Perspectivas del mercado de ensayos clínicos en neurología:
El mercado de ensayos clínicos en neurología superó los 6390 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 11 990 millones de dólares a finales de 2036, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 6,5 % durante el período de previsión, es decir, de 2027 a 2036. En 2027, el tamaño del mercado de ensayos clínicos en neurología se estima en 6810 millones de dólares.
El creciente número de pacientes con trastornos neurológicos en todo el mundo está impulsando a las instituciones públicas y privadas a innovar en el desarrollo de nuevos tratamientos, lo que a su vez dinamiza el mercado de ensayos clínicos en neurología. Según un informe del Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud (IHME), publicado en marzo de 2024, las afecciones neurológicas causaron la muerte de aproximadamente 443 millones de personas en todo el mundo en 2021. El informe también indicaba que más del 43 % de la población mundial padecía estos trastornos ese mismo año, lo que representa 3400 millones de personas. Por consiguiente, cada vez más empresas farmacéuticas están mostrando un creciente interés en desarrollar nuevas terapias para el amplio espectro de afecciones relacionadas con el sistema nervioso central (SNC). En consecuencia, las inversiones y la participación en este sector están aumentando.
Además, como destaca la industria asociada a esta categoría médica, la demanda en el mercado de ensayos clínicos neurológicos está en aumento. En este sentido, en marzo de 2023, IQVIA proyectó que el tamaño de la industria del SNC alcanzaría los 169.000 millones de dólares para 2027. Esto refleja la mayor actividad en I+D clínica y los hallazgos. Sin embargo, la toxicidad financiera, acumulada durante los prolongados procesos de desarrollo y aprobación, resulta en un aumento del precio de los productos. Según una estimación de la NLM de un artículo de 2022, el precio medio provisional de I+D para cada agente neurológico aprobado, según los pagadores, era de 1.500 millones de dólares.
Esto supone una barrera económica para los pacientes. Por ejemplo, el gasto anual en la formulación genérica de Emflaza (deflazacort), utilizada para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), fue de 2000 USD en 2022. Sin embargo, según una encuesta de la NLM, el coste anual de este fármaco en EE. UU., tras su aprobación por la FDA, ascendió a 89 000 USD. Este problema se aborda mediante innovaciones tecnológicas y la modernización de las operaciones de laboratorio. Además, la introducción de servicios de I+D por contrato contribuye a reducir los costes de desarrollo gracias a la optimización de sus técnicas e infraestructura.
Clave Ensayos clínicos en neurología Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Se prevé que Norteamérica acapare más del 50,8 % de los ingresos del mercado de ensayos clínicos en neurología para 2036, impulsada por la investigación e innovación en farmacología.
- Se espera que Asia-Pacífico registre un crecimiento notable durante el período previsto, impulsado por el aumento de la población epiléptica en países de ingresos bajos y medios.
Análisis del segmento:
- Se prevé que el segmento de epilepsia alcance una cuota de mercado de alrededor del 25,4 % en el mercado de ensayos clínicos neurológicos para 2036, debido a la creciente carga mundial de la epilepsia y al aumento de pacientes que requieren terapias innovadoras.
- Se proyecta que el segmento de fase II mantenga una cuota significativa durante todo el período de pronóstico, impulsado por su papel fundamental en las pruebas de eficacia, la monitorización de la seguridad y la optimización de la dosis para el desarrollo de fármacos a gran escala.
Principales tendencias de crecimiento:
- Inversiones y esfuerzos gubernamentales e institucionales
- Mejora en las operaciones de laboratorio
Principales desafíos:
- La complejidad y la disparidad en los estudios
- Diversas regulaciones y preferencias de los consumidores
Principales actores:Fives Intralogistics Corporation («Fives»), Tompkins Solutions, ABB Ltd., Honeywell International Inc., KION Group, TGW Logistics Group, SSI Schaefer Group, Knapp AG, FORTNA Inc., Swisslog Holding AG.
Global Ensayos clínicos en neurología Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado en 2026: 6390 millones de USD
- Tamaño del mercado en 2027: 6810 millones de USD
- Tamaño del mercado proyectado: 11 990 millones de USD para 2036
- Previsiones de crecimiento: 6,5 % de CAGR (2027-2036)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 50,8 % en 2036)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, Canadá
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur
Last updated on : 31 August, 2026
Mercado de ensayos clínicos en neurología: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Inversiones y esfuerzos gubernamentales e institucionales: La tendencia de diversas instituciones de investigación a lograr avances en neurociencia, particularmente en enfermedades resistentes, está impulsando su adopción en el mercado de ensayos clínicos neurológicos. Varias organizaciones gubernamentales muestran interés en crear una plataforma confiable para la evaluación integral de medicamentos, fomentando así el progreso. Por ejemplo, en julio de 2023, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) iniciaron el proceso de evaluación de un total de 11 terapias nuevas y potencialmente efectivas para la COVID-19. El lanzamiento requirió la identificación de fármacos, productos biológicos, dispositivos médicos y otras terapias adecuadas mediante un diseño de estudio adaptativo, basado en las lecciones aprendidas de la iniciativa RECOVER.
- Mejora en las operaciones de laboratorio: Los resultados optimizados y mejorados, gracias a la participación en ensayos clínicos de neurología, están incentivando a más empresas a invertir. Por ejemplo, en agosto de 2024, Design Therapeutics optó por un estudio observacional de biomarcadores para preparar el lanzamiento comercial de su fármaco en investigación, DT-216P2, para el tratamiento de la ataxia de Friedreich (AF). Este método permitió a la empresa evaluar individualmente los biomarcadores de AF en los participantes, identificando posibles variaciones en los niveles de la proteína FXN. Estas evaluaciones detalladas demuestran una mayor precisión y eficacia. Además, los avances en neuroimagen, biomarcadores y pruebas genéticas están abriendo nuevas vías para una mejor comprensión y un enfoque terapéutico más eficaz.
Desafíos
- Complejidad y disparidad en los estudios: Las operaciones en el mercado de ensayos clínicos neurológicos son sumamente complejas y requieren mucho tiempo. La variabilidad en la aparición de los síntomas y la progresión de la enfermedad a menudo complican la detección de la eficacia del fármaco. Esto dificulta que las empresas cumplan con los protocolos de tratamiento estandarizados debido a la inconsistencia de los resultados. También puede afectar el proceso de reclutamiento de suficientes participantes y profesionales de laboratorio, lo que obstaculiza la continuidad de los ensayos y el suministro de recursos.
- Diversidad en las regulaciones y preferencias de los consumidores: Además de la variabilidad en el tipo de enfermedad, la diversidad en los criterios de aprobación entre las distintas regiones también puede limitar las inversiones en el mercado de ensayos clínicos neurológicos. Gestionar todo el proceso de acuerdo con los marcos regulatorios individuales puede resultar un desafío. Asimismo, la indiferencia entre los pacientes respecto a los productos puede dificultar que las empresas cumplan con todos los requisitos. Esto puede ocasionar retrasos en el lanzamiento y costos de producción adicionales, lo que afecta la estrategia de marketing de los fabricantes.
Tamaño y pronóstico del mercado de ensayos clínicos en neurología:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2026 |
|
Período de pronóstico |
2027-2036 |
|
CAGR |
6,5% |
|
Tamaño del mercado del año base (2026) |
6.390 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado previsto para el año 2036 |
11.990 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de ensayos clínicos en neurología:
Análisis del segmento de indicaciones
Según las indicaciones, se prevé que el segmento de la epilepsia represente una cuota de mercado de ensayos clínicos en neurología de alrededor del 25,4 % para 2036. El crecimiento de este segmento se debe a su notable contribución al aumento de la carga de enfermedades en todo el mundo. En este sentido, la OMS informó que la epilepsia causó trastornos de salud en aproximadamente 50 millones de personas a nivel mundial hasta febrero de 2024, con un total de 5 millones de diagnósticos anuales. Además, mencionó que el 50 % de estos casos no presentan ninguna causa subyacente, aunque el 70 % son controlables con terapias adecuadas. Estas cifras indican una demanda creciente de pacientes, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas a realizar una investigación y un desarrollo rigurosos para introducir soluciones innovadoras.
Análisis de segmentos de fase
En cuanto a la fase, se prevé que la fase II mantenga una participación significativa en el mercado de ensayos clínicos neurológicos durante todo el período previsto. En esta etapa se llevan a cabo aspectos clave del proceso de desarrollo de fármacos, como las pruebas de eficacia, la monitorización de la seguridad y la optimización de la dosis. Esto la convierte en la fase más crítica del sector, ya que involucra a un mayor número de participantes (pacientes). La mayor duración de esta etapa también genera ingresos considerables para este segmento. Por ejemplo, en enero de 2023, IQVIA reveló que el 31,0 % (el porcentaje más alto) y el 26,0 % (el segundo más alto) del total de patrocinadores industriales para el desarrollo de terapias para el Alzheimer y el Parkinson, respectivamente, se dedicaban a los ensayos de fase II. Por lo tanto, la previsibilidad de esta fase para la distribución a gran escala impulsa el crecimiento de este segmento.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de ensayos clínicos en neurología incluye los siguientes segmentos:
Indicación |
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Fase |
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Diseño del estudio |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de ensayos clínicos en neurología: análisis regional
Análisis del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica represente más del 50,8 % de los ingresos del mercado de ensayos clínicos en neurología para finales de 2036. La investigación e innovación constantes en farmacología son el principal motor del liderazgo de esta región. Numerosas empresas farmacéuticas, biotecnológicas y académicas de renombre tienen su origen en este ámbito, lo que la convierte en un centro de descubrimientos clínicos. Por ejemplo, en marzo de 2024, Neurona Therapeutics presentó los nuevos datos clínicos de los estudios de fase I y II sobre NRTX-1001 en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) de 2024, celebrada en Denver, Colorado. La evaluación de la eficacia y seguridad de este medicamento en el tratamiento de la epilepsia focal resistente a fármacos fue financiada por el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) con 8 millones de dólares. Este tipo de eventos atrae a más empresas a invertir.
Estados Unidos alberga a algunos de los principales promotores e inversores en el mercado de ensayos clínicos en neurología. La participación de sus pioneros nacionales en estudios clínicos es significativamente mayor que la de otros países, lo que lo sitúa a la vanguardia de este sector. Según las estadísticas de la OMS, entre 1999 y 2024, Estados Unidos registró el 20,5% del total de ensayos clínicos inscritos en el mundo, lo que representa 186.497 casos. Esto demuestra el dinamismo del entorno empresarial estadounidense en el ámbito de los estudios clínicos.
Canadá está impulsando el mercado de ensayos clínicos en neurología con el apoyo del gobierno federal, a través de financiación e iniciativas. Asimismo, está invirtiendo en extensos proyectos de I+D para fomentar una red de innovación local. Por ejemplo, en abril de 2024, Brain Canada obtuvo una financiación de 80 millones de dólares estadounidenses a lo largo de cuatro años, proveniente del Presupuesto Federal de 2024. Esta fundación, además, se propuso utilizar su modelo de negocio único de financiación individualizada para acumular una inversión total de 160 millones de dólares estadounidenses para 2028. Estos esfuerzos proactivos están aumentando la accesibilidad a recursos esenciales para la investigación neurológica.
Análisis del mercado de la región Asia-Pacífico
La región de Asia-Pacífico es una de las de mayor crecimiento en el mercado de ensayos clínicos en neurología, con una notable tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC). Este territorio cuenta con un gran número de personas con epilepsia, especialmente en países de ingresos bajos y medios (PIBM), lo que impulsa la búsqueda de tratamientos eficaces. Según un informe de la OMS publicado en febrero de 2024, el 80 % de la población mundial con epilepsia reside en PIBM (incluidos India, Pakistán, Bangladesh, Indonesia, Filipinas, Vietnam, Laos, Camboya y Myanmar). Esto está llevando a las grandes farmacéuticas a centrar sus esfuerzos en la expansión de su excelencia en I+D en toda la región para mejorar el acceso a las terapias para un amplio abanico de consumidores.
Presentación de ensayos clínicos por país [de todos los tipos] (1999-2024)
País | Número de inscripciones |
Porcelana | 135.747 |
India | 74.031 |
Japón | 65.167 |
Fuente: Base de datos de la OMS
India se está convirtiendo en uno de los mayores productores farmacéuticos del mundo, lo que garantiza un flujo constante de negocios en el mercado de ensayos clínicos neurológicos. El entorno ya consolidado del país atrae aún más inversiones extranjeras en investigación neurológica. Además, se ha observado una integración de tecnologías avanzadas en el mapeo cerebral en todo el territorio nacional. Por ejemplo, en diciembre de 2024, el Instituto Indio de Tecnología (IIT) de Madrás presentó una imagen 3D del cerebro fetal humano con la mayor resolución, que abarca 5132 secciones. Estos descubrimientos revolucionarios impulsan la innovación en neurología, dinamizando este sector.
China se sumó a este grupo de hallazgos clínicos mediante inversiones continuas y una participación activa en el mercado de ensayos clínicos neurológicos. Este país también enfrenta el envejecimiento de la población y la prevalencia de enfermedades del sistema nervioso central (SNC). El aumento de las tasas de mortalidad y la variabilidad en las mutaciones genéticas impulsan a su industria nacional a centrarse en el desarrollo de terapias y tratamientos innovadores. El gasto total en I+D de China se valoró en 458.000 millones de dólares en 2023, lo que representa un incremento del 8,1% con respecto al año anterior y el 2,6% del PIB nacional. Esto evidencia la tendencia del país a invertir en investigación, especialmente en el sector de la salud.
Participantes en el mercado de ensayos clínicos en neurología:
- IQVIA
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Principales productos ofrecidos
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollos recientes
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Biogen
- Aurora Healthcare
- GlaxoSmithKline Plc.
- Icono Plc.
- Salud sinérgica
- Laboratorios del río Charles
- Ritmo medio
- Covance
- Novartis AG
- Sanofi
- Merck & Co., Inc.
- AbbVie Inc.
- Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.
- Annovis Bio
- Athira Pharma, Inc.
- Grupo Zydus
- Eli Lilly y Compañía
- AstraZeneca
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- BAILE.AI
La dinámica altamente competitiva del mercado de ensayos clínicos en neurología se ve impulsada por descubrimientos revolucionarios en métodos de tratamiento. Las empresas realizan continuamente estudios experimentales y observacionales sobre sus medicamentos y herramientas de reciente desarrollo para ganar terreno en el ámbito global. Por ejemplo, en abril de 2024, Sanofi presentó resultados positivos de los datos de fase II de su anticuerpo CD40L (frexalimab), desarrollado en exclusiva. Los resultados revelaron una adherencia constante al tratamiento y una eficacia prolongada en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente. Estas vías innovadoras están generando nuevas oportunidades de inversión para los líderes mundiales, inspirándolos a participar en este sector. Algunos actores clave son:
Desarrollos Recientes
- En noviembre de 2024, DANNCE.AI obtuvo una financiación pre-semilla de 2,6 millones de dólares, liderada por LDV Capital y con la participación de Glasswing Ventures, Duke Capital Partners y Merck Digital Sciences Studio. Su plataforma de biomarcadores basada en IA ayuda a caracterizar los efectos de los fármacos y a optimizar la atención neurológica durante los ensayos clínicos.
- En octubre de 2024, Alzamend Neuro publicó los datos completos del ensayo clínico de fase IIA de dosis ascendentes múltiples sobre el tratamiento con AL001 para la demencia asociada al Alzheimer. Los resultados establecieron un sólido perfil de seguridad, confirmando los resultados preliminares positivos, revelados en junio de 2023.
- Report ID: 7314
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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