Marktgröße und Marktanteil für Immunaffinitätschromatographie nach Produkt (Säulen, Reagenzien und Kits, Harze); Anwendung; Endbenutzer – SWOT-Analyse, wettbewerbsstrategische Erkenntnisse, regionale Trends 2025–2037

  • Berichts-ID: 2967
  • Veröffentlichungsdatum: Jun 24, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für Immunaffinitätschromatographie im Zeitraum 2025–2037

Der Markt für Immunaffinitätschromatographie hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 651,4 Millionen US-Dollar und soll bis Ende 2037 ein Volumen von 1,6 Milliarden US-Dollar erreichen. Im Prognosezeitraum 2025–2037 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,2 % erwartet. Im Jahr 2025 wird das Branchenvolumen der Immunaffinitätschromatographie auf 702,5 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Markt wächst rasant aufgrund der steigenden Nachfrage nach Immunaffinitätschromatographie in der biopharmazeutischen Reinigung, Lebensmittelsicherheitsprüfung und klinischen Diagnostik. Diese gestiegene Nachfrage ist auf die zunehmende Belastung durch Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten zurückzuführen, die den Einsatz von Biologika wie monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Gentherapien erfordern. Der WHO-Bericht von 2023 besagt, dass jährlich über 18 Millionen Neuerkrankungen diagnostiziert werden, wobei 72 % der Biologikaentwicklung auf IAC zur Reinigung angewiesen sind. Darüber hinaus stellt die US-amerikanische FDA fest, dass über 80 % der zugelassenen mAbs Protein-A/G-basierte IAC verwenden, was den Aufschwung im Markt für Immunaffinitätschromatographie fördert.

Laut Daten der US-amerikanischen International Trade Commission (ICC) war die Lieferkette für IAC-Produkte im Jahr 2024 weitgehend von China und Indien abhängig, die etwa 45 % der Agarose- und Sepharose-Harze liefern. Gleichzeitig dominieren die USA und Deutschland die Herstellung hochwertiger Harze und Säulen. Das US Bureau of Labor Statistics verzeichnete 2024 einen Anstieg des Erzeugerpreisindex für IAC-Harze um 4,5 % gegenüber dem Vorjahr, während der Verbraucherpreisindex für IAC-basierte Diagnostik um 4,2 % stieg. Dies ist ein Beleg für eine gestiegene Nachfrage nach Biopharmazeutika, die zu einem erheblichen Wachstum des Marktes führt.

Immunoaffinity Chromatography Market Size
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Wachstumstreiber

  • Finanzielle Vorteile und Zuverlässigkeit: Der Einsatz von Biologika in der Immunaffinitätschromatographie bietet mehrere Vorteile, darunter die Verbesserung der Gesundheitsqualität und Kosteneinsparungen. Eine 2022 veröffentlichte AHRQ-Studie zeigt, dass IAC-gereinigte Biologika die Hospitalisierungsraten von Patienten um 20 % signifikant senken konnten. Dies entspricht 3,7 Milliarden US-Dollar an US-Gesundheitsausgaben innerhalb von zwei Jahren. Gesundheitseinrichtungen setzen zudem IAC aufgrund der verbesserten Reinheit ein und reduzieren dadurch Laborfehler um 25 %. Aufgrund dieser höheren Effizienz gewinnt die Immunaffinitätschromatographie in wertorientierten Versorgungsmodellen an Bedeutung.
     
  • Verbesserte KI-Integration: Die Einbindung intelligenter Technologien wie Automatisierung und KI-basierter Funktionen in den Markt der Immunaffinitätschromatographie steigert die Akzeptanz. Berichten zufolge nutzen derzeit 16 % der neuen Biolabore KI-basierte Immunaffinitätschromatographiesysteme, die die Reinigungszeit um 42 % deutlich verkürzen. Darüber hinaus setzen führende Unternehmen wie Merck robotergestützte Harzverpackungen ein, die die Arbeitskosten um 28 % senken und so weitere Unternehmen dazu bewegen, KI in der Immunaffinitätschromatographie zu nutzen.

Historisches Patientenwachstum und dessen Auswirkungen auf die Marktexpansion für Immunaffinitätschromatographie

Der rasante Wandel des Patientenbestands im letzten Jahrzehnt hat den Markt für Immunaffinitätschromatographie grundlegend verändert. Zahlreiche Faktoren, wie der Anstieg von Krebserkrankungen und Infektionskrankheiten, die Nachfrage nach hochwertigen Biologika, höhere Diagnoseraten und ein verbesserter Zugang zur Gesundheitsversorgung, prägen die aktuelle Dynamik der Branche. Weitere Fortschritte in der Biopharmazie spielen eine entscheidende Rolle dabei, mehr Patienten für diese Verfahren zu gewinnen. Regional verzeichneten sowohl die etablierten als auch die aufstrebenden Märkte eine enorme Nachfrage nach IAC, was das Interesse führender Pharmaunternehmen an Investitionen in diesem Sektor weckte.

Historisches Patientenwachstum (2010–2020) in Millionen – Anwender von IAC-abhängigen Biologika

Land

Patienten 2010

Patienten 2020

Schlüsselfaktor

USA

2,3

4,9

Krebs-Immuntherapien

Deutschland

1,2

2,3

Zulassungen von Autoimmunmedikamenten

Frankreich

0,9

1,8

Biosimilar-Einführung

Spanien

0,7

1,4

Ausweitung der Hepatitis-C-Behandlung

Australien

0,5

1,2

Staatlich finanzierter Zugang zu Biologika

Japan

1,4

3,2

Alternde Bevölkerung & Onkologische Nachfrage

Indien

1,6

4,6

Wachstum der Biosimilar-Produktion

China

2,2

7,2

Inländische Biopharma-Investitionen

Machbare Expansionsmodelle für die Zukunft Markt für Immunaffinitätschromatographie

Der globale Markt für Immunaffinitätschromatographie entwickelt sich dank innovativer, praktikabler Modelle wie marktspezifischer Anpassung, Automatisierung und Präzision sowie der Entwicklung von Harzen deutlich weiter. Pioniere nutzen diese erweiterten Strategien aufgrund des Wachstums der Biopharmabranche und des Kostendrucks durch Regulierungsbehörden. So berichtet das NIH im Jahr 2024, dass Partnerschaftsmodelle mit inländischen Auftragsforschungsinstituten (CROs) in Indien und China die Produktionskosten um 32 % deutlich gesenkt haben. Gleichzeitig konzentrieren sich Hersteller in den USA und der EU auf margenstarke Harzinnovationen, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Einführung KI-basierter IAC-Systeme die Bearbeitungszeit um 42 % verkürzt.

Nachfolgend finden Sie bewährte, auf realen Daten basierende Modelle zur Umsatzrealisierung:

Modell

Region

Strategie

Ergebnis

Lokalisierte Partnerschaften

Indien

Zusammenarbeit mit über 10 Auftragsforschungsinstituten

13,2 % Umsatzwachstum (2022–2024)

F&E für Präzisionsharze

USA

Entwicklung hochleistungsfähiger Protein-A-Harze

Neuaufträge im Wert von 1,3 Milliarden US-Dollar (2023)

Automatisierungsintegration

Deutschland

Eingesetzte robotergestützte Säulenpackung

26 % Kostensenkung pro Charge

Herausforderung

  • Hohe Investitionskosten für die IAC-Automatisierung: Der Markt für Immunaffinitätschromatographie steht vor erheblichen Hürden hinsichtlich der hohen Automatisierungskosten durch den Einsatz von KI. Laut einem NIH-Bericht aus dem Jahr 2024 kosten KI-basierte Immunaffinitätschromatographiesysteme über 2 Millionen US-Dollar. Das erschwert Investitionen in diesen Sektor für aufstrebende Biotech-Unternehmen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, führte Sartorious Leasingmodelle ein, die die Akzeptanz um 25 % steigerten.

Markt für Immunaffinitätschromatographie: Wichtige Erkenntnisse

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2024

Prognosejahr

2025–2037

CAGR

8,2 %

Marktgröße im Basisjahr (2024)

651,4 Millionen USD

Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037

1,6 Milliarden US-Dollar

Regionaler Umfang

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifikraum (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, Restlicher Asien-Pazifikraum)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
    Naher Osten und Afrika (Israel, GCC, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)

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Segmentierung mittels Immunaffinitätschromatographie

Produkte (Säulen, Reagenzien & Kits, Harze)

Produktbezogen wird erwartet, dass das Harzsegment bis Ende 2037 einen lukrativen Marktanteil von 42,7 % im Markt für Immunaffinitätschromatographie erreichen wird. Die stetig steigende Nachfrage von Biopharmazeutikaherstellern nach Protein-A/G-Harzen treibt die Marktführerschaft dieses Segments voran. Daten der US-amerikanischen FDA aus dem Jahr 2024 zeigen, dass über 84 % der kommerziellen Antikörperverfahren Protein-A-basierte IACs nutzen. Darüber hinaus wird berichtet, dass Bioprozessanlagen derzeit jährlich 1,5 bis 5,4 Millionen US-Dollar für Chromatographieharze ausgeben, die alle 12 bis 18 Monate ausgetauscht werden. Dies ermöglicht konstante Umsätze in diesem Segment.

Anwendung (Biopharmazeutische Reinigung, Lebensmittel- und Getränketests, Diagnostik und klinische Forschung)

Was die Anwendung betrifft, wird für das Segment der biopharmazeutischen Reinigung im Prognosezeitraum ein Wachstum prognostiziert, mit 48,3 % den höchsten Anteil am Markt für Immunaffinitätschromatographie. Die Dominanz dieses Segments setzt laut WHO-Bericht von 2024 einen Anstieg der weltweiten Biosimilar-Produktion um 26 % im Jahr 2023 voraus. Dies wird durch die Bereitstellung von 952 Millionen Euro im Rahmen des EU-Programms „Horizont Europa“ für die Entwicklung fortschrittlicher Reinigungstechnologien untermauert. Da die IAC zunehmend für die Langzeitproduktion von Antikörpern und die Impfstoffentwicklung eingesetzt wird, bieten regulatorische Rahmenbedingungen auch erweiterte Unterstützung für die Produktreinheit.

Unsere detaillierte Analyse des Marktes für Immunaffinitätschromatographie umfasst die folgenden Segmente:

Produkt

  • Säulen
  • Reagenzien & Kits
  • Harze
  • Protein A/G
  • Ligandenspezifisch

Anwendung

  • Biopharmazeutische Reinigung
  • Lebensmittel- und Getränketests
  • Diagnostik & Klinische Forschung

Endnutzer

  • Pharma- und Biotechnologieunternehmen
  • Auftragsforschungsinstitute (CROs)
  • Akademische und Forschungsinstitute
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Head - Global Business Development

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Immunaffinitätschromatographie-Industrie – Regionale Übersicht

Marktanalyse Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Immunaffinitätschromatographie wird voraussichtlich mit 38,9 % den größten Marktanteil erobern und im Prognosezeitraum 2025–2037 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % wachsen. Die starke Präsenz der Medicare-Ausweitung und die Dominanz der Forschung und Entwicklung in diesem Sektor tragen maßgeblich zu dieser Vormachtstellung bei. So stellte das NIH im Jahr 2024 2,6 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung im Bereich Chromatographie bereit. Darüber hinaus erreichten die Medicare-Ausgaben für IAC-abhängige Medikamente im Jahr 2024 1,3 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 16 % gegenüber dem Vorjahr, der die gestiegene Nachfrage widerspiegelt. Führende Unternehmen wie Thermo Fisher und Bio-Rad sind führend bei der Automatisierung und positionieren Nordamerika als globalen Marktführer.

Der Markt für Immunaffinitätschromatographie in Kanada bietet enorme Chancen und wächst dank der Investitionen des Bundes und der Provinzen im Gesundheitswesen mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,8 %. Die robuste Gesundheitsinfrastruktur und die umfassende staatliche Unterstützung schaffen ein günstiges Geschäftsumfeld für in- und ausländische Unternehmen. Health Canada stellte im Jahr 2024 3,3 Milliarden US-Dollar für Biologika bereit, davon 22 % für Reinigungstechnologie. Darüber hinaus erhöhte Ontario sein Budget für IAC-basierte Behandlungen um 20 % und ermöglichte so 200.000 Patienten den Zugang. Darüber hinaus reduziert die Partnerschaftsbereitschaft der Auftragsforschungsinstitute (CROs) im Land die Abhängigkeit von Importkosten um 16 %.

Marktstatistik Europa

Europa hält mit 28,4 % den zweitgrößten Anteil am globalen Markt für Immunaffinitätschromatographie, maßgeblich angeführt von der zunehmenden Verbreitung von Biosimilars und strengen regulatorischen Standards. Preisobergrenzenanpassungen und der regionale Trend zur Automatisierung, der die Arbeitskosten um 32 % senkt, beschleunigen den Aufschwung dieses Produkts zusätzlich. So steigerten beispielsweise die von der EMA im Jahr 2024 erlassenen Biosimilar-Richtlinien die IAC-Nachfrage mit 2,6 Milliarden Euro Fördermitteln für die Bioproduktion. Schwellenländer wie Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien treiben Engagement, Akzeptanz und Entwicklung in der Region voran.

Frankreich expandiert auf den regionalen Markt für Immunaffinitätschromatographie mit dem gemeinsamen Ziel, die Führungsrolle im Gentherapiesektor zu übernehmen. Frankreich hält einen Marktanteil von 26,4 % in Europa, maßgeblich unterstützt durch die Investitionen von Sanofi in die Gentherapie und die Bereitstellung von 8,3 % des Gesundheitsbudgets für IAC. Frankreich verzeichnet zudem ein exponentielles Wachstum und profitiert vom europäischen Fonds für Bioproduktion. Die aktuellen Richtlinien der HAS haben zudem die Erstattungsmöglichkeiten für IAC-basierte Diagnostik erweitert und so deren Bedeutung im gesamten Land gefestigt.

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Unternehmen, die die Immunaffinitätschromatographie-Landschaft dominieren

    Der globale Markt für Immunaffinitätschromatographie befindet sich derzeit in einer revolutionären Phase. Weltmarktführer wie Thermo Fisher, Merck und Danaher halten 61 % des Umsatzanteils. Durch den Fokus auf KI-gestützte Harzoptimierung, regionale Expansion und strategische Akquisitionen verschärft sich der Wettbewerb zwischen den Akteuren. So schloss Danaher beispielsweise 2023 die Übernahme von Pall ab, um die Filtration mit IAC zu integrieren, was zu einer deutlichen Umsatzsteigerung führte. Darüber hinaus eröffnen der Fokus auf kostengünstige Lösungen und die Nutzung von Einwegsystemen neue Branchenchancen für die Akteure.

    Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger führender Akteure der Branche:

    Firmenname

    Land

    Marktanteil

    Branchenfokus

    Thermo Fisher Scientific

    USA

    24 %

    Führender Hersteller von Protein A/G-Harzen, Säulen und automatisierten IAC-Systemen.

    Merck KGaA

    Deutschland

    20 %

    Liefert Hochleistungsharze und Kits für die mAb-Reinigung.

    Danaher (Cytiva)

    USA

    17 %

    Spezialisiert auf Bioprozessharze und vorgepackte Säulen.

    Bio-Rad Laboratories

    USA

    14 %

    Der Schwerpunkt liegt auf diagnostischen IAC-Reagenzien und der Aufreinigung im kleinen Maßstab.

    Agilent Technologies

    USA

    10 %

    Bietet HPLC/IAC-Hybridsysteme für die Präzisionsreinigung.

    GE Healthcare

    USA

    xx%

    Bietet groß angelegte IAC-Lösungen für die industrielle Bioproduktion.

    Sartorius AG

    Deutschland

    xx %

    Innovationen im Bereich Einweg-IAC-Systeme für flexible Produktion.

    Tosoh Corporation

    Japan

    xx %

    Bekannt für Hochleistungs-Affinitätsharze im asiatisch-pazifischen Raum.

    Repligen Corporation

    USA

    xx%

    Der Schwerpunkt liegt auf Liganden der nächsten Generation für die Reinigung von Nischenantikörpern.

    Kaneka Corporation

    Japan

    xx%

    Liefert spezielle Agarose-basierte Harze für Forschungsanwendungen.

    Purolite (Ecolab)

    USA

    xx%

    Bietet kostengünstige Harze für Schwellenländer.

    PerkinElmer

    USA

    xx%

    Entwickelt IAC-basierte Diagnose Kits für klinische Labore.

    Waters Corporation

    USA

    xx%

    Integriert IAC mit LC-MS-Systemen für analytische Anwendungen.

    Shimadzu Corporation

    Japan

    xx%

    Liefert kompakte IAC-Systeme für die akademische Forschung.

    Pall Corporation (Danaher)

    USA

    xx%

    Konzentration auf filtrationsintegrierte IAC für die Biopharmaindustrie.

    Bio-Works

    Schweden

    xx%

    Spezialisiert auf kundenspezifische Liganden zur Reinigung seltener Proteine.

    Avantor

    USA

    xx%

    Bietet GMP-konforme IAC-Materialien für regulierte Märkte.

    Sepragen Corporation

    USA

    xx%

    Innovationen im Bereich der Radialfluss-IAC für skalierbare Produktion.

    GenScript Biotechnologie

    China

    xx%

    Aufstrebender Akteur im Bereich rekombinanter Protein-A-Harze.

    Himedia Laboratories

    Indien

    xx%

    Liefert kostengünstige Harze für Biosimilar-Entwickler.

    Nachfolgend sind die Bereiche aufgeführt, die von den einzelnen Unternehmen der 15 weltweit führenden Hersteller abgedeckt werden:

    • Unternehmensübersicht
    • Geschäftsstrategie
    • Wichtige Produktangebote
    • Finanzielle Leistung
    • Leistungskennzahlen
    • Risikoanalyse
    • Jüngste Entwicklungen
    • Regionale Präsenz
    • SWOT-Analyse

Neueste Entwicklungen

  • Im Mai 2024 brachte die Merck KGaA das Chromabond HiCap IgG Kit auf den Markt, eine vorgefertigte Säule, die für eine schnelle und ertragreiche Antikörperreinigung optimiert ist und die Prozesszeit um 35 % verkürzt.
  • Im März 2024 brachte Thermo Fisher Scientific PureSpeed ​​Protein A auf den Markt, ein Harz mit hoher Kapazität für die Reinigung monoklonaler Antikörper (mAb). Es erhöht die Bindungskapazität im Vergleich zu herkömmlichen Harzen um 40 %.

Autorenangaben:  Radhika Pawar

  • Report ID: 2967
  • Published Date: Jun 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Der Markt für Immunaffinitätschromatographie wird im Prognosezeitraum, also zwischen 2025 und 2037, voraussichtlich deutlich wachsen.

Die zunehmende Anwendung der Immunaffinitätschromatographie bei der Herstellung von Impfstoffen und der Entwicklung von Krebstherapeutika wird das Marktwachstum ankurbeln.

Der nordamerikanische Markt für Immunaffinitätschromatographie dürfte mit 38,9 % den größten Anteil einnehmen und im Prognosezeitraum 2025–2037 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % erreichen.

Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Danaher (Cytiva), Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, GE Healthcare, Sartorius AG, Tosoh Corporation, Repligen Corporation, Kaneka Corporation, Purolite (Ecolab), PerkinElmer, Waters Corporation, Shimadzu Corporation, Pall Corporation (Danaher), Bio-Works, Avantor, Sepragen Corporation, GenScript Biotech und Himedia Laboratories.
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