Perspectivas del mercado de productos terapéuticos y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica:
El mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica se valoró en 24.040 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que supere los 138.050 millones de dólares estadounidenses para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 19,1 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica se estima en 28.170 millones de dólares estadounidenses.
Clave Terapia y diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte lidera el mercado de terapias y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica con una participación del 36,8 %, impulsada por una infraestructura sanitaria avanzada, la prevalencia de la obesidad y la diabetes, y las inversiones en I+D, lo que garantiza un sólido crecimiento entre 2026 y 2035.
- Se proyecta que la región de Asia Pacífico alcance una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa en el mercado de terapias y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica entre 2026 y 2035, impulsada por un mejor acceso a la atención médica, la concientización y los programas de detección.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de vitamina E y pioglitazona alcance una cuota de mercado considerable para 2035, gracias a su eficacia para aliviar los síntomas de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y reducir la fibrosis hepática.
- Se prevé que el segmento de farmacias minoristas y especializadas experimente un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por la expansión del acceso a terapias avanzadas y la atención personalizada al paciente.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aumento de la prevalencia de la obesidad y los trastornos metabólicos
- Mejoras en el diagnóstico y las tecnologías no invasivas
Principales desafíos:
- Conocimiento limitado e infradiagnóstico
- Desafíos regulatorios y clínicos
- Actores clave: AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. y Arcturus Therapeutics Inc.
Global Terapia y diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 24.040 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 28.170 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 138.050 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 19,1 % CAGR (2026-2035)
Dinámicas Regionales Clave:
- Región más grande: América del Norte (36,8 % de participación para 2035)
- Región de mayor crecimiento: América del Norte
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
El continuo aumento del número de pacientes con obesidad y síndrome metabólico está impulsando la demanda de terapias y diagnósticos para la EHNA. A medida que aumenta la necesidad de un buen tratamiento, las tecnologías diagnósticas y terapéuticas se expanden, incluyendo métodos de diagnóstico no invasivos y tratamientos personalizados. A medida que crece la demanda de terapias eficaces, se aceleran los avances en diagnóstico y terapia, en particular en herramientas de diagnóstico no invasivas y terapias dirigidas. Por ejemplo, Rezdiffra (resmetirom) de Madrigal Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA en marzo de 2024 para el tratamiento de la EHNA no cirrótica. Esto refleja cómo los gobiernos de todo el mundo están promoviendo y mejorando la infraestructura sanitaria para apoyar la detección temprana y el tratamiento de las enfermedades hepáticas, impulsando aún más el crecimiento del mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
Además, la medicina de precisión que utiliza diagnósticos basados en IA está logrando que los tratamientos para la EHNA sean personalizados y efectivos. Esta transformación se ve impulsada por alianzas estratégicas como la de Novo Nordisk y Echosens, en junio de 2022, para abordar el infradiagnóstico de la EHNA. Su colaboración se centra en herramientas de diagnóstico no invasivas con el objetivo de duplicar las tasas de diagnóstico para 2025. Este enfoque no solo logra la detección temprana, sino que también crea oportunidades lucrativas en el mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica. Estos esfuerzos subrayan el compromiso de la industria con la mejora de los resultados de los pacientes mediante la innovación.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de terapias y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica:
Impulsores del Crecimiento
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Aumento de la prevalencia de la obesidad y los trastornos metabólicos: La alimentación poco saludable y el sedentarismo contribuyen al aumento de la obesidad y los trastornos metabólicos, que a su vez incrementan los casos de EHNA. Además, la obesidad y el síndrome metabólico siguen siendo factores de riesgo centrales para la enfermedad del hígado graso, por lo que existe una necesidad urgente de mejorar las soluciones diagnósticas y terapéuticas. Las herramientas avanzadas son cada vez más cruciales para un mejor manejo y seguimiento de estas afecciones. En noviembre de 2023, Echosens recibió la autorización de la FDA para un dispositivo conocido como FibroScan, una prueba no invasiva que mide la rigidez y el contenido de grasa en el hígado. Esta tecnología mejora tanto el diagnóstico precoz como la monitorización continua de los pacientes con EHNA, ofreciendo una alternativa más segura en comparación con los enfoques tradicionales.
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Mejoras en el diagnóstico y las tecnologías no invasivas: El mercado de la terapia y el diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) ofrece mayor seguridad y comodidad para los pacientes. Estas innovaciones reducen la necesidad de procedimientos invasivos como las biopsias, facilitando la detección temprana. Por ejemplo, en octubre de 2023, Siemens Healthineers lanzó la prueba de Fibrosis Hepática Mejorada (ELF). Esta herramienta diagnóstica proporciona información importante sobre la fibrosis hepática que ayuda a un mejor manejo de la enfermedad. Este avance subraya el compromiso de la industria con la mejora del diagnóstico, priorizando la comodidad del paciente y la eficiencia de la atención.
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Aumento de la inversión en I+D en terapias dirigidas: Varias compañías farmacéuticas están intensificando sus esfuerzos para desarrollar terapias dirigidas para el tratamiento de la EHNA y así responder adecuadamente a la creciente demanda. Esto también está permitiendo nuevos enfoques en la atención al paciente mediante importantes inversiones en investigación y desarrollo. En enero de 2024, 89bio inició un ensayo clínico de fase III con su prometedor fármaco candidato, específicamente para el tratamiento de la EHNA. Este paso estratégico en un entorno tan competitivo contribuiría a la consecución de soluciones orientadas al paciente. Este enfoque en I+D conducirá a avances que brinden opciones terapéuticas más accesibles en el mercado de la terapéutica y el diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica.
Desafíos
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Conocimiento limitado e infradiagnóstico: A pesar de su creciente prevalencia, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) sigue estando significativamente infradiagnosticada, en gran medida debido al escaso conocimiento entre pacientes y profesionales de la salud. Muchas personas con EHNA permanecen asintomáticas hasta que la enfermedad progresa, lo que retrasa una intervención oportuna. Además, la falta de herramientas diagnósticas estandarizadas contribuye al infradiagnóstico, ya que las biopsias hepáticas invasivas siguen siendo el método principal de confirmación.
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Desafíos regulatorios y clínicos: El desarrollo de terapias efectivas para la EHNA presenta diversos desafíos debido a las complejas vías regulatorias y a los fundamentos de los ensayos clínicos. La aprobación de fármacos requiere datos clínicos sólidos sobre seguridad y eficacia, lo cual solo puede lograrse mediante estudios a gran escala y a largo plazo. Desde la perspectiva de la enfermedad, la heterogeneidad en la EHNA dificulta aún más el diseño de un ensayo clínico, ya que es necesario considerar las diferentes poblaciones de pacientes y, además, las distintas etapas de la enfermedad. Otra barrera importante para los desarrolladores son las investigaciones regulatorias sobre los posibles efectos secundarios de un fármaco determinado.
Tamaño y pronóstico del mercado de terapias y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica:
| Atributo del informe | Detalles |
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
19,1% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 24.04 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 138.05 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de productos terapéuticos y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica:
Tipo de fármaco (Vitamina E y pioglitazona, ácido obeticólico (OCA), lanifibranor, semaglutida, resmetirom, aramcol, cenicriviroc, otros)
Se prevé que el segmento de vitamina E y pioglitazona represente más del 28,7 % del mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica para finales de 2035. Este crecimiento se atribuye a su eficacia demostrada en el alivio sintomático de la EHNA y la reducción de la fibrosis hepática. Ambas terapias se consideran rentables gracias a sus resultados clínicos comprobados, lo que está impulsando su adopción entre los profesionales sanitarios. En mayo de 2022, Pfizer Inc. anunció que la FDA otorgó la designación de vía rápida a su terapia combinada en investigación para la EHNA con fibrosis hepática, ervogastat (inhibidor de DGAT2) y clesacostat (inhibidor de ACC). Estos desarrollos desempeñan un papel importante en el impulso de la demanda de este tipo de fármaco para satisfacer las necesidades no cubiertas en el tratamiento de la EHNA.
Usuario final (Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y especializadas, otros)
Para 2035, se proyecta que el segmento de farmacias minoristas y especializadas posea más del 49,2 % de la cuota de mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica, impulsado por la expansión del acceso a terapias avanzadas. Para estas farmacias, el mayor acceso a tratamientos innovadores ha subrayado su creciente importancia en el ecosistema sanitario. Por ejemplo, el lanzamiento de Rezdiffra por Madrigal Pharmaceuticals en marzo de 2024 consolidó al segmento de farmacias minoristas y especializadas como un actor clave en la entrega de terapias innovadoras a los pacientes. Se prevé que la farmacia especializada genere ingresos por ventas rápidamente, ya que brinda asistencia personalizada y entrega oportuna de medicamentos complejos. Además, su posicionamiento estratégico aumenta la adherencia de los pacientes a las terapias y optimiza los resultados generales, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado global.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de fármaco |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de productos terapéuticos y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica en Norteamérica alcance una participación en los ingresos superior al 36,8 % para finales de 2035. El predominio de la región se atribuye a la avanzada infraestructura sanitaria, la alta prevalencia de obesidad y diabetes, y las importantes inversiones en I+D de las compañías farmacéuticas. Estados Unidos y Canadá son dos mercados líderes en Norteamérica. Las sólidas instituciones de investigación y los entornos regulatorios favorables aumentan el potencial de mercado de esta región.
Estados Unidos lidera el mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica debido a la alta prevalencia de obesidad y diabetes tipo 2, dos de los principales factores de riesgo de EHGNA/EHNA. Además, se están logrando otros avances en el desarrollo de fármacos, como la aparición de terapias combinadas, para atender las necesidades médicas no cubiertas de una creciente población de pacientes. En marzo de 2024, Max Biopharma y Metaba anunciaron una colaboración en estudios de metabolómica para explorar nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas para enfermedades metabólicas, incluida la EHNA. Estas colaboraciones buscan mejorar la comprensión de los mecanismos de la enfermedad y apoyar el desarrollo de tratamientos específicos.
El mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica en Canadá también está en constante crecimiento, junto con una mayor concienciación e inversión en infraestructura sanitaria. La creciente tendencia hacia la integración de programas de gestión del estilo de vida con intervenciones farmacéuticas refleja un enfoque holístico para abordar la EHNA. Las actividades gubernamentales dirigidas a la salud hepática y las enfermedades asociadas con la obesidad también crean un clima favorable para probar nuevos métodos de tratamiento. Además, se están introduciendo en el mercado nuevas tecnologías de diagnóstico que probablemente permitan una mejor identificación de los pacientes y mejoren los resultados del tratamiento.
Estadísticas del Mercado de Asia Pacífico
Se proyecta que el mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) de Asia Pacífico se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta constante durante el período de pronóstico, gracias a un mejor acceso a la atención médica, una mayor concienciación y programas de detección proactivos. Este crecimiento se ve respaldado además por programas gubernamentales relacionados con la salud hepática y el abordaje de las enfermedades no transmisibles. La gran población de la región y la creciente carga de enfermedades relacionadas con el estilo de vida sustentan su importante potencial de crecimiento en el mercado. Se prevé queIndia registre un crecimiento considerable en el mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica debido al aumento de la obesidad, la diabetes y el sedentarismo entre la población. Además, el auge de la industria farmacéutica en India facilita una producción rentable con la distribución de terapias a precios accesibles, lo que hace que los tratamientos sean más accesibles. Por ejemplo, en julio de 2022, SRL Diagnostics lanzó la prueba del índice de hígado graso en India, lo que representa un gran avance hacia la identificación temprana y el tratamiento de los trastornos hepáticos. Se prevé que estas innovaciones, junto con los crecientes esfuerzos del gobierno para controlar los trastornos metabólicos, impulsen la expansión del mercado.
El mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica se está expandiendo rápidamente en China debido al aumento de las tasas de obesidad y diabetes en el país. El enfoque del gobierno en mejorar el acceso a la atención médica y abordar las enfermedades crónicas debería impulsar una mayor adopción de terapias innovadoras. Además, las alianzas entre empresas farmacéuticas nacionales y actores internacionales promueven el desarrollo de fármacos y el acceso al mercado de terapias y diagnósticos para la EHNA. Con importantes inversiones en tecnologías de diagnóstico no invasivas, China trabaja para superar los obstáculos para la detección y el tratamiento tempranos. Dado que el país cuenta con una gran cantidad de pacientes y un gasto en atención médica en aumento, existen diversas oportunidades para que los actores se expandan.
Actores clave del mercado de terapias y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica:
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La presencia de importantes empresas como AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. y Arcturus Therapeutics Inc. contribuye al alto nivel de competitividad del mercado de terapias y diagnósticos para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Estas empresas están ampliando los límites de la innovación, realizando importantes inversiones en investigación y desarrollo para estudiar nuevos mecanismos y opciones de tratamiento. Además, las alianzas y colaboraciones estratégicas permiten a estas empresas consolidar recursos, aprovechar tecnologías avanzadas y ampliar sus servicios a nuevos mercados.
En mayo de 2024, SomaLogic firmó un acuerdo de licencia con OncoHost para desarrollar diagnósticos de precisión del cáncer, aprovechando la plataforma de proteómica de SomaLogic. Si bien se centra principalmente en la oncología, las tecnologías desarrolladas podrían tener aplicaciones en otras enfermedades, incluida la EHNA, mediante la identificación de biomarcadores proteicos relevantes. Este hito subraya cómo el progreso clínico, junto con las iniciativas regulatorias de apoyo, ha transformado el mercado, instando a los actores a mantenerse innovadores para expandirse y prosperar en la competencia.
- AstraZeneca PLC
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eli Lilly & Compañía Galmed Pharmaceuticals Ltd. Genfit S.A. Novo Nordisk A/S Novartis AG PFIZER INC. Siemens Healthineers AG Takeda Pharmaceutical Company Limited Zydus Lifesciences Limited Zulma
A continuación, se presentan algunas empresas líderes en el mercado de terapias y diagnósticos para la EHNA:
Desarrollos Recientes
- En octubre de 2024, Gilead Sciences anunció sus planes de adquirir CymaBay Therapeutics por 4300 millones de dólares, con el objetivo de ampliar su cartera de productos para enfermedades hepáticas. El principal candidato de CymaBay, seladelpar, se encuentra en fase avanzada de desarrollo para la colangitis biliar primaria y tiene posibles aplicaciones en el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
- En abril de 2024, DD-Pharmatech recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para DD01, su tratamiento en investigación para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Esta designación pretende agilizar el proceso de desarrollo y revisión, abordando la importante necesidad médica insatisfecha en el tratamiento de la EHNA. En marzo de 2024, 89bio se asoció con una organización china de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para construir una planta de ingredientes farmacéuticos activos (API) dedicada a la producción comercial de su candidato para la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH). Esta estrategia busca garantizar una cadena de suministro fiable y satisfacer la demanda global prevista tras la aprobación del fármaco.
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 25, 2025
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