Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Der Markt für klinische Datenmanagementsysteme betrug im Jahr 2024 über 3,4 Milliarden US-Dollar und wird bis Ende 2037 schätzungsweise 12,2 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,3 % im Prognosezeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße klinischer Datenmanagementsysteme auf 3,7 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Der Markt für klinische Datenmanagementsysteme (CDMS) wird in den kommenden Jahren aufgrund der steigenden Nachfrage nach klinischen Studien, strengen Regulierungssystemen und der beschleunigten Einführung der digitalen Transformation voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Der Markt wird außerdem durch Faktoren wie Fortschritte in der Präzisionsmedizin, der Biotechnologie und der Forschung zu seltenen Krankheiten angetrieben, die den Bedarf an effizienten Datenmanagementlösungen erhöht haben.
Darüber hinaus werden künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen zunehmend in CDMS zur automatisierten Datenvalidierung, Anomalieerkennung und prädiktiven Analyse integriert, um die Marktnachfrage anzukurbeln. Beispielsweise gab Quanticate im April 2024 seine Partnerschaft mit Phase V bekannt, um die Studienoptimierung mithilfe von KI und maschinellem Lernen zu verbessern. Ziel dieser strategischen Zusammenarbeit ist es, den Prozess der Arzneimittelentwicklung durch die Verbesserung der Studieneffizienz und -qualität zur Unterstützung von Biotechnologieunternehmen zu beschleunigen. Es wird erwartet, dass die Partnerschaft zwischen CROs und technologiebasierten Organisationen das Wachstum auf dem Markt für klinische Datenmanagementsysteme vorantreiben wird, indem sie die Nachfrage nach Studienlösungen erhöht.
Sektor der klinischen Datenmanagementsysteme: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Steigende Zahl klinischer Studien: Der Haupttreiber für den Sektor klinischer Datenmanagementsysteme ist die steigende Zahl klinischer Studien. Laut dem 2024 Global Observatory on Health Research and Development der WHO liegen die USA mit 186.497 registrierten klinischen Studien an der Spitze, gefolgt von China mit 135.747 Studien und Indien mit 74.031 Studien. Sektoren wie die Biotechnologie und die Pharmaindustrie weiten ihre Forschungsanstrengungen aus, um neue Medikamente, medizinische Geräte und Behandlungen zu entwickeln, die den Bedarf an robusten CDMS-Plattformen erhöhen können. Diese Lösungen spielen eine Schlüsselrolle bei der Rationalisierung der Datenerfassung, der Verbesserung der Genauigkeit und der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, was zwangsläufig zu einer Steigerung der Studieneffizienz führt.
- Einführung von KI-basierten Lösungen: Die zunehmende Akzeptanz von extern gehosteten Lösungen treibt das Marktwachstum für klinische Datenmanagementsysteme (CDMS) voran, indem sie Echtzeit-Datenzugriff, Skalierbarkeit und Datenvalidierung ermöglichen und sie zu einer bevorzugten Wahl für die Transformation von Datenmanagementsystemen machen. Beispielsweise startete Medidata im Juni 2024 ein klinisches Datenstudio, das Daten aus mehreren Quellen integriert, um den Datenüberprüfungs- und Abgleichsprozess durch die Reduzierung manueller Fehler um bis zu 80 % zu beschleunigen. Darüber hinaus senken diese Technologien die Betriebskosten, was die Expansion des Marktes für klinische Datenmanagementsysteme im Prognosezeitraum positiv vorantreibt.
Herausforderungen
- Anfängliche Investitionsherausforderungen: Die Implementierung eines starken CDMS erfordert erhebliche finanzielle Investitionen, die sowohl für kleine als auch mittlere Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen ein Hindernis darstellen können. Neben den mit der Softwarelizenzierung verbundenen Kosten stellen Systemintegration, Mitarbeiterschulung und Wartungskosten eine Eintrittsbarriere für Spieler mit begrenztem Kapital dar. Obwohl webfähige Lösungen die Kosten der IT-Infrastruktur senken, erschweren die anfänglichen Einrichtungskosten die Einführung von CDMS für Organisationen mit begrenztem Budget.
- Komplexe Systemintegration: Die meisten Pharma- und Biotechunternehmen arbeiten überwiegend auf mehreren digitalen Plattformen wie Electronic Data Capture (EDC), Randomization and Trial Supply Chain Management (RTSM) und Electronic Health Records (EHRs). Die Integration eines CDMS in diese bereits vorhandenen Systeme kann sich als technisch anspruchsvoll erweisen, was zu Inkompatibilitätsproblemen und betrieblichen Ineffizienzen führt. Die Inkompatibilität zwischen Altsystemen und neuen CDMS-Lösungen kann die Geschwindigkeit des Datenaustauschs verringern, die Kosten erhöhen und ein hohes Maß an IT-Unterstützung erfordern. Unternehmen müssen für benutzerdefinierte Integrationslösungen ausgeben, was die CDMS-Implementierung noch schwieriger macht.
Markt für klinische Datenmanagementsysteme: Wichtige Erkenntnisse
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025-2037 |
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CAGR |
11,3 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
3,4 Milliarden US-Dollar |
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Prognosejahr der Marktgröße (2037) |
12,2 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Segmentierung klinischer Datenmanagementsysteme
Bereitstellungsmodus (lizenzierte Unternehmenslösungen, cloudbasierte Lösungen, webgehostete Lösungen)
Basierend auf dem Bereitstellungsmodus wird erwartet, dass das Cloud-basierte SaaS-Segment bis Ende 2037 den Marktanteil von klinischen Datenmanagementsystemen mit rund 60,1 % dominieren wird. Aufgrund der verbesserten Sicherheit, der Anpassungsfähigkeit und der Vorteile der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bietet dieses Segment Unternehmen die volle Kontrolle über ihre Daten. Im Juni 2021 brachte IQVIA beispielsweise Clinical Data Analytics Solutions (CDAS) auf den Markt, eine SaaS-basierte Plattform, die sowohl strukturierte als auch unstrukturierte Daten klinischer Studien konsolidiert und so einen einfachen Zugriff und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ermöglicht. Außerdem erleichtert es dezentrale Studien, indem es Daten aus der Praxis und auf Patientenebene standardisiert, um bessere Erkenntnisse zu gewinnen.
Endverwendung (Auftragsforschungsorganisationen, Unternehmen für medizinische Geräte, Pharma-/Biotechnologieunternehmen)
Das auf Endverbrauchs-Auftragsforschungsorganisationen basierende Segment dürfte aufgrund seiner Schlüsselrolle in Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen den Markt für klinische Datenmanagementsysteme dominieren. Da die Komplexität und der Umfang interventioneller Studien zunehmen, verlassen sich die Sponsoren auf CROs, um die Datenerfassung zu übernehmen. Im Jahr 2023 brachte Saama die branchenweit erste KI-gesteuerte Datenplattform auf den Markt, um die klinische Entwicklung zu beschleunigen und Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten dabei zu helfen, die Abfrageidentifikations- und -erstellungszeiten um 90 % pro Abfrage zu verkürzen und die Zeit für die Konvertierung von Studiendaten um 50 % zu verkürzen, was die Dominanz auf dem expandierenden Markt für klinische Datenmanagementsysteme unterstreicht.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Liefermodus |
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Endverwendung |
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Diesen Bericht anpassenBranche der klinischen Datenmanagementsysteme – regionale Übersicht
Nordamerikanische Marktanalyse
Es wird erwartet, dass der nordamerikanische Markt für klinische Datenmanagementsysteme bis Ende 2037 einen Umsatzanteil von mehr als 50 % ausmachen wird. Die Dominanz ist auf die Präsenz zahlreicher bekannter pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen sowie Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zurückzuführen. Im September 2024 erwarb P95 Assign DMB, um seine Datenmanagement- und Biostatistikdienste, insbesondere für Infektionskrankheiten und Impfstoffe, zu erweitern, was die wachsende Nachfrage nach CDMS-Lösungen in der Branche unterstreicht.
Führungskräfte in den USA investieren in den Markt, was zu einem Anstieg klinischer Forschungsstudien und einer Abkehr von der herkömmlichen manuellen Datenerfassung und Echtzeit-Datenanalyse während der Forschung führt. Dies veranlasst die Unternehmen dazu, Datenmanagementsysteme in ihrer Branche einzuführen. Im Dezember 2024 verlängerte ClinChoice beispielsweise seine 13-jährige Medidata-Partnerschaft um ein klinisches Datenstudio, das das Datenmanagement verbessert, um die Studienkapazitäten zu stärken.
Der Markt für klinische Datenmanagementsysteme in Kanada wird voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen, das durch den Fokus auf fortlaufende Forschung und ein wachsendes Bewusstsein für Gesundheitsbedürfnisse sowie durch Kooperationen mit Gesundheitsunternehmen getrieben wird. Im Dezember 2024 gab HEALWELL die Übernahme von Orion Health bekannt, um mit einer Vertragsfinanzierung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar einen weltweit führenden Anbieter für Interoperabilität von Gesundheitsdaten und KI zu schaffen.
Marktprognose für den asiatisch-pazifischen Raum
Asien-Pazifik ist im prognostizierten Zeitraum der am schnellsten wachsende Markt für klinische Datenmanagementsysteme (CDMS), was auf das schnelle Wachstum der Pharma- und Biotechindustrie, das wachsende klinische Outsourcing und eine heterogene Patientenpopulation zurückzuführen ist. Die Länder dieser Region bieten günstige Rahmenbedingungen für eine Vielzahl klinischer Studien wie Onkologie und seltene Krankheiten. Im Februar 2025 gaben LabConnect und Australian Clinical Labs ihre Partnerschaft bekannt, um sowohl Verbrauchern als auch Herstellern im Land zu helfen.
Der Markt für klinische Datenmanagementsysteme in China verzeichnet ein erhebliches Wachstum, das durch die expandierenden Pharma- und Biotechnologiesektoren des Landes angetrieben wird. Darüber hinaus sind die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen der chinesischen Regierung für das Datenmanagement ein zunehmender Vorstoß für die digitale Transformation im Gesundheitswesen. Technologien wie KI, Cloud Computing und Blockchain im klinischen Datenmanagement verbessern die Effizienz und Compliance und positionieren China als weltweit führenden Anbieter in der CDMS-Branche.
Der Markt in Indien wird voraussichtlich ein stetiges Wachstum verzeichnen, das hauptsächlich durch die Einführung digitaler Lösungen für das Datenmanagement vorangetrieben wird. Angesichts der wachsenden Nachfrage nach effizienten, sicheren und konformen Datenverwaltungssystemen konzentrieren sich in Indien ansässige Unternehmen auf Automatisierung und Technologieplattformen. Beispielsweise führte Verdix AI, Teil der Emmes-Gruppe, im August 2024 neue Funktionen zur Protokolldigitalisierung ein, um die Effizienz und Datengenauigkeit zu verbessern.
Unternehmen, die die Landschaft der klinischen Datenmanagementsysteme dominieren
- Oracle Corporation
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Medidata Solutions (ein Unternehmen von Dassault Systems)
- Veeva Systems
- Parexel International Corporation
- IBM Watson Health
- BioClinica
- DATATRAK International
- Medrio
- Forte Research Systems
- OmniComm-Systeme
Die Unternehmenslandschaft auf dem Markt für klinische Datenmanagementsysteme wird hauptsächlich durch Wettbewerbsschritte bestimmt, die Unternehmen unternehmen, um mit neuen Technologien zu revolutionieren. Die Zusammenarbeit von Organisationen steigert darüber hinaus das Marktwachstum. Beispielsweise gab Harmony Healthcare IT im Oktober 2024 die Übernahme von Trinisys bekannt, um das Datenmanagement im Gesundheitswesen zu unterstützen.
Im Folgenden sind einige prominente Akteure der Branche aufgeführt:
In the News
- Im Oktober 2024 führte MaxisIT DTect AI ein, eine KI-basierte Plattform für die Analyse klinischer Daten, um die Datenüberprüfung und das Qualitätsmanagement zu verbessern. Dies stellt die Datenintegrität sicher und beschleunigt den Datenverwaltungszyklus.
- Im Juni 2021 führte IQVIA Clinical Data Analytics Solutions (CDAS) ein, um intelligentere und schnellere Studien im gesamten Prozess zu ermöglichen. Dies fördert prädiktive Analysen und ermöglicht intelligentere Entscheidungen im gesamten Prozess.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
