Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos superó los 3.400 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 12.200 millones de dólares a finales de 2037, lo que representa una tasa compuesta anual del 11,3 % durante el período previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño del sector de los sistemas de gestión de datos clínicos se estima en 3700 millones de dólares.
Se prevé que el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS) experimente una expansión significativa en los próximos años debido a la creciente demanda de ensayos clínicos, sistemas regulatorios estrictos y la adopción acelerada de la transformación digital. El mercado se ve impulsado además por determinantes como los avances en la medicina de precisión, la biotecnología y la investigación de enfermedades raras, que han intensificado la necesidad de soluciones eficientes de gestión de datos.
Además, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático se están integrando cada vez más en CDMS para la validación automatizada de datos, la detección de anomalías y el análisis predictivo, a fin de impulsar la demanda del mercado. Por ejemplo, en abril de 2024, Quanticate anunció su asociación con Phase V para mejorar la optimización de las pruebas mediante inteligencia artificial y aprendizaje automático. Esta colaboración estratégica tiene como objetivo acelerar el proceso de desarrollo de fármacos mejorando la eficiencia y la calidad de los ensayos para apoyar a las empresas biotecnológicas. Se espera que la asociación entre CRO y organizaciones de base tecnológica impulse el crecimiento del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos al aumentar la demanda de soluciones de prueba.
Sector de sistemas de gestión de datos clínicos: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Número creciente de ensayos clínicos: El impulsor clave del sector de sistemas de gestión de datos clínicos es el creciente número de ensayos clínicos. Según el Observatorio Mundial de Investigación y Desarrollo en Salud 2024 de la OMS, Estados Unidos lidera con 186.497 ensayos clínicos registrados, seguido de China con 135.747 ensayos y la India con 74.031 ensayos. Sectores como el de la biotecnología y el farmacéutico están ampliando sus esfuerzos de investigación para desarrollar nuevos medicamentos, dispositivos médicos y tratamientos que puedan intensificar la necesidad de plataformas CDMS sólidas. Estas soluciones desempeñan un papel clave a la hora de agilizar la recopilación de datos, mejorar la precisión y garantizar el cumplimiento normativo, lo que necesariamente mejora la eficiencia de los ensayos.
- Adopción de soluciones basadas en IA: la creciente adopción de soluciones alojadas externamente está impulsando el crecimiento del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS) al permitir el acceso a datos en tiempo real, la escalabilidad y la validación de datos, lo que los convierte en la opción preferida para transformar los sistemas de gestión de datos. Por ejemplo, en junio de 2024, Medidata lanzó un estudio de datos clínicos que integra datos de múltiples fuentes para acelerar el proceso de revisión y conciliación de datos hasta en un 80% al reducir los errores manuales. Además, estas tecnologías reducen los costes operativos, lo que impulsa positivamente la expansión del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos durante el cronograma previsto.
Desafíos
- Retos de inversión inicial: la implementación de CDMS sólidos implica una inversión financiera sustancial, lo que puede ser un obstáculo para las organizaciones farmacéuticas e instituciones de investigación pequeñas y medianas. Junto con los costos asociados con las licencias de software, la integración de sistemas, la capacitación de los empleados y los costos de mantenimiento representan una barrera de entrada para los actores con capital limitado. Aunque las soluciones habilitadas para la web reducen el costo de la infraestructura de TI, el costo de configuración inicial dificulta que las organizaciones con presupuestos limitados adopten CDMS.
- Integración de sistemas complejos: la mayoría de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas operan en varias plataformas digitales, como la captura electrónica de datos (EDC), la gestión de la cadena de suministro de ensayos y aleatorización (RTSM) y los registros médicos electrónicos (EHR). La integración de un CDMS en estos sistemas ya existentes puede resultar técnicamente exigente, lo que da lugar a problemas de incompatibilidad e ineficiencias operativas. La incompatibilidad entre los sistemas heredados y las nuevas soluciones CDMS puede reducir las velocidades de intercambio de datos, aumentar los costos y exigir altos niveles de soporte de TI. Las organizaciones tienen que invertir en soluciones de integración personalizadas, lo que dificulta aún más la implementación de CDMS.
Mercado de sistemas de gestión de datos clínicos: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
11,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
3.400 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
12,2 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación del sistema de gestión de datos clínicos
Modo de entrega (soluciones empresariales con licencia, soluciones basadas en la nube, soluciones alojadas en la web)
Según el modo de entrega, se prevé que el segmento SaaS basado en la nube domine una cuota de mercado de sistemas de gestión de datos clínicos de alrededor del 60,1 % para finales de 2037. Debido a la seguridad mejorada, la capacidad de personalización y los beneficios del cumplimiento normativo, este segmento proporciona a las organizaciones control total sobre sus datos. Por ejemplo, en junio de 2021, IQVIA lanzó Soluciones de análisis de datos clínicos (CDAS), que es una plataforma basada en SaaS que consolida datos de ensayos clínicos estructurados y no estructurados, además de facilitar el acceso y el cumplimiento normativo. Además, facilita los ensayos descentralizados al estandarizar los datos del mundo real y de los pacientes para obtener mejores conocimientos.
Uso final (organizaciones de investigación por contrato, empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas y de biotecnología)
Según se prevé que el segmento de organizaciones de investigación por contrato de uso final domine el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos debido a su papel clave en las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. A medida que aumentan la dificultad y el volumen de los estudios de intervención, los patrocinadores dependen de las CRO para encargarse de la recopilación de datos. En 2023, Saama lanzó la primera plataforma de datos impulsada por IA del sector para acelerar el desarrollo clínico y ayudar significativamente a los patrocinadores y a los CRO a reducir los tiempos de identificación y generación de consultas en un 90 % por consulta y reducir el tiempo de conversión de datos de estudios en un 50 %, lo que subraya el dominio del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos para su expansión.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Modo de entrega |
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Uso final |
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Personalizar este informeIndustria de sistemas de gestión de datos clínicos: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos de América del Norte represente una participación en los ingresos de más del 50 % para finales de 2037. El predominio se debe a la presencia de numerosas empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas destacadas junto con organizaciones de investigación por contrato (CRO). En septiembre del 2024, P95 adquirió Assign DMB para ampliar sus servicios de bioestadística y gestión de datos, especialmente para enfermedades infecciosas y vacunas, lo que pone de relieve la creciente demanda de soluciones CDMS en el sector.
Los líderes en EE.UU. están invirtiendo en el mercado, lo que ha provocado un aumento en los estudios de investigación clínica y un cambio desde la recopilación de datos manual convencional y el análisis de datos en tiempo real durante la investigación. Esto está influyendo en las empresas para incorporar sistemas de gestión de datos en su sector. Por ejemplo, en diciembre del 2024, ClinChoice amplió su colaboración de 13 años con Medidata con la incorporación de un estudio de datos clínicos que mejora la gestión de datos para fortalecer las capacidades de prueba.
Se prevé que el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos en Canadá experimente un crecimiento sustancial impulsado por su enfoque en la investigación continua y el aumento de la concienciación sobre las necesidades de atención sanitaria junto con las colaboraciones con empresas sanitarias. En diciembre del 2024, HEALWELL anunció la adquisición de Orion Health para crear un líder mundial en interoperabilidad de datos sanitarios e inteligencia artificial con una financiación de 50 millones de dólares.
Previsión del mercado de Asia Pacífico
Asia Pacífico es el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS) de más rápido crecimiento durante el cronograma previsto debido al rápido crecimiento de las industrias farmacéutica y biotecnológica, la creciente subcontratación clínica y una población de pacientes heterogénea. Los países de esta región están proporcionando entornos propicios para una variedad de estudios clínicos como oncología y enfermedades raras. En febrero del 2025, LabConnect y Australian Clinical Labs anunciaron su colaboración para ayudar tanto a los consumidores como a los fabricantes del país.
El mercado de sistemas de gestión de datos clínicos en China está experimentando un crecimiento significativo impulsado por los sectores farmacéutico y biotecnológico en expansión del país. Además, los estrictos marcos regulatorios del gobierno chino para la gestión de datos son un impulso creciente para la transformación digital en la atención médica. Tecnologías como la inteligencia artificial, la computación en la nube y la cadena de bloques en la gestión de datos clínicos están mejorando la eficiencia y el cumplimiento, lo que posiciona a China como líder mundial en la industria CDMS.
Se prevé que el mercado en India experimente un crecimiento constante impulsado principalmente por la adopción de soluciones digitales para la gestión de datos. Con una demanda creciente de sistemas de gestión de datos eficientes, seguros y compatibles, las empresas con sede en la India se están centrando en la automatización y las plataformas tecnológicas. Por ejemplo, en agosto del 2024, Verdix AI, parte del grupo Emmes, introdujo nuevas capacidades de digitalización de protocolos para mejorar la eficiencia y la precisión de los datos.
Empresas que dominan el panorama de los sistemas de gestión de datos clínicos
- Corporación Oracle
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Soluciones Medidata (una empresa de Dassault Systems)
- Sistemas Veeva
- Corporación Internacional Parexel
- IBM Watson Salud
- BioClínica
- DATATRAK Internacional
- Medrio
- Sistemas de investigación Forte
- Sistemas OmniComm
El panorama empresarial en el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos está impulsado predominantemente por las medidas competitivas adoptadas por las empresas para revolucionar con tecnologías emergentes. La colaboración de organizaciones está además ampliando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre del 2024, Harmony Healthcare IT anunció la adquisición de Trinisys para respaldar la gestión de datos en el sector sanitario.
A continuación se muestran algunos actores destacados del sector:
In the News
- En octubre del 2024, MaxisIT lanzó DTect AI, una plataforma de análisis de datos clínicos basada en IA para mejorar la revisión de datos y la gestión de la calidad. Esto garantiza la integridad de los datos y acelera el tiempo del ciclo de gestión de datos.
- En junio del 2021, IQVIA lanzó Clinical Data Analytics Solutions (CDAS) para permitir ensayos más inteligentes y rápidos en todo el proceso. Esto impulsa análisis predictivos que permiten tomar decisiones más inteligentes durante todo el proceso.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
