible charge virale, elle est privilégiée pour le diagnostic de ces agents. Les innovations en matière de RT-PCR et d'amplification isotherme devraient encore renforcer sa position dominante à l'échelle mondiale. Ces techniques sont également étudiées pour leur intégration dans des dispositifs de dépistage rapides et décentralisés. Ces avancées améliorent non seulement la précision et la rapidité des tests, mais aussi leur accessibilité, rendant les kits NAAT de plus en plus indispensables à la gestion des épidémies de maladies respiratoires dans le monde.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

On estime que les hôpitaux dominent le segment des utilisateurs finaux sur le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires. Les procédures de test sont déterminées en fonction de l'évaluation clinique, notamment du score CURB-65, et du niveau d'immunité des patients. Les panels respiratoires multiplex sont de plus en plus utilisés par les hôpitaux pour réduire les délais et les coûts de diagnostic, et améliorer la détection des agents pathogènes dans les cas modérés à sévères de pneumonie communautaire. Ces panels permettent également de réduire l'utilisation d'antibiotiques en évitant la prescription d'antibiotiques non spécifiques à l'agent pathogène. De plus, l'intégration de ces kits de test en milieu hospitalier favorise une meilleure prise en charge des patients et des pratiques de contrôle des infections, ce qui améliore en définitive les résultats cliniques.

Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Type de produit

  • Kits RT-PCR
    • NAAT
    • SARS-CoV-2 (Coronavirus)
    • Hôpitaux (publics)
  • Kits DFA
  • Kits ELISA
  • Autres

Technologie

  • NAAT (Diagnostic moléculaire)
  • Immunoessais
  • Autres

Application

  • Matrice
  • Infection à entérovirus
  • Infection humaine au coronavirus
  • Infection par le virus de la grippe
  • Infection par le VRS
  • Infection à rhinovirus
  • Pneumonie

Utilisateur final

  • Hôpitaux
  • Centres de diagnostic
    • NAAT (Diagnostic moléculaire)
    • Immunoessais
  • Cliniques spécialisées
  • Soins à domicile (dans certains rapports)

Type de spécimen

  • Écouvillons nasopharyngés
  • Écouvillons oropharyngés
  • Expectorations
  • Salive
  • Lavages/aspirations nasaux
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires avec une part de marché de 44 % au cours de la période de prévision, grâce aux tests moléculaires rapides tels que la PCR ciblant le gène de la matrice (M) conservé pour le diagnostic de la grippe. Cependant, selon un rapport de la NLM de 2025, le dépistage des agents pathogènes respiratoires chez les enfants a connu une croissance considérable en Amérique du Nord, passant de 13,6 % au cours des 10 dernières années à 62,2 % en 2022, sous l'impulsion majeure de la pandémie de COVID-19. Le coût des tests a fortement augmenté, passant de 34,2 USD par consultation au cours des 8 dernières années à 128,2 USD en 2022, reflétant une utilisation accrue des tests à large spectre et des plateformes sophistiquées. Certaines études observent une diminution de la sensibilité de certains tests pour la détection de nouvelles souches, soulignant la nécessité d'une évaluation continue des outils de diagnostic afin de maintenir leur efficacité dans ce contexte évolutif.

Le marché des kits de dépistage respiratoire aux États-Unis est en pleine croissance grâce aux initiatives gouvernementales et à l'augmentation du nombre de patients. Ce marché est influencé par des mesures telles que la prise en charge par Medicare des tests autorisés par la FDA et la Stratégie nationale de lutte contre les bactéries résistantes aux antibiotiques des CDC, responsables de millions de cas de maladies et de décès chaque année. Il est essentiel d'utiliser des tests rapides et précis pour optimiser les traitements antibiotiques, conformément aux recommandations des CDC, qui ont souligné que près de la moitié des antibiotiques sont utilisés de manière inappropriée. Cette demande, répercutée sur les fabricants, a également des répercussions sur les prix et les politiques de remboursement.

Le marché canadien des trousses de dépistage respiratoire est en pleine croissance en raison de la demande post-pandémique et de l'amélioration des capacités diagnostiques observée ces dernières années. Les initiatives gouvernementales, comme le programme « Choisir avec soin », recommandent un usage limité de ces trousses dans les cas pédiatriques bénins, orientant ainsi le dépistage vers les populations à haut risque. Le volume de tests a connu une forte hausse à chaque période, ce qui a influencé les prix pratiqués par les assureurs et a stimulé les investissements dans le développement de panels de dépistage. Un financement stratégique, aligné sur la normalisation de la codification CPT, favorise une plus grande adoption de ces trousses par les établissements de santé et les laboratoires de diagnostic.

Amérique du Nord 2022 : Importations de kits de tests médicaux en provenance des États-Unis

Pays

Valeur des importations (en milliers de dollars américains)

Quantité (kg)

Mexique

12 517,8

246 808

Costa Rica

45 681,2

318 089

Panama

36 702,9

167 415

Le Salvador

9 139,2

106 024

Belize

3 431,3

80 380

Cuba

5 138,5

12 248

Jamaïque

3 827,3

63 277

Source : World Integrated Trade Solutions, avril 2025

Aperçu du marché Asie-Pacifique

La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires d'ici 2035. Dans un contexte de ressources limitées, l'infrastructure génomique actuelle de surveillance engendre un besoin en kits flexibles pour la détection de ces agents. Les gouvernements et les bailleurs de fonds investissent de plus en plus dans des diagnostics compatibles avec le multiplexage afin de mieux se préparer aux épidémies. Cependant, face à des financements restreints, les plateformes de séquençage avancées favorisent l'adoption régionale de panels respiratoires complexes. Ces derniers créent des opportunités en termes de volume et de prix des kits, adaptés aux contraintes économiques, et donc rentables pour les entreprises proposant des plateformes de test évolutives et économiques.

Le marché des kits de dépistage respiratoire en Chine est en pleine expansion, porté par la croissance démographique, les taux élevés de colonisation et les initiatives gouvernementales. Selon un rapport de la NLM de juin 2024, le taux de colonisation par des agents pathogènes respiratoires est élevé chez les professionnels de santé en Chine (67,1 %), notamment par Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae, ce qui souligne le besoin urgent de kits de tests PCR multiplex rapides. Les formations aux mesures de prévention et de contrôle des infections (PCI) et aux programmes d'hygiène des mains, mises en place par le gouvernement, contribuent à réduire le risque d'infection et sont donc d'autres facteurs susceptibles de stimuler le marché. Un financement accru des initiatives de lutte contre les infections et de riposte à la COVID-19 favorisera également cette croissance, de même que la baisse des prix des kits PCR fabriqués localement, qui les rendra plus accessibles aux différents établissements de santé.

Le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires en Inde est en pleine croissance, porté par le besoin de diagnostics rapides dans un contexte de capacités limitées en analyses cliniques. Les contraintes budgétaires, conjuguées aux problèmes de remboursement dans les établissements de santé publique, constituent une menace. Le financement provient d'institutions publiques et privées, notamment via les partenariats public-privé (PPP) soutenus par la Fondation Bill & Melinda Gates afin de garantir un accès abordable aux services publics, tandis que les ventes privées assurent une certaine rentabilité. Selon un rapport d'India Fellow (juin 2022), l'Inde consacre environ 1 % de son PIB à la santé depuis plus de 15 ans, contre 9 % pour des pays comme le Japon et 3 à 4 % pour des pays économiquement comparables comme le Brésil.

Aperçu du marché européen

L'Europe devrait détenir une part importante du marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires au cours de la période de prévision. Selon un rapport de la NLM publié en juin 2023, le marché européen des tests de dépistage des agents pathogènes respiratoires est en pleine croissance, grâce à l'utilisation de panels PCR respiratoires à haut débit qui améliorent la précision du diagnostic et réduisent le délai d'obtention des résultats à 5,5 heures. Les systèmes de santé publics soutiennent ces panels pour leur rentabilité, car ils rationalisent les flux de travail et abaissent le coût par test à 23,88 €. Les financements sont axés sur l'optimisation des parcours de soins en milieu hospitalier, la négociation des dépenses initiales en contrepartie d'économies à long terme et l'amélioration des résultats pour les patients face à l'augmentation de l'incidence des pneumonies communautaires.

Le marché des tests de dépistage des agents pathogènes respiratoires au Royaume-Uni est en plein essor, porté par les initiatives du NHS visant à prioriser le diagnostic rapide des pneumonies communautaires et autres infections respiratoires. L'utilisation de panels PCR multiplex devrait être conforme aux recommandations nationales et contribuer à une meilleure gestion des antimicrobiens. Des outils de diagnostic à faible coût sont mis en place dans les hôpitaux publics afin d'optimiser les flux de travail et d'améliorer les résultats cliniques. Les investissements publics dans la modernisation des laboratoires et la préparation aux pandémies continuent de soutenir la demande croissante de technologies de dépistage respiratoire à haut débit au Royaume-Uni.

Le marché des tests de dépistage des agents pathogènes respiratoires en Allemagne est en pleine croissance grâce aux financements publics et à l'accent mis sur la surveillance des maladies infectieuses. La technique avancée des panels respiratoires basés sur la PCR est de plus en plus utilisée dans les centres hospitaliers universitaires et les laboratoires de diagnostic. Les remboursements par l'assurance maladie obligatoire favoriseraient l'introduction de kits économiques, tandis que les réformes numériques en matière de santé en Allemagne contribuent également à l'interopérabilité des données de laboratoire. Un environnement réglementaire stable, associé à un besoin croissant de solutions de diagnostic précises et évolutives, place les acteurs du marché dans une position très avantageuse.

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Principaux acteurs du marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires :

    Le marché des kits de dépistage des agents pathogènes respiratoires est très fragmenté, dominé par les principaux acteurs mondiaux du diagnostic tels qu'Abbott, Thermo Fisher, Roche et bioMérieux, qui contrôlent à eux seuls une part importante du marché. Ces géants innovent grâce à la PCR, aux tests multiplex, aux systèmes basés sur l'IA et aux tests antigéniques rapides. Des acteurs de taille moyenne comme Cepheid, Siemens Healthineers et Hologic complètent le marché avec des solutions de diagnostic moléculaire et d'automatisation. Des entreprises asiatiques telles que Sysmex et Horiba apportent une présence régionale. Ces accords de collaboration, acquisitions et diversifications de portefeuilles contribuent à la croissance du marché et au progrès technologique mondial.

    Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :

    • Laboratoires Abbott
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Thermo Fisher Scientific
    • bioMérieux SA
    • Roche Diagnostics
    • QuidelOrtho Corporation
    • Siemens Healthineers
    • Hologic, Inc.
    • Becton, Dickinson et Compagnie
    • Céphéide (Danaher)
    • Luminex Corporation (DiaSorin)
    • Société Danaher
    • Diagnostics d'Altona
    • Qiagen NV
    • Laboratoires Bio-Rad
    • DiaSorin

Développements récents

  • En août 2025, Roche a lancé la technologie TAGS, qui a reçu l'autorisation de la FDA pour le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le VRS, simplifiant ainsi les processus de diagnostic respiratoire grâce à l'identification par PCR multiplex de jusqu'à 15 virus. Marquage CE et compatible avec les plateformes Cobas existantes.
  • En septembre 2024, Roche a lancé son premier kit de test utilisant sa technologie révolutionnaire TAGS pour un débit élevé et une détection aisée de 12 virus respiratoires. Ce kit peut détecter jusqu'à 15 cibles chez un même patient grâce aux analyseurs de diagnostic moléculaire à haut débit cobas 5800, 6800 et 8800.
  • Report ID: 8071
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, la taille du marché des kits de test des agents pathogènes respiratoires devrait atteindre environ 4,8 milliards de dollars américains.

La taille du marché des kits de test des agents pathogènes respiratoires devrait atteindre environ 7,8 milliards de dollars américains d'ici la fin de 2035, avec un TCAC d'environ 6,1 % au cours de la période de prévision (2026-2035).

Les principaux acteurs du marché mondial sont Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, bioMérieux SA, Roche Diagnostics, et d'autres.

En termes d'application, l'infection par le virus de la grippe devrait dominer le marché avec près de 65 % des parts de marché d'ici 2035.

Le marché nord-américain devrait continuer de dominer la période de prévision, représentant une part importante d'environ 44 %.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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