临床试验匹配软件市场展望：
2025年临床试验匹配软件市场规模为2.0955亿美元，预计到2035年将达到6.8048亿美元，在预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率约为12.5%。2026年，临床试验匹配软件的行业规模估计为2.3312亿美元。
关键 临床试验匹配软件 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 受药物试验匹配系统普及度、政府战略和美国国立卫生研究院 (NIH) 举措的推动，北美占据临床试验匹配软件市场 56.20% 的份额，确保到 2035 年实现强劲增长。
- 预计到 2035 年，亚太地区临床试验匹配软件市场将实现最快增长，这得益于大量患者的出现和医疗 IT 项目的不断涌现。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，制药和生物技术公司细分市场将占据超过 46.5% 的市场份额，这得益于产品上市所需的大量药物试验。
- 预计软件细分市场将在 2026 年至 2035 年间实现大幅增长，这归因于药物试验的使用和采用率的提高、研发的实施以及医疗机构的慷慨捐助。
关键增长趋势：
- 临床试验活动增加
- 研究数字化
主要挑战：
- 软件价格昂贵
- 培训和适应不足
- 主要参与者：Advarra、Antidote Technologies, Inc.、IBM Clinical Development、Clinical Trials Mobile Application。
全球 临床试验匹配软件 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：2.0955 亿美元
- 2026 年市场规模：2.3312 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 6.8048 亿美元
- 增长预测：复合年增长率 12.5% (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 56.2%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
Last updated on : 28 August, 2025
在临床试验中实施自动化软件工具，可以确保快速识别临床研究中潜在合格患者的有效方法，这极大地推动了临床试验匹配软件市场的蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 2 月发表的一篇文章，临床试验分为不同阶段，包括探索性试验的 0 期，非治疗性试验的 Ia、Ib 和 Ic 期，探索性试验的 II、IIa 和 IIb 期，治疗性确认性试验的 III 期，以及上市后研究的 IV 期。因此，所有这些阶段的结合，加上创新软件工具的加入，足以有效促进市场扩张。
随着技术和处理机器的应用，临床试验匹配软件市场将蓬勃发展，这些技术和处理机器可用于评估研究概率、简化参与者招募和维护、允许不同人群参与、合理化数据收集以及简化数据管理。基于此，计算机和工具集在临床试验中的应用非常普遍，从而推动了其需求的不断增长。根据2023年OEC报告，全球计算机贸易额为3230亿美元，其中中国是最大出口国，出口额达1580亿美元，美国是最大进口国，进口额达932亿美元。
此外，在临床试验中使用工具集有助于有效管理整个试验生命周期的研究操作、数据和沟通，从而促进临床试验匹配软件市场的发展。此外，这些工具集还有助于促进实践变革，并可包含指南实施策略、政策制定和提供高质量审计材料。根据2023年OEC报告，工具集的国际贸易额为12.9亿美元，其中中国为最大出口国，出口额为6.06亿美元，德国为最大进口国，进口额为1.14亿美元，从而对市场增长产生了积极影响。
计算机和工具集出口/进口比较
国家 | 计算机 | 工具集 | ||
出口 | 进口 | 出口 | 进口 | |
墨西哥 | 295亿美元 | - | - | - |
台北 | 271亿美元 | - | 1.58亿美元 | - |
越南 | 159亿美元 | - | - | - |
美国 | 153亿美元 | 932亿美元 | 5960万美元 | 8240万美元 |
德国 | - | 204亿美元 | 1.47亿美元 | 1.14亿美元 |
香港 | - | 155亿美元 | - | - |
荷兰 | - | 143亿美元 | 2930万美元 | 6840万美元 |
英国 | - | 130亿美元 | - | - |
俄罗斯 | - | - | - | 1.14亿美元 |
法国 | - | - | - | 9370万美元 |
资料来源：OEC 2023
临床试验匹配软件市场的增长动力和挑战：
增长动力
- 临床试验活动增加：随着国际临床试验的加强，临床试验匹配软件市场预计将蓬勃发展。根据世界卫生组织2024年12月的报告，美国的临床试验数量增加了186,497项，其次是中国（135,747项）、印度（74,031项）、日本（65,167项）、德国（54,902项）等等。这是由于先进医疗技术的渗透不断增强，加上对高效创新药物的需求不断增长，从而加速了市场的发展和演变。
- 研究数字化：电子数据采集 (EDC) 和临床试验管理系统等先进技术的融合，正在推动全球临床试验匹配软件市场的需求增长。根据《梅奥诊所学报》2023年10月发表的一篇文章，美国94%的医院已开始使用电子健康记录 (EHR) 提供临床护理，这占该地区总人口的45%，因此在EHR中拥有医疗记录。EHR最初设想作为一种以患者为中心的医疗工具，但临床研究人员已将其近乎普遍地应用于研究的各个方面。
挑战
- 昂贵的软件：匹配软件系统的高昂价格实际上阻碍了临床试验匹配软件市场的增长。软件的启动费用、每用户费用、合同期限承诺费用、每项研究费用、维护费用、培训费用、支持费用和系统集成费用等因素累积起来，增加了实施临床试验匹配软件解决方案所需的总成本。此外，根据具体的组织和研究需求，组织还需要支付定制和配置费用。
- 培训和适应不足：医疗保健专业人员可能缺乏有效使用先进临床试验匹配工具的必要培训，从而限制了其可能带来的益处。此外，复杂的试验通常包含多个变量和严格的资格标准，这使得专业人员难以提供软件解决方案来准确高效地匹配患者。这在整体试验实施过程中造成了差距，导致结果不完整，从而抑制了全球临床试验匹配软件市场的发展。
临床试验匹配软件市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
|
预测期 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
12.5% |
|
基准年市场规模（2025年） |
2.0955亿美元 |
|
预测年度市场规模（2035 年） |
6.8048亿美元 |
|
区域范围 |
|
临床试验匹配软件市场细分：
最终用户（制药和生物技术公司、临床研究组织 (CRO)、医疗器械公司）
预计到2035年，制药和生物技术公司领域将占据临床试验软件市场46.5%以上的份额。该领域的发展归因于产品上市所需的大量药物试验。例如，根据美国FDA 2024年4月的报告，CDER成功启动了临床试验创新中心(C3T1)，以促进基于变革的研发工作，并作为协调、知识共享和与内部和外部各方沟通的中心点。因此，与FDA合作的这一发展将对全球市场的提升做出巨大贡献。
组件（软件、服务）
预计在预测期内，软件领域将以相当大的速度影响临床试验匹配软件市场。这一增长归因于药物试验的使用和采用率的提高、研发的实施以及医疗机构为推广和开展复杂药物试验而做出的慷慨捐助。例如，正如《今日药物发现》杂志2025年2月发表的文章所述，在领先的研究型制药公司中，首次批准率的平均概率为14.3%，大致在8%至23%之间。因此，这确保了临床开发的总体成功率在7%至25%之间。
我们对全球临床试验匹配软件市场的深入分析包括以下部分：
最终用户 |
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成分 |
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部署模式 |
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Vishnu Nair
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临床试验匹配软件市场区域分析：
北美市场分析
到2035年底，北美临床试验匹配软件市场预计将占据约56.2%的收入份额。生物技术和制药组织对药物试验匹配系统的接受度、政府战略以及患者匹配软件和临床试验匹配软件的采用等因素，将有力地推动该地区市场的扩张。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 于2024年9月启动了一系列举措，包括涉及人体的基础实验研究 (BESH)、基于临床试验的审查、资金和实践、人体信息表、方案模板以及有利于市场提升的培训和资源。
由于行政机构提供了适当的指导方针，美国临床试验匹配软件市场正日益受到关注。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 在其 2022 年 9 月的报告中提出了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 201(h) 条，将旨在为疾病或其他健康状况的诊断、治疗、预防、治愈或缓解提供决策支持的软件纳入其中。此外，根据第 520(o)(1)(E) 条，X 射线、计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和超声波等医学成像系统适用于医疗目的。因此，指南的实施确保了对市场增长的积极影响。
得益于政府投资和研究人员的贡献，加拿大临床试验匹配软件市场正在显著增长。根据加拿大卫生研究院2023年7月的报告，加拿大政府投资2.5亿美元支持临床试验基金，旨在增强加拿大的生物制造和生命科学战略。此外，安大略省癌症研究所的研究人员于2024年2月开发了PMATCH，这是一个自动化系统，用于将精准医疗临床试验与合适的癌症患者进行匹配。因此，凭借这些发展和资金，市场将拥有更大的发展空间，并有更大的潜力来提升和扩展。
亚太市场统计数据
亚太地区临床试验匹配软件市场是增长最快的地区，由于拥有大量患者，预计在预测期内将实现丰厚的增长。此外，各机构正计划在该地区开展研发活动，以支持市场扩张。这可以归因于医疗IT项目数量的增加、经济的发展以及医疗基础设施的全面升级，尤其是在印度和中国等发展中国家，这些都预示着市场将迎来增长。
印度临床试验匹配软件市场预计将大幅增长，因为这些试验易于实施，可用于评估癌症患者的疗法。例如，根据印度国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 2 月发表的一篇文章，NexCAR19 是印度首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的 CAR-T 细胞疗法，该疗法基于对 64 名晚期白血病患者进行的两项临床试验。试验结果显示，67% 的患者癌细胞显著下降（客观缓解），约一半患者的癌细胞完全消失（完全缓解）。因此，随着创新疗法的蓬勃发展，印度市场有望蓬勃发展。
由于在评估罕见病患者临床表现方面的创新和进步，中国临床试验匹配软件市场正日益受到关注。根据2024年2月美国国家医学图书馆（NLM）的一篇文章，一项回顾性研究对1053名确诊为肝细胞癌的住院患者进行了研究，以评估临床试验匹配系统（CTMS）中的人工智能。该研究显示，可接受的评级者间信度在0.65至0.88之间，准确率在92.9%至98.0%之间。此外，灵敏度在51.9%至83.5%之间，特异性在99.0%至99.1%之间，阳性预测值为75.7%至85.1%，阴性预测值为97.4%至98.9%。
临床试验匹配软件市场主要参与者：
- 阿德瓦拉
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 解毒技术公司
- 埃森哲
- IBM 临床开发
- 临床试验移动应用程序
- SSS国际临床研究
- 阿里斯全球
- 克拉里奥
- Bsi 商业系统集成公司
- 微软公司
- 奥夫尼系统
- 甲骨文
- IQVIA
- Syneos Health
由于研究人员对实时数据分析的需求日益增长，临床试验匹配软件市场中占据主导地位的公司正在迅速获得曝光。此外，人工智能 (AI) 的进步正在革新临床试验设计的关键步骤，以提高累计试验成功率。基于此，埃森哲于 2024 年 1 月宣布通过埃森哲风险投资公司对 QuantHealth 进行一项战术性投资，以帮助制药和生物技术公司快速且经济高效地开发患者治疗方案。这表明，埃森哲对市场有效且高效地扩张持乐观态度。
此外，凭借基于3.5亿患者海量数据集、海量生物医学知识图谱和临床试验数据的独家人工智能技术，QuantHealth的模拟平台能够以相当高的准确度预测试验结果。这进一步评估了方案变化，并确定了理想的成功试验设计，从而帮助研发团队更精准、更快速地预测临床试验结果，并决定试验是否应该继续进行、队列优化、药物是否可以重新利用以及其他关键因素。所有这些因素都有助于推动全球市场的发展。
以下是一些关键球员的名单：
最新发展
- 2025年1月， Syneos Health与ACTIVATO签署协议，旨在拓展其在日本广泛治疗领域的临床试验能力。此举旨在加速其在这个快速增长和变化的市场中发挥临床开发作用。
- 2024 年 6 月， IQVIA宣布推出 One Home for Sites，这是最新的技术平台，可作为单点登录和单一仪表板运行，用于临床研究站点在其进行的所有临床试验中执行所需的关键系统和任务。
- 2024 年 5 月， Oracle通过增强区域化、访问权限以及协助用户遵守特定国家/地区的法规以及从开始到结束的试验的可靠性和透明度，在其全球 Clinical One 随机化和试验供应管理 (RTSM) 方面取得了进展。
- Report ID: 7333
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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