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无创产前检测 (NIPT) 市场规模及预测，按孕周（0-12 周、13-24 周、25-36 周）；妊娠风险（高风险 vs. 平均风险、低风险）；方法（生化筛查测试、母体游离 DNA、血浆检测、超声波检测）；技术（新一代测序、阵列技术、聚合酶链式反应）；产品；应用；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6309
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

无创产前检测市场展望：

2025年，无创产前检测市场规模为72.4亿美元，预计到2035年将超过275.6亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过14.3%。预计到2026年，无创产前检测的行业规模将达到81.7亿美元。

Non Invasive Prenatal Testing Market Overview
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无创产前检测 (NIPT) 市场的增长可归因于母亲年龄的增长、对遗传疾病认识的提高以及基因组测序技术的进步。人们期待更安全、更准确的检测方法，因此 NIPT 相较于早期风险较高的侵入性检测技术而言，更受青睐。NIPT 领域的各大公司正在积极投资研发活动，以进一步提升检测能力并拓展地域覆盖范围。

该行业的最新进展之一是来自Invitae公司的一项声明，该公司于2024年3月宣布，其新的NIPT平台旨在全面覆盖罕见遗传疾病，预计将在检测常见三体性方面具有更高的准确性。这是另一个值得注意的因素，表明各公司正在努力提高竞争力，不断变革，以满足医疗服务提供者及其患者的需求。

政府和其他监管机构也在推动 NIPT 市场增长方面发挥着作用。许多国家都更新了产前筛查指南。这种一线筛查选择对于预测高危妊娠至关重要。例如，英国国家医疗服务体系 (NHS) 已逐步将 NIPT 引入其产前筛查计划。这可能是由于人们对 NIPT 的态度日益转变所致；根据 NHS 的统计数据，到 2023 年，英格兰约有 65% 的符合条件的孕妇接受了 NIPT 检测。此外，政府越来越多地采取措施提高人们对遗传疾病的认识，并改善产前护理的可及性，预计将在未来几年进一步推动无创产前检测市场的发展。

关键 无创产前检测（NIPT） 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到 2035 年，北美无创产前检测 (NIPT) 市场将占据 37.30% 的市场份额，这得益于优越的医疗基础设施、更高的认知度以及完善的报销政策。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，无创产前检测市场中 13-24 周的细分市场将占据 51.40% 的份额，这得益于孕中期与其他产前检测相结合的最佳检测窗口。
    • 预计到 2035 年，无创产前检测市场中的母体游离 DNA 细分市场将实现丰厚增长，这得益于技术进步和报销方案改进带来的可及性提升。

  • 主要增长趋势：

    • 无创产前检测 (NIPT) 需求不断增长
    • 先天性疾病发病率不断上升

  • 主要挑战：

    • 无创产前检测 (NIPT) 需求不断增长
    • 先天性疾病发病率不断上升

  • 主要参与者：Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings 和 Natera, Inc.

全球 无创产前检测（NIPT） 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 72.4亿美元
    • 2026年市场规模： 81.7亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 275.6 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率14.3%（2026-2035年）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 37.3%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、德国、中国、日本、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西

    • Last updated on : 17 September, 2025

增长动力

  • 无创产前检测 (NIPT) 需求日益增长——通过合作研究和战略性公私合作伙伴关系，无创产前检测的普及度正在不断提升。将 NIPT 纳入国家级医疗保健计划的举措，体现了其对产前护理变革潜力的认可。美国国立卫生研究院 (NIH) 表示，与绒毛膜绒毛取样和羊膜穿刺等侵入性诊断程序相比，NIPT 更加安全，尽管后者存在轻微但显著的流产风险（0.1-0.2%）。国际产前诊断协会 (ISD) 的数据显示，NIPT 的普及率显著提升，到 2023 年，一些发达国家孕妇的 NIPT 普及率将达到 85% 以上。

  • 先天性疾病发病率上升——先天性疾病是全球主要的健康问题之一。据世界卫生组织估计，2023年，约有26.5万名新生儿死于先天性异常。先天性异常在中低收入国家尤为普遍，一些研究估计，高达95%的严重先天性疾病病例发生在这些国家。这或许是由于医疗资源匮乏或产前筛查不足造成的。

    2020 年，美国国家医学图书馆的一份报告显示，自 2010 年以来，全球先天性疾病负担增加了 8%。对可访问且准确的产前检测方法日益增长的需求预计将推动发展中经济体非侵入性产前检测市场的增长。

挑战

  • 无创产前检测 (NIPT) 成本高昂——无创产前检测 (NIPT) 的高昂成本仍然是其广泛应用的一大障碍，尤其是在发展中国家。尽管技术不断进步，但这些检测的经济负担仍然限制着许多准父母的可及性。

    《美国妇产科杂志》发表的一篇文章显示，NIPT 的自付费用从最低报价的 100 美元到美国境内不同保险范围和医疗机构政策下的最高 2,000 美元不等。因此，价格差异造成了获取服务的不公平，并影响了一些对产前护理具有广泛影响的重大决策。

  • 监管格局与健康考量——不同国家或地区的NIPT监管框架差异巨大。一方面，严格规范的环境有利于确保检测质量和患者安全；另一方面，它也必然会对无创产前检测市场的准入和创新速度带来挑战。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年底建立了一个基于风险的框架，用于监管NIPT，以简化上市前审查，同时维护其卓越的标准。因此，欧洲体外诊断试剂法规（IVDR）的实施，导致对NIPT市场监管验证的要求不断升级。

无创产前检测市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

14.3%

基准年市场规模（2025年）

72.4亿美元

预测年度市场规模（2035年）

275.6亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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无创产前检测市场细分：

孕周分段分析

到2035年底，13-24周的妊娠期检测将占据无创产前检测市场份额的51.4%以上。该时间段的检测占据主导地位，因为孕中期的检测提供了介于检测结果和检测准确性之间的最佳窗口。该时间段也易于与其他重要的产前筛查测试（例如超声和甲胎蛋白血清筛查）结合使用。

与此相关的最新进展是 Illumina 公司于 2024 年 1 月推出的 VeriSeq NIPT 解决方案 v2。这项新解决方案使检测能够检测所有染色体的部分缺失和重复，从而大大增强了其在 13-24 周这一关键时期识别更广泛遗传异常的能力。

方法段分析

预计到2035年，无创产前检测市场中的母体游离DNA（CDNA）细分市场将以丰厚的复合年增长率增长。该细分市场的增长得益于技术进步，这些技术将检测能力扩展至全基因组测序，用于检测微缺失和性染色体异常。产品上市的增加和报销方案的改善也促进了NIPT市场的增长，并直接或间接地使更多人群能够获得这些检测。

根据美国国立卫生研究院 2023 年 8 月的一份报告，高收入国家孕妇对基于 cfDNA 的 NIPT 的采用率已超过 75%。这比 2022 年的报告增长了 15%，并表明 NIPT 已被广泛接受并被纳入标准的产前护理方案。为了抓住这一机遇，各大公司正在推出各种创新检测。

例如，罗氏公司于2024年3月宣布推出功能更强大的HARMONY产前检测产品。这些公司的创新技术能够检测更多罕见的染色体疾病，从而更全面地了解孕期胎儿的健康状况。

我们对全球无创产前检测市场的深入分析包括以下几个部分：

胎龄

  • 0-12周
  • 13-24周
  • 25–36周

妊娠风险

  • 高风险与平均风险
  • 低风险

方法

  • 生化筛选测试
  • 母体游离DNA
  • 等离子检测
  • 超声波检测

技术

  • 下一代测序（NGS）
  • 阵列技术
  • 聚合酶链式反应（PCR）

产品

  • 耗材和试剂
  • 设备

应用

  • 三体综合征
  • 微缺失综合征
  • 其他

最终用户

  • 医院和诊所
  • 诊断实验室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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无创产前检测市场区域分析：

北美市场洞察

预计到2035年，北美产业将占据最大的收入份额，达到37.3%。这一增长背后的原因是更优越、更发达的医疗基础设施、对先进药物技术的认识提高以及良好的报销政策。此外，产妇年龄的增长、产前筛查方法的接受度提高以及持续的技术创新也将推动市场扩张。

预计到2035年，美国无创产前检测市场将保持强劲的复合年增长率。美国妇产科医师学会（ACOG）等机构发布的指导方针将进一步推动市场增长。该学会建议所有孕妇在2023年接受NIPT检测，从而扩大了NIPT服务的用户群。更好的保险覆盖率也提高了NIPT的可及性：报告显示，目前超过70%的私人保险计划涵盖NIPT，高于2021年的55%。市场竞争和创新日益激烈，一些公司将在2024年设计出基于人工智能的NIPT平台，以提供更高的准确性和更快的检测结果。

在预测期内，加拿大的NIPT市场预计将实现健康增长，这得益于省级医疗体系的整合。市场也趋向于本地化检测，从而减少对美国实验室的依赖。为了填补需求缺口，各公司正在通过并购将业务拓展至加拿大。

例如，2024年7月，Quest Diagnostics宣布达成最终协议，收购LifeLabs。LifeLabs是一家值得信赖的社区实验室检测供应商，服务于数百万加拿大人。此次收购价值约13.5亿加元，包括净债务。这一进展不仅提高了NIPT检测的可及性，也支持了加拿大本地先进产前诊断专业知识和基础设施的发展。

亚太市场洞察

到 2035 年，亚太地区无创产前检测市场规模将大幅增长。这一扩张是由该地区母亲年龄的增加所驱动，导致婴儿染色体非整倍体的发病率更高。

此外，医疗基础设施的完善和发展也推动了亚太地区获取此类先进产前筛查技术。推动这一趋势的关键发展之一是区域和全球参与者在NIPT领域的合作日益加强。例如，2023年10月，华大基因与新加坡一家大型医疗保健提供商合作建立了NIPT实验室，进一步刺激了东南亚地区的增长需求。

中国拥有最大的市场潜力，这得益于其庞大的人口基数和快速发展的医疗保健行业。中国文化对产前护理的重视，加上其在生物技术领域的大量投资，为NIPT市场的增长创造了肥沃的土壤。

印度无创产前检测 (NIPT) 行业的发展受到各种社会、经济和技术因素的驱动。随着城镇地区 DISC（双收入独生子女）家庭的增加，人们增加了对产前护理的投资。这可能会推动 NIPT 等先进筛查方法的采用，从而吸引企业投资。

例如，2022年8月，总部位于班加罗尔的基因诊断公司MedGenome筹集了5000万美元，获得了由Novo Holdings领投的少数股权。此前，LeapFrog Investments和Sofina领投了一轮融资。此外，体外受精技术的市场应用正在进一步增长，从而刺激了对全面产前检测的需求。

Non Invasive Prenatal Testing Market Share
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无创产前检测市场参与者：

    NIPT 市场的竞争前景以快速创新和战略合作为标志，旨在提升检测能力和市场覆盖范围。Natera、Illumina 和 Roche 等主要参与者正引领这一潮流，开发出能够提供更高准确性和更广泛基因筛查范围的先进技术。

    随着竞争激烈的市场中消费者对全面产前检测的需求不断增长，各大公司正致力于提升终端用户的可及性，并将无创产前检测 (NIPT) 整合到常规产前护理中。以下是全球市场的主要参与者列表：

    • Centogene NV
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • CRIFM 产前医疗诊所
    • Eurofins LifeCodexx GmbH
    • MedGenome实验室有限公司
    • NIPT Hiro诊所
    • FALCO生物系统有限公司
    • Biora Therapeutics,Inc.（Progenity,Inc.）
    • F.霍夫曼-罗氏有限公司
    • Illumina公司
    • 美国实验室控股公司。
    • Natera公司
    • Myriad 女性健康公司
    • 凯杰
    • Quest Diagnostics
    • CooperSurgical公司

最新发展

  • 2023年9月，Yourgene Health plc推出了Yourgene MagBench自动DNA提取仪及试剂盒。这款经济高效的解决方案在亚太地区和中东地区上市，增强了Yourgene Sage 32 NIPT工作流程的无细胞DNA提取能力。它使临床实验室能够提供高效精准的无创产前检测 (NIPT) 服务。
  • 2023 年 4 月，CANTOGENE 推出了 CentoGenome，这是一种全面的全基因组测序工具，用于诊断脊髓性肌萎缩症、戈谢病和帕金森病易感性等罕见和神经退行性疾病。
  • 2022 年 8 月，在波士顿举行的 Canaccord Genuity 第 42 届年度增长会议上，Natera, Inc. 宣布已通过 Q-Sub 流程启动了其 Panorama 无创产前检测 (NIPT) 的 FDA 预提交流程。
  • 2022年5月，通用电气公司（GE Healthcare）向以色列初创公司Pulsenmore投资约5000万美元。Pulsenmore旨在帮助准父母在家中通过自我扫描追踪孕期。
  • Report ID: 6309
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到2026年，无创产前检测的行业规模预计为81.7亿美元。

2025 年全球无创产前检测市场规模将超过 72.4 亿美元，预计复合年增长率将超过 14.3%，到 2035 年收入将超过 275.6 亿美元。

受优越的医疗保健基础设施、认知度和良好的报销政策的推动，到 2035 年，北美无创产前检测 (NIPT) 市场将占据 37.30% 的份额。

市场的主要参与者包括 Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings 和 Natera, Inc.

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Radhika Pawar
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