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Marktgröße und Marktanteil für Pankreas-Elastase-Tests nach Anwendung (exokrine Pankreasinsuffizienz, Pankreasenzym-Substitutionstherapie); Testart; Endnutzer; Darreichungsform; Produkt; Probenart – SWOT-Analyse, Wettbewerbsstrategien, regionale Trends 2026–2035

  • Berichts-ID: 4043
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 26, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT
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Marktausblick für Pankreas-Elastase-Tests:

Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests hatte 2025 ein Volumen von 17,8 Milliarden US-Dollar und wird bis Ende 2035 voraussichtlich auf 36,9 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,9 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Für 2026 wird das Marktvolumen für Pankreas-Elastase-Tests auf 19,3 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Das Bewusstsein für und die Diagnose von Pankreasinsuffizienz haben zugenommen, insbesondere bei Patienten mit chronischer Pankreatitis, Mukoviszidose und anderen gastrointestinalen Erkrankungen. Dies sind die Hauptfaktoren für das Wachstum des Marktes für Pankreas-Elastase-Tests. In diesem Zusammenhang gab das Nationale Gesundheitsinstitut (NIH) im Juni 2023 bekannt, dass akute Pankreatitis jährlich zu rund 275.000 Krankenhauseinweisungen führt, wobei 80 % der Fälle einen milden Verlauf nehmen und die Sterblichkeitsrate bei etwa 2 % liegt. Weiterhin wurde festgestellt, dass chronische Pankreatitis 50 von 100.000 Menschen betrifft, mit einer jährlichen Inzidenz von 5 bis 12 Fällen pro 100.000.

Darüber hinaus treibt der zunehmende Fokus auf Früherkennung und Prävention die Verbreitung dieser Technologien voran, insbesondere in Regionen mit einer wachsenden Gesundheitsinfrastruktur. Eine Studie der NIH vom Januar 2025 zeigte signifikante Unterschiede in der Kostenaufschlüsselung ambulanter Behandlungen zwischen den USA und Irland. Die Studie ergab außerdem, dass die USA mit 81,41 % der gesamten Laborkosten dominieren, während Irland 40,35 % ausmacht. Höhere Anteile wurden bei radiologischen Leistungen und Eingriffen festgestellt.

Pancreatic Elastase Testing Market Size
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Wachstumstreiber

  • Die Entwicklung nicht-invasiver Diagnosetechnologien ist der entscheidende Faktor für das Marktwachstum, da sie eine komfortable und präzise Alternative zu invasiven Verfahren bietet. BIVDA stellte im Februar 2021 fest, dass der neue fPELA-Turbo-Assay die Pankreas-Elastase-Bestimmung revolutionieren wird, indem er automatisierte, flexible und schnelle Analysen auf den meisten klinisch-chemischen Plattformen ermöglicht. Darüber hinaus erlaubt er die gleichzeitige Durchführung mit dem fCAL-Turbo-Assay unter Verwendung desselben CALEX-Extraktionsgeräts und trägt somit positiv zum Marktwachstum bei.
  • Zunehmender Fokus auf Prävention : Gesundheitssysteme weltweit konzentrieren sich verstärkt auf Vorsorge und Früherkennung chronischer Erkrankungen, um Langzeitkomplikationen und Gesundheitskosten zu senken. Dies belegt der Bericht des PRECEDE-Konsortiums vom September 2024, der Fortschritte bei der Früherkennung und personalisierten Behandlung von Hochrisikopatienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs aufzeigt. Ziel ist es, die 5-Jahres-Überlebensrate durch adäquate Überwachung, Screening-Methoden und Risikomanagement von 13 % auf 50 % zu steigern.
  • Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur: Dank steigender Gesundheitsausgaben erhalten Patienten einen verbesserten Zugang zu diagnostischen Einrichtungen, was den Markt für Pankreas-Elastase-Tests kontinuierlich ankurbelt. Im Mai 2025 veranstaltete das Dr. DY Patil Medical College in Pune in Zusammenarbeit mit der Indian Medical Association die nationale Konferenz „Gastro Update of DYPMC: Pancreas Update 2025“. Im Rahmen dieser Konferenz wurde auch das DPU-Integrierte Zentrum für Pankreaserkrankungen eingeweiht. Über 330 Teilnehmer kamen hinzu.

Kostenaufschlüsselung für ambulante Behandlungen bei Mukoviszidose-Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren in den USA und Irland

Kategorie

US (USD)

% des Gesamtanteils (USA)

Irland (USD)

% des Gesamtanteils (Irland)

Gesamtkosten

4.243,76

100,00 %

3.148,38

100,00 %

Labor

3.454,75

81,41 %

1.270,26

40,35 %

Klinikbesuch

526,76

12,41 %

672,22

21,35 %

Radiologie

260.19

6,13 %

880,60

27,97 %

Verfahren

2.06

0,05 %

325,30

10,33 %

Quelle: NIH, 2025

Statistiken zu Verdauungskrankheiten in den USA (2018–2022)

Kategorie

Statistik

Erwachsene mit diagnostizierten Magengeschwüren

14,8 Millionen

Prozentsatz der Erwachsenen mit diagnostizierten Magengeschwüren

5,9 %

Arztbesuche bei Verdauungskrankheiten

35,4 Millionen Besuche

Besuche in der Notaufnahme wegen Verdauungskrankheiten

8,8 Millionen Besuche

Quelle: CDC

Herausforderungen

  • Strenge regulatorische Vorgaben und Zulassungsverzögerungen: Hersteller sehen sich mit komplexen und regional unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen konfrontiert, was häufig zu Verzögerungen bei der Produktzulassung und dem Marktzugang führt. Darüber hinaus führt die Variabilität der Testergebnisse in Laboren aufgrund der Verwendung verschiedener ELISA-Kits aufgrund fehlender Standardisierung dazu, dass Regierungen die Tests nicht in ihre nationalen Gesundheitsprogramme aufnehmen, was wiederum die Marktexpansion behindert.

Marktgröße und Prognose für Pankreas-Elastase-Tests:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosejahr

2026–2035

CAGR

7,9 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

17,8 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße (2035)

36,9 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriges Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, Golf-Kooperationsrat, Nordafrika, Südafrika, übriger Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für Pankreas-Elastase-Tests:

Anwendungssegmentanalyse

Basierend auf der Anwendung wird erwartet, dass das Segment der exokrinen Pankreasinsuffizienz im Prognosezeitraum mit einem Anteil von 68,5 % den größten Umsatzanteil am Markt für Pankreas-Elastase-Tests erzielen wird. Die Dominanz dieses Segments ist maßgeblich auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und das wachsende Bewusstsein für Pankreasinsuffizienz als Komplikation anderer Erkrankungen zurückzuführen. Die NIH gaben im Januar 2023 bekannt, dass fäkale Elastase-1 (FE-1) als Screening-Test zur Beurteilung einer Pankreasinsuffizienz, insbesondere bei Diabetikern, eingesetzt wird. Zudem wiesen 13 % der Diabetiker niedrige FE-1-Werte auf, was auf eine exokrine Pankreasinsuffizienz hinweist und die Bedeutung des fäkalen Elastase-Tests für die Erkennung von Pankreasfunktionsstörungen unterstreicht.

Testartensegmentanalyse

Im Hinblick auf die Testart wird erwartet, dass ELISA-Kits bis Ende 2035 einen signifikanten Marktanteil von 62,3 % im Bereich der Pankreas-Elastase-Tests erreichen werden. Ihre etablierte Rolle als Goldstandard für die quantitative Messung von fäkaler Elastase-1 ist der Hauptgrund für diese führende Position. So gab die Tecan Group beispielsweise im April 2025 die Übernahme bestimmter Vermögenswerte im Zusammenhang mit wichtigen ELISA-Immunoassay-Produkten von Cisbio Bioassays SAS, einer Tochtergesellschaft von Revvity Inc., bekannt. Dies umfasst auch die Herstellungsrechte für vier ELISA-Kits, zwei für die In-vitro-Diagnostik und zwei für Forschungszwecke.

Endnutzersegmentanalyse

Basierend auf dem Segment der Endnutzer – Krankenhäuser und diagnostische Labore – wird erwartet, dass dieser Subtyp im analysierten Zeitraum einen beträchtlichen Anteil von 55,8 % am Markt für Pankreas-Elastase-Tests erreichen wird. Das Wachstum dieses Subtyps hängt maßgeblich von seiner Rolle als zentraler Bestandteil der Diagnostik ab. Patienten mit Symptomen, die auf eine exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) hindeuten, oder mit zugrunde liegenden Risikofaktoren wie chronischen Bauchschmerzen oder Steatorrhö werden typischerweise an Gastroenterologen in Krankenhäusern überwiesen oder ihre Proben werden an große diagnostische Labore gesendet, wodurch sich ein breiteres Marktsegment ergibt.

Unsere detaillierte Marktanalyse umfasst die folgenden Segmente:

Segment

Teilsegmente

Anwendung

  • Exokrine Pankreasinsuffizienz
    • ELISA-Kits
    • Schnelltests vor Ort
  • Pankreasenzym-Ersatztherapie
  • Weitere Anwendungen
    • Forschungsnutzung

Testart

  • ELISA-Kits
  • Schnelltests vor Ort

Endbenutzer

  • Krankenhäuser und Diagnostiklabore
    • Pankreasenzym-Ersatztherapie
  • Fachkliniken
    • Gastroenterologie
    • Mukoviszidose
  • Akademische Institute und Forschungsinstitute

Bilden

  • Quantitative Tests
  • Qualitative/Semi-Quantitative Tests

Produkt

  • Bausätze
  • Reagenzien
  • Instrumente

Probenart

  • Stuhlproben
  • Blutproben
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Markt für Pankreas-Elastase-Tests – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests in Nordamerika wird bis 2035 voraussichtlich einen Marktanteil von 38,9 % erreichen. Gründe hierfür sind die steigende Zahl gastrointestinaler Erkrankungen und der zunehmende Zugang zu digitalen Tests. Verschiedene Unternehmen in der Region schließen strategische Partnerschaften mit Gesundheitsbehörden, um die Marktdurchdringung zu beschleunigen. In den USA ist die Einführung von Stuhltests für den Heimgebrauch ein wichtiger Wachstumstreiber. Geneoscopy meldete im Juli 2025 die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für ein aktualisiertes Stuhlprobenentnahme-Kit für seinen RNA-basierten Darmkrebs-Screeningtest ColoSense, der die Durchführung von Heimtests vereinfachen soll.

Kanada wird im Bereich der Pankreas-Elastase-Tests aufgrund erhöhter Fördermittel durch Provinz- und Bundesinitiativen ebenfalls ein enormes Wachstum verzeichnen. Die kanadische Regierung legt besonderen Wert auf die Früherkennung von Krankheiten. So gab Health Canada im März 2025 ein bilaterales Abkommen mit Québec bekannt, das Investitionen in Höhe von 305 Millionen US-Dollar zur Verbesserung des Zugangs zu Medikamenten für seltene Erkrankungen vorsieht. Die Mittel werden die Früherkennung, das Screening und den Zugang zu neuen und bestehenden Therapien im Rahmen des Aktionsplans von Québec für seltene Erkrankungen unterstützen und somit das Marktwachstum insgesamt fördern.

Kanadas nationale Strategie für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (2023)

Finanzierungszweck

Menge

Dauer

Anmerkungen

Gesamtinvestitionen in die nationale Strategie

Bis zu 1,5 Milliarden US-Dollar

Über 3 Jahre

Um den Zugang zu und die Bezahlbarkeit von Medikamenten für seltene Krankheiten zu verbessern

An Provinzen und Territorien über bilaterale Abkommen

Bis zu 1,4 Milliarden US-Dollar

Teil des Gesamtbetrags von 1,5 Milliarden US-Dollar

Für den Zugang zu neuen/aufkommenden Medikamenten, bestehenden Medikamenten, Früherkennung und Screening

An die kanadischen Institute für Gesundheitsforschung (CIHR)

32 Millionen US-Dollar

Über 5 Jahre

Für die Forschung zu seltenen Erkrankungen, diagnostische Instrumente und ein Netzwerk für klinische Studien

An die nationalen Verwaltungsstrukturen (Sekretariat und Beratungsgruppe von Health Canada)

16 Millionen US-Dollar

Über 3 Jahre

Zur Unterstützung der Umsetzung der nationalen Strategie

Quelle: Health Canada

Einblicke in den APAC-Markt

Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich zwischen 2026 und 2035 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieses Wachstums sind steigende Gesundheitsausgaben und der Ausbau der diagnostischen Infrastruktur. In vielen Ländern gelten KI-gestützte Diagnoseverfahren und Stuhlanalysen als Goldstandard in der medizinischen Praxis. Auch die Behörden der Region fördern zunehmend die Früherkennung und den Einsatz nicht-invasiver Tests in der Pankreasdiagnostik.

In Indien führt der flächendeckende Ausbau privater Diagnoseeinrichtungen und Programme wie die Nationale Gesundheitspolitik zu einer verstärkten Früherkennung chronischer Krankheiten und damit zu einer steigenden Marktnachfrage. So investierte Cipla beispielsweise im Mai 2024 zusätzlich bis zu 260 Millionen INR (3,13 Millionen USD) in Achira Labs Private Limited in Form von wandelbaren Vorzugsaktien in vier Tranchen. Dies stärkt Ciplas Position im Bereich der patientennahen Diagnostik (Point-of-Care-Diagnostik, PoC) und unterstützt Achiras Bemühungen, innovative medizinische Testkits in Indien zu entwickeln und zu vermarkten.

Einblicke in den europäischen Markt

Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests in Europa wird aufgrund eines soliden Zulassungsrahmens und der exponentiell steigenden Zahl von Verdauungsstörungen bis Ende 2035 voraussichtlich einen bedeutenden Anteil erreichen. Im Mai 2025 gab ALPCO die Markteinführung des Calprotectin-Immunoturbidimetrie-Assays in Europa bekannt. Dieser FDA-zugelassene Test erweitert das Portfolio des Unternehmens im Bereich der gastrointestinalen Diagnostik. Zudem wurde der Test 2022 nach IVDD zertifiziert und unterstützt die Diagnose von entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa mit einer hohen Sensitivität (90,5 %) und Spezifität (93,4 %).

Der Schweizer Markt verzeichnet ein stetiges Wachstum, bedingt durch zunehmende Kooperationen zwischen großen Unternehmen und Fortschritte in der Diagnostik. Im Oktober 2024 gab die BÜHLMANN Laboratories AG ihre Partnerschaft mit Beckman Coulter bekannt. Ziel der Partnerschaft ist der Vertrieb des BÜHLMANN fPELA Turbo-Assays, eines automatisierten Tests zur Quantifizierung der Pankreas-Elastase in Stuhlproben, auf den klinisch-chemischen Analysegeräten von Beckman Coulter. Solche Schritte optimieren die Arbeitsabläufe in Laboren durch die Integration der Pankreas-Elastase-Bestimmung in routinemäßig automatisierte Plattformen und deuten somit auf positive Marktaussichten hin.

Pancreatic Elastase Testing Market Share
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Wichtigste Akteure auf dem Markt für Pankreas-Elastase-Tests:

    Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests befindet sich in einem dynamischen Wettbewerbsumfeld, da etablierte Marktführer, große Gesundheitskonzerne und neue Anbieter in innovative Medikamente investieren. Führende Unternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung neuer Technologien und Produkte, die den strengen regulatorischen Vorgaben und der Kundennachfrage gerecht werden. Darüber hinaus setzen sie verschiedene Strategien ein, darunter Fusionen und Übernahmen, Joint Ventures, Partnerschaften und Produkteinführungen, um ihr Produktportfolio zu erweitern und ihre Marktposition zu stärken.

    Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger prominenter Akteure auf dem globalen Markt:

    • Abbott Laboratories
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtigste Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtigste Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Aktuelle Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Bühlmann Laboratories AG
    • DiaSorin SpA
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • CerTest Biotec SL
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Immundiagnostik AG
    • DRG International, Inc.
    • Cell Sciences, Inc.
    • Alpha Laboratories Ltd
    • Sysmex Corporation
    • PerkinElmer, Inc.
    • Biopanda Reagents Ltd
    • Randox Laboratories Ltd
    • AccuBioTech Co., Ltd.
    • Arlington Scientific, Inc.

Neueste Entwicklungen

  • Im Juli 2025 gaben QuidelOrtho und die BÜHLMANN Laboratories AG gemeinsam die Verfügbarkeit der fCAL- und fPELA-Turbo-Assays auf den VITROS-Systemen von QuidelOrtho bekannt, die bei der Diagnose von IBD und Pankreasinsuffizienz helfen werden.
  • Im April 2022 gab die American Laboratory Products Company ihre Fusion mit GeneProof bekannt. Dieser Meilenstein vereinte die Expertise von ALPCO im Bereich Immunoassays mit dem umfangreichen Portfolio an molekulardiagnostischen Produkten von GeneProof, darunter über 70 CE-gekennzeichnete PCR-Tests, die auf mehreren Kontinenten vertrieben werden.
  • Report ID: 4043
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird der Markt für Pankreas-Elastase-Tests auf 19,3 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für Pankreas-Elastase-Tests hatte im Jahr 2025 einen Wert von 17,8 Milliarden US-Dollar und wird bis Ende 2035 voraussichtlich auf 36,9 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 7,9 % im Prognosezeitraum 2026-2035 entspricht.

Der Markt für Pankreas-Elastase-Tests in Nordamerika wird bis 2034 voraussichtlich einen Anteil von 38,9 % erreichen, was auf die steigende Zahl von Magen-Darm-Erkrankungen und den zunehmenden Zugang zu digitalen Tests zurückzuführen ist.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Abbott Laboratories, Bhlmann Laboratories AG, DiaSorin S.p.A., Thermo Fisher Scientific Inc., CerTest Biotec S.L., Meridian Bioscience, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immundiagnostik AG, DRG International, Inc., Cell Sciences, Inc., Alpha Laboratories Ltd.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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