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终末期肾病市场规模及预测（按治疗方式（移植、透析））；应用 - 增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035）

  • 报告编号: 7153
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

终末期肾病市场展望：

2025年终末期肾病市场规模超过1469.2亿美元，预计到2035年将达到5258.5亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率约为13.6%。预计2026年终末期肾病的行业规模将达到1649亿美元。

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全球慢性肾病 (CKD) 病例激增，显著推动了终末期肾病 (ESRD) 市场的发展。如果不及时治疗，CKD 的晚期进展通常会导致终末期肾病。因此，作为导致慢性肾病发生的主要原因，CKD 促使全球医疗保健机构致力于寻求有效的解决方案，从而推动了该行业的发展。据美国国家医学图书馆 (NLM) 统计，截至 2022 年 3 月，全球已有超过 8.436 亿人患有这种进行性疾病，影响了超过 10% 的普通居民。流行病学调查进一步确定了患病风险较高的人群，例如老年人口、女性、少数族裔以及糖尿病和高血压患者。

为了弥补终末期肾病市场现有治疗药物带来的沉重经济负担，相关努力正在促进一系列创新。根据国际肾脏病学会 (ISN) 的数据，到 2024 年，全球需要透析或移植的人数将在 530 万至 1050 万人之间。其中很大一部分患者由于持续的财政障碍而无法获得适当的治疗，尤其是在发达国家。

各国每位患者每年血液透析费用：

国家

患者年度治疗费用

美国

88,195美元

德国

58,812美元

比利时

83,616美元

法国

70,928美元

来源：ISN 2024

这促使各国寻求更易获得且更经济实惠的方案，以提高药物的可及性。许多国家正在引入用于预防终末期肾病 (ESKD) 的治疗药物和支持性药物。例如，2021 年 7 月，拜耳公司获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其首创非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) KERENDIA（非奈利酮），用于预防患有 II 型糖尿病的慢性肾病 (CKD) 患者发生 ESKD。III 期 FIDELIO-DKD 试验证明了该药物能够降低持续性肾小球滤过率 (eGFR) 下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心肌梗死 (MI) 以及在需要透析或移植之前住院的可能性。

关键 终末期肾病 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 亚太地区占据终末期肾病市场的44.3%，受糖尿病、高血压和肥胖病例不断增加的推动，确保了2026年至2035年期间的强劲增长。
    • 到2035年，北美终末期肾病市场预计将保持领先份额，这得益于早期诊断的进步和对生物技术的高度重视。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，透析领域将在终末期肾病市场中占据主导地位，份额超过 83.4%，这得益于透析技术的进步和人们认知度的提高。

  • 主要增长趋势：

    • 预防和治疗意识的广泛传播
    • 加大对广泛研发的投入

  • 主要挑战：

    • 长期过程中的资金引流
    • 缺乏足够的诊断措施
  • 主要参与者：百特国际公司、勃林格殷格翰、礼来公司、Unicycive Therapeutics 公司、拜耳、太阳制药工业有限公司。

全球 终末期肾病 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025 年市场规模：1469.2 亿美元
    • 2026 年市场规模：1649 亿美元
    • 预计市场规模：2035 年将达到 5258.5 亿美元
    • 增长预测：2026-2035 年复合年增长率 13.6%

  • 主要区域动态：

    • 最大区域：亚太地区（到 2035 年，份额将达到 44.3%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家/地区：中国、日本、美国、加拿大、德国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西

    • Last updated on : 28 August, 2025

增长动力

  • 广泛普及预防和治疗意识：各种私人和政府举措在推广终末期肾病市场现有治疗方案方面发挥着关键作用。他们持续不断的教育投入，使注册人数和购买量显著增长。为此，赛诺菲健赞于2020年9月与美国肾脏基金会（AKF）合作，开展了一项针对法布里病的教育和宣传活动。此次合作有助于识别终末期肾病（ESKD）背后的未知病因，从而实现早期干预。此外，新兴地区医疗保健可及性的改善也鼓励企业和机构将资源投入到这一领域。

  • 加大对广泛研发的投入：鉴于资金支持对推动终末期肾病 (ESRD) 市场发展的重要性，许多机构正在提供资金和拨款。他们试图革新传统的治疗和诊断方法，并充分利用现有产品线的标准和可及性。例如，宾夕法尼亚大学伦纳德·戴维斯卫生经济研究所 (LDI) 于 2022 年 9 月启动了一项价值 250 万美元的慢性肾病 (CKD) 研究计划。这项为期三年的项目由 Monogram Health 资助，旨在消除使用透析疗法、移植和姑息治疗方面的功能性和种族障碍。

挑战

  • 长期资金流失：尽管有政府支持，但许多患者仍然无力承担终末期肾病市场的药物和疗法。长期住院期间的相关费用对医疗保健预算的负担常常使他们不愿就医。此外，低收入地区（尤其是农村地区）缺乏针对昂贵治疗的全面报销政策，这阻碍了该领域因缺乏应用而实现最佳扩展。

  • 诊断手段不足：延迟诊断对终末期肾病 (ESRD) 市场造成重大负面影响。未确诊的慢性肾病 (CKD) 患者往往发展到一定阶段，治疗效果往往无法充分发挥，从而降低了其应用价值。由于治疗严重肾功能衰竭的疗法尚在研发中，该领域盈利空间有限。此外，资源匮乏国家的高死亡率也削弱了企业拓展市场的兴趣。

终末期肾病市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

13.6%

基准年市场规模（2025年）

1469.2亿美元

预测年度市场规模（2035 年）

5258.5亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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终末期肾病市场细分：

治疗（移植、透析）

到2035年，透析领域有望占据终末期肾病市场83.4%以上的份额。该领域的增长得益于认知度的提升、战略合作的推进以及疗效的改善。例如，2023年9月，Cytecare医院和Humanist医学中心的团队成立了一家先进的肾病学和透析机构，为肾功能障碍或肾衰竭患者提供全面而全面的医疗服务。该机构旨在通过为每位患者提供设备齐全的设施，解决医疗服务可及性和可负担性方面的差距。此外，随着先进技术的融合，透析方法的功能得到了显著提升，为该领域带来了深入的创新。

我们对全球 ESRD 市场的深入分析包括以下部分：

治疗

  • 移植
  • 透析
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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终末期肾病市场区域分析：

亚太市场统计数据

到2035年，亚太地区终末期肾病市场预计将占据超过44.3%的收入份额。该地区的市场占有率增长主要源于糖尿病、高血压和肥胖症病例的不断增加。由于快速的城市化和生活方式的改变，患病率的上升促使人们迫切需要更精准的诊断和治疗方案。这吸引了全球领先的企业投资这一领域。例如，Catalys Pacific于2024年1月成立了一家临床阶段的生物制药公司Renalys Pharma, Inc.，以简化在日本用于治疗IgA肾病的双效药物FILSPARI（sparsentan）的临床试验。此次上市旨在扩大其在亚洲的产品覆盖范围。

为了成为终末期肾病 (ESRD) 市场的领军人物，印度正在提升其在制药行业的研发能力。除了在药理学和生物技术领域的显著拓展外，印度还致力于加强基础设施建设，从而拓展创新空间。例如，2024 年 8 月，阿加尔卡研究所 (Agharkar Research Institute) 的研究人员揭示了氧化锌纳米颗粒 (ZON) 在对抗糖尿病肾病 (DN) 和治疗终末期肾病 (ESRD) 方面的功效。此外，管理机构为缩小城乡医疗保健差距所做的努力，也提高了该领域的标准和可及性。

中国正在通过引入经济高效且疗效令人满意的解决方案来推动终末期肾病市场的发展。相关治疗药物的支出表明，对重症患者进行即时医疗救治的需求日益增长。2021年2月，美国国家医学图书馆（NLM）估计中国每年的透析支出为500亿美元。该机构还计算了其他肾脏替代疗法 (RRT) 的显著应用，其中2021年血液透析 (HD) 占86.0%，腹膜透析 (PD) 占14.0%至73.0%。随着疾病负担、经济和医疗保健支出的增加，这些数字还在进一步翻倍。

北美市场分析

预计在2025-2035年评估期内，北美终末期肾病市场将增长最快。完善的临床基础设施和早期诊断的进步加速了该领域的发展。该地区对生物技术的高度重视也使其能够提供各种有效的治疗方法，拓宽治疗选择以满足各种需求。人工肾脏和再生医学等创新解决方案的引入也为该领域创造了有利的环境。

在有利的监管框架和政府政策的推动下，美国终末期肾病市场正在取得显著进展。升级后的医疗保险和医疗补助服务通过推出补贴计划，鼓励居民接受远程和中心的肾脏替代治疗 (RRT) 以及器官捐献。例如，2024 年 11 月，美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 宣布，终末期肾病 (ESRD) 领域的基础费率将上调 2.7%，RRT 设施的费率将达到 2.738 亿美元。新的 ESRD 治疗选择模型确保了约 7,700 家透析服务提供商获得总计 66 亿美元的支付。

加拿大也正在通过制定联邦支持性措施并实施适当的配套措施，为终末期肾病市场构建强大的网络。终末期肾病的发病率不断上升，促使各省采取行动，遏制其蔓延并减少患者数量。根据美国国家肾脏病管理局 (NLM) 的一份报告，2020 年报告了超过 5 万例终末期肾病病例，其中 2.3 万例开始接受肾脏替代治疗，1500 例接受了肾移植手术。该报告进一步估计，这些患者每年的医疗支出为 18 亿美元，其中 42.6% 用于中心血液透析 (HD)。

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终末期肾病市场主要参与者：

    终末期肾病 (ESRD) 市场的竞争态势正稳步转向更可持续、更经济的解决方案。该行业盈利潜力正吸引着全球制药巨头加入这一领域。例如，2024 年 1 月，太阳制药 (Sun Pharmaceutical) 与拜耳 (Bayer) 签署协议，获得 Finerenone 的第二个品牌 Lyvelsa 在印度的营销和分销权，用于治疗患有 2 型糖尿病的慢性肾病 (CKD) 患者。该药物能够降低成人 eGFR 下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及心力衰竭住院的风险。老牌服务提供商也在持续研发，以巩固其市场地位，从而实现格局多元化。这些关键参与者包括：

    • 费森尤斯医疗保健股份公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 百特国际公司
    • 美敦力公司
    • B. Braun Melsungen AG
    • 屋宇署
    • 坎特尔医疗
    • 勃林格殷格翰
    • 礼来公司
    • Unicycive Therapeutics公司
    • 拜耳
    • 太阳制药工业有限公司

最新发展

  • 2024年11月， Unicycive Therapeutics公司获得FDA批准，其碳酸氧镧（OLC）用于治疗高磷血症，高磷血症是终末期慢性肾病中常见的严重疾病。该公司还计划申请FDA 505(b)(2)许可，用于支持透析患者。
  • 2023年9月，勃林格殷格翰公司与礼来公司合作，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗高危慢性肾病（CKD）患者。该药物旨在降低成人估计肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡和住院的风险。
  • Report ID: 7153
  • Published Date: Aug 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年终末期肾病的产业规模估计为1649亿美元。

2025 年终末期肾病市场规模超过 1469.2 亿美元，预计到 2035 年将达到 5258.5 亿美元，预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率约为 13.6%。

亚太地区占据终末期肾病市场的 44.3%，受糖尿病、高血压和肥胖症病例增加的推动，确保 2026 年至 2035 年期间的强劲增长。

市场的主要参与者包括百特国际公司、勃林格殷格翰、礼来公司、Unicycive Therapeutics公司、拜耳、太阳制药工业有限公司。

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Radhika Pawar
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