2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的规模在 2024 年为 46 亿美元，预计到 2037 年底将达到 1170 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 28.1%。到 2025 年，非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断的行业规模预计将达到 59 亿美元。
肥胖和代谢综合征患者数量的持续增加刺激了对 NASH 治疗和诊断的需求。随着对良好治疗的需求增加，诊断和治疗技术正在不断扩展，包括非侵入性诊断方法和定制治疗。随着对有效治疗的需求不断增长，诊断和治疗的进步正在加速，特别是在非侵入性诊断工具和靶向治疗方面。例如，Madrigal Pharmaceuticals 的Rezdiffra（resmetirom）于 2024 年 3 月获得 FDA 批准用于治疗非肝硬化 NASH。这反映了世界各国政府如何促进和加强医疗基础设施，以支持肝脏疾病的早期检测和管理，进一步推动非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场的增长。
此外，利用人工智能驱动的诊断的精准医疗正在使 NASH 治疗变得个性化且有效。 2022 年 6 月，诺和诺德 (Novo Nordisk) 和 Echosens 等战略合作伙伴旨在解决 NASH 诊断不足的问题，进一步加速了这一转变。他们的合作重点是非侵入性诊断工具，目标是到 2025 年将诊断率提高一倍。这种方法不仅实现了早期检测，而且还创造了利润丰厚的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场机会。这些努力凸显了行业通过创新改善患者治疗效果的承诺。
非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场：增长动力和挑战
增长动力
- 肥胖和代谢紊乱的患病率增加：不健康的饮食和久坐的生活方式会导致肥胖和代谢紊乱的增加，进而增加 NASH 病例。此外，肥胖和代谢综合征仍然是脂肪肝疾病所有危险因素的核心，因此迫切需要加强诊断和治疗解决方案。先进的工具对于更好地管理和监控状况变得越来越重要。 2023 年 11 月，Echosens 的 FibroScan 设备获得 FDA 批准，这是一种测量肝脏硬度和脂肪含量的非侵入性测试。该技术增强了 NASH 患者的早期诊断和持续监测，提供了比传统方法更安全的替代方案。
- 诊断和非侵入性技术的改进：非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场，为患者提供更好的安全性和便利性。这些创新减少了对活检等侵入性手术的需求，使早期检测变得更加容易。例如，2023年10月，西门子医疗推出了增强型肝纤维化（ELF）测试。该诊断工具提供了有关肝纤维化的重要见解，有助于更好地管理该疾病。这一发展突显了该行业致力于通过提高患者舒适度和护理效率来增强诊断能力。
- 增加靶向治疗的研发投资：多家制药公司正在加紧努力开发治疗 NASH 的靶向疗法，以适当应对不断增长的需求。这也通过大量的研发投资实现了患者护理的新方法。 2024年1月，89bio启动了一项有前景的候选药物的III期临床试验，专门用于治疗NASH。在竞争环境中采取这样的战略步骤将有助于实现以患者为导向的解决方案。这种对研发的关注将带来进步，为非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场提供更容易获得的治疗选择。
挑战
- 认识有限和诊断不足：尽管非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患病率不断上升，但其诊断率仍然严重不足，这主要是由于患者和医疗保健提供者的认识有限。许多 NASH 患者在疾病进展之前一直没有症状，从而延误了及时干预。此外，缺乏标准化诊断工具也导致诊断不足，因为侵入性肝活检仍然是主要的确认方法。
- 监管和临床挑战：由于复杂的监管途径和试验的要点，NASH 有效疗法的开发面临着各种挑战。药物批准需要可靠的安全性和有效性临床数据，这只能通过大量、长期的研究来实现。从疾病的角度来看，NASH 的异质性进一步增加了临床试验设计的难度，因为需要考虑不同的患者群体，此外，还需要考虑处于疾病不同阶段的患者。开发者面临的另一个重要障碍是对特定药物可能产生的副作用的监管调查。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场：关键见解
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
28.1% |
|
基准年市场规模（2024 年） |
46亿美元 |
|
预测年份市场规模（2037) |
1170亿美元 |
|
区域范围 |
|
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断细分
药物类型（维生素 E 和吡格列酮、奥贝胆酸 (OCA)、拉尼夫拉诺、司马鲁肽、瑞美登、Aramchol、Cenicriviroc 等）
预计到 2037 年底，维生素 E 和吡格列酮细分市场将占据非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场份额的 28.7% 以上。这种增长归因于它们在缓解 NASH 症状和减少肝纤维化方面的既定功效。就其既定的临床结果而言，这两种疗法都被认为具有成本效益，这促进了它们在医疗保健提供者中的采用。 2022 年 5 月，辉瑞公司宣布 FDA 授予其用于治疗伴有肝纤维化的 NASH 的研究性联合疗法，ervogastat（DGAT2 抑制剂）和 clesacostat（ACC 抑制剂）的快速通道资格。这些发展在推动此类药物的需求方面发挥了重要作用，以满足 NASH 管理中未满足的需求。
最终用户（医院药房、零售和专业药房、其他）
到 2037 年，在先进治疗方法不断普及的推动下，零售和专科药房领域预计将占据超过 49.2% 的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场份额。对于此类药房来说，越来越多地获得创新治疗方法突显了它们在医疗保健生态系统中日益增长的重要性。例如，Madrigal Pharmaceuticals 于 2024 年 3 月推出的 Rezdiffra 进一步标志着零售和专业药房领域成为向患者提供创新疗法的关键参与者。由于为复杂药物提供量身定制的支持和及时交付，预计该专业药房将获得快速的销售收入。此外，他们的战略定位提高了患者对治疗的依从性并优化了患者的整体治疗效果，从而推动了整个市场的增长。
我们对全球非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的深入分析包括以下细分市场：
|
药物类型 |
|
|
最终用户 |
|
想根据您的需求定制此研究报告吗？我们的研究团队将涵盖您需要的信息，帮助您做出有效的商业决策。
定制此报告非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断行业 - 区域概要
北美市场分析
北美非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场的收入份额预计到 2037 年底将超过 36.8%。该地区的主导地位归因于先进的医疗基础设施、肥胖和糖尿病的高患病率以及制药公司的大量研发投资。美国和加拿大是北美的两个主要市场。强大的研究机构和支持性的监管环境增强了该地区的市场潜力。
美国由于肥胖和 2 型糖尿病（NAFLD/NASH 的两个主要风险因素）的高患病率，该公司在非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场处于领先地位。此外，其他正在进行的药物开发进展，例如联合疗法的出现，都是为了满足不断增长的患者群体未得到满足的医疗需求。 2024 年 3 月，Max Biopharma 和 Metaba 宣布开展代谢组学研究合作，探索包括 NASH 在内的代谢疾病的新型生物标志物和治疗靶点。此类合作伙伴关系旨在加深对疾病机制的了解并支持针对性治疗的开发。
随着人们对医疗保健基础设施的认识和投资的增加，加拿大的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场也在稳步增长。生活方式管理计划与药物干预相结合的趋势日益明显，反映出解决 NASH 的整体方法。政府针对肝脏健康和肥胖相关疾病的活动也为尝试新的治疗方法创造了有利的氛围。此外，新的诊断技术正在向市场推出，可能能够更好地识别患者并改善治疗结果。
亚太市场统计数据
亚太地区非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场预计到 2037 年将以超过 28.8% 的复合年增长率增长，这得益于医疗保健服务的改善、意识的提高以及主动开展的筛查计划。这种增长得到了有关肝脏健康和解决非传染性疾病的政府计划的进一步支持。该地区庞大的人口基数以及日益严重的生活方式相关疾病负担支撑了其市场的巨大增长潜力。
印度由于肥胖、糖尿病和久坐生活方式的日益严重，预计印度的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场将出现大幅增长。此外，印度不断增长的制药业促进了具有成本效益的生产，以经济的价格分发治疗药物，从而使治疗更容易获得。例如，2022 年 7 月，SRL Diagnostics 在印度推出了脂肪肝指数测试，这是向早期识别和管理肝脏疾病迈出的一大步。此类创新以及政府为控制代谢紊乱而采取的不断努力预计将推动市场扩张。
由于中国肥胖和糖尿病发病率不断上升，中国的非酒精性脂肪性肝炎治疗和诊断市场正在快速扩张。政府对改善医疗保健和解决慢性病的关注应该会推动创新疗法的进一步采用。此外，国内制药公司和国际制药公司之间的合作促进了药物开发以及 NASH 治疗和诊断市场准入。通过对非侵入性诊断技术的大量投资，中国正在努力克服早期检测和治疗的障碍。由于该国患者数量庞大且医疗保健支出不断增加，因此参与者有很多扩张的机会。
主导非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断领域的公司
- 阿斯利康公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 礼来公司公司
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- 诺和诺德公司
- 诺华公司
- 辉瑞公司
- 西门子 Healthineers AG
- 武田制药有限公司
- Zydus 生命科学有限公司
阿斯利康 (AstraZeneca PLC)、礼来 (Eli Lilly) 等主要参与者的存在公司、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Pfizer Inc.、Genfit SA、Novo Nordisk A/S、Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 和 Arcturus Therapeutics Inc. 为非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 治疗和诊断市场的高度竞争做出了贡献。这些参与者正在突破创新的界限，在研发方面进行大量投资，以研究新的机制和治疗方案。此外，战略合作伙伴关系和协作使这些公司能够整合资源、利用先进技术并将服务扩展到新市场。
2024 年 5 月，SomaLogic 与 OncoHost 签订了许可协议，利用 SomaLogic 的蛋白质组学平台开发精准癌症诊断。虽然主要专注于肿瘤学，但所开发的技术可能通过识别相关的蛋白质生物标志物而应用于其他疾病，包括 NASH。这一里程碑凸显了临床进展以及支持性监管举措如何重塑市场，敦促参与者保持创新，以便在竞争中扩张和发展。
以下是 NASH 治疗和诊断市场的一些领先公司：
In the News
- 2024 年 10 月，吉利德科学宣布计划以 43 亿美元收购 CymaBay Therapeutics，旨在扩大其肝病产品组合。 CymaBay 的主要候选药物 seladelpar 正处于治疗原发性胆汁性胆管炎的后期开发阶段，在 NASH 治疗中具有潜在应用。
- 2024 年 4 月，DD-Pharmatech 的 DD01 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的快速通道指定，DD01 是其针对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的研究性治疗药物。这一指定旨在加快开发和审核流程，解决 NASH 治疗中未满足的重大医疗需求。
- 2024 年 3 月， 89bio与一家中国合同开发和制造组织 (CDMO) 合作建造了一个活性药物成分 (API) 设施，专门用于其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 候选药物的商业化生产。这一战略举措旨在确保可靠的供应链并支持药物获得批准后的预期全球需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
