生物仿制药市场 - 历史数据（2019-2024）、2025 年全球趋势、2034 年增长预测
2024年，生物相似藥市場規模超過286.1億美元，預計到2034年將超過1,284億美元，在預測期間（即2025年至2034年）的複合年增長率將超過16.2%。預計到2025年，生物相似藥的產業規模將達到325.5億美元。
市场增长可归因于全球生物制品支出的增长。此外，生物制剂是由活生物体产生的药物，用于治疗各种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和炎症。它们通常比普通的小分子药物更昂贵，并且会消耗相当大比例的医疗保健支出。研究发现，在欧洲，生物制剂占标价药品支出的近 34%，其中包括小分子、生物制剂和生物仿制药竞争对手。
生物仿制药有助于增加许多人获得医疗保健的机会，因为它可以降低与使用生物制剂相关的医疗保健成本。由于生物仿制药与其参考生物制剂非常相似，因此与参考生物制剂相比，它们需要更少的研究和开发才能获得相同的功效和安全性。最近生物仿制药的批准将减少生物制剂的支出，从而增加医疗服务提供商对生物仿制药的需求，进而预计将为全球生物仿制药市场创造大量创收机会。据估计，从 2017 年到 2026 年，生物仿制药预计将使美国生物药物的直接支出减少 540 亿美元，相当于同期生物药物总支出的 3% 左右。
生物仿制药行业：增长动力和挑战
增长动力
- 生物仿制药的批准率大幅上升–现在许多其他国家也参与其中，因为生物仿制药是治疗许多疾病和慢性病的安全有效的药物。这些药物在全球范围内的批准激增预计将在预测期内推动全球生物仿制药市场的发展。例如，研究发现欧盟于 2020 年批准了 9 种新的生物仿制药，2021 年批准了 7 种。
- 癌症数量不断增加 病例 癌症是世界上最大的死亡原因之一，预计新发癌症病例数量将会增加。癌症发病率的上升正在推动对经常用于癌症治疗的生物药物的需求。研究发现，2020 年全球新增癌症病例约为 1900 万例。
- 克罗恩病发病率上升– 由于克罗恩病发病率增加，全球生物仿制药市场正在扩大。消化系统炎症是由称为克罗恩病的炎症性肠病（IBD）引起的。尽管克罗恩病的确切病因尚不清楚，但它被认为是免疫系统、环境和遗传变量共同作用的结果。数据显示，在北美和西欧，每年每 10 万人中有 100 至 300 人患有克罗恩病。
- 患有肾脏疾病的人数不断增加 – 终末期肾病 (ESRD) 可能是由肾脏疾病引起的，需要透析或肾移植。此外，红细胞生成刺激剂 (ESA) 以及其他生物药物经常用于治疗 ESRD 患者的贫血。然而，这些药物的高成本使得生物仿制药成为患者和医疗保健专业人员的理想替代品。据估计，2021 年全球有超过 8.5 亿人患有某种形式的肾脏疾病。
- 关节炎病例不断增加 –关节炎症是关节炎的典型症状，影响着全世界数百万人。一种称为类风湿性关节炎 (RA) 的自身免疫性疾病会损害关节并使关节发炎，导致疼痛和丧失能力。因此，类风湿性关节炎发病率的上升正在增加对类风湿性关节炎治疗的需求，这反过来又会推动对生物药物的需求。据观察，2021 年全球约有 3.5 亿人患有关节炎。
挑战
- 市场竞争日益激烈 - 生物仿制药制造商和原研生物制品制造商的市场竞争都非常激烈。当新的生物仿制药进入市场时，原研药制造商可能会使用多种策略与竞争对手竞争，例如竞争性定价、推出第二代产品、重新配方和改进剂量措施。因此，预计这一因素将阻碍未来几年的市场增长。
- 生物仿制药的制造工艺问题
- 生成生物仿制药和生物制剂的精确副本的难度
生物仿制药市场：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2034 |
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复合年增长率 |
23.1% |
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基准年市场规模（2024 年） |
271.1亿美元 |
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预测年度市场规模（2034 年） |
4041亿美元 |
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区域范围 |
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生物仿制药细分
产品类型（重组非糖基化蛋白质、重组糖基化蛋白质、重组肽）
由于人们对糖尿病发病率上升以及全球糖尿病传播激增的担忧日益增加，重组非糖基化蛋白细分市场有望在 2034 年获得最高的生物仿制药市场份额。此外，重组非糖基化蛋白质用于治疗糖尿病。例如，据估计，全球有 150 万人因糖尿病直接死亡，这是 2019 年第九大死因。
应用（血液学、肿瘤学、自身免疫性疾病）
由于全球癌症病例数量不断增加，到 2034 年，肿瘤学领域将占据最大的生物仿制药市场份额。此外，生物仿制药已被创建并获得批准，可以在乳腺癌治疗、结直肠癌治疗和其他实体瘤治疗中提供有效的结果。化疗和其他癌症疗法与生物仿制药相结合，可以增加癌症患者的生存机会和生活质量。”
我们对全球生物仿制药市场的深入分析包括以下细分市场：
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按产品类型 |
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按技术 |
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按应用 |
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Vishnu Nair
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生物仿制药行业 - 区域概要
预计到 2034 年底，欧洲生物仿制药市场将占据最大的收入份额。该市场的增长可归因于该地区强大的医疗保健网络以及不断增长的医院和疾病数量。根据报告的数据，到 2021 年，美国总人口中有近 10% 患有糖尿病。此外，医疗保健服务提供商对生物仿制药的认识不断提高，以及处方生物仿制药的激增，预计将推动市场增长。此外，市场收入是由生物仿制药处方量推动的，生物仿制药的竞争带来了大量成本节省。
主导生物仿制药领域的公司
- Biocon 有限公司
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 安进公司
- 诺华公司
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- BioXpress Therapeutics SA
- 嘉和生物制药有限公司
- 艾尔建公司 (AbbVie Inc.)
- Coherus BioSciences, Inc.
- 辉瑞公司
- Reliance Life Sciences Private Limited
最新发展
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Biocon Limited - Abevmy (bBevacizumab) 现已在加拿大上市。它由Biocon Biologics（Biocon Limited的子公司）和Viatris共同开发，是罗氏Avastin（贝伐珠单抗）的生物仿制药。加拿大卫生部已批准该药物用于四种肿瘤学适应症。
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Amgen Inc.，- 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Rituxan (rituximab) 生物仿制药 RIABNI (rituximab-arrx)。它用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、肉芽肿性多血管炎 (GPA)（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎 (MPA) 的成年患者。
作者致谢:
- Report ID: 1376
- Published Date: Jun 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
