非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场展望：
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场规模在2025年达到240.4亿美元，预计到2035年将超过1380.5亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过19.1%。预计到2026年，非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断的行业规模将达到281.7亿美元。
关键 非酒精性脂肪性肝炎的治疗和诊断 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美以36.8%的市场份额领先于非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场，这得益于先进的医疗基础设施、肥胖和糖尿病的流行以及研发投入，确保了2026年至2035年期间的强劲增长。
- 预计亚太地区在2026年至2035年期间的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场将实现显著的复合年增长率，这得益于更好的医疗保健渠道、认知度和筛查项目的推动。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，维生素 E 和吡格列酮细分市场将占据显著份额，这得益于其在缓解 NASH 症状和减少肝纤维化方面的功效。
- 零售和专科药房细分市场有望在 2026 年至 2035 年期间实现大幅增长，这得益于先进疗法的可及性和个性化患者支持的不断扩大。
主要增长趋势：
- 肥胖和代谢紊乱患病率上升
- 诊断和非侵入性技术的改进
主要挑战：
- 认知度有限且诊断不足
- 监管和临床挑战
- 主要参与者：阿斯利康公司、礼来公司、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、辉瑞公司、Genfit SA、诺和诺德公司、武田制药有限公司和 Arcturus Therapeutics Inc.
全球 非酒精性脂肪性肝炎的治疗和诊断 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：240.4 亿美元
- 2026 年市场规模：281.7 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 1380.5 亿美元
- 增长预测：复合年增长率 19.1% (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大的地区：北美（到2035年占比36.8%）
- 增长最快的地区：北美
- 主要国家：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西
Last updated on : 28 August, 2025
肥胖和代谢综合征患者数量的持续增长刺激了对NASH治疗和诊断的需求。随着对良好治疗的需求不断增长，诊断和治疗技术正在蓬勃发展，包括非侵入性诊断方法和个性化治疗。随着对有效疗法的需求不断增长，诊断和治疗技术的进步也在加速，尤其是在非侵入性诊断工具和靶向治疗方面。例如，Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom）于2024年3月获得FDA批准，用于治疗非肝硬化型NASH。这反映了世界各国政府正在促进和加强医疗基础设施建设，以支持肝病的早期发现和管理，从而进一步推动非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗和诊断市场的增长。
此外，基于人工智能驱动诊断的精准医疗正在使NASH的治疗更加个性化和有效。诺和诺德与Echosens等公司于2022年6月达成战略合作伙伴关系，旨在解决NASH的漏诊问题，进一步加速了这一转变。双方合作的重点是非侵入性诊断工具，目标是到2025年将诊断率翻一番。这种方法不仅实现了早期发现，还创造了利润丰厚的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场机会。这些努力彰显了行业致力于通过创新改善患者预后的决心。
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的增长动力和挑战：
增长动力
肥胖和代谢紊乱患病率上升：不健康的饮食和久坐不动的生活方式导致肥胖和代谢紊乱患病率上升，从而导致非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 病例增多。此外，肥胖和代谢综合征仍然是脂肪肝所有风险因素中的核心，因此迫切需要改进诊断和治疗方案。先进的工具对于更好地管理和监测病情至关重要。2023年11月，Echosens 的一款名为 FibroScan 的设备获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，该设备是一种非侵入性检测方法，可测量肝脏硬度和脂肪含量。这项技术可增强 NASH 患者的早期诊断和持续监测，提供比传统方法更安全的替代方案。
诊断和非侵入性技术的改进：非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场旨在为患者提供更安全和更便捷的治疗。这些创新减少了对活检等侵入性操作的需求，使早期检测更加便捷。例如，西门子医疗于 2023 年 10 月推出了增强型肝纤维化 (ELF) 检测。该诊断工具能够深入了解肝纤维化，有助于更好地管理疾病。这一进展彰显了行业致力于通过提高患者舒适度和护理效率来改进诊断技术的承诺。
加大靶向疗法研发投入：多家制药公司正在加快开发针对NASH的靶向疗法，以有效应对日益增长的需求。这也有助于通过大量的研发投入，为患者提供更新的诊疗方案。2024年1月，89bio启动了其前景光明的NASH候选药物的III期临床试验。在竞争激烈的市场环境下，这一战略举措将有助于实现以患者为中心的解决方案。这种对研发的专注将推动非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的发展，为患者提供更便捷的治疗选择。
挑战
认知不足和漏诊：尽管非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患病率不断上升，但仍存在严重的漏诊现象，这主要是由于患者和医护人员的认知度有限。许多 NASH 患者在病情进展前一直没有症状，从而延误了及时干预。此外，缺乏标准化的诊断工具也导致了漏诊，因为侵入性肝活检仍然是确诊的主要方法。
监管和临床挑战：由于监管途径复杂且临床试验至关重要，NASH 有效疗法的开发面临诸多挑战。药物审批需要可靠的安全性和有效性临床数据，而这只有通过大规模、长期的研究才能实现。从疾病角度来看，NASH 的异质性进一步增加了临床试验设计的难度，因为需要考虑不同的患者群体，以及疾病的不同阶段。对开发者来说，另一个重要障碍是监管部门对特定药物可能产生的副作用进行调查。
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
19.1% |
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基准年市场规模（2025年） |
240.4亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
1380.5亿美元 |
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区域范围 |
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非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场细分：
药物类型（维生素 E 和吡格列酮、奥贝胆酸 (OCA)、Lanifibranor、司美格鲁肽、Resmetirom、Aramchol、Cenicriviroc、其他）
预计到2035年底，维生素E和吡格列酮将占据非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场28.7%以上的份额。这一增长归因于它们在缓解NASH症状和减少肝纤维化方面已证实的疗效。这两种疗法因其已证实的临床疗效而被认为具有成本效益，这正在推动其在医疗保健提供者中的应用。2022年5月，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其用于治疗NASH合并肝纤维化的试验性联合疗法——厄伏加司他（DGAT2抑制剂）和克雷沙考司他（ACC抑制剂）——的快速通道资格。这些进展在推动此类药物的需求以满足NASH管理中尚未满足的需求方面发挥着重要作用。
最终用户（医院药房、零售和专业药房、其他）
预计到2035年，零售和专科药房市场将占据非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场49.2%以上的份额，这得益于先进疗法日益普及。对于此类药房而言，创新疗法的可及性不断提升，凸显了其在医疗保健生态系统中日益增长的重要性。例如，Madrigal Pharmaceuticals于2024年3月推出的Rezdiffra，进一步标志着零售和专科药房市场在为患者提供创新疗法方面发挥着关键作用。专科药房能够提供定制化支持，并及时配送复杂药物，预计将快速实现销售收入增长。此外，其战略定位能够提高患者对治疗的依从性，并优化患者的整体治疗效果，从而推动整个市场的增长。
我们对全球非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的深入分析包括以下部分：
药物类型 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场区域分析：
北美市场分析
到2035年底，北美非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的收入份额预计将超过36.8%。该地区的主导地位得益于其先进的医疗基础设施、较高的肥胖症和糖尿病患病率，以及制药公司在研发方面的大量投入。美国和加拿大是北美两大主要市场。强大的研究机构和配套的监管环境增强了该地区的市场潜力。
美国在非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场中处于领先地位，因为肥胖和2型糖尿病的患病率很高，而肥胖和2型糖尿病是NAFLD/NASH的两个主要风险因素。此外，其他药物研发也在不断推进，例如联合疗法的出现，旨在满足日益增长的患者群体中尚未满足的医疗需求。2024年3月，Max Biopharma和Metaba宣布在代谢组学研究方面开展合作，以探索包括NASH在内的代谢疾病的新型生物标志物和治疗靶点。此类合作旨在加深对疾病机制的理解，并支持靶向治疗的开发。
加拿大的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场也在稳步增长，与此同时，人们对该病的认识不断提高，医疗基础设施的投资也不断增加。生活方式管理计划与药物干预措施的整合趋势日益明显，这体现了应对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的整体方案。政府针对肝脏健康和肥胖相关疾病开展的活动也为尝试新的治疗方法创造了有利环境。此外，新的诊断技术正在涌入市场，这些技术有望更好地识别患者并改善治疗效果。
亚太市场统计
预计亚太地区非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场将在预测期内保持稳定的复合年增长率，这得益于医疗保健服务的普及、意识的提升以及积极开展的筛查项目。政府在肝脏健康和应对非传染性疾病方面的项目也进一步推动了这一增长。该地区庞大的人口基数以及日益加重的生活方式相关疾病负担，为其巨大的市场增长潜力奠定了基础。
由于印度人口肥胖、糖尿病和久坐不动的生活方式日益普遍，预计非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场将实现显著增长。此外，印度制药业的蓬勃发展促进了成本效益的生产，并以经济实惠的价格分销治疗药物，从而使治疗更加便捷。例如，SRL Diagnostics 于 2022 年 7 月在印度推出了脂肪肝指数测试，这标志着肝病早期识别和管理的一大进步。此类创新，加上政府为控制代谢紊乱而不断加大的力度，预计将推动市场扩张。
由于中国肥胖和糖尿病发病率不断上升，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗和诊断市场正在快速扩张。政府致力于改善医疗保健可及性和应对慢性病，这应会推动创新疗法的进一步应用。此外，国内制药公司与国际企业之间的合作促进了药物研发以及NASH治疗和诊断市场的准入。中国正在大力投资非侵入性诊断技术，努力克服早期发现和治疗方面的障碍。由于中国患者群体庞大且医疗支出不断增加，企业拥有诸多扩张机会。
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的主要参与者：
- 阿斯利康公司
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 礼来公司
- 加尔梅德制药有限公司
- GENFIT公司
- 诺和诺德公司
- 诺华公司
- 辉瑞公司
- 西门子医疗股份公司
- 武田药品工业株式会社
- Zydus生命科学有限公司
阿斯利康公司 (AstraZeneca PLC)、礼来公司 (Eli Lilly & Company)、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、辉瑞公司 (Pfizer Inc.)、Genfit SA、诺和诺德公司 (Novo Nordisk A/S)、武田制药有限公司 (Takeda Pharmaceutical Company Ltd.) 和 Arcturus Therapeutics Inc. 等主要参与者的参与，加剧了非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场的高度竞争。这些参与者正在突破创新界限，在研发方面投入巨资，以研究新的机制和治疗方案。此外，战略伙伴关系和合作关系使这些公司能够整合资源，利用先进技术，并将服务扩展到新市场。
2024年5月，SomaLogic与OncoHost达成许可协议，利用其蛋白质组学平台开发精准癌症诊断技术。虽然该技术主要专注于肿瘤学，但通过识别相关的蛋白质生物标记物，其开发的技术也可能应用于包括NASH在内的其他疾病。这一里程碑凸显了临床进展与支持性监管举措如何重塑市场，激励参与者保持创新，以在竞争中拓展业务并蓬勃发展。
以下是 NASH 治疗和诊断市场的一些领先公司：
最新发展
- 2024年10月，吉利德科学宣布计划以43亿美元收购CymaBay Therapeutics，旨在扩大其肝病产品组合。CymaBay的领先候选药物seladelpar目前正处于治疗原发性胆汁性胆管炎的后期开发阶段，并有望应用于NASH的治疗。
- 2024年4月， DD-Pharmatech公司旗下在研非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法DD01获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。该认定旨在加快开发和审查流程，解决NASH治疗领域尚未满足的重大医疗需求。
- 2024年3月， 89bio与一家中国合同开发和生产组织 (CDMO) 合作，建设一座活性药物成分 (API) 设施，专门用于其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 候选药物的商业化生产。这一战略举措旨在确保可靠的供应链，并支持该药物获批后预期的全球需求。
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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