Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de ensayos clínicos cardiovasculares superó los 5.910 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 12.450 millones de dólares para 2037, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior al 5,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. En 2025, el tamaño de la industria de ensayos clínicos cardiovasculares se estima en 6.190 millones de dólares.
El crecimiento del mercado se debe a la creciente incidencia de trastornos cardíacos como paro cardíaco, accidente cerebrovascular y enfermedad coronaria. Según la Federación Mundial del Corazón, las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales causas de muerte, y se estima que en 2021 hubo aproximadamente 205 millones de muertes a nivel mundial por enfermedades cardiovasculares. Además, el aumento de la financiación gubernamental e industrial, junto con la creciente necesidad de reducir los costos en los ensayos de fase III, también impulsa el crecimiento del mercado.
Sector de ensayos clínicos cardiovasculares: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del crecimiento
- Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares: Esta demanda de ensayos clínicos cardiovasculares está aumentando principalmente debido al aumento de enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedades de las arterias coronarias, etc. Según la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 15 millones de personas sufrieron accidentes cerebrovasculares en junio de 2023, muchas de las cuales murieron y quedaron discapacitadas. Debido al aumento de la prevalencia de afecciones cardiovasculares, existe la necesidad de terapias cardiovasculares avanzadas, lo que a su vez impulsa el uso de ensayos clínicos con fármacos que involucren estas enfermedades. Los ensayos clínicos cardiovasculares son esenciales para proporcionar información sobre la seguridad, la eficacia y las posibles ventajas de nuevos fármacos, terapias o equipos en relación con las enfermedades cardiovasculares.
- Auge de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) - Se ha reconocido ampliamente a las CRO como proveedoras de habilidades y competencias especializadas en investigación clínica cardiovascular. Pretendían poseer las habilidades, la infraestructura y los recursos necesarios para el desarrollo, la organización y la gestión de ensayos cardiovasculares sofisticados con los mejores resultados. Gracias a este esfuerzo especializado, las empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos pueden contratar CRO para mejorar sus análisis y desarrollo cardiovascular. Por ejemplo, en Estados Unidos, en 2023 existían 4200 Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), cifra que aumentó un 4 % el año pasado (2022). Las CRO, por su parte, introducen eficiencias operativas que hacen que la realización de ensayos clínicos cardiovasculares sea más eficaz y rápida, y por lo tanto, más económica. Muchas de ellas han creado sistemas internos, mecanismos y relaciones globales que permiten superar los problemas de gestión de ensayos, captación de pacientes, gestión de datos y trámites oficiales.
- Gasto en I+D: La industria farmacéutica ha abierto una prometedora cartera de productos con una cantidad asombrosa de posibles fármacos experimentales cardiovasculares, que abarcan desde las fases preclínicas, iniciales, intermedias y tardías, hasta el seguimiento poscomercialización. El creciente número demuestra la necesidad de continuar con los ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia del fármaco. Varios estudios realizados por la oficina de presupuesto del Congreso han arrojado estimaciones probables del coste medio de I+D por fármaco nuevo, que oscilan entre 1000 y más de 2000 millones de dólares. La necesidad de más ensayos cardíacos y clínicos se ha mantenido, por lo que el gasto en I+D en pruebas cardiovasculares ha vuelto a dispararse.
Desafíos
- Desafíos en el reclutamiento y la retención de pacientes - Entre los problemas se incluye la negativa de los pacientes a viajar largas distancias para participar en ensayos clínicos, ya que requieren mucho tiempo, lo que resulta en un bajo reclutamiento y altas tasas de abandono. Los ensayos híbridos descentralizados ofrecen procesos flexibles, más convenientes y prometen una mejor retención. Los sujetos que tradicionalmente han sido mujeres, minorías y personas mayores suelen estar subrepresentados en los ensayos clínicos. Barreras como la falta de acceso a la atención médica, la falta de conocimiento sobre el funcionamiento del sistema de salud y la baja alfabetización en salud. La innovación tecnológica y la mejora del alcance de las instituciones estatales y no estatales, así como de las organizaciones de la sociedad civil, pueden contribuir a contrarrestar estos efectos.
- Falta de profesionales cualificados : Superar los retos de la gestión del talento es un gran reto para las organizaciones de investigación clínica (CRO). Negocian sus productos y servicios con otros fabricantes de fármacos y equipos médicos, así como con empresas de biotecnología, farmacéuticas y universidades para conseguir científicos talentosos y experimentados. Estas empresas deben poder ofrecer salarios y remuneraciones atractivos para poder competir mejor con sus competidores. Sin embargo, esto también puede afectar a sus ingresos y rentabilidad, especialmente para las organizaciones que ofrecen ensayos clínicos a pequeña escala. Esta escasez de mano de obra calificada puede ralentizar la implementación de tecnologías e innovaciones modernas y, por lo tanto, limitar el avance del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares en los próximos años.
Mercado de ensayos clínicos cardiovasculares: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
5.910 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
USD 12.45 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación de ensayos clínicos cardiovasculares
Fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV)
Se prevé que el segmento de Fase IV represente más del 32 % del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares para finales de 2037. Este crecimiento se debe a que organismos reguladores como la FDA de EE. UU. y las autoridades reguladoras de la Unión Europea exigen investigación poscomercialización para garantizar la eficacia y seguridad de los dispositivos cardiovasculares. El cumplimiento de estos criterios impulsa la realización de ensayos de Fase IV, impulsando así el crecimiento del segmento. Por ejemplo, PubMed descubrió 4772 ensayos de fase IV patrocinados por los Institutos Nacionales de Salud, de los cuales 330 se centraron exclusivamente en la seguridad de los medicamentos y 4392 evaluaron tanto la seguridad como la eficacia. De estos ensayos, el 8,2 % se cancelaron o retrasaron.
Además, la proliferación de datos de pacientes y los avances en genómica están aumentando la investigación para investigar los beneficios de incorporar datos globales en los ensayos clínicos. El modelo de intervención, la especialidad terapéutica y el patrocinador principal fueron factores que influyeron en el uso del cegamiento y la aleatorización. Además, como afirman los expertos de toda la industria, los datos globales se integran activamente con los ensayos clínicos de fase IV para obtener las aprobaciones de los pagadores y la evaluación de las intervenciones clínicas. Por lo tanto, se espera que las tendencias mencionadas aumenten la demanda de ensayos de fase IV, impulsando así el crecimiento del segmento en el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares.
Diseño del estudio (intervencionista, observacional, acceso ampliado)
Para 2037, se espera que el segmento intervencionista capture más del 48% de la cuota de mercado de ensayos clínicos cardiovasculares. El crecimiento de la investigación intervencionista, con métodos químicos o biológicos, incluyendo técnicas y dispositivos biológicos, conductuales y quirúrgicos, impulsará el crecimiento del segmento. En un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine en 2022, de los 10.596 pacientes que acudieron a urgencias con un infarto agudo de miocardio, 7.899 fueron elegibles para participar en el ensayo. Tras excluir a quienes tenían motivos para no asistir a la clínica RAPID-HF, se inscribieron en el ensayo 5452 pacientes (2972 en el período de control y 2480 en el período de intervención en el siglo XIX).
Con el tiempo, se ha observado un aumento significativo en el número de estudios de intervención desarrollados. Generalmente, se prefieren los estudios de intervención a los estudios observacionales debido a su mayor precisión y relevancia. Además, para los ensayos clínicos de un dispositivo cardiovascular, la investigación intervencionista es el estándar de oro y respalda la precisión y la eficiencia del dispositivo médico en estudio, una gran parte del mercado.
Área terapéutica (Oncología, Cardiología, Neurología)
La cardiología domina el segmento y ocupará el 48 % del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares en los próximos años. Se observa un crecimiento sólido en este segmento debido a factores como la creciente incidencia de ECV, el envejecimiento de la población a nivel mundial, así como la colaboración estratégica entre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en la que estas últimas participan principalmente en las enfermedades cardiovasculares (ECV).
Según el Informe 2023 de la Asociación Mundial del Corazón, más de 500 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades cardiovasculares, incluidas 20,5 millones de muertes para 2021, aproximadamente un tercio de las muertes mundiales y un aumento estimado de 121 muertes por ECV en un millón de personas. Esto ha llevado a la búsqueda de medicamentos convencionales para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, lo que lleva a la identificación de sitios de ensayos clínicos para el mismo.
Nuestro análisis en profundidad del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares incluye los siguientes segmentos:
Fase |
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Diseño del estudio |
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Área terapéutica |
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Vishnu Nair
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Industria de ensayos clínicos cardiovasculares: sinopsis regional
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se estima que la industria de Norteamérica representará la mayor participación en los ingresos, con un 34%, para 2037. La región alberga varias organizaciones de investigación por contrato (CRO) consolidadas que se especializan en ensayos clínicos cardiovasculares. Estas CRO cuentan con la experiencia, la infraestructura y los recursos necesarios para llevar a cabo investigaciones cardiovasculares de alta complejidad.
Además, las compañías farmacéuticas de Norteamérica están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo (I+D) para mejorar la atención médica y desarrollar nuevos tratamientos. Este aumento en la inversión en I+D impulsa la demanda de ensayos clínicos, especialmente en el campo cardiovascular. Asimismo, la fusión de datos del mundo real y los avances genómicos está incrementando la demanda de evaluar el valor de la medicina personalizada. Esta tendencia es más evidente en Norteamérica, donde se presta especial atención a la integración de datos del mundo real con ensayos clínicos de fase IV para la adopción por parte de los pagadores y la investigación en tecnologías sanitarias.
Estados Unidos representa el mayor mercado para la investigación clínica cardiovascular. La enfermedad cardiovascular (ECV) fue la principal causa de muerte en Estados Unidos, con 928.741 fallecimientos en 2020. Gracias a la disponibilidad de nuevos recursos y a los avances tecnológicos en la investigación clínica, se realizan ensayos clínicos cardiovasculares en el país.
Análisis del mercado de Asia-Pacífico
La región de Asia-Pacífico también experimentará un gran crecimiento en el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares durante el período de pronóstico y ocupará el segundo lugar. En las últimas dos décadas, el número de muertes relacionadas con ECV en Asia aumentó de 5,6 millones a 1,08 millones. Aproximadamente el 39 % de estas muertes por ECV fueron prematuras, es decir, ocurrieron en personas menores de 70 años, una cifra significativamente mayor que la de las muertes prematuras por ECV (23 %) en EE. UU.
La expansión de clínicas independientes en la región está incrementando la demanda de ensayos clínicos cardiovasculares. Los avances regulatorios, en particular en China e India, están haciendo que los ensayos regionales sean más asequibles y accesibles. La telemedicina y el uso de dispositivos portátiles para la monitorización de pacientes en ensayos clínicos permiten una gestión rentable y eficiente de los mismos, impulsando así el crecimiento del mercado. El aumento de la población de edad avanzada en la región Asia-Pacífico está incrementando la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, por lo que existe una necesidad de investigación clínica.
En 2022, China representó el 29 % de la actividad mundial de ensayos clínicos, frente al 17 % de hace una década. La contribución de las enfermedades cardiovasculares fue del 9 % en 2022, en comparación con el 11 % en cinco años y el 12 % en diez años.
Empresas que dominan el panorama de los ensayos clínicos cardiovasculares
- Novartis AG
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Edwards Lifesciences Corporation.
- Siemens Healthineers AG
Además, las industrias desempeñan un papel fundamental a la hora de proporcionar ensayos clínicos cardiovasculares que faciliten tecnologías avanzadas e integración de IA para ejecutar procesos fluidos y precisos. Entre los actores clave que dominan el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares se incluyen:
Desarrollos Recientes
- Pfizer Inc. anunció que su junta directiva declaró un dividendo de $0.42 en el segundo trimestre de 2024 de las acciones ordinarias de la compañía, pagadero el 14 de junio de 2024 a los titulares de acciones ordinarias registradas en el trabajo. El dividendo vence el 10 de mayo de 2024. El dividendo en efectivo del segundo trimestre de 2024 será el 342.º pago trimestral consecutivo de dividendos de Pfizer.
- AstraZeneca anunció la finalización exitosa de una inversión en Cellectis, una compañía de biotecnología clínica. El acuerdo conjunto de inversión e investigación, anunciado en noviembre de 2023, utilizará la tecnología de edición genética y las capacidades de diseño patentadas de Cellectis para desarrollar hasta 10 nuevos productos de terapia celular y génica para áreas con grandes necesidades no cubiertas, como la oncología, la inmunología y las enfermedades raras.
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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