Marktgröße und Marktanteil für klinische Herz-Kreislauf-Studien nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); Studiendesign (interventionell, beobachtend, erweiterter Zugang); Therapiebereich (Onkologie, Kardiologie, Neurologie) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

  • Berichts-ID: 6125
  • Veröffentlichungsdatum: Jun 24, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für den Zeitraum 2025–2037

Der Markt für kardiovaskuläre klinische Studien hatte im Jahr 2024 ein Volumen von über 5,91 Milliarden US-Dollar und wird bis 2037 voraussichtlich 12,45 Milliarden US-Dollar überschreiten. Im Prognosezeitraum, also zwischen 2025 und 2037, wird das Marktvolumen bei durchschnittlich über 5,9 % jährlich wachsen. Im Jahr 2025 wird das Branchenvolumen für kardiovaskuläre klinische Studien auf 6,19 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Das Marktwachstum wird durch die steigende Zahl von Herzerkrankungen wie Herzstillstand, Schlaganfall und koronarer Herzkrankheit vorangetrieben. Laut der World Heart Federation zählen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu den häufigsten Todesursachen. Die weltweite Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde im Jahr 2021 auf rund 205 Millionen geschätzt. Auch die verstärkte staatliche und industrielle Förderung sowie die steigende Notwendigkeit, Kosten in Phase-III-Studien zu senken, treiben das Marktwachstum voran.

Cardiovascular Clinical Trials Market
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Wachstumstreiber

  • Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen – Die Nachfrage nach klinischen Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen steigt vor allem aufgrund der Zunahme von Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Koronararterienerkrankungen usw. Laut der Weltgesundheitsorganisation erlitten im Juni 2023 etwa 15 Millionen Menschen einen Schlaganfall, viele von ihnen starben und erlitten eine Behinderung. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht ein Bedarf an fortschrittlichen Herz-Kreislauf-Therapien, was wiederum die Notwendigkeit von Arzneimittelstudien zu diesen Erkrankungen mit sich bringt.

    Klinische Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind unerlässlich, um Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und möglichen Vorteile neuer Arzneimittel, Therapien oder Geräte im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu liefern.
     
  • Aufstieg der Auftragsforschungsinstitute (CRO) - CROs werden allgemein als Spezialisten und Experten in der klinischen Herz-Kreislauf-Forschung anerkannt. Sie verfügen über die entsprechenden Fähigkeiten, die Infrastruktur und die Geräte für die Entwicklung, Organisation und das Management anspruchsvoller Herz-Kreislauf-Studien mit den besten Ergebnissen. Dank dieser spezialisierten Bemühungen können Unternehmen der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche CROs beauftragen, um ihre kardiovaskuläre Analyse und Entwicklung zu verbessern.

    In Amerika gibt es beispielsweise im Jahr 2023 4.200 Auftragsforschungsinstitute (CROs), deren Zahl im vergangenen Jahr um 4 Prozent gestiegen ist. CROs sorgen für betriebliche Effizienzsteigerungen, die die Durchführung klinischer kardiovaskulärer Studien effektiver, schneller und damit kostengünstiger machen. Viele von ihnen haben interne Systeme, Mechanismen und globale Beziehungen aufgebaut, die es ermöglichen, die Herausforderungen des Studienmanagements, der Patientenversorgung und der Patientenzufriedenheit zu bewältigen. Anziehung, Datenverarbeitung und behördliche Formalitäten.
     
  • F&E-Ausgaben - Die Pharmaindustrie hat eine vielversprechende Pipeline mit einer erstaunlichen Anzahl potenzieller kardiovaskulärer experimenteller Medikamente eröffnet, die von der präklinischen über die frühe, mittlere und späte Phase bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung reichen. Die steigende Zahl zeigt die Notwendigkeit fortlaufender klinischer Studien zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments.

    Mehrere Studien des Congressional Budget Office haben Schätzungen der durchschnittlichen F&E-Kosten pro neuem Medikament zwischen 1 und über 2 Milliarden US-Dollar ergeben. Der Bedarf an weiteren kardiologischen und klinischen Studien ist weiterhin vorhanden, weshalb die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich kardiovaskulärer Tests erneut stark gestiegen sind.

Herausforderungen

  • Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung und -bindung – Zu den zahlreichen Problemen gehört die Weigerung der Patienten, lange Anfahrtswege für die Teilnahme an klinischen Studien zu unternehmen, da diese zeitaufwändig sind. Dies führt zu einer geringen Rekrutierungsquote und hohen Abbruchraten. Dezentrale Hybridstudien bieten flexiblere Prozesse, die bequemer sind und eine bessere Patientenbindung versprechen. Frauen, Minderheiten und ältere Menschen, die traditionell an klinischen Studien teilnehmen, sind in der Regel unterrepräsentiert.

    Hindernisse wie: Mangelnder Zugang zur Gesundheitsversorgung, mangelndes Wissen über die Funktionsweise des Gesundheitssystems und geringe Gesundheitskompetenz. Technologische Innovationen und die Stärkung der Reichweite staatlicher und nichtstaatlicher Institutionen sowie zivilgesellschaftlicher Organisationen können diesen Auswirkungen entgegenwirken.
     
  • Fachkräftemangel – Die Bewältigung von Herausforderungen im Talentmanagement ist für klinische Forschungsorganisationen (CROs) ein großes Problem. Sie verhandeln für ihre Produkte und Dienstleistungen mit anderen Arzneimittel- und Medizingeräteherstellern sowie mit Biotechnologieunternehmen, Pharmakonzernen und Universitäten um talentierte und erfahrene Wissenschaftler.

    Diese Unternehmen müssen in der Lage sein, attraktive Gehälter und Vergütungen anzubieten, um sich gegenüber ihren Konkurrenten besser behaupten zu können. Dies kann sich jedoch auch auf Umsatz und Ertrag auswirken, insbesondere bei Organisationen, die kleine klinische Studien durchführen. Dieser Mangel an qualifizierten Arbeitskräften könnte die Einführung moderner Technologien und Innovationen verlangsamen und somit die Entwicklung des Marktes für klinische Herz-Kreislauf-Studien in den kommenden Jahren behindern.

Markt für kardiovaskuläre klinische Studien: Wichtige Erkenntnisse

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2024

Prognosejahr

2025–2037

CAGR

5,9 %

Marktgröße im Basisjahr (2024)

5,91 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037

12,45 Milliarden US-Dollar

Regionaler Umfang

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)

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Segmentierung klinischer Herz-Kreislauf-Studien

Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV)

Das Segment Phase IV wird bis Ende 2037 voraussichtlich einen Marktanteil von über 32 % im Bereich der kardiovaskulären klinischen Studien erreichen. Dieses Wachstum ist darauf zurückzuführen, dass Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA und die Europäische Union Post-Marketing-Studien verlangen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von kardiovaskulären Geräten zu gewährleisten. Die Einhaltung dieser Kriterien fördert die Durchführung von Phase-IV-Studien und steigert so das Wachstum dieses Segments. PubMed entdeckte beispielsweise 4.772 Phase-IV-Studien, die von den National Institutes of Health gefördert wurden. 330 davon konzentrierten sich ausschließlich auf die Arzneimittelsicherheit und 4.392 untersuchten sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit. Von diesen Studien wurden 8,2 % abgebrochen oder verschoben.

 Darüber hinaus verstärken die zunehmende Anzahl von Patientendaten und Fortschritte in der Genomik die Forschung, um die Vorteile der Einbeziehung globaler Daten in klinische Studien zu untersuchen. Interventionsmodell, therapeutisches Fachgebiet und Hauptsponsor waren allesamt Faktoren, die den Einsatz von Verblindung und Randomisierung beeinflussten. Branchenexperten zufolge werden globale Daten zudem aktiv in klinische Phase-IV-Studien integriert, um die Genehmigung der Kostenträger und die Bewertung klinischer Interventionen zu erhalten. Daher wird erwartet, dass die genannten Trends die Nachfrage nach Phase-IV-Studien erhöhen und damit das Wachstum dieses Segments im Markt für kardiovaskuläre klinische Studien steigern.

Studiendesign (Interventionell, beobachtend, erweiterter Zugang)

Bis 2037 wird das interventionelle Segment voraussichtlich einen Marktanteil von über 48 % im Bereich der kardiovaskulären klinischen Studien erreichen. Die zunehmende interventionelle Forschung mit chemischen und biologischen Verfahren, einschließlich biologischer, verhaltensbezogener und chirurgischer Techniken sowie Geräte, wird das Wachstum dieses Segments weiter vorantreiben. Laut einer aktuellen Studie im New England Journal of Medicine aus dem Jahr 2022 waren von den 10.596 Patienten, die mit akutem Myokardinfarkt in die Notaufnahme kamen, 7.899 für die Studie geeignet. Nach Ausschluss derjenigen, die aus bestimmten Gründen nicht an der RAPID-HF-Klinik teilnahmen, wurden 5.452 Patienten in die Studie aufgenommen (2.972 in der Kontrollphase, 2.480 in der Interventionsphase im 19. Jahrhundert).

Die Zahl der durchgeführten Interventionsstudien hat im Laufe der Zeit deutlich zugenommen. Interventionsstudien werden aufgrund ihrer höheren Genauigkeit und Relevanz generell Beobachtungsstudien vorgezogen. Darüber hinaus ist die interventionelle Forschung bei klinischen Studien zu kardiovaskulären Geräten der Goldstandard und belegt die Genauigkeit und Effizienz des untersuchten Medizinprodukts, das einen großen Marktanteil hat.

Therapiebereich (Onkologie, Kardiologie, Neurologie)

Die Kardiologie dominiert das Segment und wird in den kommenden Jahren 48 % des Marktes für kardiovaskuläre klinische Studien einnehmen. Das starke Wachstum in diesem Segment ist auf Faktoren wie die zunehmende Zahl kardiovaskulärer Erkrankungen, die weltweit alternde Bevölkerung sowie die strategische Zusammenarbeit zwischen Pharma- und Biotechunternehmen zurückzuführen, wobei sich Biotech-Unternehmen vor allem mit der Erforschung kardiovaskulärer Erkrankungen befassen.

Laut dem Bericht der World Heart Association (WHA) von 2023 sind weltweit mehr als eine halbe Milliarde Menschen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen. Bis 2021 werden 20,5 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen sterben, was etwa einem Drittel der weltweiten Todesfälle entspricht. Die Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird um schätzungsweise 121 Millionen Menschen steigen. Dies führte zur Suche nach konventionellen Medikamenten zur Behandlung von Herzinsuffizienz und zur Identifizierung geeigneter Standorte für klinische Studien.

Unsere eingehende Analyse des Marktes für klinische Herz-Kreislauf-Studien umfasst die folgenden Segmente:

          Phase

  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

        Studiendesign

  • Interventionell
  • Beobachtend
  • Erweiterter Zugang

        Therapiebereich

  • Onkologie
  • Kardiologie
  • Neurologie
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Branche der kardiovaskulären klinischen Studien – Regionale Übersicht

Marktstatistik Nordamerika

Die nordamerikanische Industrie wird bis 2037 voraussichtlich mit 34 % den größten Umsatzanteil halten. In der Region sind mehrere etablierte Auftragsforschungsinstitute (CROs) ansässig, die sich auf klinische Studien im kardiovaskulären Bereich spezialisiert haben. Diese CROs verfügen über das nötige Fachwissen, die Infrastruktur und die Ressourcen für hochkomplexe kardiovaskuläre Forschung.

Darüber hinaus investieren Pharmaunternehmen in Nordamerika massiv in Forschung und Entwicklung (F&E), um die Gesundheitsversorgung zu verbessern und neue Therapien zu entwickeln. Dieser Anstieg der F&E-Ausgaben treibt die Nachfrage nach klinischen Studien, insbesondere im kardiovaskulären Bereich, an. Darüber hinaus erhöht die Kombination von Realweltdaten und genomischen Fortschritten die Nachfrage nach der Bewertung des Nutzens personalisierter Medizin. Dieser Trend ist in Nordamerika am deutlichsten zu erkennen. Dort liegt der Fokus stark auf der Integration von Praxisdaten in klinische Phase-IV-Studien zur Kostenträgerakzeptanz und zur Erforschung von Gesundheitstechnologien.

Die USA stellen den größten Markt für klinische kardiovaskuläre Forschung dar. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den USA und verursachten bis 2020 928.741 Todesfälle. Dank der Verfügbarkeit neuer Ressourcen und technologischer Entwicklungen in der klinischen Forschung werden dort klinische kardiovaskuläre Studien durchgeführt.

Marktanalyse Asien-Pazifik

Auch die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum ein enormes Wachstum im Markt für kardiovaskuläre klinische Studien verzeichnen und den zweiten Platz belegen. In den letzten zwei Jahrzehnten stieg die Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Asien von 5,6 Millionen auf 1,08 Millionen. Etwa 39 % dieser Todesfälle waren vorzeitig, d. h. sie traten bei Personen unter 70 Jahren auf. Dies war deutlich höher als die Zahl der vorzeitigen Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (23 %) in den USA.

Die Expansion unabhängiger Kliniken in der Region erhöht die Nachfrage nach kardiovaskulären klinischen Studien. Fördernde regulatorische Entwicklungen, insbesondere in China und Indien, machen regionale Studien erschwinglicher und zugänglicher. Telemedizin und der Einsatz tragbarer Geräte zur Überwachung von Patienten in klinischen Studien ermöglichen eine kostengünstige und effiziente Durchführung klinischer Studien und fördern so das Marktwachstum. Die wachsende ältere Bevölkerung im asiatisch-pazifischen Raum führt zu einer erhöhten Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, weshalb klinische Forschung dringend erforderlich ist.

Im Jahr 2022 entfielen 29 % der weltweiten klinischen Studien auf China, gegenüber 17 % vor zehn Jahren. Herz-Kreislauf-Erkrankungen trugen bis 2022 9 % bei, verglichen mit 11 % in fünf Jahren und 12 % in zehn Jahren.

Cardiovascular Clinical Trials Market Size
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Unternehmen, die den Markt für klinische Herz-Kreislauf-Studien dominieren

    Darüber hinaus spielen Branchen eine entscheidende Rolle bei der Durchführung klinischer Studien im Herz-Kreislauf-Bereich, indem sie fortschrittliche Technologien und die Integration künstlicher Intelligenz nutzen, um einen reibungslosen und präzisen Prozess zu gewährleisten. Zu den wichtigsten Akteuren im Markt für kardiovaskuläre klinische Studien gehören:

    • Novartis AG
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Entwicklung
      • Leistungskennzahlen
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Pfizer Inc.
    • Bayer AG
    • AstraZeneca
    • AbbVie Inc.
    • Johnson & Johnson Services, Inc.
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • Boehringer Ingelheim International GmbH.
    • Edwards Lifesciences Corporation.
    • Siemens Healthineers AG

Neueste Entwicklungen

  • Pfizer Inc. gab bekannt, dass der Vorstand für das zweite Quartal 2024 eine Dividende in Höhe von 0,42 US-Dollar auf die Stammaktien des Unternehmens beschlossen hat. Die Dividende wird am 14. Juni 2024 an Inhaber von Stammaktien ausgezahlt, deren Laufzeit am 10. Mai 2024 ausläuft. Die Bardividende für das zweite Quartal 2024 ist die 342. vierteljährliche Dividendenzahlung in Folge von Pfizer.
  • AstraZeneca gab den erfolgreichen Abschluss einer Investition in Cellectis, ein klinisches Biotechnologieunternehmen, bekannt. Die im November 2023 angekündigte gemeinsame Investitions- und Forschungsvereinbarung sieht die Nutzung der proprietären Genomeditierungstechnologie und Designfähigkeiten von Cellectis vor, um bis zu zehn neue Zell- und Gentherapieprodukte für Bereiche mit großem ungedecktem Bedarf zu entwickeln, darunter Onkologie, Immunologie und seltene Krankheiten.
  • Report ID: 6125
  • Published Date: Jun 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2025 wird das Branchenvolumen klinischer Studien im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf 6,19 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Markt für kardiovaskuläre klinische Studien belief sich im Jahr 2024 auf über 5,91 Milliarden US-Dollar und dürfte bis 2037 auf über 12,45 Milliarden US-Dollar anwachsen. Im Prognosezeitraum von 2025 bis 2037 wird eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 5,9 % erwartet. Das Marktwachstum ist auf die zunehmende Zahl von Herzerkrankungen wie Herzstillstand, Schlaganfall und koronarer Herzkrankheit zurückzuführen.

Schätzungen zufolge wird die nordamerikanische Industrie bis 2037 mit 34 % den größten Umsatzanteil halten, was auf steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung zurückzuführen ist, die die Nachfrage nach klinischen Studien, insbesondere im Herz-Kreislauf-Bereich, ankurbeln.

Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind AstraZeneca, AbbVie Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Bristol-Myers Squibb Company und andere.
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Radhika Pawar
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Senior Research Analyst
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