2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
心血管临床试验市场规模在2024年超过59.1亿美元，预计到2037年将超过124.5亿美元，在预测期内（即2025年至2037年）的复合年增长率将超过5.9%。预计到2025年，心血管临床试验的行业规模将达到61.9亿美元。
市场的增长源于心脏疾病（例如心脏骤停、中风和冠状动脉疾病）发病率的上升。根据世界心脏联盟的数据，心血管疾病位列死亡人数前列，2021年全球心血管疾病死亡人数估计约为2.05亿。此外，政府和行业相关资金的增加，以及在III期临床试验中降低成本的需求不断增长，也推动了市场的增长。
心血管临床试验领域：增长动力与挑战
增长动力
- 心血管疾病患病率上升 - 心血管临床试验需求的上升主要是由于心力衰竭、中风、冠状动脉疾病等心脏病的增多。根据世界卫生组织的数据，2023年6月约有1500万人中风，其中许多人死亡或致残。由于心血管疾病患病率的上升，对先进的心血管治疗的需求日益增加，这反过来又促使开展针对这些疾病的药物试验。
心血管临床试验对于提供有关心血管疾病新药化合物、疗法或设备的安全性、有效性及其潜在优势的信息至关重要。
- 合同研究组织 (CRO) 的兴起 - CRO 在心血管临床研究方面拥有专业技能和能力，已获得广泛认可。他们声称拥有开发、组织和管理复杂心血管试验的相关技能、基础设施和设备，并能取得最佳结果。由于这种专业化的努力，制药、生物技术和 医疗器械行业 可以与合同研究组织 (CRO) 签约，以改进其心血管分析和开发。
例如，截至2023年，美国目前有4200家合同研究组织 (CRO)，而这一数字在2022年增长了4%。对于CRO而言，他们引入了运营效率，使心血管临床试验的开展更加有效、快捷，从而降低了成本。许多CRO已经建立了内部系统、机制和全球关系，以克服试验管理、患者吸引、数据处理和官方文书工作等问题。
- 研发支出 - 制药公司开发了数量惊人的潜在心血管实验药物，这些药物涵盖了临床前、早期、中期、晚期以及上市后监测阶段，从而开辟了前景广阔的研发管线。数量的增加表明，需要继续进行临床试验，以确定药物的安全性和有效性。
美国国会预算办公室进行的几项研究估计，每种新药的平均研发成本约为10亿美元至20亿美元以上。进一步开展心脏和临床试验的需求持续增加，导致心血管检测的研发支出再次激增。
挑战
- 患者招募和保留方面的挑战——存在诸多问题，例如患者不愿长途跋涉参加临床试验，因为这很耗时，导致招募率低、退出率高。分散式混合试验提供了更便捷的灵活流程，并有望提高患者保留率。传统上，临床试验的受试者以女性、少数族裔和老年人为主，而这些人群在临床试验中的代表性通常不足。
诸如缺乏医疗保健、缺乏对医疗保健系统运作方式的了解以及健康素养低等障碍。技术创新以及提高国家和非国家机构以及民间社会组织的覆盖面可以抵消这些影响。
- 缺乏熟练的专业人员——克服人才管理挑战是临床研究组织 (CRO) 面临的一大挑战。他们与其他药品和医疗设备制造商以及生物技术公司、制药公司和大学就其产品和服务进行谈判，以争取有才华和经验丰富的科学家。
这些公司需要提供优厚的薪酬和待遇，以便在与竞争对手的竞争中占据优势。但这也会对他们的收入和回报产生影响，对于提供小型临床试验的组织来说尤其如此。合格劳动力的短缺可能会减缓现代技术和创新的实施，从而限制未来几年心血管临床试验市场的发展。
心血管临床试验市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5.9% |
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基准年市场规模（2024年） |
59.1亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
124.5亿美元 |
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区域范围 |
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心血管临床试验细分
阶段（I期、II期、III期、IV期）
预计到2037年底，IV期临床试验将占据心血管临床试验市场份额的32%以上。该领域的增长可归因于美国FDA和欧盟监管机构等监管机构要求开展上市后研究，以确保药物的有效性和安全性。 心血管设备 遵守这些标准推动了IV期临床试验的开展，从而促进了该领域的增长。例如，PubMed数据库发现，美国国立卫生研究院（NIH）资助了4,772项IV期临床试验，其中330项仅关注药物安全性，4,392项同时评估安全性和有效性。在这些试验中，8.2%被取消或推迟。
此外，患者数据的激增和基因组学的进步，促使人们越来越多地研究将全球数据纳入临床试验的益处。干预模式、治疗专业和主要资助方都是影响盲法和随机化应用的因素。此外，正如业内专家所说，全球数据正积极地与IV期临床试验相结合，以获得付款方的批准和对临床干预措施的评估。因此，上述趋势预计将增加对IV期试验的需求，从而促进心血管临床试验市场中该细分市场的增长。
研究设计（介入性、观察性、扩展获取）
到2037年，介入领域预计将占据心血管临床试验市场48%以上的份额。介入研究的蓬勃发展，涵盖化学或生物领域，包括生物、行为、外科技术和设备，必将扩大该细分市场的增长。2022年《新英格兰医学杂志》的一项最新研究表明，在10,596名因急性心肌梗死到急诊科就诊的患者中，有7,899名患者符合试验入选条件。排除因故未参加 RAPID-HF 诊所的患者后，共有 5452 名患者参与了试验（对照组 2972 名，19 世纪干预期 2480 名）。
随着时间的推移，介入性研究的数量显著增加。介入性研究通常比观察性研究更受青睐，因为它们具有更高的准确性和相关性。此外，对于心血管器械的临床试验而言，介入性研究是黄金标准，它能够确保所研究医疗器械的准确性和效率，从而占据较大的市场份额。
治疗领域（肿瘤科、心脏病科、神经内科）
心脏病科将占据主导地位，未来几年将占据心血管临床试验市场 48% 的份额。心血管疾病（CVD）发病率不断上升、全球人口老龄化以及制药公司与生物技术公司之间的战略合作（其中生物技术公司主要涉足心血管疾病 (CVD) 领域）等因素推动了该领域的强劲增长。
根据世界心脏协会 2023 年报告，全球将有超过 5 亿人受到心血管疾病的影响，到 2021 年将有 2050 万人死亡，约占全球死亡人数的三分之一，预计心血管疾病死亡人数将增加 121 万人。这促使人们寻找用于治疗心力衰竭的常规药物，并确定了相应的临床试验地点。
我们对心血管临床试验市场的深入分析涵盖以下几个细分领域：
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阶段 |
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研究设计 |
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治疗领域 |
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Vishnu Nair
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心血管临床试验行业 - 区域概要
北美市场统计数据
预计到 2037 年，北美市场将占据最大的收入份额，达到 34%。该地区拥有多家专注于心血管临床试验的知名合同研究组织 (CRO)。这些 CRO 拥有开展高度复杂的心血管研究所需的专业知识、基础设施和资源。
此外，北美的制药公司正在大力投资研发 (R&D)，以改善医疗保健并开发新的治疗方法。研发支出的增长推动了临床试验的需求，尤其是在心血管领域。此外，真实世界数据与基因组学进展的融合，也增加了对评估个性化医疗价值的需求。这一趋势在北美最为明显，该地区高度重视将真实世界数据与IV期临床试验相结合，以促进支付方采用和医疗技术研究。
美国是最大的临床心血管研究市场。心血管疾病 (CVD) 是美国最大的死亡原因，到 2020 年将导致 928,741 人死亡。由于新资源的可用性以及临床研究中使用的技术变革，美国开展了心血管临床试验。
亚太市场分析
预测期内，亚太地区的心血管临床试验市场也将迎来巨大增长，并将位居第二。在过去 20 年中，亚洲心血管疾病相关死亡人数从 560 万增加到 108 万。其中约39%的心血管疾病死亡是过早死亡，即发生在70岁以下的人群中，这一比例显著高于美国的过早心血管疾病死亡（23%）。
该地区独立诊所的扩张正在增加对心血管临床试验的需求。监管方面的支持性发展，尤其是在中国和印度，正在使区域性试验更加经济实惠且易于获得。 远程医疗 使用可穿戴设备监测临床试验患者，可以实现成本效益高且高效的临床试验管理，从而支持市场增长。亚太地区老龄人口的增长正在增加心血管疾病的患病率，因此需要开展临床研究。
2022年，中国占全球临床试验活动的29%，高于十年前的17%。到2022年，心血管领域的贡献率为9%，而五年内为11%，十年内为12%。
心血管临床试验领域占据主导地位的公司
- 诺华公司
- 公司概况
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- 辉瑞公司
- 拜耳公司
- 阿斯利康
- 艾伯维公司
- 强生服务公司
- 百时美施贵宝公司
- 勃林格殷格翰国际有限公司
- 爱德华生命科学公司
- 西门子医疗股份公司
此外，行业在提供心血管临床试验方面发挥着至关重要的作用，促进了先进技术和人工智能集成，以执行顺畅和准确的流程。心血管临床试验市场的主要参与者包括：
最新发展
- 辉瑞公司宣布，董事会已宣布在2024年第二季度派发0.42美元的公司普通股股息，股息将于2024年6月14日支付给在职登记在册的普通股股东，有效期至2024年5月10日。2024年第二季度的现金股息将是辉瑞公司连续第342个季度派发股息。
- 阿斯利康宣布成功完成对临床生物技术公司Cellectis的投资。该联合投资与研究协议于 2023 年 11 月宣布，将利用 Cellectis 专有的基因编辑技术和设计能力，为肿瘤学、免疫学和罕见疾病等尚未满足巨大需求的领域开发多达 10 种新的细胞和基因治疗产品。
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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