mRNA疫苗和治疗市场展望：
2025年， mRNA疫苗和治疗市场规模超过222.1亿美元，预计到2035年将超过914.3亿美元，预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过15.2%。预计到2026年，mRNA疫苗和治疗市场规模将达到252.5亿美元。
关键 mRNA疫苗和治疗学 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美占据mRNA疫苗和治疗市场57.3%的份额，这得益于针对传染病暴发和遗传疾病的重点预防措施，确保到2035年实现强劲增长。
- 预计到2035年，亚太地区的mRNA疫苗和治疗市场将保持大幅增长，这得益于生物制剂生产能力的提升和政府的大力支持。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染细分市场将占据 46.2% 的市场份额，这得益于全球 SARS-CoV-2 疫情爆发后疫苗接种需求的增加。
关键增长趋势：
- 信使技术的广泛应用
- RNA 的广泛研发力度不断加大
主要挑战：
- 产品保存的局限性
- 道德和法律问题及争议
- 主要参与者：Arcturus Therapeutics、Moderna、苏州 Abogen Biosciences、Innovac Therapeutics、Ziphius Vaccines。
全球 mRNA疫苗和治疗学 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：222.1 亿美元
- 2026 年市场规模：252.5 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 914.3 亿美元
- 增长预测：复合年增长率 15.2% (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 57.3%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、中国、英国、日本
- 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西
Last updated on : 28 August, 2025
疫情期间，mRNA疫苗及治疗市场蓬勃发展。疫情在全球蔓延期间，许多公共和私营机构积极参与疫苗及新型治疗方案的研发和生产，有力地促进了该行业的发展。例如，赛诺菲于2021年6月宣布，每年将投资4.352亿美元，用于强化其基于mRNA的卓越中心（CoE）。该资金将用于加速其位于美国马萨诸塞州剑桥、法国马西莱托伊尔和法国里昂的工厂生产下一代候选疫苗。此外，在新冠疫情期间，许多其他举措也纷纷出台，为该领域带来了持续的资本流入。
除了大规模生产外，mRNA 疫苗和治疗市场也承诺不断尝试降低支付方定价。制药公司和管理机构的积极响应导致可负担的预防和治疗药物的可用性增加。然而，定价因地区和公司的营销策略而异。在这方面，Moderna 和辉瑞在富裕国家和欧洲将每剂成本定在 14.7 美元到 23.5 美元之间。而阿斯利康在欧洲、美国和南非的相同成本分别高达 2.1 美元、4.0 美元和 5.2 美元。：发表于 2021 年 11 月的《皇家医学会杂志》（JRSM）。这表明需要统一的标准和基于价值的定价。
mRNA 疫苗和治疗市场的增长动力和挑战：
增长动力
- 信使技术的广泛应用： mRNA 疫苗和疗法市场有望应用于多种慢性疾病，例如艾滋病毒和纤维化。例如，2022 年 5 月，Moderna 与国际艾滋病疫苗倡议组织 (IAVI) 合作，在卢旺达和南非启动了 mRNA HIV 疫苗抗原 mRNA-1644 的 I 期试验。这项名为 IAVI G003 的临床试验由国际艾滋病疫苗倡议组织 (IVAI) 赞助，旨在利用非洲各地的艾滋病毒解毒剂研发项目。此外，该领域的持续研究和技术进步已使其产品范围扩展至肿瘤学、靶向药物、罕见遗传性疾病和自身免疫综合征。
- RNA 大规模研发力度不断加大：来自不同地区的资金和监管支持正在推动 mRNA 疫苗和疗法市场的发展。这类疫苗的生产速度更快，对传染病的疗效也更高，超越了其他现有解决方案。这使得该领域成为机构和商业力量探索此类领域的理想选择。例如，2024 年 5 月，罗切斯特大学和奥尔巴尼大学签署了 RNA 相关研发合作伙伴关系，这得益于 mRNA 生物制剂在 COVID-19 疫情期间的卓越贡献。此次合作为其在纽约新成立的卓越中心 CERRT 获得了 25 万美元的资金。
挑战
- 产品保存的局限性：如何将mRNA疫苗和疗法市场的产品线储存起来以备将来使用，对企业来说是一个重大挑战。这些产品需要超低温环境，这在医疗资源匮乏的地区，尤其是资源匮乏的国家，难以实现。因此，在这种极端条件下变质的风险会影响这些生物制剂的长期有效性和安全性，从而阻碍企业投资全球化分销。这可能会抑制市场的扩张。
- 伦理和法律方面的担忧与争议： mRNA 疫苗和疗法市场中协同快速的研发活动和研究成果常常引发知识产权 (IP) 方面的质疑。疫情促使全球企业齐心协力开发新技术和疫苗，但围绕专利和知识产权的所有权存在诸多悬而未决的争议。这也加剧了制造商和开发商之间的伦理和法律差异，阻碍了该领域的隐私保护、知情同意和公众认可。
mRNA疫苗和治疗市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
15.2% |
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基准年市场规模（2025年） |
222.1亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
914.3亿美元 |
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区域范围 |
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mRNA疫苗和治疗市场细分：
目标疾病适应症（流感、呼吸道合胞病毒感染、巨细胞病毒疾病）
根据目标疾病适应症，预计到2035年，呼吸道合胞病毒(RSV)感染领域将占据mRNA疫苗和治疗市场46.2%以上的份额。该领域的增长主要受到全球SARS-CoV-2疫情的刺激，这证明了该领域贡献最大。根据美国国家医学图书馆(NLM)的数据，截至2022年6月，全球至少接种过一次疫苗的人数已超过52亿，占全球人口的66.3%。在此期间，COVAX疫苗接种计划已向144个国家分发了约10亿支生物制剂。因此，这种病毒在婴儿、老年人和免疫功能低下人群中引起的严重呼吸道疾病吸引了众多投资者，确保了该类别的良好业务增长。
应用领域（Covid-19，其他）
就应用领域而言，预计新冠肺炎 (Covid-19) 领域将在预测期内占据 mRNA 疫苗和治疗市场的最大份额。此次疫情迅速演变为全球大流行，影响了数百万人。这在全球范围内引发了医疗紧急情况，迫切需要能够快速生产和长效的预防解决方案。这为展示信使 RNA 的潜力提供了机会。此外，此类疫情仍在持续，需要充足的疫苗和药物供应来应对即将发生的事件。这正在获得制造商和投资者的持续支持和参与。例如，第一三共株式会社于 2023 年 1 月在日本申请了新冠肺炎 (COVID-19) 加强型 mRNA 疫苗 DS-5670 的上市许可。
我们对全球 mRNA 疫苗和治疗市场的深入分析包括以下部分：
目标疾病适应症 |
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应用领域 |
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Vishnu Nair
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mRNA 疫苗和治疗市场区域分析：
北美市场分析
预计到2035年底，北美mRNA疫苗和治疗市场的收入份额将超过57.3%。该地区的政府部门高度重视建立强有力的预防措施，以应对各种传染病暴发和遗传性疾病。例如，2024年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Arcturus Therapeutics公司开发的ARCT-032新药临床试验申请。这巩固了该公司在北美囊性纤维化行业吸入式mRNA治疗产品的地位。目前，创新型信使RNA药物正在研发中，旨在满足这些疾病尚未满足的需求，使其成为区域医疗保健系统的优先选择。
美国正遭受新型SARS-CoV-2变异株的显著冲击，这促使公共和私人机构纷纷投资该领域。2024年，美国JN.1病毒的全国患病率为14.2%，突变序列显著变异，达1072个。根据美国国家医学图书馆（NLM）的文章，该病毒感染约占2023年9月美国新增病例的15.0%-29.0%，导致死亡率和住院人数分别增加10.5%和8.7%。病毒株在全国范围内迅速传播，促使政府积极开发充足的疫苗和疗法资源，从而刺激了mRNA疫苗和疗法市场的需求。
加拿大也在通过促进mRNA疫苗和疗法市场的创新和广泛研究，积聚力量对抗潜在的疫情。该国的发病率为6.8%（根据2024年国家医学手册），正在接受新的信使技术并加强本地药品生产。例如，2023年4月，加拿大政府拨款1040万美元，用于支持世界卫生组织发布的mRNA技术转让计划。这笔拨款使加拿大在该计划上的总投资达到3130万美元，增强了这些生物制剂的本地生产能力。这预示着该市场的潜在增长。
亚太市场统计数据
预计亚太地区将在预测期内保持显著增长，在mRNA疫苗和治疗市场中占据显著份额。卓越的生物制剂生产能力和严苛的分销渠道是推动这一市场发展的主要因素。根据世界卫生组织2022年的报告，全球约55.0%的新冠疫苗产量来自东亚。此外，在政府的支持下，该地区正朝着在该领域稳固的领导地位迈进，吸引了全球先驱企业的兴趣。
印度是生物制剂研发和生产的领先国家之一，在区域mRNA疫苗和治疗市场中占据领先地位。例如，2023年6月，Gennova Biopharmaceuticals公司推出了印度首款mRNA加强疫苗GEMCOVAC-OM，旨在为公民提供针对奥米克朗变异株的预防效果。这项研发得到了印度生物技术部（DBT）和生物技术产业研究援助委员会（BIRAC）的资金支持，以及该公司获得专利的本土平台技术的支持。此外，印度在生物制药领域的卓越成就也推动着其在该领域的自主地位。
新加坡也面临着JN.1等突变序列的突袭，这为mRNA疫苗和治疗市场带来了新的机遇。该国正在利用其生物制造能力和国家资金来加快该领域的生产和开发步伐。例如，2024年11月，新加坡科技研究局（A*STAR）宣布在新加坡生物加工技术研究所（BTI）启动非GMP NATi mRNA生物制造中心。此次启动是核酸治疗计划（NATi）启动的关键组成部分，旨在加强新加坡在核酸治疗领域的实力。
mRNA 疫苗和治疗市场的主要参与者：
- Arcturus Therapeutics
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 生物技术
- CureVac
- 埃特里斯
- 伊莫娜
- 莫德纳
- 普罗维登斯治疗公司
- RNA治愈
- 苏州艾博健生物科技
- Turn生物技术公司
- 吉诺瓦
- Innovac 治疗公司
- 科尔纳尔生物制剂
- Pantherna治疗公司
- pHion治疗公司
- Recode治疗公司
- 复兴技术
- RNA免疫
- 斯特兰德治疗公司
- 沃沃克斯
- Ziphius疫苗
mRNA 疫苗和疗法市场正见证研发参与度和产能扩张的趋势。鉴于这些产品过往的贡献以及市场需求的激增，许多生物制药先驱企业正积极投资该领域。此外，政府的支持也鼓励全球领先企业将其先进的技术资产融入到加速生产中。例如，2023 年 10 月，日本经济产业省向 ARCALIS 提供了 1.65 亿美元的资助，以充分利用其 mRNA 疫苗和药物的生产能力。此外，这些研发机构正在整合新发现，以改善患者疗效和药物动力学，从而带来多样化的选择。以下是关键参与者：
最新发展
- 2025年1月， Arcturus Therapeutics启动了ARCT-032的II期CF研究，该研究为期28天。该多剂量递增观察旨在评估该药物治疗囊性纤维化(CF)和鸟氨酸转氨甲酰酶(OTC)缺乏症患者的疗效和安全性。
- 2024年7月， CureVac与葛兰素史克（GSK）重组开发合作关系，签订许可协议，获得其在全球范围内开发、生产和商业化mRNA疫苗的权利。该协议向CureVac分别支付了4.353亿美元的预付款和11亿美元的里程碑付款。
- Report ID: 7368
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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