Marktgröße und -anteil für Antikörperreinigungsdienste nach Typ (physiochemische Fraktionierung, klassenspezifische Affinität, antigenspezifische Affinität); Antikörpertyp (monoklonal, polyklonal, rekombinant); Quelle (Kaninchen, Huhn, Meerschweinchen, Ziege, Maus, Ratte), Anwendung (Onkologie, Infektionskrankheiten, Immunologie, Neurobiologie, Stammzellen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Markt für Antikörperreinigungsdienste: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Steigender Bedarf an Digitalen Therapeutika - Digitale Therapeutika (DTx) stellen einen neuartigen, auf digitaler Technologie basierenden Therapieansatz dar. Daher besteht ein großer Bedarf an der klinischen Anwendung und Vermarktung von DTx sowie an der Ausweitung auf andere klinische Bereiche. Dennoch besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich der Verwendung von DTx als allgemeine medizinische Komponente. Diese Unsicherheit kann auf eine fehlende Einigung über eine Definition sowie auf Defizite bei klinischen Studien, Forschung und Entwicklung, der Standardisierung des regulatorischen Rahmens und der technologischen Reife zurückzuführen sein. Patienten sind durch die Umstellung auf die digitale Gesundheitsversorgung stärker denn je in der Lage, ihre Handlungskompetenz zu stärken. Aus diesem Grund sind digitale Gesundheitslösungen heute unverzichtbar, um die wachsende Zahl mündiger Patienten zu unterstützen, die ihre Behandlungsentscheidungen selbst treffen.
• Zunehmende Auslagerung von Antikörperherstellungs- und -reinigungsdienstleistungen - Zahlreiche Unternehmen haben mehrere therapeutische monoklonale Antikörper (mAbs) in der Entwicklung, und Hunderte davon befinden sich derzeit in der Forschung. Dieser Bericht behandelt den aktuellen Ansatz zur Gewinnung dieser Verbindungen. Er untersucht grundlegende Prozessschritte wie Ernte, Protein-A-Affinitätschromatographie und zusätzliche Aufbereitungsverfahren. Alternativverfahren wie Flockung, Präzipitation und Membranchromatographie werden diskutiert. Die Nachfrage nach mAb-Produkten stieg schnell, was zu parallelen Maßnahmen zur Steigerung der Produktionskapazität durch den Bau umfangreicher Massenproduktionsanlagen und die Verbesserung der Zellkulturverfahren zur Erhöhung der Produkttiter führte. Zusätzlich zu Verbesserungen traditioneller Reinigungstechnologien hat diese Kombination zu einem Überangebot an Produktionskapazitäten geführt und verspricht, dass die Produktionskapazitäten in Kürze nahezu unbegrenzt sein werden.
• Wachstum von Auftragsproduktionsunternehmen - Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie stellt die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und deren anschließende globale Produktion einen bedeutenden Fortschritt in der Antikörperproduktion dar. Derzeit werden etwa 220 mRNA-Kandidaten erforscht, und nukleotidbasierte Behandlungen und Impfungen dürften ein schnelleres Wachstum verzeichnen. Die Pandemie hat die Bemühungen der CDMOs auf die schnelle Ausweitung der Produktion für die kommerzielle Versorgung konzentriert. Aufgrund dieser neuen Molekülgeneration steigt jedoch der Bedarf an Technologie und ausgelagerten Entwicklungsdienstleistungen in der Frühphase.

Herausforderungen

• Höhere Kosten für Antikörperreinigungsdienste - Je nach Art und Verfahren des Produktionsprozesses können sich die Kosten für die Herstellung eines Antikörpers ändern. Gensynthese, rekombinante Expression, Antigene, Reinigung und Proteinexpression sollten im Paketpreis enthalten sein. Die meisten Hersteller und Labore, die auf die Entwicklung maßgeschneiderter Antikörper spezialisiert sind, schätzen die Kosten auf etwa 899 US-Dollar. Die typischen Kosten für die Herstellung eines monoklonalen Antikörpers liegen aufgrund der Komplexität und der höheren Kosten zwischen 6.000 und 15.000 US-Dollar. Der Prozess der Antikörperherstellung wurde durch technologische Entwicklungen vereinfacht, und die Produktion von Antikörpern im großen Maßstab ist heute möglich. Biochemische Forscher waren bisher sehr besorgt über die kundenspezifische Herstellung von Antikörpern. Die meisten Menschen sind sich jedoch nicht bewusst, wie teuer das gesamte Verfahren ist, und kaufen daher lieber bereits hergestellte Antikörper für Forschung, Medizin und Impfstoffentwicklung.

• Mangelndes Wissen der Bevölkerung

• Mangelnde Infrastruktur in Entwicklungsländern