2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
心血管临床试验市场规模在 2024 年超过 59.1 亿美元，预计到 2037 年将超过 124.5 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）的复合年增长率将超过 5.9%。预计 2025 年心血管临床试验的行业规模将达到 61.9 亿美元。
心脏疾病（例如心脏骤停、中风和冠状动脉疾病）发病率的上升推动了市场的增长。根据世界心脏联盟的数据，心血管疾病是导致死亡的三大疾病之一，2021 年全球因心血管疾病死亡的人数估计约为 2.05 亿。此外，政府和行业相关资金的增加，以及在 III 期临床试验中降低成本的需求不断增长，也推动了市场的增长。
心血管临床试验领域：增长动力与挑战
增长动力
- 心血管疾病患病率上升 - 心血管临床试验需求的上升主要是由于心力衰竭、中风、冠状动脉疾病等心脏病的发病率上升。根据世界卫生组织的数据，2023 年 6 月约有 1500 万人中风，其中许多人死亡或致残。随着心血管疾病患病率的上升，对先进心血管疗法的需求日益增长，这反过来又促使开展针对这些疾病的药物试验。
心血管临床试验对于提供有关心血管疾病新药化合物、疗法或设备的安全性、有效性及其潜在优势的信息至关重要。
- 合同研究组织 (CRO) 的兴起 - CRO 因其在心血管临床研究方面拥有专业技能和能力而得到广泛认可。他们声称拥有开发、组织和管理复杂心血管试验的相关技能、基础设施和设备，能够取得最佳结果。得益于这种专业化的努力，制药、生物技术和医疗器械行业内的公司可以与合同研究组织 (CRO) 签约，以改进其心血管分析和开发。
例如，截至2023年，美国目前有4200家合同研究组织 (CRO)，而这一数字在2022年增长了4%。对于CRO而言，他们引入了运营效率，使心血管临床试验的开展更加有效、快捷，从而降低了成本。许多CRO已经建立了内部系统、机制和全球关系，从而能够克服试验管理、患者满意度和患者满意度等问题。吸引力、数据处理和官方文书工作。
- 研发支出 - 制药公司开发了数量惊人的、前景光明的潜在心血管实验药物，涵盖了从临床前、早期、中期、晚期到上市后监测的各个阶段。数量的不断增加表明，需要持续进行临床试验来确定药物的安全性和有效性。
美国国会预算办公室进行的几项研究估计，每种新药的平均研发成本约为 10 亿美元到 20 亿美元以上。持续开展心脏和临床试验的需求持续增加，导致心血管检测研发支出再次激增。
挑战
- 患者招募和留存方面的挑战 - 存在诸多问题，例如患者由于时间紧迫而拒绝长途跋涉参加临床试验，导致招募率低、退出率高。分散式混合试验提供了更便捷的灵活流程，并有望提高患者留存率。传统上以女性、少数族裔和老年人为主的受试者在临床试验中的代表性通常不足。
此类障碍包括：缺乏医疗保健机会、缺乏对医疗保健系统运作方式的了解以及健康素养低。技术创新以及扩大国家、非国家机构和民间社会组织的影响力可以抵消这些影响。
- 缺乏熟练的专业人员 - 克服人才管理挑战是临床研究组织 (CRO) 面临的一大问题。他们与其他药品和医疗设备制造商以及生物技术公司、制药公司和大学就产品和服务进行谈判，以争取有才华和经验丰富的科学家。
这些公司需要提供优厚的薪酬和待遇，以便在竞争中占据优势。但这也会影响他们的收入和回报，对于提供小型临床试验的组织来说尤其如此。合格劳动力的短缺可能会减缓现代技术和创新的实施，从而限制未来几年心血管临床试验市场的发展。
心血管临床试验对于提供有关心血管疾病新药化合物、疗法或设备的安全性、有效性及其潜在优势的信息至关重要。
例如，截至2023年，美国目前有4200家合同研究组织 (CRO)，而这一数字在2022年增长了4%。对于CRO而言，他们引入了运营效率，使心血管临床试验的开展更加有效、快捷，从而降低了成本。许多CRO已经建立了内部系统、机制和全球关系，从而能够克服试验管理、患者满意度和患者满意度等问题。吸引力、数据处理和官方文书工作。
美国国会预算办公室进行的几项研究估计，每种新药的平均研发成本约为 10 亿美元到 20 亿美元以上。持续开展心脏和临床试验的需求持续增加，导致心血管检测研发支出再次激增。
此类障碍包括：缺乏医疗保健机会、缺乏对医疗保健系统运作方式的了解以及健康素养低。技术创新以及扩大国家、非国家机构和民间社会组织的影响力可以抵消这些影响。
这些公司需要提供优厚的薪酬和待遇，以便在竞争中占据优势。但这也会影响他们的收入和回报，对于提供小型临床试验的组织来说尤其如此。合格劳动力的短缺可能会减缓现代技术和创新的实施，从而限制未来几年心血管临床试验市场的发展。
心血管临床试验市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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心血管临床试验市场：关键见解 |
基准年 |
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2024 |
预测年份 |
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2025-2037 |
复合年增长率 |
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5.9% |
基准年市场规模（2024年） |
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59.1亿美元 |
预测年度市场规模（2037 年） |
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124.5亿美元 |
区域范围 |
心血管临床试验细分
阶段（I 期、II 期、III 期、IV 期）
预计到 2037 年底，IV 期临床试验领域将占据心血管临床试验市场份额的 32% 以上。该领域的增长可归因于美国 FDA 和欧盟监管机构等监管机构要求开展上市后研究，以确保心血管器械的有效性和安全性。符合这些标准可以推动 IV 期临床试验的开展，从而促进该领域的增长。例如，PubMed 发现了 4,772 项由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的 IV 期试验，其中 330 项仅关注药物安全性，4,392 项同时评估安全性和有效性。在这些试验中，8.2% 被取消或推迟。
此外，患者数据的激增和基因组学的进步，促使人们越来越多地研究将全球数据纳入临床试验的益处。干预模式、治疗专业和主要资助方都是影响盲法和随机化应用的因素。此外，正如业内专家所说，全球数据正积极地与 IV 期临床试验相结合，以获得付款方的批准和对临床干预措施的评估。因此，上述趋势预计将增加对IV期试验的需求，从而促进心血管临床试验市场中该细分市场的增长。
研究设计（介入性、观察性、扩展获取）//17}
到2037年，介入领域预计将占据心血管临床试验市场份额的48%以上。日益增多的介入研究，包括化学或生物研究，包括生物、行为、外科技术和设备，将进一步扩大该细分市场的增长。《新英格兰医学杂志》2022年的一项最新研究表明，在10,596名因急性心肌梗死到急诊科就诊的患者中，有7,899名患者符合试验入选条件。排除因故未参加 RAPID-HF 诊所的患者后，最终共有 5452 名患者参与了该试验（对照组 2972 名，19 世纪干预期 2480 名）。
随着时间的推移，介入性研究的数量显著增加。介入性研究通常比观察性研究更受欢迎，因为它们的准确性和相关性更高。此外，对于心血管器械的临床试验而言，介入性研究是黄金标准，它能够确保所研究医疗器械的准确性和效率，从而占据较大的市场份额。
治疗领域（肿瘤科、心脏病科、神经内科）//17}
心脏病科将占据主导地位，未来几年将占据心血管临床试验市场 48% 的份额。心血管疾病 (CVD) 发病率不断上升、全球人口老龄化以及制药公司与生物技术公司之间的战略合作（后者主要涉足心血管疾病 (CVD) 领域）等因素推动了该领域的强劲增长。
根据世界心脏协会 2023 年报告，全球将有超过 5 亿人受到心血管疾病的影响，到 2021 年将有 2050 万人死亡，约占全球死亡人数的三分之一，预计心血管疾病死亡人数将增加 121 万人。这促使人们寻找用于治疗心力衰竭的常规药物，并确定了相应的临床试验地点。
我们对心血管临床试验市场的深入分析涵盖以下几个细分领域：//17}
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阶段 |
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研究设计 |
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治疗领域 |
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定制此报告心血管临床试验行业 - 区域概要
北美市场统计数据
据估计，到 2037 年，北美市场的收入份额将达到 34%，最高。该地区拥有多家专注于心血管临床试验的知名合同研究组织 (CRO)。这些 CRO 拥有开展高度复杂的心血管研究所需的专业知识、基础设施和资源。
此外，北美的制药公司正在大力投资研发 (R&D)，以改善医疗保健并开发新的治疗方法。研发支出的增长推动了临床试验的需求，尤其是在心血管领域。此外，真实世界数据与基因组学进步的融合，也增加了对评估个性化医疗价值的需求。这一趋势在北美最为明显，该地区高度重视将真实世界数据与 IV 期临床试验相结合，以促进支付方采用和医疗技术研究。
美国是最大的临床心血管研究市场。心血管疾病 (CVD) 是美国最大的死亡原因，到 2020 年将导致 928,741 人死亡。由于新资源的可用性以及临床研究中使用的技术变革，心血管临床试验在美国开展。
亚太地区市场分析
预测期内，亚太地区的心血管临床试验市场也将迎来巨大增长，并将位居第二。在过去的二十年里，亚洲心血管疾病 (CVD) 相关死亡人数从 560 万增加到 108 万。其中约 39% 的心血管疾病死亡为过早死亡，即发生在 70 岁以下的人群中，这一比例显著高于美国的过早心血管疾病死亡人数 (23%)。
该地区独立诊所的扩张正在增加对心血管临床试验的需求。监管方面的支持性发展，尤其是在中国和印度，正在使区域性试验更加经济实惠且易于参与。远程医疗以及使用可穿戴设备监测临床试验患者，使得临床试验管理更加经济高效，从而支持了市场增长。亚太地区老龄人口的增长导致心血管疾病的发病率不断上升，临床研究的需求也随之增加。
2022 年，中国占全球临床试验活动的 29%，高于十年前的 17%。到 2022 年，心血管疾病的贡献率将达到 9%，而五年内为 11%，十年内为 12%。
心血管临床试验领域占据主导地位的公司
- 诺华公司
- 公司概况
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- 辉瑞公司 //31}
- 拜耳公司//31}
- 阿斯利康公司//31}
- 艾伯维公司//31}
- 强生公司约翰逊服务公司
- 百时美施贵宝公司
- 勃林格殷格翰国际有限公司
- 爱德华生命科学公司
- 西门子医疗股份公司
此外，各行业在提供心血管临床试验方面发挥着至关重要的作用，促进了先进技术和人工智能集成，以执行顺畅而准确的流程。心血管临床试验市场的主要参与者包括：
最新发展
- 辉瑞公司宣布，其董事会已宣布在2024年第二季度派发每股0.42美元的公司普通股股息，股息将于2024年6月14日支付给在职登记的普通股股东，股息有效期至2024年5月10日。2024年第二季度的现金股息将是辉瑞公司连续第342次季度派发股息。
- 阿斯利康宣布成功完成对临床生物技术公司Cellectis的投资。该联合投资与研究协议于 2023 年 11 月宣布，将利用 Cellectis 专有的基因编辑技术和设计能力，为肿瘤学、免疫学和罕见疾病等尚未得到满足的巨大需求领域开发多达 10 种新的细胞和基因治疗产品。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
