下一代生物制造市场 - 历史数据（2019-2024）、2025 年全球趋势、2037 年增长预测
下一代生物制造市场到 2025 年预计将达到 257.1 亿美元。 2024 年，全球市场规模将超过 240.9 亿美元，复合年增长率可能超过 8.4%，到 2037 年收入将超过 687.4 亿美元。在生物制药公司的强劲存在和对下一代生物制造技术的投资的推动下，到 2037 年，北美市场规模预计将接近 247.5 亿美元。
近年来生物制品和生物仿制药的巨大扩张增加了对生物制造技术的需求。据报告，目前生物制剂的开发约占全部医药研发支出的40%。它对于推进医疗保健至关重要，因为它提供了最先进的治疗方法。此外，生物制造还可以加速科学研究、促进经济增长并提供就业机会。因为它促进了环保技术的创造并减少了工业废物，所以它的重要性超出了环境保护的范畴。生物制造的优势包括其经济性、可扩展性和增长潜力。
此外，采用下一代生物制造的企业可以与丹纳赫公司生命科学部门等组织合作，为从研发到 cGMP 制造的每个生产阶段创建适应性强的新颖流程。灵活的制造服务和产品范围正在迅速扩大，为制药公司提供了多种选择，以最大限度地提高转基因药物的产量。
下一代生物制造市场：增长动力和挑战
增长动力
- 技术进步不断进步 - 生物制造非常适合制药和医疗行业。为此，该行业开发了广泛的用途，包括制造抗菌、受监管、按需分子、药物和疫苗。最有趣的方面可能是为具有“3D 打印药物”的个体患者打造定制的理想套装的可能性。包括按需组织甚至器官。在实时操作访问和创新者对无纸化制造日益浓厚的兴趣等创新的推动下，提供生物加工 4.0 服务的下一代生物制造市场参与者预计将获得广阔的机遇。预计这将有助于标准化程序的开发，从而减少批次之间的质量差异。
- 政府加大推动生物制造的举措 - 全球各国政府正在推出各种旨在推动生物制造的计划和举措，从而加速下一代生物制造市场的增长。例如，一项关于“推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济”的行政命令美国政府于 2022 年 9 月 12 日签署。政府概述了推动东部地区生物技术和生物制造的综合战略愿景。概述基础和应用驱动的研究需求，这些需求将在健康、能源、农业、粮食安全、供应链弹性以及国家和经济安全等领域带来突破性的解决方案。
- 对药物和疗法的需求不断增长 – 随着对药物和疗法的需求和支出不断增长，许多生物制药公司更愿意采用下一代生物制造服务来平衡工艺设计、性能和效率与时间和成本。报告显示，到 2027 年，从制造商采购药品的总金额预计将达到 1.9 万亿美元，每年以 3-6% 的速度增长。预计这一发展将在预测期内推动下一代生物制造市场的增长。除此之外，政府与主要参与者之间为发展生物制造而加强的合作也加速了市场的增长。例如，BIOVECTRA 与加拿大和爱德华王子岛政府等项目合作伙伴共同庆祝在公司最先进的新生物制造中心完成了耗资 9000 万美元以上的生物制品扩建工程。
挑战
- 生物疗法成本高昂且制造这些药物的复杂性 - 生物制剂是强效药物，可能难以生产。它们可以非常准确地瞄准危险的物质，例如一些癌细胞，因为它们通常类似于生物体中发现的蛋白质和其他化学物质。许多最有前途的癌症和其他疾病的新疗法都属于这个家族。与化学反应制成的药物相比，生物制剂通常是更大、更复杂的分子，这增加了合成难度并增加了成本。某些生物药品单剂的价格可能高达 10,000 美元。因此，这一因素可能会阻碍下一代生物制造市场的增长。
- 缺乏熟练的专业人员可能会阻碍市场增长
- 监管合规性和标准化可能会阻碍市场增长
下一代生物制造市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
240.9亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
687.4亿美元 |
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区域范围 |
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下一代生物制造细分
应用（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、激素）
在预测期内，单克隆抗体在下一代生物制造市场中的份额预计将达到 48%。在整个预测期内，全球下一代生物制造市场预计将见证单克隆抗体领域的持续快速扩张。之所以如此，是因为单克隆抗体是一类生物药物，通常用于治疗多种疾病。与传统制造方法相比，单克隆抗体的生产具有许多优势，随着下一代生物技术的使用，单克隆抗体的生产正在不断增加。此外，公司越来越多地致力于开发针对多种疾病的单克隆抗体。例如，Acumen Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一种针对可溶性β淀粉样蛋白寡聚物的治疗阿尔茨海默病的新型疗法。该公司最近宣布赢得了享有盛誉的“年度单克隆抗体解决方案”奖。生物技术突破奖计划颁发的奖项。此外，下一代生物技术可以缩短单克隆抗体进入市场所需的时间，从而实现更快、更高效的制造流程。
最终用户（生物制药公司、研究机构、合同研究组织）
生物制药公司在预测期内将在下一代生物制造市场中占据 44% 的份额。这是因为定制药物和蛋白质生产需要下一代生物制造策略，这是生物制药企业当前关注的领域。生物药物在快速扩张的个性化医疗领域发挥着重要作用。根据一份报告，2014 年 FDA 批准的所有新型分子实体中，个性化药物占 21%；然而，到 2022 年，这一比例已上升至 34%。随着对个性化药物的需求不断增长，预计生物制药公司将需要修改其制造工艺来满足该行业的需求。这可能涉及使用尖端的生物制造方法为每位患者创建个性化的生物药物。
我们对全球下一代生物制造市场的深入分析包括以下细分市场：
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工作流程类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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下一代生物制造产业-区域概要
北美市场预测
预计在可预见的时期内，北美下一代生物制造市场将占据 36% 的最大份额。世界上许多顶尖的生物制药企业都位于北美，他们可能会使用下一代生物制造技术来提高生产力并改进其生产流程。除了拥有强大的研发基础设施外，北美还拥有众多从事新型生物制造技术和程序开发的大学、研究中心和政府组织。这些组织可能会通过创造生物制药企业和其他最终用户可以使用的创新技术和程序，在推动下一代生物制造市场收入扩张方面发挥至关重要的作用。
亚太地区市场统计数据
在预测期内，亚太地区下一代生物制造市场的份额预计将达到 28%。批准的治疗方法的增加以及对复杂生物制造基础设施的需求不断增长，这些基础设施可以支持越来越多的基因和治疗目标适应症。细胞疗法是下一代生物制造市场增长的因素。由于政府、制药公司和学术机构的大量投资，亚太地区的医疗技术正在取得前所未有的进步。例如，与 2008 年相比，2021 年亚太地区卫生领域的绿地 FDI 下降了 49%。然而，2022 年第一季度增长了 78%，情况似乎更加乐观。这推动了对先进生物制造解决方案的需求。
主导下一代生物制造领域的公司
- 赛多利斯股份公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 再生元制药公司
- GEA 集团股份公司
- PBS 生物技术公司
- Applikon Biotechnology BV
- 丹纳赫公司
- 默克公司
- 上海百隆生物科技有限公司
- Solaris 生物技术有限公司。
- ZETA GmbH
最新发展
- 2023 年 6 月 - Waterways Corporation 和 Sartorius 扩大了从上游生物加工分析开始的合作协议，宣布开展新的合作，为下游生物制造开发集成分析解决方案。通过 SartoriusTM Resolute® 之间的软件和硬件集成，生物工艺工程师将能够获得下游批量和连续制造的更全面的分析数据。 BioSMBTM 多柱色谱平台和 WatersTM PATROLTM 超高效液相色谱 (UPLCTM) 过程分析系统。这将提高产量，同时降低浪费和生物制造成本。
- 2023 年 8 月 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 宣布已与生物医学高级研究与开发中心达成合作协议。开发局 (BARDA) 旨在促进旨在预防 SARS-CoV-2 感染的新型 COVID-19 单克隆抗体疗法的临床开发、临床生产和监管许可流程。该交易是美国卫生与公众服务部 (HHS)“NextGen 项目”的一部分。旨在开发一系列新型 COVID-19 疫苗和治疗方法。
- Report ID: 5958
- Published Date: May 09, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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