Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos se valoró en 9100 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 18,7 mil millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 6,2 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. Se prevé que en 2025 el tamaño de la industria de la red de sitios de investigación de ensayos clínicos alcance un valor significativo de 9.600 millones de dólares.
El mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos se está expandiendo rápidamente debido a la sinergia entre los impulsores que amplifican la necesidad de ensayos clínicos eficientes y bien ejecutados. Por ejemplo, en febrero de 2025, para evaluar la eficacia de THIO administrado junto con un inhibidor de puntos de control (CPI) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) de tercera línea que son resistentes a los inhibidores de puntos de control y a la quimioterapia, MAIA Biotechnology, Inc. anunció planes para lanzar un ensayo fundamental de fase 3 en 2025 llamado THIO-104. Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos actuales requiere redes de sitios muy especializados que puedan manejar con éxito complejas complejidades logísticas y operativas.
Al mismo tiempo, la creciente prevalencia de trastornos crónicos en todo el mundo, como oncología, enfermedades cardiovasculares y neurológicas, acelera la demanda de nuevas intervenciones terapéuticas, lo que aumenta el tamaño de los ensayos clínicos y la necesidad subyacente de redes de sitios duraderas. Por ejemplo, en diciembre de 2024, la OMS reveló que 19 millones de muertes por ENT en 2021 fueron atribuibles a enfermedades cardiovasculares, seguidas del cáncer con 10 millones de casos, lo que se suma a la causa, otras enfermedades respiratorias crónicas con 4 millones y la diabetes con más de 2 millones de muertes. Por lo tanto, el crecimiento del mercado está orquestado por el impulso omnipresente de acelerar los plazos de desarrollo de fármacos.
Sector de red de sitios de investigación de ensayos clínicos: impulsores y desafíos del crecimiento
Impulsores de crecimiento
- Modelos de ensayos híbridos y descentralizados: el crecimiento del mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos se debe esencialmente a la apertura de la accesibilidad de los pacientes. Además, la eliminación de barreras geográficas con monitoreo remoto, telemedicina y servicios directos al paciente está fomentando el crecimiento. Por ejemplo, en marzo de 2022, Kayentis anunció el lanzamiento de una plataforma totalmente integrada centrada en el paciente que agiliza la gestión híbrida y DCT. Si bien mejora significativamente la forma en que los pacientes y los sitios utilizan la tecnología DCT, esta plataforma simplificada elimina numerosos desafíos logísticos en la entrega de componentes esenciales de ensayos clínicos a los pacientes. hogares.
- Incorporación de IA & ML: Mediante la optimización de la estratificación de pacientes y el análisis predictivo, la integración de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos constituye un potente motor de crecimiento. Por ejemplo, en enero de 2025, Lantern Pharma Inc. reveló avances en el uso de su plataforma RADR AI para optimizar y acelerar la creación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Esta capacidad permite la identificación precisa de cohortes de pacientes ideales, lo que mejora en gran medida la eficiencia del reclutamiento y reduce los plazos de los ensayos. En consecuencia, la entrega de datos clínicamente relevantes acelera y promueve un desarrollo terapéutico más centrado.
Desafíos
- Variabilidad del sitio y control de calidad: la variabilidad inherente de las actividades de recopilación de datos, las actividades de los empleados y las actividades de los empleados. La experiencia y los protocolos de trabajo en lugares de investigación geográficamente aislados son una preocupación prioritaria en el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos. Esta falta de confiabilidad destruye posteriormente la integridad de los resultados de los ensayos clínicos mediante desviaciones en la atención al paciente, precisión de los datos en los puntos de entrada y seguimiento de un protocolo. Este problema es principalmente una consecuencia de la naturaleza descentralizada de estas redes; las diferencias en las infraestructuras de los sitios, los niveles de capacitación y la asignación de recursos conducen a diferencias dramáticas en la realización de los ensayos. Por lo tanto, estos se ven agravados por la falta de procedimientos operativos estándar y sistemas de monitoreo centralizados y amenazan la validez de los hallazgos del estudio.
- Presión de costes y limitaciones de recursos: el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos se ve muy obstaculizado por los costes crecientes de protocolos de ensayos e integraciones de tecnología más complejos. La razón principal de este desafío es la creciente demanda de personal especializado y tecnologías avanzadas, incluidos sistemas avanzados de gestión de datos y herramientas de monitoreo remoto, que implican enormes desembolsos financieros. Estos gastos crecientes, junto con la realidad de que numerosos sitios de investigación tienen restricciones presupuestarias, dan como resultado una escasez de recursos que dificulta la realización de ensayos clínicos de manera óptima. Esto puede retrasar los plazos de desarrollo de fármacos y hacer que sea cada vez más difícil mantener altos estándares de gestión de pacientes y recopilación de datos.
Mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
6,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
9.100 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
18,7 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de la red de sitios de investigación de ensayos clínicos
Áreas Terapéuticas (Oncología, SNC, Manejo del Dolor, Endocrino, Cardiología)
Para 2037, se estima que el segmento de oncología captará una cuota de mercado de la red de sitios de investigación de ensayos clínicos de más del 36,6 %, impulsado por la necesidad de que los estudios sobre el cáncer se mantengan al día, combinado con la complejidad de los ensayos sobre el cáncer que requieren experiencia en el sitio. Por ejemplo, en marzo de 2025, para promover la cooperación entre los patrocinadores de ensayos clínicos, los sitios de estudio, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y los defensores de los pacientes, Advarra anunció el lanzamiento de Oncology Research Pulse. Se trata de una nueva iniciativa de liderazgo intelectual basada en contenidos que tiene como objetivo facilitar un foro para opiniones informadas, debates interesantes y el intercambio de prácticas recomendadas.
Fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV)
Se prevé que el segmento de fase III domine el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos para 2037, atribuible principalmente a la enorme cantidad de ensayos confirmatorios a gran escala que se necesitan para la aprobación regulatoria y el acceso al mercado. Por ejemplo, en enero de 2024, Merck declaró que cuatro de sus compuestos en investigación de su amplia cartera en tumores sólidos y neoplasias hematológicas habían comenzado ensayos fundamentales de fase 3. Los siguientes candidatos en investigación ahora se están inscribiendo en estudios globales de fase 3: Bomedemstat, Nemtabrutinib, MK-2870 y MK-5684. Los ensayos con una gran población de pacientes que implican requisitos logísticos complicados exigen redes de sitios sólidas capaces de soportar la recopilación de datos voluminosos y un cumplimiento estricto del protocolo, lo que alimenta la demanda de habilidades especializadas de gestión de sitios.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos incluye los siguientes segmentos:
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Áreas Terapéuticas |
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Fase |
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Uso final |
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Estadísticas del mercado de América del Norte
Se prevé que América del Norte en el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos represente más del 53,5 % de la participación en los ingresos para fines de 2037, atribuible a las carteras en expansión de las empresas actuales en la región. Por ejemplo, en julio de 2024, para atender al negocio biofarmacéutico de EE. UU., SGS North America anunció la expansión de sus servicios de pruebas biológicas, aumentando su capacidad y posibilidades. Este avance tiene como objetivo acelerar la entrega de productos biológicos y ofrecer a los clientes opciones de prueba mejoradas.
Los EE.UU. Es probable que el mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos ofrezca notables oportunidades de crecimiento durante el cronograma previsto gracias a las colaboraciones entre la industria y el mundo académico para fomentar la investigación. Por ejemplo, en febrero del 2024, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) anunció que la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington se unió a una nueva red de ensayos clínicos para explorar tecnologías novedosas que potencialmente identifiquen diferentes tumores malignos con un solo análisis de sangre.
El mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos en Canadá está experimentando un crecimiento significativo gracias a aprobaciones regulatorias fluidas y a un proceso rápido. Por ejemplo, en agosto de 2024, Health Canada otorgó a Ocugen, Inc. una carta de no objeción para comenzar el ensayo clínico liMeliGhT de fase 3 OCU400 en Canadá. Uno de los posibles tratamientos de terapia génica modificadora para la retinitis pigmentosa (RP) es OCU400. La expansión del ensayo clínico a Canadá es importante porque brindó a los investigadores la oportunidad de llegar a una base de pacientes más amplia que incluye una variedad de variantes genéticas relacionadas con la RP.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos en Asia Pacífico se está expandiendo exponencialmente, lo que puede atribuirse al desarrollo y la expansión continuos del campo de la investigación clínica. Además, la gestión de pruebas y la eficiencia operativa se están viendo mejoradas por el creciente número de empresas de subcontratación. Los avances tecnológicos, como el análisis de datos y las tecnologías de salud digital, están revolucionando la realización de ensayos al mejorar la participación de los pacientes y facilitar la monitorización en tiempo real.
El mercado en India espera un crecimiento sustancial debido al fuerte impulso gubernamental hacia el desarrollo de fármacos innovadores. Por ejemplo, en agosto de 2024, ICMR y Panacea Biotec iniciaron el primer ensayo clínico de fase 3 de la vacuna contra el dengue en la India utilizando la vacuna autóctona contra el dengue, DengiAll. Este ensayo clínico de fase 3 muestra la dedicación del país para proteger a su población de la enfermedad generalizada y destaca la destreza de la India en el desarrollo de vacunas.
El mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos en China está presenciando lucrativas oportunidades de crecimiento durante el fomento de alianzas y asociaciones estratégicas. Por ejemplo, en octubre de 2023, GSK plc anunció que ella y Chongqing Zhifei Biological Products, Ltd. (Zhifei) habían llegado a un acuerdo exclusivo para copromocionar la vacuna contra el herpes zóster de GSK, Shingrix, en China durante un período inicial de tres años. La alianza estratégica aumentó considerablemente la disponibilidad de Shingrix al combinar el tamaño y la experiencia de las dos empresas, lo que facilitó el rápido crecimiento del acceso de los pacientes a la vacuna y sus posibles usos futuros en el país.
Empresas que dominan el panorama de la red de sitios de investigación de ensayos clínicos
- Acceder a investigaciones clínicas
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- FOMAT Medical Research, Inc.
- SGS
- ICON Plc
- Investigación clínica Meridian
- IQVIA Inc.
- Clinedge
- WCG
- ClinChoice
- KV Clinical
- SMO-Pharmina
- Investigación clínica de Xylem
- Investigación clínica de Aurum
El mercado de redes de sitios de investigación de ensayos clínicos está impulsado por las continuas innovaciones y avances de las empresas que compiten en este panorama. Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. presentó One Home, una nueva plataforma tecnológica de ensayos clínicos. Con un inicio de sesión único y un panel de control para varias tareas y plataformas, esta plataforma está destinada a simplificar la gestión de pruebas. Esto permite a las empresas reforzar sus capacidades y experiencia a la hora de ofrecer eficacia en sus carteras de medicamentos y tratamientos.
Aquí tienes la lista de algunos actores clave:
In the News
- En agosto del 2024, WCG adquirió Array mediante el suministro de amplios materiales de formación que ayudan a la formación de expertos cualificados en el campo de la investigación clínica. Esta adquisición tenía como objetivo mejorar los servicios y la cartera de WCG.
- En marzo del 2024, Cybin Inc. anunció una exitosa reunión de final de fase 2 para CYB003, su análogo de psilocibina deuterada, destinado a tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) como adyuvante.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7431
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
