Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de software de comparación de ensayos clínicos superó los 187,5 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 707,3 millones de dólares a finales de 2037, registrando una tasa compuesta anual del 11,7 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del software de comparación de ensayos clínicos se estima en 209,4 millones de dólares.
La implementación de herramientas de software automatizadas en ensayos clínicos garantiza un método eficiente para la identificación rápida de pacientes potencialmente elegibles en la investigación clínica, lo que está impulsando en gran medida el avance del mercado de software de comparación de ensayos clínicos. Según un artículo publicado por NLM en febrero de 2023, existen diferentes fases de un ensayo clínico, incluida la Fase 0, que es exploratoria, la Fase Ia, la Fase Ib y la Fase Ic como ensayo no terapéutico, la Fase II, la Fase IIa y la Fase IIb que denotan un ensayo exploratorio, la Fase III como ensayo terapéutico confirmatorio y la Fase IV como estudio posterior a la aprobación. Por tanto, la combinación de todas estas fases y la inclusión de herramientas de software innovadoras son lo suficientemente efectivas como para que el mercado se expanda.
El mercado de software de emparejamiento de ensayos clínicos está sujeto a un impulso con el uso de tecnologías y máquinas de procesamiento para evaluar la probabilidad del estudio, simplificar el reclutamiento y el mantenimiento de participantes, permitir la entrada a diversas poblaciones, racionalizar la recopilación de datos y facilitar la gestión de datos. En base a esto, la implementación de computadoras y conjuntos de herramientas en ensayos clínicos es exclusivamente común, impulsando cada vez más su demanda. Según el informe de la OEC de 2023, el valor del comercio mundial de ordenadores fue de 323 000 millones de USD, siendo China el principal exportador con 158 000 millones de USD y Estados Unidos el principal importador con 93 200 millones de USD.
Además, el uso de conjuntos de herramientas en ensayos clínicos es útil para la gestión eficaz de las operaciones, los datos y la comunicación del estudio a lo largo del ciclo de vida del ensayo, lo que atiende al desarrollo del mercado de software de coincidencia de ensayos clínicos. Además, ayudan a facilitar cambios en las prácticas y pueden incluir estrategias para la implementación de directrices, informar políticas y proporcionar materiales de auditoría de calidad. Según el informe de la OEC de 2023, el comercio internacional de conjuntos de herramientas está valorado en 1290 millones de dólares, siendo China el principal exportador con 606 millones de dólares y Alemania el principal importador con 114 millones de dólares, lo que repercute positivamente en el crecimiento del mercado.
Comparación de exportación/importación de ordenadores y conjuntos de herramientas
|
Países |
Ordenadores |
Conjuntos de herramientas |
||
|
Exportar |
Importar |
Exportar |
Importar |
|
|
México |
29.500 millones de dólares |
- |
- |
- |
|
Taipei |
27.100 millones de dólares |
- |
158,0 millones de dólares |
- |
|
Vietnam |
15.900 millones de dólares |
- |
- |
- |
|
Estados Unidos |
15.300 millones de dólares |
93.200 millones de dólares |
59,6 millones de dólares |
82,4 millones de dólares |
|
Alemania |
- |
20.400 millones de dólares |
147,0 millones de dólares |
114,0 millones de dólares |
|
Hong Kong |
- |
15.500 millones de dólares |
- |
- |
|
Países Bajos |
- |
14.300 millones de dólares |
29,3 millones de dólares |
68,4 millones de dólares |
|
Reino Unido |
- |
13.000 millones de dólares |
- |
- |
|
Rusia |
- |
- |
- |
114,0 millones de dólares |
|
Francia |
- |
- |
- |
93,7 millones de dólares |
Fuente: OEC 2023
Ensayos clínicos que coinciden con el sector de software: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de las actividades de ensayos clínicos: se espera que el mercado de software de comparación de ensayos clínicos aumente en función de la mejora de los ensayos clínicos a nivel internacional. Según el informe de la OMS de diciembre de 2024, Estados Unidos está sujeto a un aumento de 186.497 ensayos, seguido de 135.747 en China, 74.031 en India, 65.167 en Japón, 54.902 en Alemania y muchos más. Esto se debe a la creciente infiltración de tecnologías sanitarias avanzadas, junto con la creciente demanda de medicamentos innovadores con una eficacia superior, lo que amplifica fácilmente el desarrollo y la evolución del mercado.
- Digitalización en la investigación: La incorporación de tecnología sofisticada, como la captura electrónica de datos (EDC) y los sistemas de gestión de ensayos clínicos, está aumentando la demanda del mercado de software de comparación de ensayos clínicos a nivel mundial. Según un artículo publicado por Mayo Clinic Proceedings en octubre de 2023, el 94 % de los hospitales de EE. UU. utilizaban fácilmente un registro médico electrónico (EHR) para brindar atención clínica, y esto constituía el 45 % de la población regional general que contaba con un registro médico en el EHR. La HCE se concibió principalmente como una herramienta para la atención centrada en el paciente, pero los investigadores clínicos han utilizado su adopción casi universal en varios aspectos de los estudios.
Desafíos
- Software caro: el alto precio de los sistemas de software de comparación está obstaculizando efectivamente el crecimiento del mercado de software de comparación de ensayos clínicos. Algunos aspectos del software, como las tarifas de inicio, por usuario, el compromiso de plazo contractual, por estudio, el mantenimiento, la capacitación, el soporte y la integración del sistema, aumentan acumulativamente el costo total requerido para la implementación de soluciones de software de comparación de ensayos clínicos. Además, los costes de personalización y configuración se cobran a las organizaciones en función de requisitos organizativos y de investigación específicos.
- Formación y adaptación insuficientes: los profesionales sanitarios pueden carecer de la formación esencial para utilizar herramientas avanzadas de comparación de ensayos clínicos de forma eficaz, lo que restringe sus probables beneficios. Además, los ensayos complejos a menudo comprenden múltiples variables y criterios de elegibilidad estrictos, lo que dificulta que los profesionales proporcionen soluciones de software para emparejar a los pacientes de manera precisa y eficiente. Esto crea una brecha en la realización general de los ensayos que conduce a resultados incompletos, lo que limita el mercado de software de coincidencia de ensayos clínicos a nivel mundial.
Mercado de software de comparación de ensayos clínicos: información clave
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
CAGR |
11,7% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
187,5 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
707,3 millones de dólares |
|
Alcance Regional |
|
Segmentación de software de coincidencia de ensayos clínicos
Usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación clínica (CRO), empresas de dispositivos médicos)
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología capture ensayos clínicos que igualen una participación de mercado de software de más del 46,5 % para 2037. La evolución de este segmento se atribuye a la gran cantidad de ensayos de medicamentos necesarios para lanzar el producto. Por ejemplo, según el informe de la FDA de EE. UU. de abril de 2024, el CDER lanzó con éxito un centro para la innovación de ensayos clínicos (C3T1) para fomentar los esfuerzos basados en la revolución y operar como un punto central para coordinar, compartir conocimientos y comunicarse con partes internas y externas. Por lo tanto, este desarrollo en asociación con la FDA es una enorme contribución a la mejora del mercado a nivel mundial.
Componentes (Software, Servicios)
Se espera que el segmento de software influya en el mercado de software de coincidencia de ensayos clínicos a un ritmo considerable durante el cronograma de pronóstico. Este crecimiento se atribuye al mayor uso y adopción de ensayos de medicamentos, la implementación de investigación y desarrollo y las generosas contribuciones de organizaciones médicas para promover y realizar ensayos de medicamentos complejos. Por ejemplo, como se indica en el artículo de febrero de 2025 publicado por Drug Discovery Today, la probabilidad promedio de una primera tasa de aprobación representa el 14,3% en las principales compañías farmacéuticas basadas en investigación, y en términos generales oscila entre el 8% y el 23%. Por lo tanto, esto garantiza una tasa general de éxito del desarrollo clínico que oscila entre el 7 % y el 25 %.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de software de comparación de ensayos clínicos incluye los siguientes segmentos:
|
Usuario final |
|
|
Componentes |
|
|
Modo de implementación |
|
¿Desea personalizar este informe de investigación según sus necesidades? Nuestro equipo de investigación cubrirá la información que necesita para ayudarle a tomar decisiones comerciales efectivas.
Personalizar este informeEnsayos clínicos que coinciden con la industria del software: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
A finales de 2037, el mercado de software de coincidencia de ensayos clínicos de América del Norte dominará alrededor del 56,2 % de la participación en los ingresos. Factores que incluyen la aceptación de sistemas de comparación de ensayos de medicamentos por parte de organizaciones farmacéuticas y de biotecnología, estrategias gubernamentales y la adopción de software de comparación de pacientes, así como software de comparación de ensayos clínicos, están impulsando en gran medida la expansión del mercado en la región. Por ejemplo, en septiembre del 2024, el Instituto Nacional de Salud (NIH) lanzó una serie de iniciativas que incluían estudios experimentales básicos con seres humanos (BESH), revisión, financiación y prácticas basadas en ensayos clínicos, formularios de información humana, plantillas de protocolos y formación y recursos adecuados para mejorar el mercado.
El mercado de software de comparación de ensayos clínicos de EE.UU. ha ido ganando terreno gracias a la provisión de directrices adecuadas por parte de los organismos administrativos. Por ejemplo, la FDA de EE. UU., en su informe de septiembre de 2022, propuso la sección 201(h) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) para incluir software destinado a brindar apoyo a las decisiones para el diagnóstico, tratamiento, prevención, cura o mitigación de enfermedades u otras afecciones de salud. Además, según la sección 520(o)(1)(E), los sistemas de imágenes médicas como los rayos X, la tomografía computarizada (CT), la resonancia magnética (MRI) y el ultrasonido son adecuados para fines médicos. Por lo tanto, la implementación de directrices garantiza un impacto positivo en el crecimiento del mercado.
El mercado de software de comparación de ensayos clínicos en Canadá está experimentando un crecimiento significativo debido a las inversiones gubernamentales y las contribuciones de los investigadores. Según el informe de julio de 2023 de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Gobierno de Canadá invirtió 250 millones de dólares para apoyar fondos para ensayos clínicos, una iniciativa para mejorar la estrategia de biofabricación y ciencias biológicas de Canadá. Además, investigadores del Instituto de Investigación del Cáncer de Ontario desarrollaron en febrero de 2024 PMATCH, un sistema automatizado para comparar ensayos clínicos de medicina de precisión con pacientes con cáncer adecuados. Por lo tanto, con todos estos desarrollos y fondos, hay más exposición para que el mercado impulse y se expanda.
Estadísticas del mercado APAC
El mercado de software de coincidencia de ensayos clínicos en APAC es la región de más rápido crecimiento y está preparado para presenciar un crecimiento lucrativo durante el cronograma previsto debido a la disponibilidad de una gran cantidad de pacientes. Además, varias organizaciones tienen como objetivo colocar sus actividades de investigación y desarrollo en la región para apoyar la expansión del mercado. Esto puede atribuirse a un aumento en el número de proyectos de TI para el sector sanitario, una economía en desarrollo y una mejora completa de las infraestructuras sanitarias, especialmente en países en desarrollo como India y China, lo que denota la mejora del mercado.
El mercado de software de comparación de ensayos clínicos en India espera un crecimiento sustancial, ya que estos ensayos se implementan fácilmente para la evaluación de terapias para ayudar a los pacientes con cáncer. Por ejemplo, según un artículo publicado por NLM en febrero de 2024, NexCAR19 es la primera terapia con células CAR-T del país aprobada por la FDA de EE. UU. en base a dos ensayos clínicos en 64 pacientes con leucemia avanzada. Según los ensayos, el 67% de los pacientes experimentaron una disminución notable en el nivel de su cáncer (respuesta objetiva), y el cáncer desapareció por completo en aproximadamente la mitad (respuesta completa). Por lo tanto, con este desarrollo de terapias innovadoras, se espera que el mercado prospere con éxito en el país.
El mercado de software de comparación de ensayos clínicos en China está ganando visibilidad debido a la presencia de innovación y avances para evaluar el aspecto clínico de los pacientes que padecen trastornos raros. Según el artículo de la NLM de febrero de 2024, se realizó un estudio retrospectivo en 1.053 pacientes hospitalizados diagnosticados con carcinoma hepatocelular sobre la evaluación de la inteligencia artificial en el sistema de emparejamiento de ensayos clínicos (CTMS). El estudio reveló una confiabilidad entre evaluadores aceptable que oscila entre 0,65 y 0,88 con una tasa de precisión de entre 92,9% y 98,0%. Además, la sensibilidad osciló entre el 51,9% y el 83,5%, la especificidad entre el 99,0% y el 99,1%, el valor predictivo positivo entre el 75,7% y el 85,1% y el valor predictivo negativo entre el 97,4% y el 98,9%.
Empresas que dominan el panorama del software de combinación de ensayos clínicos
- Advarra
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Antidote Technologies, Inc.
- Acento
- Desarrollo clínico de IBM
- Aplicación móvil de ensayos clínicos
- Investigación clínica internacional SSS
- Aris Global
- Clario
- Bsi Business Systems Integration AG
- Corporación Microsoft
- Sistemas Ofni
- Oracle
- IQVIA
- Syneos Salud
Las empresas que dominan el mercado de software de comparación de ensayos clínicos están ganando una rápida exposición debido a la creciente demanda de análisis de datos en tiempo real por parte de los investigadores. Además, los avances en inteligencia artificial (IA) están reformando pasos clave del diseño de ensayos clínicos hacia tasas acumulativas de éxito de los ensayos. Sobre esta base, en enero de 2024, Accenture declaró una inversión táctica, a través de Accenture Ventures, en QuantHealth para permitir a las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas desarrollar tratamientos para pacientes de forma rápida y rentable. Esto denota un enfoque optimista para que el mercado se expanda de manera efectiva y eficiente.
Además, con tecnología de inteligencia artificial exclusiva entrenada en un conjunto de datos masivo de 350 millones de pacientes, enormes gráficos basados en conocimientos biomédicos y datos de ensayos clínicos, la plataforma de simulación de QuantHealth puede pronosticar los resultados de los ensayos con una precisión sustancial. Esto puede evaluar aún más las variaciones del protocolo y determinar el diseño de ensayo ideal para el éxito, ayudar a los equipos de investigación y desarrollo (I+D) a predecir con mayor precisión y rapidez los resultados de los ensayos clínicos y decidir si un ensayo debe progresar, optimizar las cohortes, si los medicamentos pueden reutilizarse y otros factores cruciales. Todos estos factores favorecen la mejora del mercado a nivel mundial.
Esta es la lista de algunos actores clave:
In the News
- En enero de 2025, Syneos Health firmó un acuerdo con ACTIVATO para ampliar las competencias en ensayos clínicos en una amplia gama de áreas terapéuticas en Japón. El objetivo de esto es acelerar su impacto en el desarrollo clínico en este mercado cambiante y en rápido crecimiento.
- En junio del 2024, IQVIA notificó el lanzamiento de One Home for Sites, la última plataforma tecnológica que funciona como un inicio de sesión único y un panel de control único para los sistemas y tareas clave que un sitio de investigación clínica debe ejecutar en todos los ensayos clínicos que realiza.
- En mayo del 2024, Oracle logró avances en su gestión global de suministro de ensayos y aleatorización (RTSM) de Clinical One mejorando la regionalización, el acceso y ayudando a los usuarios con normativas específicas de cada país, además de la fiabilidad y transparencia de los ensayos desde el comienzo hasta el cierre.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7333
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
