Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de vacunas y terapias de ARNm superó los 9.400 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 57.500 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 16,3 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de vacunas y terapias de ARNm se estima en 10.900 millones de dólares.
El mercado de terapias y vacunas de ARNm experimentó un auge durante la pandemia. Muchas organizaciones públicas y privadas se asociaron proactivamente en el desarrollo y fabricación de vacunas y nuevas opciones de tratamiento durante la propagación mundial, lo que impulsó este sector. Por ejemplo, en junio de 2021, Sanofi anunció el inicio de una inversión anual de 435,2 millones de dólares para fortalecer su centro de excelencia (CoE) basado en ARNm. El fondo se dedicó a acelerar la producción de vacunas candidatas de próxima generación en las instalaciones de Cambridge, Massachusetts (EE.UU.), Marcy l'Etoile y Lyon (Francia). Del mismo modo, durante este período de la COVID-19 se pusieron en marcha muchas otras iniciativas, lo que generó una afluencia continua de capital en este campo.
Además de la producción a gran escala, el mercado de vacunas y terapias de ARNm también se vio comprometido con intentos continuos de reducir el costo de los pagadores. precios. La respuesta positiva tanto de las compañías farmacéuticas como de los órganos rectores dio como resultado una mayor disponibilidad de prevención y terapias asequibles. Sin embargo, el precio variaba según la región y la estrategia de marketing de la empresa. En este sentido, se determinó que el costo de cada dosis oscilaría entre USD 14,7 y USD 23,5 por parte de Moderna y Pfizer en los países ricos y Europa. Mientras que, lo mismo representó hasta 2,1 USD, 4,0 USD y 5,2 USD en Europa, EE. UU. y Sudáfrica, respectivamente, en el caso de AstraZeneca: publicado en el Journal of the Royal Society of Medicine (JRSM), en noviembre del 2021. Esto indica la necesidad de una estandarización uniforme y una fijación de precios basada en el valor.
Sector terapéutico y de vacunas de ARNm: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Amplia aplicación de la tecnología de mensajería: el mercado de terapias y vacunas de ARNm tiene potencial para tratar una amplia gama de enfermedades crónicas, como el VIH y la fibrosis. Por ejemplo, en mayo de 2022, Moderna colaboró con la Iniciativa Internacional para una Vacuna contra el SIDA (IAVI) para iniciar el ensayo de fase I del antígeno de la vacuna contra el VIH de ARNm, ARNm-1644, en Ruanda y Sudáfrica. El ensayo clínico, IAVI G003, fue patrocinado por IVAI y tenía como objetivo aprovechar el programa de desarrollo de antídotos contra el VIH en toda África. Además, la investigación continua y los avances tecnológicos en esta categoría han ampliado el alcance de los productos hacia la oncología, la medicina dirigida, las enfermedades hereditarias raras y el síndrome autoinmune.
- Esfuerzos crecientes para realizar una amplia investigación y desarrollo sobre ARN: el apoyo financiero y regulatorio de varias regiones está impulsando el desarrollo en el mercado de vacunas y terapias de ARNm. Este tipo de vacuna superó las capacidades de otras soluciones disponibles con una capacidad de producción más rápida y mayor eficacia contra enfermedades infecciosas. Esto ha hecho de este campo una opción atractiva para que fuerzas tanto institucionales como comerciales exploren esfuerzos en esta categoría. Por ejemplo, en mayo de 2024, la Universidad de Rochester y la Universidad de Albany firmaron una asociación de I+D asociada al ARN, inspirada en la notable contribución de los productos biológicos de ARNm durante la pandemia de COVID-19. Este esfuerzo conjunto aseguró un fondo de 250.000 USD para su recién fundado CoE en Nueva York, el CERRT.
Desafíos
- Limitaciones en la conservación de productos: Almacenar la cartera de vacunas y el mercado terapéutico de ARNm para su uso futuro es un obstáculo importante para las empresas. Estos productos básicos requieren temperaturas ultrabajas, lo que es difícil de lograr en zonas desatendidas, especialmente en países con recursos limitados. Por lo tanto, el riesgo de estropearse en condiciones tan extremas afecta la eficacia y seguridad a largo plazo de estos productos biológicos, lo que desalienta a las empresas a invertir en una distribución globalizada. Esto puede reducir la expansión del mercado.
- Preocupaciones y disputas éticas y legales: las rápidas y conjugadas actividades y hallazgos de I+D en el mercado de terapias y vacunas de ARNm a menudo plantean preguntas sobre la propiedad intelectual (PI). A medida que la pandemia reunió a empresas de todo el mundo para desarrollar nuevas tecnologías y vacunas, existen muchas disputas sin resolver sobre la propiedad de patentes y propiedad intelectual. Esto también fomenta disparidades éticas y legales entre fabricantes y desarrolladores, lo que dificulta la privacidad, el consentimiento y la aceptación pública en este sector.
Mercado terapéutico y de vacunas de ARNm: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
16,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
9.400 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
57,5 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación terapéutica y vacunas de ARNm
Indicación de enfermedad de destino (gripe, infección por virus sincitial respiratorio, enfermedades por citomegalovirus)
Según la indicación de la enfermedad objetivo, se prevé que el segmento de infección por virus respiratorio sincitial (VSR) tendrá más del 46,2 % de la participación en el mercado de vacunas y terapias de ARNm para 2037. El crecimiento en este sector fue estimulado en gran medida por el brote de SARS-CoV-2 en todo el mundo, lo que demuestra la mayor contribución de este segmento. Según NLM, el número de personas en todo el mundo, con al menos una vacuna, superó los 5.200 millones hasta junio de 2022, lo que representa el 66,3% de la población mundial. El mecanismo COVAX distribuyó alrededor de 1.000 millones de viales biológicos en 144 países durante este escenario. Así, la grave enfermedad respiratoria causada por este virus entre bebés, personas mayores y personas inmunocomprometidas atrajo notablemente a los inversores, asegurando un buen flujo de negocio en esta categoría.
Área de aplicación (Covid-19, otros)
En términos de área de aplicación, se prevé que el segmento Covid-19 capture la mayor participación en el mercado de vacunas y terapias de ARNm durante el período previsto. Esta propagación dio un giro salvaje hasta convertirse en una pandemia mundial que afectó a millones de personas. Esto creó una emergencia médica a nivel mundial, lo que hizo que surgieran soluciones preventivas con una producción más rápida y capacidad de acción prolongada. Esto presentó una oportunidad para mostrar el potencial del ARN mensajero. Además, este tipo de epidemias sigue presente y requiere un suministro suficiente de vacunas y medicamentos para combatir los próximos acontecimientos. Esto está obteniendo apoyo y compromiso continuos tanto de fabricantes como de inversores. Por ejemplo, en enero del 2023, Daiichi Sankyo solicitó los derechos de comercialización de una vacuna de refuerzo de ARNm contra el COVID-19, DS-5670, en Japón.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de vacunas y terapias de ARNm incluye los siguientes segmentos:
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Indicación de enfermedad objetivo |
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Área de aplicación |
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Personalizar este informeIndustria terapéutica y de vacunas de ARNm: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que América del Norte en el mercado de vacunas y terapias de ARNm represente más del 57,3 % de los ingresos para finales de 2037. Las autoridades de esta región están muy centradas en establecer un fuerte suministro de medidas preventivas para diversos brotes infecciosos y trastornos genéticos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, la FDA aprobó la aplicación de un nuevo fármaco en investigación, ARCT-032, desarrollado por Arcturus Therapeutics. Esto solidificó el perfil terapéutico de ARNm inhalado de la empresa en la industria de la fibrosis quística en América del Norte. Actualmente se están diseñando medicamentos innovadores basados en ARN mensajero para abordar las necesidades no cubiertas de estas enfermedades, convirtiéndolos en una adaptación prioritaria para el sistema sanitario regional.
EE.UU. está experimentando un ataque notable de una nueva variante del SARS-CoV-2, lo que está empujando a organizaciones públicas y privadas a invertir en esta categoría. Este país fue testigo de una prevalencia del 14,2% de JN.1 en todo el país en 2024, con una variación significativa de 1072 secuencias mutacionales. Esta infección representó alrededor del 15,0% al 29,0% de los casos nuevos en los EE. UU. durante septiembre de 2023, lo que resultó en incrementos del 10,5% y del 8,7% en la mortalidad y las admisiones hospitalarias, según el artículo de la NLM. Una propagación tan rápida de la cepa viral a nivel nacional está empujando al gobierno a cultivar recursos adecuados de vacunas y terapias, lo que impulsa la demanda en el mercado de vacunas y terapias de ARNm.
Canadá también está acumulando fuerzas contra la posible epidemia fomentando la innovación y la investigación exhaustiva en el mercado de terapias y vacunas de ARNm. Con una prevalencia del 6,8% (según NLM de 2024), el país está aceptando nuevas tecnologías de mensajería y fortaleciendo la producción local de medicamentos. Por ejemplo, en abril de 2023, el Gobierno de Canadá asignó una financiación de 10,4 millones de dólares para potenciar el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm emitido por la OMS. Este aporte hizo que la inversión nacional total en esta iniciativa ascendiera a USD 31,3 millones, reforzando la capacidad local de fabricación de estos biológicos. Esto indica el crecimiento potencial de este mercado.
Estadísticas del mercado APAC
Se estima que Asia Pacífico asegurará una participación notable en el mercado de vacunas y terapias de ARNm al exhibir una tasa de crecimiento notable durante el período previsto. Las capacidades excepcionales de la fabricación de productos biológicos y los exigentes canales de distribución son algunos de los principales impulsores de este panorama. Según el informe de la OMS de 2022, aproximadamente el 55,0% de la producción mundial de vacunas COVID-19 proviene del este de Asia. Según Research Nester, APAC está preparado para contribuir a una participación del 28,0 % en los ingresos de la industria de la next- Generation biomanufacturing para 2037. Además, la región está avanzando hacia un liderazgo estable en este sector gracias al apoyo gubernamental, lo que capta el interés de la comunidad internacional. pioneros.
India es uno de los líderes en descubrimientos y producción de productos biológicos, lo que la sitúa a la cabeza del mercado regional de vacunas y terapias de ARNm. Por ejemplo, en junio de 2023, Gennova Biopharmaceuticals presentó la primera vacuna de refuerzo de ARNm de la India, GEMCOVAC -OM, para impartir cualidades de prevención contra la variante ómicrón en los ciudadanos. Este desarrollo fue respaldado por el apoyo financiero del Departamento de Biotecnología (DBT) y el Consejo de Asistencia para la Investigación de la Industria Biotecnológica (BIRAC) y la tecnología de plataforma autóctona patentada de la empresa. Además, la excelencia biofarmacéutica de este país está impulsando su propiedad en este campo.
Singapur también se enfrenta a un ataque repentino de secuencias mutacionales como la JN.1, que está generando nuevas oportunidades para el mercado de vacunas y terapias de ARNm. El país está utilizando sus capacidades de biofabricación y financiación nacional para acelerar el ritmo de producción y desarrollo en este campo. Por ejemplo, en noviembre de 2024, la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación (A*STAR) anunció el lanzamiento de una BioFoundry de ARNm NATi sin GMP en el Instituto de Tecnología de Bioprocesamiento (BTI) de Singapur. Esta inauguración fue una parte crucial del inicio de la Iniciativa sobre Terapéutica de Ácidos Nucleicos (NATi), cuyo objetivo es fortalecer la capacidad nacional en terapias con ácidos nucleicos.
Empresas que dominan el panorama terapéutico y de vacunas de ARNm
- Terapéutica Arcturus
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BioNTech
- CureVac
- Ethris
- INMORNA
- Moderno
- Terapéutica Providencia
- RNACure
- Suzhou Abogen Biosciences
- Turn Biotecnologías
- Génova
- Terapéutica Innovac
- Biológicos Kernal
- Pantherna Therapeutics
- pHion Therapeutics
- Recodificar terapias
- Tecnologías de rejuvenecimiento
- ARNinmune
- Strand Therapeutics
- Walvax
- Vacunas Ziphius
El mercado de terapias y vacunas de ARNm está presenciando una tendencia en la participación en I+D y la expansión de la capacidad. Teniendo en cuenta la contribución pasada y el aumento emergente de estos productos básicos, muchos pioneros de la biofarmacia están mostrando una tendencia a invertir en este sector. Además, el apoyo gubernamental está alentando a los líderes mundiales a incorporar sus activos tecnológicamente avanzados en una producción acelerada. Por ejemplo, en octubre de 2023, el Ministerio de Economía japonés en Japón eligió a ARCALIS para una subvención de 165,0 millones de dólares, aprovechando su capacidad de fabricación de medicamentos y vacunas de ARNm. Además, estos desarrolladores están incorporando nuevos hallazgos para mejorar los resultados de los pacientes y la cinética de los fármacos, aportando diversidad de opciones. Estos actores clave son:
In the News
- En enero de 2025, Arcturus Therapeutics comenzó el estudio de fase II de FQ sobre la dosificación de ARCT-032 durante 28 días. La observación de múltiples dosis ascendentes tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) y deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC).
- En julio del 2024, CureVac reconstruyó su colaboración de desarrollo en un acuerdo de licencia con GSK, adquiriendo los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar vacunas de ARNm a nivel mundial. El acuerdo asignó efectivo por adelantado y un pago por hitos de 435,3 millones de dólares y 1100 millones de dólares respectivamente a CureVac.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7368
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
