关于我们 接触 职业

临床试验市场规模及份额，按申办方（制药公司、生物技术公司、医疗器械公司、学术及研究机构）、阶段、治疗领域、设计、服务类型、产品及解决方案划分——2026-2035年全球供需分析、增长预测及统计报告

  • 报告编号: 4215
  • 发布日期: Oct 01, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

临床试验市场展望：

2025年临床试验市场规模为927亿美元，预计到2035年底将达到1690亿美元，在预测期（即2026-2035年）内复合年增长率为6.9%。2026年，临床试验行业规模预计为991亿美元。

全球慢性疾病负担日益加重，例如癌症、心血管疾病和传染病，正在推动市场资金流入。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022 年 10 月发表的一篇文章，ClinicalTrials.gov 自推出以来，目前已收录超过 40 万项注册临床研究，这些研究覆盖 220 个国家/地区。此外，临床试验的数量也有所增加，尤其是在国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 要求开展临床试验之后。另外，正如经合组织 (OECD) 2023 年的数据报告所述，循环系统疾病在德国的死亡人数中占比接近 33%，因此，市场存在巨大的增长潜力，旨在提供标准化的治疗方案。

此外，尽管参与人数激增，但由于支付方研发和监管合规成本大幅上涨，市场成本压力依然持续存在。根据世界卫生组织2024年12月发表的一篇文章，截至2022年，欧洲开展的临床试验总数为14,888项，其次是美洲（11,683项）、西太平洋地区（7,872项）、东地中海地区（248项）和非洲（18项）。因此，所有这些临床试验的开展都在迅速扩大全球市场规模。此外，申办方和合同研究组织（CRO）正致力于在确保合规性的同时优化试验效率，以期对不同国家的市场产生积极影响。

Clinical Trials Market Size
发现市场趋势和增长机会: 请求免费样本PDF

增长驱动因素

  • 医药研发投资增加：随着对有效疗法的需求不断增长，全球各地的医疗监管机构和制药公司都在大力投资医药市场。此外，目前医药研发投资的趋势确保了该领域资金的稳定流入。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年6月发表的一篇文章，新药研发大约需要1.727亿美元，其中泌尿生殖系统药物研发需要7250万美元，而麻醉和镇痛药物研发则需要2.972亿美元。然而，由于成本控制问题，这一数字飙升至5.158亿美元，导致药物研发资本成本增加至8.793亿美元。
  • 战术创新与产业合作：战略合作与技术创新是推动产品线拓展和市场发展的关键因素。例如，强生公司在2024年成功覆盖了全球超过100万名医护人员，从而在需要时加强了其护理服务。此外，正如2023年10月美国国家医学图书馆（NLM）的文章所述，BeenvolentAI在2022年5月表示，阿斯利康公司已选定一个针对特发性肺纤维化的重要靶点，并通过人工智能药物发现技术启动其药物研发流程。因此，这些商业举措和技术整合展现出更高的成本效益和更快的成果，从而鼓励更多机构投资该领域。
  • 全球人口老龄化加剧：这对市场至关重要，因为它确保了治疗和药物对老年人群（其中绝大多数是接受治疗的人群）的安全性。在这方面，根据世界卫生组织2024年10月的报告，到2030年底，每6个人中就有1人超过60岁；到2050年底，全球人口将达到21亿。此外，预计到2050年，80岁以上人口数量将增长两倍，达到4.26亿，占比将从12%上升到22%。因此，这非常有利于各国市场的增长。

不同收入群体开展临床试验的情况

组别/年份

2022

2023

高收入

31,477

28,758

低收入

368

291

中低收入

16,599

19,047

未知

3,872

4,816

中上收入阶层

23,800

21,776

来源：世界卫生组织

各国临床试验开展情况（2024 年）

国家

试验次数

我们

186,497

中国

135,747

印度

74,031

日本

65,167

德国

54,902

英国

49,145

法国

46,309

加拿大

35,700

来源：世界卫生组织

挑战

  • 盈利能力和政府价格管制方面的制约因素：为了降低药品成本，价格敏感地区的行政机构通常会制定严格的定价准则，这往往会限制品牌药的价格和利润率。这一准则不可避免地阻碍了采购合规流程，因为企业很难在保证质量的同时降低成本。例如，德国的《药品价格控制法》（AMNOG）强制要求提供可负担性证明，这导致肿瘤临床试验的延误。然而，为了应对这一问题，企业正在与保险公司合作，以规避报销方面的这些要求。
  • 数据隐私和伦理法规：除了临床安全性和治疗效果之外，强制性的伦理和数据隐私相关法规的合规性也给市场带来了显著挑战。显而易见，欧洲的GDPR标准导致每次试验的法律费用平均增加，这常常造成生产预算超支，并推高产品价格。为了克服这些负担，包括强生在内的制药巨头成功采用了基于区块链的知情同意工具，最终降低了合规成本，从而提升了其在国际市场上的整体竞争力。

临床试验市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.9%

基准年市场规模（2025 年）

927亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

1690亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
获取详细预测和数据驱动的洞察: 请求免费样本PDF

临床试验市场细分：

赞助商细分市场分析

根据赞助商的不同，预计到2035年底，制药公司在临床试验市场中将占据70.5%的最高份额。该细分市场的增长主要归功于其持续且巨额的研发投入，以推动产品线的快速发展。此外，这些公司正面临专利到期问题，尤其是重磅药物的专利到期，因此它们正在加大投资力度。其目的是研发针对罕见病和肿瘤疾病的卓越生物制剂、复杂疗法和精准药物，这些都需要耗资巨大且耗时漫长的临床评估。此外，制药公司雄厚的财力使其能够资助大规模、多阶段的国际临床试验，这反过来也对该细分市场产生了积极影响。

相段分析

根据阶段划分，预计在预测期内，临床试验市场中的III期临床试验将占据第二大份额。该细分市场的增长主要得益于肿瘤学和心血管疾病等领域对大规模关键性研究需求的增加，这直接影响了该细分市场的领先地位，并带来了更多的参与和资金流入。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年5月发表的文章，研究人员对24,295例新分子实体和生物制剂的I期至IV期临床试验案例进行了逻辑回归分析。结果显示，模型1的成功率为120.2%，模型2为112.9%，模型3为115.2%，尤其是在III期临床试验中，因此非常适合该细分市场的增长。

治疗领域细分分析

按治疗领域划分，预计到预测期结束时，肿瘤领域将在临床试验市场中占据第三大份额。该领域的增长主要受国际癌症发病率持续上升的推动，导致各国癌症病例不断增加。人口增长反映了全球对创新疗法的迫切需求，使该领域成为制药开发商的优先发展方向。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 3 月的文章，全球已有 1930 万例癌症病例。此外，美国国家癌症研究所 (NCI) 2025 年 5 月的文章指出，到 2025 年底，美国将成功诊断出约 2041910 例新的癌症病例，这为该领域的国际整体发展前景带来了乐观预期。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

赞助

  • 制药公司
  • 生物技术公司
  • 医疗器械公司
  • 学术与研究机构
  • 肿瘤学
  • 中枢神经系统疾病
  • 心血管疾病
  • 传染病
  • 免疫系统疾病
  • 遗传性疾病
  • 其他的

阶段

  • 第一阶段
  • 第二阶段
  • 第三阶段
  • 第四阶段

治疗领域

  • 肿瘤学
  • 中枢神经系统疾病
  • 心血管疾病
  • 传染病
  • 免疫系统疾病
  • 遗传性疾病
  • 其他的

设计

  • 去中心化/虚拟临床试验
  • 第一阶段
  • 第二阶段
  • 第三阶段
  • 第四阶段
  • 传统（以研究中心为中心）临床试验
  • 混合临床试验

服务类型

  • 临床试验数据管理与生物统计学
  • 方案制定
  • 患者招募与留存
  • 临床试验实验室服务
  • 生物分析测试
  • 临床试验供应与物流管理
  • 分散式临床试验解决方案
  • 网站管理

产品与解决方案

  • 临床试验管理系统（CTMS）
  • 电子数据采集（EDC）和临床数据管理系统（CDMS）
  • 随机化和试验供应管理（RTSM）
  • 电子临床结果评估 (eCOA) / 患者报告结果 (ePRO) 解决方案
  • 临床分析平台
  • 监管信息管理系统（RIMS）
  • 试验主文件（eTMF）系统
  • 安全解决方案（药物警戒）
  • 患者招募与留存解决方案
  • 远程医疗和远程病人监护平台
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

根据您的需求定制此报告 — 联系我们的顾问，获取个性化见解和选项。

临床试验市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在临床试验市场占据44.6%的最大份额。该地区市场的整体增长主要得益于患者群体的扩大以及肿瘤临床试验的持续开展，从而带动了总入组人数的增加。此外，该地区对市场的影响不仅限于招募患者，早期糖尿病试验也显示出降低住院率和挽救患者生命的效果。另外，美国国家医学图书馆（NLM）于2022年11月发表的一篇文章指出，美国糖尿病住院总人数从每10万人3079.0人激增至3280.8人，这对整个市场产生了积极影响。

美国正凭借政府大力支持的资本注入、庞大的患者群体以及不断扩大的保险覆盖范围，巩固其在区域市场的领先地位。凯撒家庭基金会（KFF）于2022年4月发布的一份数据报告进一步佐证了这一点。该报告显示，2020年至2023年间，美国人均医疗保险支出从5800美元增至16700美元，三年间年均增长率达4.7%。此外，据《医疗采购商》（Medical Buyer）2025年8月刊报道，医疗器械监管事务市场规模达67亿美元，预计到2034年将飙升至183亿美元，这将对美国市场的发展产生积极影响。

加拿大临床试验市场正稳步扩张，联邦政府加大医疗保健投资是推动其发展的动力。据2025年1月安大略省的一篇文章报道，省政府迅速批准了18个最新的无家可归者和成瘾康复治疗（HART）中心，并慷慨拨款5.29亿美元在全省范围内建设27个HART中心，旨在有效支持社区安全。同时，省政府还成功禁止在持牌托儿中心和学校200米范围内设立注射毒品中心。因此，这预示着加拿大临床试验市场拥有巨大的增长潜力。

亚太市场洞察

在分析的时间范围内，亚太地区预计将成为全球临床试验市场增长最快的地区。其发展主要得益于成本优化的招募方式、近期监管改革、慢性病发病率的上升以及制药行业的蓬勃发展。此外，在这一领域，各国正积极引领精准医疗的发展，通过亚洲医药经济发展署（AMED）的投资以及针对慢性病试验的研发税收抵免政策，不断提升自身竞争力。同时，马来西亚和韩国正通过降低成本，有效地巩固其作为重要创新中心的地位。这种快速扩张凸显了亚太地区在全球临床试验市场发展中发挥的变革性和重要作用。

中国正以主导地位拓展亚太市场，在2023年占据国家药品监督管理局（NMPA）的大部分席位，并有意缩短审批时间。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年9月发表的一篇文章，中国医疗卫生总支出达到85327亿元人民币（12686亿美元），占GDP的7.0%。此外，截至2022年，中国人均医疗卫生总支出为6044.0元人民币（898.6美元），这为整体市场在中国的发展前景营造了乐观的氛围。

印度正凭借其显著的患者群体扩张和生物制剂生产的持续增长，崛起为亚太临床试验市场的重要参与者。政府正进一步提升国家能力，充分利用国内资源，大力发展生物制药和医疗器械领域。根据印度新闻信息局（PIB）2024年8月发布的数据报告，印度医疗保健行业能够服务于750万人口，目前公共支出占比为2.5%，这表明市场发展对该国产生了积极影响。

2022年亚太地区医疗保健支出

国家

占GDP的百分比

澳大利亚

9.9

中国

5.3

印度尼西亚

2.6

日本

11.4

马来西亚

3.9

新加坡

4.9

资料来源：世界银行组织

欧洲市场洞察

预计2025年至2037年间，欧洲临床试验市场将迎来显著增长。监管政策的进步和政府的大力支持，包括加强跨境数据共享和简化审批流程的欧洲健康数据共享计划（EHDS），是推动该地区市场增长的主要因素。根据欧洲药品管理局（EMA）2023年7月发布的一篇文章，欧盟临床试验网络正在逐步转型，在临床试验信息系统（CTIS）推出18个月后正式启动。这其中包括超过1700份临床试验申请已通过CTIS提交，以及超过700项临床试验已根据临床试验注册系统（CTR）获得批准，从而有利于促进市场发展。

英国通过将大部分医疗保健预算用于临床试验，继续保持其在欧洲临床试验市场的领先地位，这一比例较过去五年有所增长。根据英国政府于2025年7月发布的一篇文章，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已明确表示，此举是确保本地患者能够获得该地区最新医疗技术的关键步骤。此外，英国国家医疗服务体系（NHS）引入的整合系统能够高效招募受试者，为大多数正在进行的临床试验提供支持，从而促进市场增长。

德国正巩固其在全球临床试验市场中第二大的地位。这主要得益于德国联邦卫生部（BMG）过去四年大幅增加的支出，以优先发展肿瘤学和罕见病研究。此外，德国强大的临床试验生态系统也体现在活跃试验数量的增长上，这得益于产学研合作的加强，正如德国医学协会所指出的那样。这种战略投资和合作框架持续推动德国在该领域的领先地位，从而提升了其市场份额。

欧洲开展的历史性 I 期至 IV 期临床试验

阶段/年份

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

第一阶段

84

88

105

86

82

97

138

132

110

122

8

第二阶段

266

239

229

255

258

305

330

271

214

236

14

第三阶段

316

316

269

314

310

350

344

305

311

284

14

第四阶段

70

81

51

48

44

48

52

46

25

32

7

来源：美国国家医学图书馆
Clinical Trials Market Share
立即获取按地区划分的战略分析: 请求免费样本PDF

临床试验市场主要参与者：

    当前临床试验市场格局呈现国际领先企业高度竞争的态势。其中，总部位于美国的合同研究组织（CRO），如Parexel、LabCorp和IQVIA，凭借分散式和基于人工智能的试验整合模式，正有效地引领市场。此外，欧洲的先驱企业，如Eurofins和ICON，正积极利用其在法规遵从性和真实世界数据方面的优势。与此同时，亚太地区的企业，如Novotech和药明康德，则高度​​重视快速招募和成本效益。此外，战略性的并购活动以及人工智能的日益普及，进一步加剧了市场的商业竞争，从而推动了整体市场的发展。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    公司名称

    行业聚焦

    市场份额（2025 年）

    IQVIA

    最大的CRO，提供数据分析、分散式试验和真实世界证据解决方案。

    12.9%

    LabCorp

    诊断和临床试验管理，专长于中心实验室服务。

    10.5%

    帕雷塞尔

    提供全方位服务的合同研究组织 (CRO)，在罕见病和肿瘤试验方面拥有丰富的经验。

    8.8%

    产后抑郁症

    被赛默飞世尔科技收购，在 I-IV 期临床试验和生物标志物研究方面实力雄厚。

    8.1%

    Syneos Health

    混合型 CRO + CMO 模式，专注于后期临床试验和商业化支持。

    7.3%

    ICON plc

    提供全方位服务的CRO，拥有人工智能驱动的试验优化和患者招募工具。

    xx%

    查尔斯河实验室

    具有强大的毒理学和基因治疗试验支持的临床前CRO。

    xx%

    科文斯

    LabCorp旗下子公司，专门从事中心实验室和精准医疗试验。

    xx%

    美德佩斯

    专注于小型和中型生物技术试验，尤其是在心脏病学领域。

    xx%

    PRA 健康科学

    现已成为 ICON 的一部分，ICON 以自适应试验设计和真实世界数据解决方案而闻名。

    xx%

    药明康德

    亚洲领先的合同研究组织 (CRO)，提供从临床前到临床试验的全流程服务。

    xx%

    SGS SA

    业务多元化的合同研究机构，在欧盟生物分析和法规遵从领域拥有强大的影响力。

    xx%

    欧陆科学

    实验室检测和临床试验支持，尤其是在基因组学和生物分析领域。

    xx%

    诺沃泰克

    亚太地区领先企业，在澳大利亚和韩国获得快速试验批准。

    xx%

    三星 Bioepis

    专注于生物类似药的合同研究组织，与欧盟和美国建立了强大的合作伙伴关系。

    xx%

    Jubilant Biosys

    面向新兴市场，提供高性价比仿制药和合同研究服务的CRO公司。

    xx%

    药明康德

    拥有强大的临床前和小分子试验专业知识的综合性合同研究组织。

    xx%

    克林根集团

    专注于后期和获批后临床试验的供应解决方案。

    xx%

    生物等效性有限公司

    专注于东盟市场生物等效性和仿制药试验的利基企业。

    xx%

    资料来源： IQVIA、LabCorp、Parexel、PPD、Syneos Health、ICON plc、Charles River Labs、Covance、Medpace、PRA Health Sciences、药明康德、SGS SA、Eurofins Scientific、Novotech、Samsung Bioepis、Jubilant Biosys、Pharmaron、Clinigen Group、Bioequivalence Sdn Bhd

    以下是各公司在市场上的业务覆盖区域：

    • 公司概况
    • 商业战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 最新进展
    • 区域影响力
    • SWOT分析

最新发展

  • 2025 年 3 月， Italfarmaco SpA宣布了其用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的药物 givinostat 的临床和监管进展的全面升级，重点介绍了正在进行的临床试验。
  • 2025 年 2 月，艾伯维与 Xilio Therapeutics, Inc. 宣布了一项合作及许可选择权协议，旨在利用 Xilio 的专有技术，开发新型肿瘤激活的抗体免疫疗法，包括掩蔽 T 细胞衔接器。
  • 2025 年 2 月， Novotech与原州世福兰斯基督教医院成功签署了一份谅解备忘录 (MOU)，旨在开展以优化医疗创新和临床研究为重点的战术合作。
  • 2024 年 1 月，埃森哲宣布已通过 QuantHealth 和埃森哲创投成功进行了一项战术投资，使生物技术和制药组织能够以经济高效的方式快速开发出标准的患者治疗方法。
  • Report ID: 4215
  • Published Date: Oct 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • 获取特定细分市场/地区的详细见解
  • 咨询适用于您行业的报告定制服务
  • 了解我们为初创企业提供的特价方案
  • 请求报告关键发现的演示
  • 了解报告的预测方法
  • 咨询购买后的支持与更新
  • 了解公司层级情报的附加内容

有特定数据需求或预算限制？

customer-service 购买前咨询

常见问题 (FAQ)

到 2025 年，临床试验市场的行业规模将超过 927 亿美元。

预计到 2035 年底，临床试验市场的市场规模将达到 1690 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 6.9%。

市场上的主要参与者有 Syneos Health、ICON plc、Charles River Labs、Covance 等。

就赞助商而言，预计到 2035 年，制药公司将占据最大的市场份额 70.5%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出丰厚的增长机会。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 44.6%，并在未来提供更多的商机。

临床试验 市场报告范围

获取免费样本

免费样本包含市场概览、增长趋势、统计图表、预测估计等丰富内容。

联系我们的专家

Radhika Pawar
Radhika Pawar
高级研究分析师
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

购买前咨询 请求免费样本PDF

版权所有 © 2025 Research Nester。保留所有权利。

footer-bottom-logos