临床试验匹配软件市场规模和份额,按组件(软件、服务)划分;最终用户;部署模式 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

  • 报告编号: 7333
  • 发布日期: May 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

临床试验匹配软件市场的规模在 2024 年超过 1.875 亿美元,预计到 2037 年底将达到 7.073 亿美元,在预测时间表(即 2025-2037 年)期间复合年增长率为 11.7%。到 2025 年,临床试验匹配软件的行业规模预计将达到 2.094 亿美元。

在临床试验中实施自动化软件工具,确保了在临床研究中快速识别潜在合格患者的有效方法,这极大地推动了临床试验匹配软件市场的发展。根据 NLM 2023 年 2 月发表的一篇文章,临床试验有不同的阶段,包括 0 期为探索性试验,Ia 期、Ib 期和 Ic 期为非治疗性试验,II 期、IIa 期和 IIb 期表示探索性试验,III 期为治疗验证试验,IV 期为批准后研究。因此,所有这些阶段的结合以及创新软件工具的纳入足以有效地扩大市场。

通过使用技术和处理机器来评估研究概率、简化参与者招募和维护、允许进入不同人群、合理化数据收集并简化数据管理,临床试验匹配软件市场得到了推动。基于此,在临床试验中使用计算机和工具集非常普遍,从而推动了其需求的不断增长。根据 2023 年 OEC 报告,全球计算机贸易额为 3230 亿美元,其中中国是最大出口国,达 1580 亿美元,美国是最大进口国,达 932 亿美元。

此外,在临床试验中使用工具集有助于有效管理整个试验生命周期的研究操作、数据和通信,这迎合了临床试验匹配软件市场的发展。此外,这些有助于促进实践变革,并且可以包括指南实施策略、告知政策和提供高质量审核材料。根据 2023 年 OEC 报告,工具集的国际贸易额为 12.9 亿美元,其中中国是最大出口国,达 6.06 亿美元,德国是最大进口国,达 1.14 亿美元,这对市场增长产生了积极影响。

计算机和工具集导出/导入比较

国家/地区

计算机

工具集

导出

导入

导出

导入

墨西哥

295 亿美元

-

-

-

台北

271 亿美元

-

1.58 亿美元

-

越南

159 亿美元

-

-

-

美国

153 亿美元

932 亿美元

5960 万美元

8240 万美元

德国

-

204 亿美元

1.47 亿美元

1.14 亿美元

香港

-

155 亿美元

-

-

荷兰

-

143 亿美元

2930 万美元

6840 万美元

英国

-

130 亿美元

-

-

俄罗斯

-

-

-

1.14 亿美元

法国

-

-

-

9370 万美元

来源:OEC 2023


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临床试验匹配软件行业:增长动力和挑战

增长动力

  • 临床试验活动增加:随着国际临床试验的加强,临床试验匹配软件市场预计将会增长。根据世界卫生组织 2024 年 12 月的报告,美国接受的试验增加了 186,497 例,其次是中国 135,747 例、印度 74,031 例、日本 65,167 例、德国 54,902 例等等。这是由于先进医疗保健技术的渗透增强,加上对具有卓越功效的创新药物的需求不断增长,很容易促进市场的发展和演变。
  • 研究数字化:电子数据采集 (EDC) 和临床试验管理系统等先进技术的结合正在增加全球临床试验匹配软件市场的需求。根据 Mayo Clinic Proceedings 2023 年 10 月发表的一篇文章,美国 94% 的医院很容易利用电子健康记录 (EHR) 来提供临床护理,占 EHR 中医疗记录的地区总人口的 45%。 EHR 最初被设想为一种以患者为中心的护理工具,但临床研究人员已在研究的各个方面几乎普遍采用了它。

挑战

  • 昂贵的软件:匹配软件系统的高价格有效地阻碍了临床试验匹配软件市场的增长。软件的一些方面,例如启动、每个用户、合同期限承诺、每个研究、维护、培训、支持和系统集成费用,累计增加了实施临床试验匹配软件解决方案所需的总体成本。此外,还会根据具体的组织和研究要求向组织收取定制和配置费用。
  • 培训和适应不足:医疗保健专业人员可能缺乏有效利用先进临床试验匹配工具的必要培训,从而限制了他们可能获得的益处。此外,复杂的试验通常包含多个变量和严格的资格标准,这使得专业人员很难提供软件解决方案来准确有效地匹配患者。这在整个试验的进行中造成了差距,导致结果不完整,从而限制了全球临床试验匹配软件市场。

基准年

2024年

预测年份

2025-2037

复合年增长率

11.7%

基准年市场规模(2024 年)

1.875 亿美元

预测年度市场规模(2037 年)

7.073 亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东其他地区和非洲)

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临床试验匹配软件细分

最终用户(制药和生物技术公司、临床研究组织 (CRO)、医疗器械公司)

到 2037 年,制药和生物技术公司细分市场预计将占据超过 46.5% 的临床试验匹配软件市场份额。该细分市场的发展归因于推出产品所需的大量药物试验。例如,根据 2024 年 4 月美国 FDA 报告,CDER 成功成立了临床试验创新中心 (C3T1),以促进基于革命的努力,并作为与内部和外部各方协调、共享知识和沟通的中心点运作。因此,与 FDA 合作的这一开发成果对全球市场的提升做出了巨大贡献。

组件(软件、服务

预计该软件细分市场将在预测时间内以相当大的速度影响临床试验匹配软件市场。这一增长归因于药物试验的使用和采用的增加、研究和开发的实施以及医疗组织为促进和开展复杂药物试验的慷慨捐助。例如,正如《今日药物发现》2025 年 2 月发表的文章所述,最重要的研究型制药公司的首次批准率平均概率为 14.3%,大致在 8% 至 23% 之间。因此,这确保了临床开发的总体成功率在 7% 到 25% 之间。

我们对全球临床试验匹配软件市场的深入分析包括以下细分市场:

最终用户

  • 制药和生物技术公司
  • 临床研究组织 (CRO),
  • 医疗设备公司

组件

  • 软件
  • 服务

部署模式

  • 本地部署
  • 基于网络和云

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临床试验匹配软件行业 - 区域概要

北美市场分析

到 2037 年底,北美临床试验匹配软件市场将占据约 56.2% 的收入份额。生物技术和制药组织对药物试验匹配系统的接受、政府战略以及患者匹配软件和临床试验匹配软件的采用等因素都极大地促进了该地区的市场扩张。例如,美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2024 年 9 月推出了一系列举措,包括涉及人类的基础实验研究 (BESH)、基于临床试验的审查、资助和实践、人类信息表、方案模板以及适合市场提升的培训和资源。

由于管理机构提供了合适的指南,美国临床试验匹配软件市场一直受到关注。例如,美国 FDA 在 2022 年 9 月的报告中提出了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 201(h) 条,将旨在为疾病或其他健康状况的诊断、治疗、预防、治愈或缓解提供决策支持的软件纳入其中。此外,根据第 520(o)(1)(E) 条,X 射线、计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和超声波等医学成像系统适用于医疗目的。因此,指南的实施可确保对市场增长产生积极影响。

由于政府投资和研究人员的贡献,加拿大的临床试验匹配软件市场正在显着增长。根据加拿大卫生研究院 2023 年 7 月的报告,加拿大政府投资 2.5 亿美元支持临床试验资金,这是一项旨在加强加拿大生物制造和生命科学战略的举措。此外,安大略省癌症研究所的研究人员于2024年2月开发了PMATCH,这是一个自动化系统,可以将精准医学临床试验与合适的癌症患者进行匹配。因此,有了所有这些发展和资金,市场就有更多的机会来推动和扩大。

亚太地区市场统计数据

亚太地区的临床试验匹配软件市场是增长最快的地区,由于存在大量患者,预计在预测时间内将出现利润丰厚的增长。此外,各种组织都计划在该地区开展研发活动,以支持市场的扩张。这可以归因于医疗保健 IT 项目数量的增加、经济的发展以及医疗保健基础设施的全面升级,尤其是在印度和中国等发展中国家,这表明市场的提升。

印度的临床试验匹配软件市场预计将大幅增长,因为这些试验很容易用于评估帮助癌症患者的疗法。印度。例如,根据 NLM 2024 年 2 月发表的一篇文章,NexCAR19 是美国 FDA 基于对 64 名晚期白血病患者进行的两项临床试验批准的我国首个 CAR-T 细胞疗法。根据试验,67% 的患者的癌症水平显着下降(客观缓解),大约一半的患者癌症完全消失(完全缓解)。因此,随着创新疗法的发展,该市场有望在该国成功蓬勃发展。

由于评估罕见疾病患者临床方面的创新和进步,中国的临床试验匹配软件市场正在获得曝光。根据 2024 年 2 月 NLM 文章,对 1,053 名诊断为肝细胞癌的住院患者进行了一项关于临床试验匹配系统(CTMS)中人工智能评估的回顾性研究。该研究显示可接受的人际信度范围为 0.65 至 0.88,准确率介于 92.9% 至 98.0% 之间。此外,敏感性范围为 51.9% 至 83.5%、特异性为 99.0% 至 99.1%、阳性预测值为 75.7% 至 85.1%、阴性预测值为 97.4% 至 98.9%。

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主导临床试验匹配软件领域的公司

    由于研究人员对实时数据分析的需求不断增加,主导临床试验匹配软件市场的公司正在迅速获得曝光。此外,人工智能 (AI) 的进步正在改革临床试验设计的关键步骤,以提高累积试验成功率。基于此,埃森哲于 2024 年 1 月宣布通过埃森哲风险投资公司对 QuantHealth 进行战术投资,以使制药和生物技术组织能够快速且经济高效地为患者开发治疗方法。这表明市场可以有效且高效地扩张。

    此外,凭借在 3.5 亿患者的海量数据集、基于生物医学知识的庞大图表和临床试验数据上训练的独家 AI 技术,QuantHealth 的模拟平台可以非常准确地预测试验结果。这进一步可以评估方案变化并确定成功的理想试验设计,帮助研发 (R&D) 团队更准确、更迅速地预测临床试验结果,并决定试验是否应该进展、优化队列、药物是否可以重新利用以及其他关键因素。所有这些因素都迎合了全球市场的提升。

    以下是一些关键人物的列表:

    • 阿瓦拉
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • Antidote Technologies, Inc.
    • 埃森哲
    • IBM 临床开发
    • 临床试验移动应用
    • SSS 国际临床研究
    • Aris 全球
    • Clario
    • Bsi Business Systems Integration AG
    • 微软公司
    • Ofni 系统
    • 甲骨文
    • IQVIA
    • Syneos 健康

In the News

  • 2025 年 1 月,Syneos Health 与 ACTIVATO 签署了一项协议,以扩大日本广泛治疗领域的临床试验能力。这样做的目的是快速跟踪其临床开发在这个快速增长和变化的市场中的影响。
  • 2024 年 6 月,IQVIA 宣布推出 One Home for Sites,这是一种最新的技术平台,可作为单点登录和单一信息中心运行,用于临床研究中心在其正在进行的所有临床试验中执行所需的关键系统和任务。
  • 2024 年 5 月,Oracle 通过加强区域化、准入和协助用户了解具体国家/地区的法规以及试验从开始到结束的可靠性和透明度,在其全球临床随机化和试验供应管理 (RTSM) 方面取得了进步。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7333
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,临床试验匹配软件市场行业规模超过1.875亿美元。

到 2037 年底,临床试验匹配软件市场的市场规模预计将达到 7.073 亿美元,在预测期内(即 2025-2037 年)复合年增长率为 11.7%。

该市场的主要参与者包括 Advarra、Antidote Technologies, Inc.、IBM Clinical Development、Clinical Trials Mobile Application 等。

就最终用户细分市场而言,预计到 2037 年,制药和生物技术公司细分市场将获得 46.5% 的最大市场份额,并在 2025 年至 2037 年期间显示出利润丰厚的增长机会。

预计到2037年底,北美市场将占据最大市场份额,达到56.2%,未来将提供更多商机。
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