2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
神经学临床试验市场的规模在 2024 年超过 61 亿美元，预计到 2037 年底将达到 120 亿美元，在预测时间范围内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率为 5.8%。到 2025 年，神经病学临床试验的行业规模预计将达到 64 亿美元。
世界各地神经受损患者群体的不断扩大正在推动公共和私人机构创新新的治疗方法，从而推动神经病学临床试验市场的发展。根据健康指标与评估研究所（IHME）2024年3月发布的一份报告，2021年，神经系统疾病夺走了全球约4.43亿人的健康生命。报告还提到，同年全球超过43.0%的人口被确定患有这些疾病，占34亿。因此，越来越多的制药先驱对开发针对中枢神经系统 (CNS) 相关多种疾病的新型疗法越来越感兴趣。随后，该领域的投资和参与度不断增加。
此外，正如与该医疗类别相关的行业所强调的那样，神经病学临床试验市场的需求也在膨胀。有鉴于此，2023 年 3 月，IQVIA 预计中枢神经系统行业的规模到 2027 年将达到 1,690 亿美元。这反过来又促进了临床研发和研究结果的活动。然而，在漫长的开发和审批过程中产生的财务毒性导致产品定价上涨。根据 NLM 2022 年文章的估计，资本化付款人的暂定中位数为每个获批神经药物的研发定价为 15 亿美元。
这给患者带来了经济障碍。例如，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的 Emflaza（地夫可特）仿制药在 2022 年的年费用为 2000 美元。尽管根据 NLM 的调查，在 FDA 批准后，该药物在美国的每年费用为 89,000 美元。这个问题通过实验室操作的技术创新和升级得到进一步解决。此外，合同研发服务的推出有助于通过优化的技术和基础设施降低开发成本。
神经病学临床试验市场：增长动力和挑战
增长动力
- 政府和机构的投资和努力：各个研究机构在神经科学领域（尤其是在耐药性疾病方面）取得突破的趋势正在推动神经病学临床试验市场的采用。一些政府组织现在有兴趣创建一个可靠的平台来进行无缝药物测试，从而扩大进展范围。例如，2023 年 7 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 开始对总共 11 种新推出的、可能有效的新冠肺炎延长疗法进行评估。此次发布呼吁根据 RECOVER 计划的经验教训，通过适应性研究设计来确定合适的药物、生物制品、医疗设备和其他疗法。
- 实验室运营的改善：由于神经病学临床试验市场的入组，结果得到了增强和改善，正在激励更多公司进行投资。例如，2024 年 8 月，Design Therapeutics 选择进行观察性生物标志物研究，为其治疗弗里德赖希共济失调 (FA) 的研究药物 DT-216P2 的商业上市做准备。该方法使公司能够单独评估参与者的 FA 生物标志物检测，识别 FXN 蛋白水平的可能变化。此类详细的评估证明了更高的精确度和有效性。此外，神经影像学、生物标记物和基因检测方面的进步正在开辟新的途径，提供更好的理解和治疗方法。
挑战
- 研究的复杂性和差异性：神经病学临床试验市场的操作非常复杂且耗时。症状出现和疾病进展的变化常常使检测药物有效性的过程变得复杂。由于结果不一致，这使得公司很难遵守标准化治疗方案。它还可能会影响足够的参与候选人和实验室专业人员的招聘流程，从而阻碍试验和资产供应的连续性。
- 多样化的监管和消费者偏好：除了疾病类型的差异之外，不同地区审批标准的多样性也可能限制对神经病学临床试验市场的投资。根据各个监管框架引导整个流程可能会成为一项挑战。此外，患者对产品选择的冷漠可能使公司难以在满足每项要求的同时保持合规性。这可能会导致发布延迟和额外的生产成本，从而扰乱制造商的营销策略。
神经病学临床试验市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
61亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
120亿美元 |
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区域范围 |
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神经病学临床试验细分
适应症（癫痫、帕金森病 (PD)、亨廷顿病、中风、外伤性脑损伤 (TBI)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、肌肉再生、其他）
根据迹象，预计到 2037 年，癫痫细分市场将占神经病学临床试验市场份额的 25.4% 左右。该细分市场的增长因其对全球疾病负担不断扩大的显着贡献而得到保证。据世界卫生组织报告，截至 2024 年 2 月，癫痫导致全球约 5000 万人健康受损，每年诊断出的病例总数为 500 万例。它还提到，其中 50.0% 的发病率没有任何根本原因，尽管其中 70.0% 通过适当的治疗是可以控制的。这些数字表明患者群体的要求越来越高，而且还在不断扩大，迫使制药商参与严格的研究和开发，以引入创新解决方案。
阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段）
就阶段而言，预计 II 期阶段将在整个预测时间内在神经病学临床试验市场中占据重要份额。药物开发过程的主要关键环节，例如功效测试、安全性监测和剂量优化，都是在这个阶段进行的。这使其成为该领域最关键的部分，涉及更多的参与者（患者）。这一阶段的延长持续时间也为该细分市场带来了可观的收入。例如，2023 年 1 月，IQVIA 透露，阿尔茨海默病和帕金森病治疗开发产品线的工业赞助商中有 31.0%（最高）和 26.0%（第二第二最高）致力于 II 期试验。因此，此阶段大规模分发的可预测性正在推动该细分市场的增长。
我们对全球神经病学临床试验市场的深入分析包括以下细分市场：
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指示 |
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阶段 |
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研究设计 |
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定制此报告神经病学临床试验行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美神经病学临床试验市场的收入份额可能会超过 50.8%。持续的药理学研究和创新是该地区所有权背后的主要驱动力。许多制药、生物技术和学术巨头都起源于这片土地，使其成为临床发现的中心。例如，2024年3月，Neurona Therapeutics在科罗拉多州丹佛举行的2024年美国神经病学学会（AAN）年会上展示了NRTX-1001的I期和II期研究新发现的临床数据。该药治疗耐药局灶性癫痫的疗效和安全性评估由加州再生医学研究所（CIRM）资助800万美元。此类活动吸引更多公司投资。
美国是神经病学临床试验市场上一些领先的发起者和投资者的所在地。国内先行者参与临床研究的比例明显高于其他国家，处于该队列的前列。据世界卫生组织统计，1999年至2024年全球试验注册总数的20.5%属于美国，为186,497例。根据临床研究，这表明该国家/地区的商业环境不断进步。
加拿大正在联邦政府以资金和举措的形式支持下扩大神经病学临床试验市场。他们还投资广泛的研发项目，以培育本地创新网络。例如，2024 年 4 月，加拿大大脑组织从 2024 年联邦预算中获得了四年 8000 万美元的资金。该基金会的进一步目标是利用其独特的 1:1 商业模式，到 2028 年积累 1.6 亿美元的总投资。这些积极的努力正在增加神经学研究重要资产的可及性。
亚太地区市场统计数据
亚太地区是神经病学临床试验市场增长最快的地区之一，复合年增长率显着。该地区有大量癫痫患者，特别是在中低收入国家（LMIC），这引发了对有效治疗方案的需求激增。根据世界卫生组织 2024 年 2 月发布的报告，全球癫痫人口的 80.0% 属于中低收入国家（包括印度、巴基斯坦、孟加拉国、印度尼西亚、菲律宾、越南、老挝人民民主共和国、柬埔寨和缅甸）。这促使制药巨头集中精力在整个地区推广其卓越的研发能力，以提高广大消费者获得治疗药物的机会。
临床试验的国家/地区介绍[所有类型]（1999-2024）
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国家/地区 |
注册数量 |
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中国 |
135,747 |
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印度 |
74,031 |
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日本 |
65,167 |
来源：世界卫生组织数据库
印度正在成为世界上最大的药品生产国之一，确保了神经病学临床试验市场的良好业务流动。该国预先建立的氛围进一步吸引了神经学研究的外国投资。此外，脑图谱先进技术的融合也引起了全国的关注。例如，2024 年 12 月，印度理工学院 (IIT) 马德拉斯公布了人类胎儿大脑的 3D 图像，该图像具有最高分辨率，捕获了 5,132 个切片。此类革命性的发现促进了神经学领域的创新，推动了该领域的发展。
中国通过对神经病学临床试验市场的持续投资和参与，加入了这一临床发现行列。这个国家还遭受人口老龄化和中枢神经系统广泛传播的困扰。不断上升的死亡率和基因突变的变异性正促使当地生产厂更多地专注于开拓更新的疗法和疗法。 2023年，我国R&D经费总额为4580亿美元，比上年增长8.1%，占全国GDP的2.6%。这表明该国倾向于投资研究活动，尤其是医疗保健领域。
主导神经病学临床试验领域的公司
- IQVIA
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 百健
- 奥罗拉医疗保健
- 葛兰素史克公司。
- Icon Plc。
- 关节健康
- 查尔斯河实验室
- 中等节奏
- 科文斯
- 诺华公司
- 赛诺菲
- 默克公司有限公司
- 艾伯维公司
- 梯瓦制药工业有限公司
- 安诺维斯生物
- Athira Pharma, Inc.
- Zydus 集团
- 礼来公司
- 阿斯利康
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- DANNCE.AI
治疗方法的突破性发现推动了神经病学临床试验市场的高度竞争。公司不断对其新开发的药物和工具进行实验和观察研究，以获得全球化的吸引力。例如，2024年4月，赛诺菲展示了其独家开发的CD40L抗体（frexalimab）的II期数据的积极结果。结果显示，复发性多发性硬化症 (MS) 患者的治疗依从性稳定且疗效持久。此类创新途径正在为全球领导者培育新的投资范围，激励他们参与这一群体。这些关键人物包括：
In the News
- 2024 年 11 月，DANNCE.AI 获得了 260 万美元的种子前融资，由 LDV Capital 领投，Glasswing Ventures、Duke Capital Partners 和 Merck Digital Sciences Studio 跟投。其人工智能驱动的生物标记物平台有助于在临床试验期间表征药物效果并优化神经护理。
- 2024 年 10 月，Alzamend Neuro 发布了 AL001 治疗阿尔茨海默氏症相关痴呆症的 IIA 期多次递增剂量临床试验的全部数据。结果建立了强大的安全性，证实了 2023 年 6 月公布的积极的主要结果。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
