下一代测序信息学市场展望:
2025年,下一代测序信息学市场规模为32亿美元,预计到2035年底将达到94亿美元,在预测期(即2026-2035年)内,复合年增长率为13.5%。2026年,下一代测序信息学行业的规模估计为36亿美元。
由于癌症和慢性遗传疾病发病率的上升,全球市场患者群体正在逐步扩大。世界卫生组织(WHO)估计,到2050年底,每年将新增近3500万例癌症病例。此外,包括美国国立卫生研究院(NIH)的“我们所有人”(All of Us)计划在内的政府支持战略,也成功推动了市场普及。经济指标方面,生产者价格指数(PPI)反映出测序耗材和生物信息学软件许可费用的飙升。同样,消费者价格指数(CPI)也极大地刺激了产前和肿瘤评估的需求。因此,所有这些因素共同推动了全球市场的发展。
市场正处于转型期,其关键驱动力来自技术的产品端。下一代测序技术的融合应用,以及人工智能和机器学习在改进现有产品和开发新产品方面的应用,显著提升了数据分析能力,并实现了在各种应用场景下的实时处理。中国、印度和德国等国的国家政府举措,为测序及相关技术提供了强有力的政策和资金支持。提供下一代数据共享功能的协作平台正在NGS市场涌现。基因组学在疾病诊断和精准医疗等领域的新兴临床应用,推动了对先进信息学能力的需求。除了软件创新之外,硬件方面的改进也在提升基因组数据处理效率并降低能耗。
下一代测序信息学市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 测序技术的进步:新一代测序 (NGS) 技术不断发展,小型化测序平台的引入显著提升了测序速度。这些新型或改进的测序平台实现了快速且经济的测序,使以往依赖外包的小型实验室和医院也能负担得起 NGS 服务。NGS 提供的更快、更准确的结果缩短了临床和科研应用的周转时间。更高的测序准确性不断提升,不仅增加了基因组测序的需求,也为研究人员带来了更佳的用户体验。
- 人工智能和机器学习在数据分析中的应用:人工智能和机器学习在新一代测序(NGS)数据分析中扮演着日益重要的战略角色,能够提高测序准确性并缩短数据解读时间。人工智能和机器学习算法可以识别大型且复杂的基因变异(突变),以及基因组学中许多在传统分析中通常难以发现的模式或生物标志物。这极大地提升了个性化医疗的前景,即根据个体的基因组特征制定治疗方案和预防措施。在信息平台中应用人工智能和机器学习,还可以挖掘海量数据并进行更复杂的预测分析,这对于基因组学研究或临床决策而言都是一项重要的进步。
- 政府扶持举措和报销政策:许多国家目前都设有政府主导的项目,通过资金、拨款和报销来推广下一代测序(NGS)。例如,美国联邦医疗保险(Medicare)为基于NGS的肿瘤检测拨出巨额预算,这些政策鼓励了测序技术的临床应用。因此,随着医疗服务提供者及其患者经济负担的降低,NGS在诊断和治疗平台中的应用日益广泛。总体而言,受临床测序数据分析需求的显著增长,信息学市场对数据分析和数据管理解决方案的需求也随之增长。
挑战
- 补偿和费用方面的差距:下一代测序信息学市场的高支出带来了诸多整合风险,尤其是在政府资助的医疗保健系统中。同样,德国的IQWiG(德国联邦信息技术监管局)自2023年起对基于NGS的产品实施了严格的价格上限,这降低了制造商的盈利能力,不利于技术进步。此外,新兴经济体也面临着诸多挑战,从而对整个市场产生了负面影响。
- 复杂的审批流程和行政延误:全球市场正经历着漫长且不可靠的监管审批路径。不同地区的标准差异通常会加剧这些延误,例如,欧洲的体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 要求提供比美国框架更多的临床证据。此外,缺乏开展跨国试验所需资源的小型机构常常放弃延期计划,从而阻碍了整个市场的发展。
2003年至2022年美国各年龄组每年新增癌症诊断数量
年 | 0-14岁 | 15-39岁 | 40-64岁 | 65-74岁 | 75年以上 | 诊断总数(约) |
2003 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约150万 |
2005 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约160万 |
2007 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约170万 |
2009 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约175万 |
2011 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约180万 |
2013 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约1,850,000 |
2015 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约1,950,000 |
2017 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约200万 |
2019 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约210万 |
2020 | 低(出现下降) | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约190万(受新冠疫情影响有所下降) |
2021 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约210万 |
2022 | 低的 | 低的 | 缓和 | 缓和 | 缓和 | 约210万 |
资料来源:美国癌症统计数据
下一代测序信息学市场规模及预测:
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
13.5% |
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基准年市场规模(2025 年) |
32亿美元 |
|
预测年份市场规模(2035 年) |
94亿美元 |
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区域范围 |
|
下一代测序信息学市场细分:
产品细分分析
根据产品类型,预计到2035年底,下一代测序信息学市场中测序平台细分市场将占据49.5%的最大份额。该细分市场的增长主要得益于临床应用的拓展和技术的进步。包括Illumina NovaSeq X在内的超高通量系统的推出,正在加速其应用。测序平台本身具有很高的内在价值。基于其成本,它们将在基于总收入的市场预测中占据更大的份额。科研和临床领域对快速、高通量测序日益增长的需求,将推动系统销售和升级的强劲增长。
应用细分市场分析
根据应用领域划分,在预测期内,下一代测序信息学市场中的肿瘤诊断细分市场预计将占据第二大份额,达到38.7%。该细分市场的增长主要归功于全球癌症负担的加重以及精准医疗的发展。此外,成本效益和审批流程也是推动该细分市场整体增长的关键因素。癌症是全球主要死因之一,每年新增病例数以百万计。随着癌症负担的加重,人们对精准、早期和个性化的诊断工具的需求也日益增长。基于NGS的肿瘤诊断有助于确定导致癌症的基因突变,从而实现靶向治疗并改善患者预后,这推动了强劲的市场需求。
最终用户细分分析
根据最终用户划分,预计到预测期结束时,制药和生物技术公司将在下一代测序信息学市场中占据第三大市场份额,达到28.6%。精准医疗策略以及药物研发是推动该细分市场发展的主要动力。制药和生物技术公司主要将NGS信息学应用于靶点识别、生物标志物发现和伴随诊断。虽然这无疑是一个高价值的应用案例,但其应用量远小于那些日常处理数千个样本的研究机构和诊断实验室,这限制了它们的整体市场份额。然而,它们的所有应用都具有很高的价值。
我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面:
部分 | 子段 |
产品 |
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应用 |
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最终用户 |
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工作流程 |
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配送方式 |
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Vishnu Nair
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下一代测序信息学市场——区域分析
北美市场洞察
在下一代测序信息学市场中,北美被认为是主导地区,预计到2035年底将占据45.1%的最高市场份额。该地区市场的增长主要得益于政府有效的资金支持以及强大的医疗设施。此外,液体活检的整合和基于人工智能的NGS平台也是推动该地区市场发展的显著趋势。作为癌症研究和治疗领域的领先地区,北美已广泛应用基于NGS的诊断技术。大多数基于NGS的检测方法已获得美国FDA的批准。此外,NGS在个性化医疗临床环境中的应用日益广泛,这将直接促进生物信息学以全新的方式发挥作用。这种临床应用是推动生物信息学工具发展的主要动力,有助于在医疗保健领域解读测序结果。
由于技术进步、临床应用拓展以及机构支持,美国下一代测序信息学市场发展迅猛。众多全球领先的测序技术和生物信息学公司在美国的布局,将继续通过创新推动市场增长。NGS成功应用于个性化医疗领域,以及随之而来的临床对能够处理和分析大型基因组数据集的信息学工具的需求,将继续推动美国NGS信息学市场的发展。此外,临床领域的诸多因素使得将NGS信息学及其相关应用直接融入临床医生的工作流程变得轻松便捷。因此,美国市场蓬勃发展,并将继续保持其在全球基因组学和生物信息学领域的领先地位。
加拿大下一代测序信息学市场正以10.5%的速度增长,这主要得益于基因组学研究和医疗保健创新领域投资的增加。加拿大拥有强大的重要研究机构网络和政府支持的各项举措,旨在推动NGS技术在多个学科领域的应用。公共和私人资助机构都将支持先进生物信息学和软件工具的引入和应用,以满足研究人员和临床医生分析基因组数据的需求。正如其资助计划所示,加拿大卫生研究院(CIHR)等资助机构已提供资金,用于开发和应用先进的生物信息学技术,以便访问和分析复杂的基因组数据。
亚太市场洞察
亚太地区在下一代测序信息学市场中被认为是增长最快的地区,市场份额达20.3%,预计2026年至2035年间的年均增长率将达到15.2%。这主要归功于政府主导的精准医疗以及癌症防治举措的不断推进。随着该地区各国政府大力推进大型基因组计划和个性化医疗举措,NGS技术在该地区蓬勃发展的环境正在形成。此外,慢性病和癌症负担日益加重,也推动了对先进诊断工具的需求。亚太地区人口众多,遗传多样性丰富,因此拥有强大的科研和生物制药实力。有证据表明,NGS信息学在亚太地区的临床和科研应用正在加速发展。
中国正大力推动亚太地区NGS信息学市场的发展,这主要得益于中国在基因组学和生物技术领域的巨额投资,例如中国的精准医疗计划。包括华大基因在内的许多大型测序公司正在开设新的设施并拓展国际业务。中国庞大的人口基数以及政府支持的医疗改革,意味着对基因检测、癌症诊断和个性化医疗的强劲需求。所有这些因素,以及人工智能在基因组数据应用方面的进步,都在促进NGS信息学能力的快速发展。
由于基因组学研究基础设施的不断完善,以及人们对个性化医疗基因组学研究计划(例如印度基因组计划)日益增长的兴趣,加之公共研究机构与商业生物技术公司之间的合作与伙伴关系,印度测序信息学市场的价值将以18.5%的复合年增长率增长。这些合作与伙伴关系正在推动对测序信息学和数据分析解决方案的需求增长。印度拥有众多生物信息学家和IT专业人员,他们可以帮助开发和实施信息学工具。随着测序价格的下降和获取途径的增加,我们可以预期NGS的临床应用将迅速增长。
欧洲市场洞察
欧洲凭借完善的医疗保健体系、强大的研究基础设施以及对精准医疗日益增长的兴趣,其新一代测序(NGS)信息学市场正稳步且显著增长。欧盟和各国政府正大力支持大规模基因组计划,以引导基因组学实现个性化医疗。此外,癌症和罕见病的日益普遍也促进了NGS在临床诊断中的应用。监管支持、多所大学、生物技术公司和临床实验室之间的合作,以及对数字健康技术投资的增加,都在推动整个地区对生物信息学的需求。
德国是欧洲新一代测序(NGS)信息学发展的领军者,这部分归功于其发达的医疗保健体系和强大的生物信息学产业。诸如genomDE等国家级项目旨在推动基因组医学在德国的普及,从而极大地推动了对测序数据分析和管理工具的需求。德国的大学和生物技术公司也是癌症基因组学和罕见病领域的重要贡献者,这两个领域都高度依赖NGS基因组学和生物信息学分析。在公共投资和支持下,德国积极探索基因组学在临床领域的创新应用,使其成为欧洲NGS信息学的领军者。
法国一直积极推动欧洲新一代测序(NGS)信息学市场的发展,并通过多项旨在将基因组学融入日常医疗保健的关键举措来实现这一目标。目前,法国的生态系统包括对测序基础设施和生物信息学能力的国家级投资,以支持国家层面的个性化医疗。法国的研究机构也在癌症、神经系统疾病和遗传性疾病等领域开展重要研究,这些研究依赖于高通量测序数据及其后续的复杂分析。所有这些,再加上现有的旨在促进政策制定和研究主导的NGS信息学工具应用的举措,正在显著加速NGS信息学在法国学术界和临床领域的应用。
下一代测序信息学市场的主要参与者:
- Illumina
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 赛默飞世尔科技
- 罗氏诊断
- 华大基因集团
- 牛津纳米孔技术公司
- 凯杰
- 安捷伦科技
- 太平洋生物科学公司(PacBio)
- 珀金埃尔默
- 织物基因组学
- DNA连接
- 索菲亚遗传学
- Macrogen
- 医学基因组
- 博雷德实验室
下一代测序信息学领域竞争激烈,主要由几家公司主导,其中Illumina占据35.8%的市场份额,Thermo Fisher占据22.5%的市场份额,它们凭借各自的专有平台占据主导地位。此外,Roche占13.5%的市场份额,BGI占9.5%的市场份额,它们在总成本方面展开竞争。同时,本地化生产、便携式测序和人工智能的应用等战略也推动了国际市场的发展。
以下是全球市场主要参与者的名单:
最新发展
- 2023 年 2 月, Illumina推出了 NovaSeq X Plus,这是一款高通量测序仪,每个基因组的费用为 240 美元,可有效针对基于人群的规模项目,例如美国国立卫生研究院的“我们所有人”计划。
- 2025年8月,赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)的Oncomine Dx Target Test获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该检测能够帮助病理学家和医生确定非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤中是否存在人表皮生长因子受体2(HER2/ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变。
- Report ID: 7939
- Published Date: Sep 12, 2025
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