Größe und Anteil des Marktes für Antikörperreinigungsdienste nach Typ (physiochemische Fraktionierung, klassenspezifische Affinität, antigenspezifische Affinität); Antikörpertyp (monoklonal, polyklonal, rekombinant); Quelle (Kaninchen, Huhn, Meerschweinchen, Ziege, Maus, Ratte), Anwendung (Onkologie, Infektionskrankheiten, Immunologie, Neurobiologie, Stammzellen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Markt für Antikörperreinigungsdienste: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Steigender Bedarf an DigitalTherapeutics – Digitale Therapeutika (DTx) stellen einen neuartigen Therapieansatz dar, der auf digitaler Technologie basiert. Daher besteht eine deutliche Nachfrage nach der klinischen Nutzung und Kommerzialisierung von DTx sowie nach seiner Ausweitung auf andere klinische Bereiche. Dennoch besteht immer noch Unsicherheit hinsichtlich der Verwendung von DTx als allgemeinmedizinischer Bestandteil. Diese Unsicherheit kann auf mangelnde Einigkeit über eine Definition sowie auf Mängel bei klinischen Studien, Forschung und Entwicklung, Standardisierung des Regulierungsrahmens und technologischer Reife zurückzuführen sein. Durch die Umstellung auf die digitale Gesundheitsversorgung sind Patienten stärker denn je in der Lage. Aus diesem Grund sind digitale Gesundheitslösungen heute unerlässlich, um mit der wachsenden Zahl selbstbestimmter Patienten zurechtzukommen, die ihre eigenen Behandlungsentscheidungen treffen.
• Zunahme der Externalisierung von Dienstleistungen zur Herstellung und Reinigung von Antikörpern – Zahlreiche Unternehmen haben mehrere therapeutische monoklonale Antikörper (mAbs) in ihrer Pipeline, und Hunderte befinden sich derzeit in der Forschung. Diese Übersicht deckt den aktuellen Ansatz ab, der bei diesen Verbindungen angewendet wird. Wiederherstellungsvorgänge. Es wird eine Umfrage zu grundlegenden Aktivitäten der Einheit durchgeführt, einschließlich Ernte, Protein-A-Affinitätschromatographie und zusätzlichen Polierverfahren. Es werden Ersatzverfahren wie Flockung, Fällung und Membranchromatographie diskutiert. Die Nachfrage nach mAb-Produkten wuchs schnell, was gleichzeitig zu Maßnahmen zur Steigerung der Produktionskapazität durch den Bau großer Massenproduktionsanlagen und die Verbesserung der Zellkulturverfahren zur Erhöhung der Produkttiter führte. Zusätzlich zu den Verbesserungen bei herkömmlichen Reinigungstechnologien hat diese Kombination zu einem Überschuss an Produktionskapazitäten geführt und verspricht in Kürze eine nahezu unbegrenzte Produktionskapazität.
• Wachstum von Auftragsproduktionsunternehmen – Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie markiert die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und deren anschließende weltweite Herstellung einen erheblichen Fortschritt in der Produktion von Antikörpern. Derzeit werden etwa 220 mRNA-Kandidaten erforscht, und nukleotidbasierte Behandlungen und Impfungen dürften ein schnelleres Wachstum verzeichnen. Die Pandemie hat die Bemühungen von CDMO auf die schnelle Ausweitung der Produktion für die kommerzielle Versorgung konzentriert, aber aufgrund dieser neuen Generation von Molekülen besteht ein zunehmender Bedarf an Technologie und ausgelagerten Frühphasen-Entwicklungsdiensten.

Herausforderungen

• Höhere Kosten für Antikörperreinigungsdienste – Je nach Art und Verfahren des Produktionsprozesses kann sich der Preis für die Herstellung eines Antikörpers ändern. Gensynthese, rekombinante Expression, Antigene, Reinigung und Proteinexpressionsdienste sollten alle im Preis des Pakets enthalten sein. Die meisten Hersteller und Labore, die sich auf die Entwicklung kundenspezifischer Antikörperdienste spezialisiert haben, schätzen, dass die Kosten etwa 899 US-Dollar betragen werden. Die typischen Kosten für die Herstellung eines monoklonalen Antikörpers können aufgrund seiner Komplexität und der höheren Kosten zwischen 6.000 und 15.000 US-Dollar liegen. Der Prozess der Herstellung eines Antikörpers wurde durch technologische Entwicklungen vereinfacht, und die Produktion von Antikörpern in großem Maßstab ist nun möglich. Die biochemischen Forscher waren größtenteils sehr besorgt über die kundenspezifische Herstellung von Antikörpern. Die meisten Menschen sind sich jedoch nicht darüber im Klaren, wie teuer das gesamte Verfahren ist, und kaufen daher lieber einen Antikörper, der bereits für den Einsatz in der Forschung, Medizin und Impfstoffentwicklung hergestellt wurde.

• Mangel an Wissen bei Menschen

• Mangel an Infrastruktur in Wachstumsländern