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Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica, por tipo de fármaco (vitamina E y pioglitazona, ácido obeticólico, lanifibranor, semaglutida, resmetirom, aramcol); canal de distribución: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 4695
  • Fecha de Publicación: Sep 10, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica:

El tamaño del mercado del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica se valoró en 9.210 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 96.640 millones de dólares para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 26,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica se estima en 11.410 millones de dólares.

Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Size
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Existe una amplia presencia de comorbilidades de la EHNA, como la obesidad, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), la diabetes tipo 2 (DT2), la hipertensión, el colesterol alto y el síndrome metabólico. Por ejemplo, en 2022, la incidencia mundial de EHGNA fue de 47 por 1000, y la prevalencia en adultos fue del 32 % (NLM). Por otro lado, más de 890 millones de personas en el mundo fueron identificadas como obesas en 2022 (OMS). Otra estimación del Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud reveló que la población mundial con diabetes era de 529 millones en 2023, y el 96 % de ellos tenía DT2. Se proyecta que la cifra alcance los 1300 millones para 2050. Este grupo demográfico representa un aumento repentino de la demanda y una amplia base de consumidores en el mercado.

Según un estudio publicado por la NLM en julio de 2020, los gastos médicos directos anuales por paciente fueron de 1613 USD en EE. UU. y oscilaron entre 402,2 y 1321,3 USD en Europa. Esto supone un notable agotamiento financiero para los pacientes, lo que les dificulta acceder a soluciones avanzadas disponibles en el mercado. Por ello, las organizaciones especializadas en este campo buscan continuamente una solución rentable para mitigar este obstáculo económico. En este sentido, en abril de 2023, el Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICR) sugirió un precio anual para los pagadores de 39 600-50 100 USD y de 32 600-40 400 USD para resmetirom y ácido obeticólico, con el fin de alcanzar el umbral de rentabilidad en el tratamiento de la fibrosis hepática.

Clave Tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • Se prevé que el mercado norteamericano de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica alcance el 40 % para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de NASH, el aumento de las tasas de obesidad y las aprobaciones regulatorias proactivas para nuevas terapias.
    • El mercado de Asia Pacífico alcanzará un crecimiento notable durante el período previsto, impulsado por un gran volumen de pacientes, avances en biofarmacéuticos y una mayor atención de los desarrolladores de medicamentos.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento de vitamina E y pioglitazona en el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica alcance la mayor participación para 2035, impulsado por su eficacia terapéutica global en la reducción de los síntomas relacionados con la EHNA.
    • El segmento de farmacias minoristas y especializadas en el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica está preparado para un crecimiento notable durante 2026-2035, impulsado por la demanda estable de terapia farmacológica continua para la EHNA y la accesibilidad en tiendas minoristas.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Investigación y ensayos clínicos en curso
    • Avances en el desarrollo de terapias

  • Principales desafíos:

    • Dificultades en la formulación de los fármacos

  • Principales actores: Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb Company, CanFite, Zydus Lifesciences Ltd., Mitsubishi Chemical Group Corporation.

Global Tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 9.210 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 11.410 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 96.64 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 26,5 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 40 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, China
    • Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México

    • Last updated on : 10 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Investigación y ensayos clínicos en curso: Las iniciativas de I+D de instituciones gubernamentales, industriales y académicas están evolucionando las vías de desarrollo existentes en el mercado. Están descubriendo nuevas dianas y métodos de diagnóstico para mejorar la precisión y la eficacia de los medicamentos. En este sentido, en enero de 2023, investigadores del Mount Sinai identificaron 68 pares de interacciones únicas en células hepáticas cicatrizadas de pacientes con EHGNA. Además, mediante secuenciación uninuclear e imágenes 3D de vidrio, obtuvieron resultados prometedores con moléculas bloqueadoras de NTF3-NTRK3 para combatir la fibrosis por EHNA. Además, estas exploraciones exhaustivas están ayudando al sector a ampliar su cartera de productos.

  • Avances en el desarrollo terapéutico: A medida que los consumidores optan por terapias personalizadas, el desarrollo de fármacos en el mercado cobra impulso. Esto impulsa la aparición de nuevos medicamentos con mejores tasas de respuesta y perfiles de seguridad. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Ipsen, en colaboración con GENFIT, alcanzó un hito con un novedoso agonista dual de PPAR α, δ, pionero en su clase, para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) y la prevención de la EHNA. Los resultados del ensayo de fase III ELATIVE demostraron la eficacia y seguridad del elafibranor en investigación, alcanzando una respuesta bioquímica del 51 %, un 47 % superior a la del placebo.

Desafíos

  • Dificultades en la formulación de fármacos : El desarrollo de fármacos en el mercado es tedioso, ya que la fibrosis hepática se desarrolla lenta y gradualmente a lo largo de muchos años o décadas. El nivel de beneficio del tratamiento de por vida debe sopesarse con el perfil de seguridad a largo plazo del fármaco, lo que puede causar retrasos en las aprobaciones regulatorias. Además, los pacientes con EHNA son susceptibles a otras enfermedades, lo que aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, hiperlipidemia, enfermedades metabólicas y diabetes debido a las terapias. Por lo tanto, se convierte en un proceso complejo y prolongado, lo que aumenta la presión financiera y comercial sobre los fabricantes.

Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

26,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

9.210 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 96.64 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica:

Análisis de segmentos de tipos de fármacos

Se estima que el segmento de vitamina E y pioglitazona en el mercado del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica alcanzará la mayor cuota de ingresos para 2035. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente a su uso mundial, respaldado por la eficacia de su cinética terapéutica. En este sentido, la NLM publicó un estudio en agosto de 2023 que demuestra una reducción significativa de la esteatosis, la inflamación, la distensión abdominal y los marcadores hepáticos en pacientes con EHGNA. Los resultados se determinaron a partir de una combinación de ensayos controlados aleatorizados (ECA), revisiones tradicionales, revisiones sistemáticas, metaanálisis y estudios observacionales. El liderazgo de este segmento también queda demostrado por el comercio mundial de derivados de vitamina E sin mezclar, que representó 2100 millones de dólares en 2023, con una tasa de crecimiento anual del 3,8 % en los últimos 5 años (OEC).

Análisis del segmento del canal de distribución

Se espera que el segmento de farmacias minoristas y especializadas genere ingresos considerables en el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica durante el período evaluado. La importancia de un tratamiento continuo de la EHNA está asegurando un flujo de negocios estable en este segmento. En este sentido, un estudio de la NLM de 2024 concluyó que el gasto farmacéutico anual medio por beneficiario de Medicare fue de USD 4539, USD 6556 y USD 6427 para candidatos con EHNA cirrótica no compensada y descompensada, respectivamente. El mismo fue de USD 9133 y USD 7348 para carcinoma hepatocelular y trasplante de hígado. Por otro lado, la conexión entre los centros de atención domiciliaria y las farmacias minoristas impulsa la demanda de medicamentos fuera de etiqueta, consolidando la importancia del segmento en este sector.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica incluye los siguientes segmentos:

Canal de distribución

  • Farmacias hospitalarias
  • Farmacias minoristas y especializadas

Tipo de fármaco

  • Vitamina E y pioglitazona
  • Ácido obeticólico
  • Lanifibranor
  • Semaglutida
  • Resmetirom
  • Aramchol
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se proyecta que el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica en Norteamérica ostente la mayor cuota de mercado, con un 40%, para finales de 2035. En 2022, la prevalencia de EHGNA en esta región fue del 47,8%, y la población estimada de pacientes en EE. UU. y Canadá será de 100 millones y 9,3 millones para 2030, respectivamente (NLM). Esto representa una creciente base de consumidores para este sector, consolidando el liderazgo de la región. Además, se espera que el aumento del gasto en el tratamiento de la EHNA impulse la presencia global de Norteamérica, atrayendo a más empresas farmacéuticas pioneras a participar en este panorama. En este sentido, Pfizer consolidó su posición en esta categoría al obtener la aprobación acelerada de la FDA para su terapia combinada de ervogastat y clesacostat en mayo de 2022.

El crecimiento exponencial de la población obesa en EE. UU. está impulsando la demanda en el mercado. Según el informe de los CDC de 2024, el número de adultos con obesidad en este país superó los 100 millones, y 22 millones de ellos padecían esta enfermedad crónica de forma grave. Esto indica la posible propagación de la EHNA en los próximos años, lo que generará un auge en este campo. Además, el marco regulatorio nacional está aprobando proactivamente nuevas terapias, lo que fomenta un ambiente favorable para este producto. Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA autorizó el primer y único medicamento para la EHNA, Rezdiffra (resmetirom), desarrollado por Madrigal Pharmaceuticals.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico registre una notable tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) en el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica durante el período analizado. La región representa ambos factores clave: un enorme volumen de pacientes e innovaciones biológicas. En este sentido, la NLM identificó a China como el país con el mayor número de personas con EHGNA del mundo, con una proyección de alcanzar los 314,5 millones para 2030. Simultáneamente, JETRO informó que la industria nacional de medicina biofarmacéutica y regenerativa en Japón se prevé que alcance los 22 000 millones de dólares para 2030, frente a los 10 000 millones de dólares de 2020. Esto demuestra la creciente atención de los desarrolladores de medicamentos, tanto internacionales como locales, en los países del Pacífico, lo que garantiza el rápido progreso de la región en este campo.

Proyecciones por país para 2030 de la población afectada por EHGNA

País

Número de pacientes con EHGNA (en millones)

Japón

22.7

Corea del Sur

11.6

Australia

7

Singapur

1.8

Fuente: NLM

India se está consolidando como un centro de innovación farmacéutica gracias a sus recientes avances en biotecnología y farmacología. Además, los organismos gubernamentales del país están difundiendo proactivamente la concienciación sobre las enfermedades asociadas para facilitar el diagnóstico temprano, la prevención y la intervención. Con este objetivo, en abril de 2024, el Hospital Apollo inauguró su Clínica Apollo de Hígado Graso en el Instituto de Enfermedades Hepáticas y Trasplante de Chennai. Estas instalaciones de vanguardia están equipadas con herramientas de diagnóstico avanzadas y las últimas soluciones farmacológicas, como el FibroScan Expert 630. Estos desarrollos de infraestructura están generando nuevas oportunidades de negocio para empresas pioneras nacionales e internacionales.

Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Share
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Actores del mercado del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica:

    Los actores clave en el mercado del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica están evolucionando con la introducción de nuevas terapias y medicamentos preventivos. A medida que crece la tendencia a identificar y tratar la causa raíz, las empresas se centran cada vez más en el desarrollo de terapias dirigidas a las necesidades individuales. Por ejemplo, en octubre de 2024, Boehringer Ingelheim obtuvo la designación de Terapia Innovadora de la FDA para su agonista dual del receptor de glucagón/GLP-1, survodutida. Los resultados de los ensayos clínicos de fase II demostraron una mejora significativa en adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica y fibrosis moderada o avanzada. La compañía también inició el ensayo de fase III para evaluar la capacidad del fármaco en el tratamiento de la MASH y la cirrosis. Estos innovadores clave son:

    • Intercept Pharmaceuticals, Inc.
    • Descripción general de la empresa
    • Estrategia empresarial
    • Ofertas de productos clave
    • Desempeño financiero
    • Indicadores clave de rendimiento
    • Análisis de riesgos
    • Desarrollo reciente
    • Presencia regional
    • Análisis FODA
    • Pfizer, Inc.
    • Inventiva
    • Galmed Pharmaceuticals Ltd.
    • Novo Nordisk A/S
    • Madrigal Pharmaceuticals
    • Terapéutica con galectina
    • NGM Biofarmacéuticos
    • Compañía Bristol-Myers Squibb
    • ¿Puede Fite?
    • Zydus Lifesciences Ltd.
    • Corporación del Grupo Químico Mitsubishi
    • Shilpa Medicare Ltd.
    • Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, Shilpa Medicare obtuvo la aprobación de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de India para sus comprimidos de ácido ursodesoxicólico Nor (Nor UDCA) de 500 mg. Esta autorización de comercialización impulsó el debut de la compañía en el portafolio de medicamentos para la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
  • En enero de 2025, Hepion Pharmaceuticals lanzó una oferta pública de venta (OPI) de 9 millones de dólares estadounidenses, con 27.692.310 acciones ordinarias. La compañía se dedica al desarrollo de un tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica, el carcinoma hepatocelular y otras enfermedades hepáticas crónicas.

  • Report ID: 4695
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica se estima en 11.410 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica se valoró en más de USD 9,21 mil millones en 2025 y se espera que registre una CAGR de más del 26,5%, superando los USD 96,64 mil millones en ingresos para 2035.

Se prevé que el mercado de tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica de América del Norte alcance el 40 % de participación para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de NASH, el aumento de las tasas de obesidad y las aprobaciones regulatorias proactivas para nuevas terapias.

Los actores clave en el mercado incluyen Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb Company, Can Fite, Zydus Lifesciences Ltd. y Mitsubishi Chemical Group Corporation.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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