Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de diagnóstico y terapia de esteatohepatitis no alcohólica se valoró en 4600 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance una valoración de 117 000 millones de dólares a finales de 2037, con un aumento de 28,1 % durante el período previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de los tratamientos y diagnósticos de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) se estima en 5.900 millones de dólares.
El aumento continuo del número de pacientes con obesidad y síndrome metabólico está estimulando la demanda de terapias y diagnósticos de NASH. A medida que aumenta la necesidad de un buen tratamiento, las tecnologías de diagnóstico y terapéuticas están experimentando una expansión, incluidos métodos de diagnóstico no invasivos y tratamientos personalizados. A medida que crece la demanda de terapias eficaces, los avances en diagnóstico y terapéutica se están acelerando, particularmente en herramientas de diagnóstico no invasivas y terapias dirigidas. Por ejemplo, Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra (resmetirom) recibió la aprobación de la FDA en marzo de 2024 para el tratamiento de NASH no cirrótica. Esto refleja cómo los gobiernos de todo el mundo están promoviendo y mejorando la infraestructura sanitaria para apoyar la detección temprana y el tratamiento de enfermedades hepáticas, impulsando aún más el crecimiento del mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
Además, la medicina de precisión que utiliza diagnósticos basados en IA está haciendo que los tratamientos para NASH sean personalizados y eficaces. Esta transformación se ve acelerada aún más por asociaciones estratégicas como Novo Nordisk y Echosens en junio de 2022 para abordar el infradiagnóstico de NASH. Su colaboración se centra en herramientas de diagnóstico no invasivas con el objetivo de duplicar las tasas de diagnóstico para 2025. Este enfoque no solo logra la detección temprana sino que también crea lucrativas oportunidades de mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica. Estos esfuerzos subrayan el compromiso del sector de mejorar los resultados de los pacientes a través de la innovación.
Mercado de diagnóstico y terapéutica de la esteatohepatitis no alcohólica: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de la prevalencia de la obesidad y los trastornos metabólicos: La alimentación poco saludable y la vida sedentaria contribuyen al aumento de la obesidad y los trastornos metabólicos que están aumentando los casos de EHNA. Además, la obesidad y el síndrome metabólico siguen siendo fundamentales entre todos los factores de riesgo de las enfermedades del hígado graso, por lo que existe una necesidad urgente de mejorar las soluciones diagnósticas y terapéuticas. Las herramientas avanzadas son cada vez más críticas para gestionar y monitorear mejor las condiciones. En noviembre de 2023, Echosens recibió la autorización de la FDA para un dispositivo conocido como FibroScan, una prueba no invasiva que mide la rigidez y el contenido de grasa en el hígado. Esta tecnología mejora tanto el diagnóstico precoz como el seguimiento continuo de los pacientes con EHNA, proporcionando una alternativa más segura en comparación con los enfoques tradicionales.
- Mejora en diagnósticos y tecnologías no invasivas: Mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) para una mayor seguridad y comodidad para los pacientes. Estas innovaciones reducen la necesidad de procedimientos invasivos como las biopsias, lo que hace que la detección temprana sea más accesible. Por ejemplo, en octubre de 2023, Siemens Healthineers lanzó la prueba de fibrosis hepática mejorada (ELF). La herramienta de diagnóstico brinda información importante sobre la fibrosis hepática que ayuda a un mejor manejo de la enfermedad. Este avance subraya el compromiso del sector con la mejora del diagnóstico abordando la comodidad del paciente y la eficiencia de la atención.
- Aumento de las inversiones en I+D en terapias dirigidas: varias empresas farmacéuticas están acelerando sus esfuerzos para desarrollar terapias dirigidas para el tratamiento de NASH a fin de responder adecuadamente a la creciente demanda. Esto también está permitiendo nuevos enfoques en la atención al paciente a través de importantes inversiones en investigación y desarrollo. En enero de 2024, 89bio inició un ensayo clínico de fase III con su prometedor fármaco candidato, específicamente para el tratamiento de NASH. Un paso tan estratégico en el entorno competitivo ayudaría a realizar soluciones orientadas al paciente. Este enfoque en I+D conducirá a avances que proporcionen opciones terapéuticas más accesibles en el mercado terapéutico y de diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica.
Desafíos
- Conocimiento limitado e infradiagnóstico: a pesar de su creciente prevalencia, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) sigue estando significativamente infradiagnosticada, en gran medida debido al conocimiento limitado entre los pacientes y los proveedores de atención sanitaria. Muchas personas con EHNA permanecen asintomáticas hasta que la enfermedad progresa, lo que retrasa la intervención oportuna. Además, la falta de herramientas de diagnóstico estandarizadas contribuye al infradiagnóstico, ya que las biopsias hepáticas invasivas siguen siendo el principal método de confirmación.
- Retos regulatorios y clínicos: el desarrollo de terapias efectivas para NASH enfrenta varios desafíos debido a las complejas vías regulatorias y los aspectos esenciales de los ensayos. La aprobación de un medicamento requiere datos clínicos sólidos sobre seguridad y eficacia, que sólo pueden lograrse mediante estudios de gran volumen y a largo plazo. Desde la perspectiva de la enfermedad, la heterogeneidad en NASH dificulta aún más el diseño de un ensayo clínico porque es necesario considerar las diferentes poblaciones de pacientes y, además, en diversas etapas de la enfermedad. Otra barrera importante para los desarrolladores son las investigaciones regulatorias sobre los efectos secundarios que puede tener un medicamento determinado.
Mercado de diagnóstico y terapéutica de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH): información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
28,1% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
4.600 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
117 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de la terapéutica y el diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
Tipo de fármaco (vitamina E y pioglitazona, ácido obeticólico (OCA), lanifibranor, semaglutida, resmetirom, aramcol, cenicriviroc, otros)
Se prevé que el segmento de vitamina E y pioglitazona represente más del 28,7 % de la cuota de mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica a finales de 2037. Este crecimiento se atribuye a su eficacia establecida en el alivio sintomático de NASH y la reducción de la fibrosis hepática. Ambas terapias se consideran rentables por sus resultados clínicos establecidos, lo que está impulsando su adopción entre los proveedores de atención médica. En mayo de 2022, Pfizer Inc. anunció que la FDA otorgó la designación Fast Track a su terapia combinada en investigación para NASH con fibrosis hepática, ervogastat (inhibidor de DGAT2) y clesacostat (inhibidor de ACC). Estos avances desempeñan un papel importante a la hora de impulsar la demanda de este tipo de fármaco para satisfacer necesidades no cubiertas en el tratamiento de NASH.
Usuario final (Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y especializadas, otros)
Para 2037, se prevé que el segmento de farmacias minoristas y especializadas tenga más del 49,2 % de la cuota de mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica, impulsado por la ampliación del acceso a terapias avanzadas. Para estas farmacias, el aumento del acceso a tratamientos innovadores ha subrayado su creciente importancia en el ecosistema sanitario. Por ejemplo, el lanzamiento de Rezdiffra por parte de Madrigal Pharmaceuticals en marzo de 2024 marcó aún más al segmento de farmacias minoristas y especializadas como un actor clave en la entrega de terapias innovadoras a los pacientes. Se prevé que la farmacia especializada obtenga rápidos ingresos por ventas, ya que brinda soporte personalizado y entrega oportuna de medicamentos complejos. Además, su posicionamiento estratégico aumenta la adherencia de los pacientes a las terapias y optimiza los resultados generales de los pacientes, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado general.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de terapias y diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de medicamento |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria terapéutica y de diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH): sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
América del Norte el mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica tendrá una participación en los ingresos de más del 36,8 % a finales de 2037. El predominio de la región se atribuye a la infraestructura sanitaria avanzada, una alta tasa de prevalencia de obesidad y diabetes, y a importantes inversiones en I+D por parte de empresas farmacéuticas. Estados Unidos y Canadá son dos mercados líderes en América del Norte. Unas instituciones de investigación sólidas y unos entornos normativos favorables mejoran el potencial de mercado de esta región.
Los EE.UU. lidera el mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica debido a la alta prevalencia de obesidad y diabetes tipo 2, dos factores de riesgo importantes para la NAFLD/NASH. Además, se están logrando otros avances en curso en el desarrollo de fármacos, como la aparición de terapias combinadas, para atender las necesidades médicas no cubiertas de una población de pacientes en crecimiento. En marzo de 2024, Max Biopharma y Metaba anunciaron una colaboración en estudios de metabolómica para explorar nuevos biomarcadores y objetivos terapéuticos para enfermedades metabólicas, incluida NASH. Estas asociaciones tienen como objetivo mejorar la comprensión de los mecanismos de las enfermedades y apoyar el desarrollo de tratamientos específicos.
El mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica en Canadá también está creciendo constantemente, junto con una mayor concienciación e inversiones en infraestructura sanitaria. Una tendencia creciente hacia la integración de programas de manejo del estilo de vida con intervenciones farmacéuticas refleja un enfoque holístico para abordar NASH. Las actividades gubernamentales dirigidas a la salud del hígado y las enfermedades asociadas con la obesidad también crean un clima favorable para probar nuevos métodos de tratamiento. Además, se están presentando al mercado nuevas tecnologías de diagnóstico que probablemente permitan una mejor identificación de los pacientes y mejores resultados del tratamiento.
Estadísticas del mercado de Asia Pacífico
Se prevé que el mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) deAsia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual de más del 28,8 % hasta 2037, debido a un mejor acceso a la atención sanitaria, una mayor concienciación y programas de detección realizados de forma proactiva. Este crecimiento está respaldado además por programas gubernamentales relacionados con la salud del hígado y el tratamiento de enfermedades no transmisibles. La gran base demográfica de la región y la creciente carga de enfermedades relacionadas con el estilo de vida respaldan su importante potencial de crecimiento en el mercado.
Se prevé queIndia registre un crecimiento considerable en el mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica debido al aumento de la obesidad, la diabetes y los estilos de vida sedentarios entre la población. Además, la creciente industria farmacéutica en la India facilita una producción rentable con la distribución de productos terapéuticos a precios económicos, lo que hace que los tratamientos sean más accesibles. Por ejemplo, en julio de 2022, SRL Diagnostics lanzó la prueba del índice de hígado graso en la India, lo que supone un gran paso hacia la identificación y el tratamiento tempranos de los trastornos hepáticos. Se prevé que estas innovaciones, junto con los crecientes esfuerzos realizados por el gobierno para controlar los trastornos metabólicos, impulsen la expansión del mercado.
El mercado de diagnóstico y terapias para la esteatohepatitis no alcohólica se está expandiendo a un ritmo rápido en China debido al aumento de las tasas de obesidad y diabetes en el país. El enfoque del gobierno en mejorar el acceso a la atención médica y abordar las enfermedades crónicas debería impulsar una mayor adopción de terapias innovadoras. Además, las asociaciones entre empresas farmacéuticas nacionales y actores internacionales promueven el desarrollo de fármacos y el acceso al mercado de diagnóstico y terapias NASH. Con importantes inversiones en tecnologías de diagnóstico no invasivas, China está trabajando para superar los obstáculos a la detección y el tratamiento tempranos. Dado que el país tiene una gran cantidad de pacientes y un gasto sanitario cada vez mayor, los actores tienen varias oportunidades de expandirse.
Empresas que dominan el panorama terapéutico y de diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
- AstraZeneca PLC
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eli Lilly & Empresa
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- Novo Nordisk A/S
- Novartis AG
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- Zydus Lifesciences Limitado
La presencia de importantes actores como AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. y Arcturus Therapeutics Inc. contribuyen a la naturaleza altamente competitiva del mercado de diagnóstico y terapia para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Estos actores están superando los límites de la innovación, realizando inversiones considerables en investigación y desarrollo para estudiar nuevos mecanismos y opciones de tratamiento. Además, las asociaciones y colaboraciones estratégicas permiten a estas empresas consolidar recursos, aprovechar tecnologías avanzadas y ampliar servicios a nuevos mercados.
En mayo de 2024, SomaLogic celebró un acuerdo de licencia con OncoHost para desarrollar diagnósticos de cáncer de precisión, aprovechando la plataforma proteómica de SomaLogic. Si bien se centran principalmente en la oncología, las tecnologías desarrolladas pueden tener aplicaciones en otras enfermedades, incluida la EHNA, mediante la identificación de biomarcadores proteicos relevantes. Este hito subraya cómo el progreso clínico, junto con iniciativas regulatorias de apoyo, ha remodelado el mercado, instando a los jugadores a seguir siendo innovadores para expandirse y prosperar en la competencia.
A continuación se muestran algunas empresas líderes en el mercado de diagnóstico y terapias para EHNA:
In the News
- En octubre del 2024, Gilead Sciences anunció planes para adquirir CymaBay Therapeutics por 4.300 millones de dólares, con el objetivo de ampliar su cartera de enfermedades hepáticas. El candidato principal de CymaBay, seladelpar, se encuentra en una fase avanzada de desarrollo para la colangitis biliar primaria y tiene posibles aplicaciones en el tratamiento de NASH.
- En abril del 2024, DD-Pharmatech recibió la designación Fast Track de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para DD01, su tratamiento en investigación para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Esta designación tiene como objetivo acelerar el proceso de desarrollo y revisión, abordando la importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento de NASH.
- En marzo del 2024, 89bio se asoció con una organización china de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para construir una instalación de ingredientes farmacéuticos activos (API) dedicada a la producción comercial de su candidato a esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Esta medida estratégica tiene como objetivo garantizar una cadena de suministro fiable y satisfacer la demanda mundial prevista tras la aprobación del medicamento.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
