Marktgröße und Marktanteil klinischer Studien nach Sponsor (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Medizintechnikunternehmen, akademische und Forschungsinstitute); Phase; Therapiegebiet; Studiendesign; Leistungsart; Produkt und Lösung – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen und statistischer Bericht 2026–2035

Markt für klinische Studien – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Nordamerika wird voraussichtlich bis Ende 2035 mit 44,6 % den größten Marktanteil im Bereich klinischer Studien halten. Die Marktpräsenz in der Region wird maßgeblich durch die steigende Anzahl an Patienten und die kontinuierliche Durchführung onkologischer Studien mit zunehmender Teilnehmerzahl getrieben. Die Auswirkungen der Region auf den Markt reichen jedoch über die Rekrutierung hinaus: Frühphasenstudien zu Diabetes zeigten eine Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und die Rettung von Patientenleben. Darüber hinaus wies ein im November 2022 von der NLM veröffentlichter Artikel darauf hin, dass die Gesamtzahl der diabetesbedingten Krankenhausaufenthalte in den USA von 3.079,0 auf 3.280,8 pro 100.000 Einwohner gestiegen ist, was sich positiv auf den Gesamtmarkt auswirkt.

Die USA festigen ihre Führungsposition im regionalen Markt durch einen starken staatlich geförderten Kapitalzufluss, einen großen Patientenpool und eine Ausweitung der Krankenversicherung. Dies wird durch einen Datenbericht der KFF Organization vom April 2022 untermauert, der einen Anstieg der Medicare-Ausgaben pro Person von 5.800 USD auf 16.700 USD zwischen 2020 und 2023 ausweist – ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 4,7 % über diesen Dreijahreszeitraum. Laut einem Artikel von Medical Buyer aus dem August 2025 hat der Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte ein Volumen von 6,7 Milliarden USD und soll bis 2034 auf 18,3 Milliarden USD ansteigen, was sich positiv auf die Marktpräsenz in den USA auswirken wird.

Der kanadische Markt für klinische Studien wächst stetig und wird durch erhöhte Investitionen des Bundes in das Gesundheitswesen gestärkt. Laut einem Artikel aus Ontario vom Januar 2025 genehmigte die kanadische Regierung zügig 18 neue Zentren für die Behandlung von Obdachlosen und Suchtkranken (HART-Zentren), um die Sicherheit in den Gemeinden zu verbessern. Dafür stellte sie großzügige 529 Millionen US-Dollar für den Bau von insgesamt 27 HART-Einrichtungen in der Provinz bereit und verbot gleichzeitig den Betrieb von Drogenkonsumräumen im Umkreis von 200 Metern um lizenzierte Kindertagesstätten und Schulen. Dies deutet auf ein enormes Wachstumspotenzial für den Markt in Kanada hin.

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Raum wird im analysierten Zeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum im globalen Markt für klinische Studien verzeichnen. Dieser Fortschritt wird primär durch kostenoptimierte Rekrutierung, jüngste regulatorische Reformen, die Zunahme chronischer Erkrankungen und den Aufstieg der pharmazeutischen Industrie beschleunigt. Darüber hinaus sind Länder in diesem Umfeld führend im Bereich der Präzisionsmedizin, unterstützt durch AMED-Investitionen und Steuervergünstigungen für Forschung und Entwicklung (F&E) im Rahmen von Studien zu chronischen Erkrankungen. Malaysia und Südkorea etablieren sich unterdessen als bedeutende Innovationszentren, indem sie niedrigere Kosten ermöglichen. Diese rasante Expansion unterstreicht die transformative und wichtige Rolle des asiatisch-pazifischen Raums für die globale Entwicklung des Sektors.

China dominiert den asiatisch-pazifischen Markt und stellte 2023 den Großteil der nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA). Zudem verkürzte das Land gezielt die Zulassungszeiten. Laut einem im September 2024 von der NLM veröffentlichten Artikel beliefen sich die gesamten Gesundheitsausgaben des Landes auf 8.532,7 Milliarden Yuan (1.268,6 Milliarden US-Dollar), was 7,0 % des BIP entsprach. Darüber hinaus lagen die gesamten Gesundheitsausgaben pro Kopf im Jahr 2022 bei 6.044,0 Yuan (898,6 US-Dollar), was optimistische Aussichten für die Marktentwicklung in China eröffnet.

Indien entwickelt sich dank seines bemerkenswerten Patientenwachstums und der kontinuierlichen Steigerung der Biologika-Produktion zu einem wichtigen Akteur im Markt für klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum. Die Regierung fördert den Ausbau der nationalen Ressourcen, um den Bereich der biopharmazeutischen und medizinischen Geräte weiter zu stärken. Laut dem PIB-Datenbericht vom August 2024 versorgt das indische Gesundheitssystem insgesamt 7,5 Millionen Menschen, und die öffentlichen Ausgaben belaufen sich derzeit auf 2,5 % des BIP, was die positive Entwicklung des Marktes im Land verdeutlicht.

Gesundheitsausgaben im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2022

Quelle: Weltbankorganisation

Einblicke in den europäischen Markt

Für Europa wird zwischen 2025 und 2037 ein deutliches Wachstum des Marktes für klinische Studien erwartet. Regulatorische Fortschritte und eine starke staatliche Unterstützung, darunter die EHDS-Initiative, die den grenzüberschreitenden Datenaustausch verbesserte und Genehmigungsverfahren beschleunigte, sind die wichtigsten Wachstumstreiber in dieser Region. Laut einem Artikel der EMA vom Juli 2023 befindet sich das EU-Netzwerk in einem schrittweisen Übergangsprozess, der 18 Monate nach Einführung des Clinical Trials Information System (CTIS) begann. In diesem Zeitraum wurden über 1.700 Anträge für klinische Studien im CTIS eingereicht, und mehr als 700 klinische Studien sind gemäß der CTR genehmigt und eignen sich daher zur Förderung der Marktentwicklung.

Großbritannien behauptet seine Führungsposition auf dem europäischen Markt für klinische Studien, indem es 2023 den Großteil seines Gesundheitsbudgets für diese Studien bereitstellt – ein Anstieg gegenüber den letzten fünf Jahren. Laut einem Artikel der britischen Regierung vom Juli 2025 hat die Arzneimittelbehörde (MHRA) einen wichtigen Schritt unternommen, um Patienten vor Ort den Zugang zu den neuesten, gezielt in der Region verfügbaren Medizintechnologien zu ermöglichen. Darüber hinaus ermöglicht das vom Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) eingeführte integrierte System eine effiziente Rekrutierung und unterstützt die meisten laufenden Studien, wodurch es optimale Bedingungen für das Marktwachstum schafft.

Deutschland baut seine zweitgrößte Position in der Region auf dem globalen Markt für klinische Studien weiter aus. Dies wird maßgeblich durch die erhöhten Ausgaben des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) in den letzten vier Jahren unterstützt, die der Forschung in den Bereichen Onkologie und seltene Erkrankungen Priorität einräumen. Darüber hinaus belegt das robuste Studien-Ökosystem des Landes laut Bundesärztekammer auch die steigende Anzahl laufender Studien, die auf die enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie zurückzuführen ist. Diese strategischen Investitionen und der kooperative Rahmen stärken Deutschlands führende Rolle in diesem Sektor und festigen damit seine Marktpräsenz.

Historische klinische Studien der Phasen I bis IV, die in Europa durchgeführt wurden