Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des Clinical Trials Matching Software-Marktes betrug im Jahr 2024 über 187,5 Millionen US-Dollar und wird bis Ende 2037 voraussichtlich 707,3 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,7 % im prognostizierten Zeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße der Matching-Software für klinische Studien auf 209,4 Mio. USD geschätzt.
Die Implementierung automatisierter Softwaretools in klinischen Studien gewährleistet eine effiziente Methode zur schnellen Identifizierung potenziell geeigneter Patienten in der klinischen Forschung, was den Aufschwung des Marktes für Matching-Software für klinische Studien erheblich vorantreibt. Laut einem im Februar 2023 von NLM veröffentlichten Artikel gibt es verschiedene Phasen einer klinischen Studie, darunter Phase 0, die explorativ ist, Phase Ia, Phase Ib und Phase Ic als nicht-therapeutische Studie, Phase II, Phase IIa und Phase IIb bezeichnen explorative Studien, Phase III als therapeutische Bestätigungsstudie und Phase IV als Studie nach der Zulassung. Dabei ist die Kombination all dieser Phasen und die Einbeziehung innovativer Softwaretools effektiv genug, um den Markt zu erweitern.
Der Markt für Matching-Software für klinische Studien wird durch den Einsatz von Technologien und Verarbeitungsmaschinen zur Bewertung der Studienwahrscheinlichkeit, zur Vereinfachung der Teilnehmerrekrutierung und -pflege, zur Ermöglichung des Zugangs zu unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen, zur Rationalisierung der Datenerfassung und zur Vereinfachung der Datenverwaltung einem Aufschwung ausgesetzt. Aus diesem Grund ist der Einsatz von Computern und Toolsets in klinischen Studien ausschließlich üblich, was deren Nachfrage zunehmend steigert. Laut dem OEC-Bericht von 2023 belief sich der weltweite Handelswert von Computern auf 323 Milliarden US-Dollar, wobei China mit 158 Milliarden US-Dollar der größte Exporteur und die Vereinigten Staaten mit 93,2 Milliarden US-Dollar der größte Importeur waren.
Darüber hinaus ist der Einsatz von Toolsets in klinischen Studien nützlich für die effektive Verwaltung von Studienabläufen, Daten und Kommunikation über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg, was der Entwicklung des Marktes für Matching-Software für klinische Studien dient. Darüber hinaus helfen diese bei der Erleichterung von Praxisänderungen und können Strategien zur Richtlinienumsetzung, zur Information über Richtlinien und zur Bereitstellung hochwertiger Prüfungsmaterialien umfassen. Laut dem OEC-Bericht 2023 wird der internationale Handel mit Werkzeugsätzen auf 1,29 Milliarden US-Dollar geschätzt, wobei China mit 606 Mio. US-Dollar der größte Exporteur und Deutschland mit 114 Mio. US-Dollar der größte Importeur ist, was sich positiv auf das Marktwachstum auswirkt.
Computer und Toolsets Export/Import-Vergleich
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Länder |
Computer |
Toolsets |
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Exportieren |
Importieren |
Exportieren |
Importieren |
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Mexiko |
29,5 Milliarden US-Dollar |
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- |
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Taipeh |
27,1 Milliarden US-Dollar |
- |
158,0 Millionen US-Dollar |
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Vietnam |
15,9 Milliarden US-Dollar |
- |
- |
- |
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Vereinigte Staaten |
15,3 Milliarden US-Dollar |
93,2 Milliarden US-Dollar |
59,6 Millionen US-Dollar |
82,4 Millionen US-Dollar |
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Deutschland |
- |
20,4 Milliarden US-Dollar |
147,0 Millionen US-Dollar |
114,0 Millionen US-Dollar |
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Hongkong |
- |
15,5 Milliarden US-Dollar |
- |
- |
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Niederlande |
- |
14,3 Milliarden US-Dollar |
29,3 Millionen US-Dollar |
68,4 Millionen US-Dollar |
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Vereinigtes Königreich |
- |
13,0 Milliarden US-Dollar |
- |
- |
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Russland |
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- |
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114,0 Millionen US-Dollar |
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Frankreich |
- |
- |
- |
93,7 Millionen US-Dollar |
Quelle: OEC 2023
Softwaresektor für klinische Studien: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Verstärkte Aktivitäten für klinische Studien: Der Markt für Matching-Software für klinische Studien wird voraussichtlich wachsen, abhängig von der Verbesserung klinischer Studien auf internationaler Ebene. Laut dem WHO-Bericht vom Dezember 2024 ist die Zahl der Tests in den Vereinigten Staaten um 186.497 gestiegen, gefolgt von 135.747 in China, 74.031 in Indien, 65.167 in Japan, 54.902 in Deutschland und vielen mehr. Dies ist auf die zunehmende Infiltration fortschrittlicher Gesundheitstechnologien in Verbindung mit der steigenden Nachfrage nach innovativen Medikamenten mit überlegener Wirksamkeit zurückzuführen, was die Marktentwicklung und -entwicklung deutlich beschleunigt.
- Digitalisierung in der Forschung: Die Integration hochentwickelter Technologien wie elektronischer Datenerfassung (EDC) und Managementsystemen für klinische Studien erhöht die Nachfrage nach dem Markt für Matching-Software für klinische Studien weltweit. Laut einem im Oktober 2023 von Mayo Clinic Proceedings veröffentlichten Artikel nutzten 94 % der Krankenhäuser in den USA bereitwillig eine elektronische Gesundheitsakte (EHR), um klinische Versorgung bereitzustellen, und dieser Anteil machte 45 % der gesamten regionalen Bevölkerung aus, die eine Krankenakte in die EHR aufnehmen wollten. Die EHR war in erster Linie als Instrument für die patientenorientierte Versorgung gedacht, aber klinische Forscher haben ihre nahezu universelle Akzeptanz in verschiedenen Aspekten von Studien genutzt.
Herausforderungen
- Teure Software: Der hohe Preis passender Softwaresysteme behindert effektiv das Wachstum des Marktes für passende Software für klinische Studien. Einige Aspekte der Software wie Einführung, pro Benutzer, vertragliche Laufzeitbindung, pro Studie, Wartung, Schulung, Support und Systemintegrationsgebühren erhöhen kumulativ die Gesamtkosten, die für die Implementierung von Softwarelösungen für den Abgleich klinischer Studien erforderlich sind. Darüber hinaus werden den Organisationen Anpassungs- und Konfigurationskosten auf der Grundlage spezifischer Organisations- und Forschungsanforderungen in Rechnung gestellt.
- Unzureichende Schulung und Anpassung: Fachkräfte im Gesundheitswesen verfügen möglicherweise nicht über die erforderliche Schulung, um fortgeschrittene Matching-Tools für klinische Studien effektiv zu nutzen, was ihren wahrscheinlichen Nutzen einschränkt. Darüber hinaus umfassen komplexe Studien oft mehrere Variablen und strenge Zulassungskriterien, was es für Fachleute problematisch macht, Softwarelösungen bereitzustellen, um Patienten genau und effizient zuzuordnen. Dies führt zu einer Lücke in der Gesamtdurchführung von Studien, die zu unvollständigen Ergebnissen führt und somit den weltweiten Softwaremarkt für klinische Studien einschränkt.
Markt für Matching-Software für klinische Studien: Wichtige Erkenntnisse
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025-2037 |
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CAGR |
11,7 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
187,5 Millionen US-Dollar |
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Prognosejahr der Marktgröße (2037) |
707,3 Millionen US-Dollar |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Klinische Studien passende Software-Segmentierung
Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, klinische Forschungsorganisationen (CRO), Unternehmen für medizinische Geräte)
Es wird erwartet, dass das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen bis 2037 einen Marktanteil von über 46,5 % für klinische Studien mit Software erobern wird. Die Entwicklung dieses Segments wird auf die große Anzahl von Medikamentenstudien zurückgeführt, die für die Markteinführung des Produkts erforderlich sind. Laut dem US-amerikanischen FDA-Bericht vom April 2024 hat CDER beispielsweise erfolgreich ein Zentrum für klinische Studieninnovation (C3T1) ins Leben gerufen, um revolutionsbasierte Bemühungen zu fördern und als zentraler Punkt für die Koordinierung, den Wissensaustausch und die Kommunikation mit internen und externen Parteien zu fungieren. Somit ist diese Entwicklung in Zusammenarbeit mit der FDA ein enormer Beitrag zur Belebung des Marktes weltweit.
Komponenten (Software, Dienste)
Es wird erwartet, dass das Softwaresegment im Prognosezeitraum einen erheblichen Einfluss auf den Softwaremarkt für klinische Studien haben wird. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Nutzung und Akzeptanz von Arzneimittelstudien, die Umsetzung von Forschung und Entwicklung sowie großzügige Beiträge medizinischer Organisationen zur Förderung und Durchführung komplexer Arzneimittelstudien zurückzuführen. Wie beispielsweise in dem von Drug Discovery Today veröffentlichten Artikel vom Februar 2025 festgestellt wird, beträgt die durchschnittliche Wahrscheinlichkeit einer Erstzulassung bei den führenden forschungsbasierten Pharmaunternehmen 14,3 % und liegt im Großen und Ganzen zwischen 8 % und 23 %. Dadurch wird eine Gesamterfolgsquote der klinischen Entwicklung zwischen 7 % und 25 % gewährleistet.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für strongKlinische Studien passende Software umfasst die folgenden Segmente:
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Endbenutzer |
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Komponenten |
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Bereitstellungsmodus |
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Diesen Bericht anpassenKlinische Studien, die zur Softwarebranche passen – regionale Zusammenfassung
Nordamerikanische Marktanalyse
Bis Ende 2037 wird der nordamerikanische Markt für Software für klinische Studien voraussichtlich einen Umsatzanteil von rund 56,2 % dominieren. Faktoren wie die Akzeptanz von Systemen zum Abgleich von Arzneimittelstudien durch Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, Regierungsstrategien und die Einführung von Software zum Abgleich von Patienten sowie von Software zum Abgleich klinischer Studien fördern die Marktexpansion in der Region erheblich. Beispielsweise startete das National Institute of Health (NIH) im September 2024 eine Reihe von Initiativen, darunter Basic Experimental Studies Involving Humans (BESH), auf klinischen Studien basierende Überprüfungen, Finanzierung und Praktiken, Humaninformationsformulare, Protokollvorlagen sowie Schulungen und Ressourcen, die zur Marktförderung geeignet sind.
Der US-amerikanische Markt für Matching-Software für klinische Studien hat aufgrund der Bereitstellung geeigneter Richtlinien durch Verwaltungsbehörden an Bedeutung gewonnen. Beispielsweise hat die US-amerikanische FDA in ihrem Bericht vom September 2022 Abschnitt 201(h) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) vorgeschlagen, um Software aufzunehmen, die Entscheidungsunterstützung für die Diagnose, Behandlung, Prävention, Heilung oder Linderung von Krankheiten oder anderen Gesundheitszuständen liefern soll. Darüber hinaus sind gemäß Abschnitt 520(o)(1)(E) medizinische Bildgebungssysteme wie Röntgenstrahlen, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall für medizinische Zwecke geeignet. Daher sorgt die Umsetzung von Richtlinien für einen positiven Einfluss auf das Marktwachstum.
Der Markt für Software für klinische Studien in Kanada verzeichnet aufgrund staatlicher Investitionen und Beiträge von Forschern ein erhebliches Wachstum. Laut dem Bericht des Canada Institutes of Health Research vom Juli 2023 investierte die kanadische Regierung 250 Millionen US-Dollar, um Fonds für klinische Studien zu unterstützen, eine Initiative zur Verbesserung der kanadischen Strategie für Bioproduktion und Biowissenschaften. Darüber hinaus entwickelten Forscher des Ontario Institute of Cancer Research im Februar 2024 PMATCH, ein automatisiertes System, um klinische Studien zur Präzisionsmedizin mit geeigneten Krebspatienten abzugleichen. Daher gibt es bei all diesen Entwicklungen und Mitteln mehr Möglichkeiten für den Markt, ihn anzukurbeln und zu erweitern.
APAC-Marktstatistiken
Der Markt für Matching-Software für klinische Studien in APAC ist die am schnellsten wachsende Region und dürfte im prognostizierten Zeitraum aufgrund der Verfügbarkeit einer großen Anzahl von Patienten ein lukratives Wachstum verzeichnen. Darüber hinaus streben verschiedene Organisationen an, ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in der Region zu platzieren, um die Expansion des Marktes zu unterstützen. Dies ist auf einen Anstieg der Zahl von IT-Projekten im Gesundheitswesen, eine sich entwickelnde Wirtschaft und eine vollständige Modernisierung der Gesundheitsinfrastruktur, insbesondere in Entwicklungsländern wie Indien und China, zurückzuführen, was auf einen Aufschwung des Marktes hinweist.
Der Markt für Software für klinische Studien in Indien erwartet ein erhebliches Wachstum, da diese Studien problemlos zur Bewertung von Therapien zur Unterstützung von Krebspatienten eingesetzt werden können. Laut einem im Februar 2024 von NLM veröffentlichten Artikel ist NexCAR19 beispielsweise die erste CAR-T-Zelltherapie des Landes, die von der US-amerikanischen FDA auf der Grundlage zweier klinischer Studien mit 64 Patienten mit fortgeschrittener Leukämie zugelassen wurde. Den Studien zufolge kam es bei 67 % der Patienten zu einem deutlichen Rückgang des Krebsniveaus (objektives Ansprechen), wobei der Krebs bei etwa der Hälfte vollständig verschwand (vollständiges Ansprechen). Daher wird erwartet, dass der Markt im Land mit einer solchen Entwicklung innovativer Therapien erfolgreich florieren wird.
Der Markt für Matching-Software für klinische Studien in China gewinnt aufgrund der Innovation und des Fortschritts bei der Bewertung des klinischen Aspekts von Patienten mit seltenen Erkrankungen an Bedeutung. Laut dem NLM-Artikel vom Februar 2024 wurde eine retrospektive Studie an 1.053 stationären Patienten mit der Diagnose Hepatozelluläres Karzinom zur Bewertung künstlicher Intelligenz im Clinical Trial Matching System (CTMS) durchgeführt. Die Studie ergab eine akzeptable Interrater-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,65 bis 0,88 mit einer Genauigkeitsrate zwischen 92,9 % und 98,0 %. Darüber hinaus lag die Sensitivität zwischen 51,9 % und 83,5 %, der Spezifität zwischen 99,0 % und 99,1 %, dem positiven Vorhersagewert zwischen 75,7 % und 85,1 % und dem negativen Vorhersagewert zwischen 97,4 % und 98,9 %.
Unternehmen, die die Softwarelandschaft für klinische Studien dominieren
- Advarra
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Antidote Technologies, Inc.
- Accenture
- IBM Klinische Entwicklung
- Mobile Anwendung für klinische Studien
- SSS International Clinical Research
- Aris Global
- Clario
- Bsi Business Systems Integration AG
- Microsoft Corporation
- Ofni Systems
- Oracle
- IQVIA
- Syneos Health
Unternehmen, die den Markt für Matching-Software für klinische Studien dominieren, gewinnen aufgrund der steigenden Nachfrage von Forschern nach Echtzeit-Datenanalysen schnell an Bekanntheit. Darüber hinaus verändern Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) wichtige Schritte bei der Gestaltung klinischer Studien in Richtung kumulativer Erfolgsraten bei Studien. Auf dieser Grundlage erklärte Accenture im Januar 2024 über Accenture Ventures eine taktische Investition in QuantHealth, um Pharma- und Biotech-Unternehmen die schnelle und kostengünstige Entwicklung von Behandlungen für Patienten zu ermöglichen. Dies deutet auf einen optimistischen Ansatz hin, damit der Markt effektiv und effizient expandieren kann.
Darüber hinaus kann die Simulationsplattform von QuantHealth mit exklusiver KI-Technologie, die auf einem riesigen Datensatz von 350 Millionen Patienten, riesigen, auf biomedizinischem Wissen basierenden Diagrammen und Daten aus klinischen Studien trainiert wurde, Studienergebnisse mit erheblicher Genauigkeit vorhersagen. Dadurch können Protokollvariationen weiter bewertet und das ideale Studiendesign für den Erfolg bestimmt werden. Dadurch können Forschungs- und Entwicklungsteams (F&E) dabei unterstützt werden, die Ergebnisse klinischer Studien präziser und schneller vorherzusagen und zu entscheiden, ob eine Studie fortgesetzt werden soll, Kohorten optimiert werden, ob Medikamente für andere Zwecke verwendet werden können und andere entscheidende Faktoren. All diese Faktoren tragen zum Aufschwung des Marktes auf globaler Ebene bei.
Hier ist die Liste einiger wichtiger Akteure:
In the News
- Im Januar 2025 unterzeichnete Syneos Health eine Vereinbarung mit ACTIVATO zur Erweiterung der Kompetenzen für klinische Studien in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche in Japan. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen auf die klinische Entwicklung in diesem schnell wachsenden und sich verändernden Markt zu beschleunigen.
- Im Juni 2024 kündigte IQVIA die Einführung von One Home for Sites an, der neuesten Technologieplattform, die als Single Sign-on und ein einziges Dashboard für die wichtigsten Systeme und Aufgaben fungiert, die ein klinischer Forschungsstandort in allen von ihm durchgeführten klinischen Studien ausführen muss.
- Im Mai 2024 machte Oracle Fortschritte in seinem globalen Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM), indem es die Regionalisierung, den Zugang und die Unterstützung von Benutzern bei länderspezifischen Vorschriften sowie die Zuverlässigkeit und Transparenz von Studien vom Beginn bis zum Abschluss verbesserte.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 7333
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
