Tamaño y participación del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas, por tipo de producto (kits de aislamiento de exosomas, reactivos, instrumentos); aplicación; terapias; usuario final; tecnología - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 7857
  • Fecha de Publicación: Sep 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas:

El mercado de diagnósticos y terapias con exosomas se valoró en 566,6 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 13.990 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 42,8 % durante el período de pronóstico, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño de la industria de diagnósticos y terapias con exosomas fue de 809,1 millones de dólares.

El mercado internacional está experimentando un crecimiento debido a la creciente necesidad de dispositivos de medicina de precisión no invasivos. Según un informe de los NIH de enero de 2025, el programa Common Fund reunió a investigadores para colaborar y crear un consorcio que generó más de 800 publicaciones con más de 79 000 citas. Esta expansión de los ensayos clínicos refleja el creciente interés clínico en la utilización de exosomas para la detección temprana de enfermedades, principalmente en oncología y enfermedades neurodegenerativas. Se espera que el mayor uso de tecnologías de biopsia líquida y su integración con análisis basados ​​en inteligencia artificial continúen impulsando la demanda en hospitales, centros de investigación y laboratorios de diagnóstico.

La inversión a gran escala del sector público también impulsa la innovación en la tecnología de exosomas. El programa de Comunicación de ARN Extracelular (exARN) del Fondo Común de los NIH ha financiado el desarrollo de tecnologías para el aislamiento y análisis de portadores de exARN, como las vesículas extracelulares, con el fin de mejorar su valor diagnóstico y terapéutico. Estas iniciativas federales buscan superar los desafíos técnicos en la purificación y reproducibilidad de muestras, esenciales para las aplicaciones terapéuticas. A medida que estas tecnologías avanzan, las empresas colaboran activamente con centros de investigación y autoridades regulatorias para aumentar la producción e integrar las autorizaciones clínicas, lo que permite que la investigación básica se traduzca en soluciones comerciales efectivas.

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market size
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Factores de crecimiento

  • Aumento de la financiación, aceleración de la investigación en diagnósticos y terapias con exosomas: El mercado de diagnósticos y terapias con exosomas está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado en gran medida por el aumento de la financiación para la investigación. Según un informe de la NLM de enero de 2025, los NIH han destinado más de 965 millones de dólares a la investigación del ARN exosomal, lo que ha despertado un gran interés en este campo. Estos cuantiosos fondos se dirigen a proyectos de investigación innovadores que buscan comprender y utilizar los exosomas para el diagnóstico y la terapia. Esta asignación presupuestaria también fomenta la participación del ámbito académico, la industria y los proveedores de atención médica, lo que mejora las oportunidades comerciales.
  • Aumento de la demanda de soluciones diagnósticas y terapéuticas no invasivas: Debido a la creciente demanda de herramientas no invasivas y altamente específicas para el diagnóstico y tratamientos personalizados, el mercado experimenta un fuerte crecimiento. Los exosomas transportan información molecular de las células madre, lo que permite el diagnóstico precoz de enfermedades y el desarrollo de terapias dirigidas a la enfermedad sin necesidad de intervenciones invasivas. Estos procedimientos están impulsando su adopción en oncología, enfermedades cardiovasculares y trastornos neurológicos para innovar y extender todo el espectro de tecnologías basadas en exosomas a aplicaciones clínicas en todo el mundo.
  • Los avances científicos en la biología de los exosomas impulsan el crecimiento del mercado: La creciente concienciación sobre los exosomas y las macrovesículas está impulsando el mercado de diagnósticos y terapias basados ​​en exosomas. Según un informe de la NLM de mayo de 2022, las microvesículas y macrovesículas se desprenden directamente de la membrana plasmática y su tamaño oscila entre 150 nm y 1 μm, mientras que los exosomas, vesículas más pequeñas de entre 30 y 150 nm con una densidad de 1,13 a 1,19 g/mL, se originan a partir de cuerpos multivesiculares intracelulares antes de su liberación. Este conocimiento detallado sobre los subtipos de vesículas extracelulares y su biogénesis permite desarrollar métodos más precisos de aislamiento y caracterización, lo que garantiza el desarrollo eficaz de diagnósticos y terapias dirigidas.

Tendencias emergentes en biomarcadores basados ​​en exosomas para el diagnóstico y pronóstico del cáncer

Investigación clínica sobre exosomas como biomarcadores para el diagnóstico, pronóstico o predicción del cáncer (2024)

Tipo de cáncer

Fuente de exosomas

Biomarcador(es)

Resultados

Cáncer de próstata

Suero

miR-107, miR-574-3p, miR-122-5p

El panel de microARN exosomal presentó un AUC de 0,9 para discriminar entre cáncer de próstata y controles sanos.

cáncer de pulmón

Suero

Neoplasia colorrectal expresada diferencialmente - h (CRNDE-h)

Los niveles de CRNDE-h exosomal estaban elevados y se relacionaban con un peor pronóstico en pacientes con CPNM.

Cáncer colorrectal

Plasma

miR-146a-5p, miR-106b-3p

La baja supervivencia general y la baja supervivencia libre de enfermedad se correlacionaron con los niveles exosomales de miR-146a-5p y miR-106b-3p.

Cáncer de mama

Plasma

Proteínas múltiples

El panel de proteínas exosomales presentó un AUC de 0,9 para discriminar entre cáncer de mama y controles sanos; asociado con los resultados de supervivencia.

Cáncer de páncreas

Suero

Transcripción 1 asociada al cáncer de próstata (PCAT1)

Los altos niveles de PCAT1 en exosomas se asociaron con un mal pronóstico y una menor supervivencia global.

Melanoma

Plasma

Múltiples miRNAs

El panel de microARN exosomal presentó un AUC de 0,9 para discriminar entre melanoma en estadio temprano y controles sanos.

Fuente : NLM, enero de 2024

Desafío

  • Dificultades de estandarización y aislamiento: El principal obstáculo para el mercado de diagnósticos y terapias con exosomas es la ausencia de métodos estandarizados para aislar y caracterizar exosomas y vesículas extracelulares. Esta heterogeneidad en tamaño, composición y origen de las vesículas dificulta el desarrollo de protocolos fiables y reproducibles. Esta variabilidad conlleva una falta de consistencia en los resultados diagnósticos y en la eficacia terapéutica. Otro problema son los costes exorbitantes, sumados a las complejidades técnicas del aislamiento de exosomas, lo que disuade a la mayoría de las empresas de adoptar esta tecnología o invertir en ella. Resolver este problema impulsará significativamente el desarrollo de las aplicaciones basadas en exosomas.

Tamaño y pronóstico del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

42,8%

Tamaño del mercado del año base (2025)

566,6 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

13.990 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Es probable que los centros de diagnóstico y hospitales, que constituyen el segmento de usuarios finales, ostenten la mayor cuota de mercado (un 42 %) durante el período de previsión en el mercado de diagnóstico y terapia con exosomas, gracias a su infraestructura avanzada y al contacto directo con un gran número de pacientes. Además, estos centros están adoptando técnicas de diagnóstico avanzadas con mayor rapidez para mejorar los resultados de los pacientes. La creciente incidencia del cáncer y las enfermedades crónicas está impulsando la demanda de equipos de diagnóstico precisos y no invasivos. Asimismo, la colaboración entre hospitales e instituciones de investigación está acelerando la estandarización y comercialización de las terapias con exosomas.

Análisis del segmento tecnológico

Se prevé que la ultracentrifugación, dentro del segmento tecnológico, mantenga la mayor cuota de mercado en el sector de diagnósticos y terapias con exosomas durante el periodo de pronóstico, debido a su asequibilidad, escalabilidad y fiabilidad demostrada en el aislamiento de exosomas de alta calidad. Según un informe de la NLM de enero de 2024, la ultracentrifugación sigue siendo el método de referencia para el aislamiento de exosomas, con un 56 % de los métodos de aislamiento de exosomas que utilizan este procedimiento. Su uso generalizado reafirma su posición clave en el desarrollo de diagnósticos y terapias basados ​​en exosomas. Para reducir las limitaciones del protocolo de ultracentrifugación, las mejoras incrementan el rendimiento y la pureza, lo que amplía sus aplicaciones clínicas y de investigación a nivel mundial.

Análisis de segmentos por tipo de producto

Se prevé que los kits de aislamiento de exosomas alcancen la mayor cuota de mercado en el segmento de productos para diagnóstico y terapia con exosomas durante el período de pronóstico, gracias a su diseño sencillo que permite un aislamiento rápido, reproducible y de alta pureza. Estos kits, de baja complejidad técnica, estarán al alcance de un gran número de laboratorios clínicos y de investigación. La creciente demanda de métodos de aislamiento estandarizados y eficientes para apoyar la investigación en biopsias líquidas y medicina de precisión impulsa aún más el mercado. Además, la continua innovación de los líderes del mercado para desarrollar kits multifuncionales y económicos también incrementa su uso. El creciente interés en la detección temprana de enfermedades y el seguimiento de terapias también impulsa la demanda de estos kits preactivados.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de producto

  • Kits de aislamiento de exosomas
  • Reactivos
  • Instrumentos
  • Otros

Solicitud

  • Diagnóstico del cáncer
    • Kits de aislamiento de exosomas
    • Reactivos
    • Instrumentos
    • Otros
  • Neurología
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Otras aplicaciones

Terapéutica

  • Terapéutica del cáncer
  • Trastornos neurológicos
  • Tratamiento de enfermedades infecciosas
  • Otras aplicaciones terapéuticas

Usuario final

  • Hospitales y centros de diagnóstico
    • Terapéutica del cáncer
    • Trastornos neurológicos
    • Tratamiento de enfermedades infecciosas
    • Otras aplicaciones terapéuticas
  • Institutos de Investigación
  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
  • Otros

Tecnología

  • Ultracentrifugación
  • Aislamiento basado en el tamaño
  • Precipitación
  • Captura por inmunoafinidad
  • Filtración
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de diagnósticos y terapias con exosomas: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado global de diagnósticos y terapias con exosomas en Norteamérica ostente la mayor cuota de mercado, un 43%, durante el período de pronóstico, gracias a la presencia de una infraestructura sanitaria sofisticada, una importante inversión en I+D y la amplia presencia de empresas líderes. Según un informe de la NLM de enero de 2022, las políticas gubernamentales alentadoras, como el plan de creación de empleo de 2,7 billones de dólares del presidente Biden en Estados Unidos, se centran en la modernización de la infraestructura, incluidos los sistemas de atención y salud, lo que indirectamente mejora el ecosistema sanitario y facilita la innovación a largo plazo en tecnologías terapéuticas y de diagnóstico. Además, la escasez de servicios de cuidado infantil, que actualmente solo dan cabida al 23% de los bebés y niños pequeños, ha obligado a muchas madres a abandonar el mercado laboral, provocando así inestabilidad económica, un determinante social de la salud reconocido.

El mercado global de diagnósticos y terapias con exosomas en EE. UU. está creciendo debido al aumento de la incidencia de cáncer y enfermedades neurológicas, políticas gubernamentales favorables y una adopción de herramientas de medicina de precisión más rápida de lo previsto. Según un informe de los CDC de enero de 2025, más de 4400 millones de dólares en inversiones del programa de subvenciones para infraestructura de salud pública han beneficiado a 107 departamentos de salud, permitiéndoles adoptar e instalar tecnología de diagnóstico de vanguardia. Además, un presupuesto federal de 1200 millones de dólares, priorizado en 34 partidas presupuestarias, refleja el énfasis del gobierno en plataformas de atención médica integradas y basadas en datos, lo que proporciona un entorno que facilita el crecimiento y la expansión de tecnologías innovadoras como los diagnósticos y las terapias basadas en exosomas.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de diagnósticos y terapias con exosomas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido a la alta demanda de técnicas de diagnóstico no invasivas, el creciente impulso gubernamental a la investigación en ciencias de la vida y la mayor concienciación sobre las tecnologías basadas en exosomas. Según un informe de la OCDE de noviembre de 2024, los cambios demográficos en Europa han sido profundos: la población mayor de 65 años superó el 21 % en 2023 y se estima que alcanzará casi el 30 % en 2050. Este envejecimiento demográfico, por consiguiente, establece los estándares para un diagnóstico precoz y preciso, especialmente en el caso de las enfermedades relacionadas con la edad, donde las tecnologías de exosomas se perfilan como una opción muy prometedora. En este contexto, resulta fundamental reforzar con urgencia el personal sanitario para satisfacer las necesidades de la población.

El mercado global de diagnósticos y terapias con exosomas en el Reino Unido está creciendo gracias a un sólido sector biotecnológico, un marco regulatorio adecuado y el creciente interés en la investigación académica sobre las aplicaciones de los exosomas. Según un informe de la ONS de abril de 2025, en 2024 el gasto sanitario representó el 11,1 % del PIB, sin cambios con respecto a 2023, lo que demuestra la continua inversión nacional en el sector salud. El gasto sanitario ascendió a 258 000 millones de libras esterlinas (320 000 millones de dólares estadounidenses) en 2024, lo que supone un aumento del 2,5 % en términos reales con respecto a 2023. Este crecimiento real de la financiación para el gasto sanitario basado en el desarrollo es coherente con el mayor uso de nuevas tecnologías de diagnóstico, como las plataformas basadas en exosomas para el diagnóstico precoz y la medición personalizada de enfermedades, cada vez más comunes en el Reino Unido.

Gasto sanitario actual en relación con el PIB (2022)

País

Gasto en atención médica (% del PIB)

Alemania

12,6%

Francia

11,9%

Bélgica

10,8%

Suecia

10,7%

Dinamarca

9,5%

Grecia

8,5%

Suiza

11,7%

Noruega

7,9%

Fuente : Eurostat, noviembre de 2024

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

Se prevé que el mercado global de diagnósticos y terapias con exosomas en la región Asia-Pacífico mantenga un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, debido al aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de la infraestructura de investigación biotecnológica en las economías emergentes. La rápida urbanización y la mejora del acceso a la atención médica en países como India y el Sudeste Asiático también impulsan la demanda de soluciones diagnósticas y terapéuticas avanzadas. Además, la innovación y comercialización de tecnologías basadas en exosomas se ven aceleradas por iniciativas gubernamentales que promueven la colaboración público-privada.

El mercado global de diagnósticos y terapias con exosomas en China está creciendo gracias al apoyo gubernamental a la innovación biomédica, el aumento de la incidencia del cáncer y la creciente inversión del sector biofarmacéutico en I+D basada en exosomas. Según un informe de ITIF de agosto de 2024, la alianza de Roche con la empresa biotecnológica china Zion Pharma se hizo pública en mayo de 2023, y Roche invirtió inicialmente 70 millones de dólares para el desarrollo de una nueva formulación oral para el cáncer de mama dirigida a la proteína HER2. Esto demuestra el papel cada vez más importante de China en la terapia oncológica personalizada, donde el diagnóstico con exosomas es una de las vías para la detección precoz y el seguimiento del tratamiento.

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market share
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Principales actores del mercado de diagnósticos y terapias con exosomas:

    El mercado de diagnósticos y terapias con exosomas es altamente competitivo y está dominado principalmente por empresas estadounidenses dedicadas a la investigación innovadora y al desarrollo de productos. Los principales actores, impulsados ​​por alianzas estratégicas, adquisiciones y plataformas tecnológicas, invierten miles de millones para perfeccionar sus líneas de productos y garantizar su aplicación global. Además, empresas e industrias de Asia Pacífico y Europa se están expandiendo rápidamente, centrándose en la penetración en el mercado regional mediante ofertas rentables para asegurar la competitividad global.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Exosome Diagnostics Inc.
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Corporación Bio-Techne
    • HansaBioMed Ciencias de la Vida
    • SBI (Ciencias Biológicas de Sistemas)
    • Terapéutica Capricor
    • Codiak BioSciences
    • NanoView Biociencias
    • Norgen Biotek Corp.
    • Laboratorios de biología creativa
    • Aegle Therapeutics
    • Hitachi Chemical
    • ExoCoBio
    • Isogenica
    • GeneCell Bioscience
    • Imugene Limited

Desarrollos Recientes

  • En agosto de 2025, Bio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) anunció un acuerdo mediante el cual Mdxhealth SA adquiriría su negocio Exosome Diagnostics Inc., que incluye la prueba ExoDx Prostate (EPI) y el laboratorio certificado por CLIA. Bio-Techne conservará el acceso a la tecnología patentada basada en exosomas para el desarrollo continuo de kits dentro de su área de crecimiento de diagnósticos de precisión.
  • En abril de 2024, Lonza y NeuroSense Therapeutics anunciaron una colaboración para estudiar los cambios biológicos en enfermedades neurodegenerativas como la ELA. Lonza aporta su experiencia en vesículas extracelulares, lo que contribuye al desarrollo de la medición de biomarcadores, que NeuroSense integrará en su tratamiento candidato para la ELA, PrimeC.
  • Report ID: 7857
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del mercado de diagnóstico y terapia con exosomas superó los 809,1 millones de dólares estadounidenses.

Se prevé que el tamaño del mercado de diagnóstico y terapia con exosomas alcance los 13.990 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 42,8% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Thermo Fisher Scientific, Bio-Techne, Lonza Group, Qiagen, Illumina, Danaher (Beckman Coulter) y otros.

Es probable que los centros de diagnóstico y hospitales en el segmento de usuarios finales posean la mayor cuota de mercado, del 42%, durante el período de pronóstico.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 43%, para finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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