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外泌体诊断和治疗市场规模及份额，按产品类型（外泌体分离试剂盒、试剂、仪器）、应用、治疗方法、最终用户和技术划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 7857
  • 发布日期: Sep 25, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

外泌体诊断和治疗市场展望：

2025年，外泌体诊断和治疗市场规模为5.666亿美元，预计到2035年底将达到139.9亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为42.8%。2026年，外泌体诊断和治疗行业的规模估计为8.091亿美元。

由于对非侵入性精准医疗设备的需求呈爆炸式增长，国际市场正经历快速发展。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2025 年 1 月发布的一份报告，共同基金项目召集研究人员开展合作，并建立了一个联盟，该联盟发表了 800 多篇论文，被引用超过 79,000 次。此次试验的扩展反映了临床上对利用外泌体进行疾病早期检测（主要在肿瘤学和神经退行性疾病领域）的兴趣日益浓厚。液体活检技术的日益普及以及与人工智能驱动的分析技术的融合，预计将继续推动医院、研究机构和诊断实验室的需求增长。

公共部门的大规模投资也在推动外泌体技术的创新。美国国立卫生研究院（NIH）共同基金的细胞外RNA（exRNA）通讯项目已提供资金，用于开发分离和分析exRNA载体（例如细胞外囊泡）的技术，以提高其诊断和治疗价值。这些联邦举措旨在克服样本纯化和可重复性方面的技术难题，而这些难题对于治疗应用至关重要。随着这些技术的不断进步，各公司正积极与研究中心和监管机构合作，以提高产量并整合临床审批流程，从而使实验室研究成果能够转化为市场上有效的商业解决方案。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market size
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增长驱动因素

  • 资金投入增加，加速外泌体诊断和治疗研究：外泌体诊断和治疗市场正经历强劲增长，这主要得益于研究经费的增加。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 1 月发布的一份报告，美国国立卫生研究院 (NIH) 已拨款超过 9.65 亿美元用于外泌体 RNA (exRNA) 研究，从而使该领域备受关注。这些巨额资金将用于突破性研究项目，旨在了解和利用外泌体进行诊断和治疗。这项专项拨款进一步鼓励学术界、产业界和医疗保健机构的参与，从而增加贸易机会。
  • 对非侵入性诊断和治疗解决方案的需求日益增长：由于对非侵入性、高特异性诊断工具和个性化治疗方案的需求不断增长，市场正经历强劲增长。外泌体携带来自母细胞的分子特征，因此无需任何侵入性操作即可实现疾病的早期诊断和针对性治疗。此类技术正在推动肿瘤学、心血管疾病和神经系统疾病领域的应用，从而促进基于外泌体的各种技术的创新和扩展，并最终在全球范围内应用于临床。
  • 外泌体生物学领域的科学进步推动市场增长：人们对胞外囊泡和大囊泡的认识不断提高，正在推动胞外囊泡诊断和治疗市场的发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022 年 5 月的一份报告，微囊泡和大囊泡直接从细胞质膜脱落，大小范围为 150 nm 至 1 μm；而胞外囊泡（大小为 30 至 150 nm，密度为 1.13 至 1.19 g/mL）则来源于细胞内的多囊泡体，并在释放前形成。对胞外囊泡亚型和生物发生过程的深入了解，有助于开发更精确的分离和表征方法，从而确保靶向诊断和治疗的有效开发。

外泌体生物标志物在癌症诊断和预后中的新兴趋势

外泌体作为癌症诊断、预后或预测生物标志物的临床研究（2024）

癌症类型

外泌体来源

生物标志物

结果

前列腺癌

血清

miR-107、miR-574-3p、miR-122-5p

外泌体 miRNA 检测组区分前列腺癌患者和健康对照组的 AUC 值为 0.9。

肺癌

血清

结直肠肿瘤差异表达基因 - h (CRNDE-h)

非小细胞肺癌患者外泌体CRNDE-h水平升高，且与预后不良相关

结直肠癌

等离子体

miR-146a-5p、miR-106b-3p

总体生存率和无病生存率较差与外泌体 miR-146a-5p 和 miR-106b-3p 水平相关

乳腺癌

等离子体

多种蛋白质

外泌体蛋白谱区分乳腺癌患者和健康对照组的AUC为0.9；与生存结果相关

胰腺癌

血清

前列腺癌相关转录物 1 (PCAT1)

外泌体PCAT1水平升高与预后不良和总体生存率降低相关。

黑色素瘤

等离子体

多种miRNA

外泌体 miRNA 检测组合在区分早期黑色素瘤患者和健康对照组方面，AUC 值为 0.9。

来源：美国国家医学图书馆，2024年1月

挑战

  • 标准化和分离难题：外泌体诊断和治疗市场面临的最大障碍是缺乏分离和鉴定外泌体及细胞外囊泡的标准化方法。囊泡在大小、组成和来源方面的异质性使得开发可靠且可重复的方案变得困难。这种差异导致诊断结果和治疗效果缺乏一致性。另一个问题是分离外泌体的成本高昂且技术复杂，这使得大多数公司望而却步。解决这些问题将极大地推动基于外泌体的应用前景的实现。

外泌体诊断和治疗市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

42.8%

基准年市场规模（2025 年）

5.666亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

139.9亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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外泌体诊断和治疗市场细分：

最终用户细分分析

在预测期内，终端用户领域的诊断中心和医院有望在胞外体诊断和治疗市场占据最大的市场份额，达到42%，因为它们拥有先进的基础设施，并能直接接触到大量患者。此外，这些中心正在更快地采用先进的诊断技术，以改善患者的治疗效果。癌症和慢性病发病率的不断上升，推动了对精准、无创诊断设备的需求。同时，医院与研究机构之间的合作关系也加速了胞外体疗法的认证和商业化进程。

技术细分分析

由于超速离心技术具有经济实惠、可扩展以及在高质量外泌体分离方面久经考验的可靠性，预计在预测期内，该技术将在外泌体诊断和治疗市场中占据最高的市场份额。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 1 月的一份报告，超速离心仍然是外泌体分离的最高标准，估计有 56% 的外泌体分离方法采用此方法。其广泛应用持续巩固了其在基于外泌体的诊断和治疗领域的重要地位。为了减少对超速离心方案的限制，不断改进的技术正在提高产量和纯度，从而推动其在全球范围内的临床和研究应用。

产品类型细分市场分析

由于外泌体分离试剂盒设计简单，能够快速、可重复地分离出高纯度的外泌体，预计在预测期内，外泌体分离试剂盒将在外泌体诊断和治疗市场的产品类型细分市场中占据最大的市场份额。这些试剂盒技术要求低，可供众多临床和研究实验室使用。液体活检和精准医疗研究的蓬勃发展，对标准化、高效分离方法的需求日益增长，进一步推动了市场增长。此外，市场领先企业不断创新，推出成本更低、用途更广的试剂盒，也进一步促进了此类试剂盒的应用。对疾病早期检测和治疗监测的日益重视，也推动了对这类预激活试剂盒的需求。

我们对胞外体诊断和治疗市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • 外泌体分离试剂盒
  • 试剂
  • 仪器
  • 其他的

应用

  • 癌症诊断
    • 外泌体分离试剂盒
    • 试剂
    • 仪器
    • 其他的
  • 神经病学
  • 传染病
  • 心血管疾病
  • 其他应用

疗法

  • 癌症治疗
  • 神经系统疾病
  • 传染病治疗
  • 其他治疗应用

最终用户

  • 医院和诊断中心
    • 癌症治疗
    • 神经系统疾病
    • 传染病治疗
    • 其他治疗应用
  • 研究机构
  • 制药和生物技术公司
  • 其他的

技术

  • 超速离心
  • 基于尺寸的隔离
  • 沉淀
  • 免疫亲和捕获
  • 过滤
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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外泌体诊断和治疗市场——区域分析

北美市场洞察

由于北美拥有完善的医疗基础设施、大量的研发投入以及众多知名企业的广泛布局，预计在预测期内，北美将占据全球外泌体诊断和治疗市场43%的最高市场份额。根据美国国家医学图书馆（NLM）2022年1月发布的一份报告，政府出台的各项利好政策，例如拜登总统提出的2.7万亿美元就业计划，重点在于改善包括护理和医疗保健系统在内的基础设施，这间接地增强了医疗保健生态系统，并促进了治疗和诊断技术的长期创新。此外，目前托儿服务严重短缺（仅能容纳23%的婴幼儿），导致许多母亲退出劳动力市场，进而造成经济不稳定，而经济不稳定是公认的影响健康的社会因素。

由于癌症和神经系统疾病发病率上升、政府政策积极以及精准医疗工具的普及速度超出预期，美国全球外泌体诊断和治疗市场正在蓬勃发展。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2025 年 1 月发布的一份报告，公共卫生基础设施拨款计划已投入超过 44 亿美元，使 107 个卫生部门能够采用和安装尖端诊断技术。此外，联邦政府在 34 个预算项目中优先拨款 12 亿美元，表明政府重视构建无缝衔接、数据驱动的医疗保健平台，从而为外泌体诊断和治疗等创新技术的发展和推广创造有利环境。

欧洲市场洞察

由于对非侵入性诊断技术的高需求、政府对生命科学研究的投入不断增加以及人们对基于外泌体技术的认知度不断提高，预计欧洲外泌体诊断和治疗市场将在预测期内占据最快的市场份额。根据经合组织2024年11月发布的一份报告，欧洲的人口结构发生了深刻变化，65岁及以上人口比例在2023年已超过21%，预计到2050年将增长至近30%。人口老龄化对早期准确诊断提出了更高的要求，尤其是在老年相关疾病方面，而外泌体技术在这方面展现出巨大的潜力。因此，为了满足民众的需求，加强医疗卫生队伍建设显得尤为重要。

由于英国拥有强大的生物技术产业、完善的监管框架以及对外泌体应用领域日益增长的学术研究，全球外泌体诊断和治疗市场正在蓬勃发展。根据英国国家统计局 (ONS) 2025 年 4 月发布的报告，截至 2024 年，英国医疗保健支出占 GDP 的比例为 11.1%，与 2023 年持平，表明英国政府持续加大对医疗保健领域的投入。2024 年，英国医疗保健支出达到 2580 亿英镑（3200 亿美元），较 2023 年实际增长 2.5%。医疗保健支出方面的实际增长与新型诊断技术的日益普及相一致，例如基于外泌体的平台，这些平台可用于疾病的早期诊断和个性化评估，而这些技术在英国更为常见。

当前医疗保健支出占GDP的比重（2022年）

国家

医疗保健支出（占GDP的百分比）

德国

12.6%

法国

11.9%

比利时

10.8%

瑞典

10.7%

丹麦

9.5%

希腊

8.5%

瑞士

11.7%

挪威

7.9%

资料来源：欧盟统计局，2024年11月

亚太市场洞察

由于医疗保健支出不断增加、慢性病患病率上升以及新兴经济体生物技术研究基础设施的不断完善，亚太地区的全球外泌体诊断和治疗市场预计在预测期内将保持稳定增长。印度和东南亚等国家的快速城市化和医疗保健服务的改善也是推动对先进诊断和治疗解决方案需求的关键因素。此外，政府积极推动公私合作，加速基于外泌体的技术创新和商业化进程。

由于政府对生物医学创新的支持、癌症发病率的上升以及生物制药行业对基于外泌体的研发投入不断增加，中国全球外泌体诊断和治疗市场正在蓬勃发展。根据ITIF于2024年8月发布的一份报告，罗氏与中国生物技术公司Zion Pharma的合作于2023年5月公开，罗氏已预付7000万美元用于开发一种靶向HER2蛋白的新型乳腺癌口服制剂。这体现了中国在个性化癌症治疗领域日益增强的影响力，而外泌体诊断正是实现早期检测和治疗监测的途径之一。

Exosome Diagnostic and Therapeutics Market share
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外泌体诊断和治疗市场主要参与者：

    外泌体诊断和治疗市场竞争异常激烈，主要由总部位于美国的、致力于创新研究和产品开发的公司主导。这些主要企业通过战略合作、收购和平台技术，投入数十亿美元进一步推进产品线，确保其产品在全球范围内得到应用。此外，亚太和欧洲的公司和企业也在积极扩张，通过提供高性价比的产品和服务，专注于区域市场渗透，以增强其在全球的竞争力。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 外泌体诊断公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 生物泰克公司
    • 汉莎生物医学生命科学
    • SBI（系统生物科学）
    • Capricor Therapeutics
    • 科迪亚克生物科学公司
    • NanoView生物科学
    • Norgen Biotek公司
    • 创意生物实验室
    • Aegle Therapeutics
    • 日立化成
    • ExoCoBio
    • 同源
    • 基因细胞生物科学
    • 伊姆根有限公司

最新发展

  • 2025年8月， Bio-Techne公司（纳斯达克股票代码：TECH）宣布，Mdxhealth SA将收购其Exosome Diagnostics Inc.业务，包括ExoDx Prostate (EPI)检测和CLIA认证实验室。Bio-Techne将继续使用其专有的外泌体技术，用于精准诊断业务板块的试剂盒开发。
  • 2024年4月， Lonza和NeuroSense Therapeutics宣布合作，共同研究ALS等神经退行性疾病的生物学变化。Lonza在细胞外囊泡方面拥有专业知识，可协助开发生物标志物测量方法，NeuroSense会将这些技术整合到其ALS候选治疗药物PrimeC中。
  • Report ID: 7857
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2026 年，外泌体诊断和治疗市场的行业规模将超过 8.091 亿美元。

预计到 2035 年底，外泌体诊断和治疗市场的市场规模将达到 139.9 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 42.8%。

市场上的主要参与者有赛默飞世尔科技、Bio-Techne、龙沙集团、凯杰、Illumina、丹纳赫（贝克曼库尔特）等。

在预测期内，终端用户领域的诊断中心和医院可能会占据最大的市场份额，达到 42%。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 43%，并在未来提供更多的商业机会。

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Radhika Pawar
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