Marktausblick für Herzprothesen:
Der Markt für Herzprothesen wurde im Jahr 2025 auf 8,7 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis Ende 2035 auf 17,4 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,8 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Im Jahr 2026 wird der Markt für Herzprothesen auf 9,2 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Die steigende Zahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zunehmende Anwendung fortschrittlicher Operationstechniken und technologische Innovationen treiben das Marktwachstum maßgeblich an. Dies belegt ein Bericht der WHO vom Juli 2025, demzufolge rund 19,8 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen starben, davon 85 % durch Herzinfarkt und Schlaganfall. Diese Statistiken unterstreichen somit das Vorhandensein einer verlässlichen Kundenbasis in diesem Bereich.
Darüber hinaus dürften die regulatorische Unterstützung und die steigenden Eingriffszahlen das Marktwachstum weiter ankurbeln. Laut einer im März 2023 veröffentlichten NIH-Studie wurden in 306 Krankenhausregionen insgesamt 109.301 Zahlungen an interventionelle Kardiologen im Zusammenhang mit Herzstents in Höhe von 17.554.728 USD verzeichnet. Eine Erhöhung der Zuschüsse von Stentherstellern um 10.000 USD führte zu 26 zusätzlichen PCI-Eingriffen pro 100.000 Medicare-Patienten. Diese Ergebnisse unterstreichen somit, wie die Beziehungen zwischen Ärzten und Industrie die Trends bei der Geräteverwendung beeinflussen und die Marktentwicklung weiter prägen können.
Markt für Herzprothesen – Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Zunehmende kardiologische Eingriffe: Der weltweit steigende Bedarf an Herzoperationen und -eingriffen wie Herzklappenersatz, Bypass-Operationen und Herzschrittmacherimplantationen treibt das Marktwachstum an. Laut einem NIH-Artikel vom Dezember 2023 werden in Ländern mit hohem Einkommen durchschnittlich 123,2 Herzoperationen pro 100.000 Einwohner jährlich durchgeführt, darunter 36,7 Bypass-Operationen (CABG), 30,8 Herzklappenoperationen und 7,9 Eingriffe bei angeborenen Herzfehlern. Auch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen werden 61,6 Operationen pro 100.000 Einwohner verzeichnet, darunter 18,3 Bypass-Operationen (CABG) und 15,4 Herzklappenoperationen, was das Marktwachstum positiv beeinflusst.
- Technologischer Fortschritt: Dieser, gepaart mit dem Trend zu minimalinvasiven Lösungen, eröffnet den Pionieren auf diesem Markt vielversprechende Chancen. Im Juli 2023 gab Abbott bekannt, dass sein kabelloses Zweikammer-Herzschrittmachersystem AVEIR (DR) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde. Es handelt sich dabei um das weltweit erste kabellose Zweikammer-Herzschrittmachersystem zur Behandlung von Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder verlangsamtem Herzrhythmus.
- Erweiterter Zugang zur Gesundheitsversorgung: In den Schwellenländern wird die Gesundheitsinfrastruktur rasant ausgebaut, was zu einer Ausweitung der Krankenversicherung und einem Anstieg des Medizintourismus führt. Die NIH veröffentlichte im April 2025 eine Studie, die die Zulassung und Kostenerstattung für zwei kardiovaskuläre Medizinprodukte in den USA, Kanada, Großbritannien und den Niederlanden verglich. Dabei zeigte sich, dass Europa die Geräte etwa zehn Jahre früher zuließ als Nordamerika. Allerdings erstattete nur das US-amerikanische Medicare-System die Kosten für beide Geräte, was in den USA zu einer schnelleren Verbreitung und höheren Nutzungsraten führte.
Geschätzter Bedarf an kardiovaskulären Eingriffen pro 100.000 Einwohner nach Länder-Einkommensgruppen (Stand: NIH-Bericht 2023)
Länder-Einkommensgruppe | Alle Herzoperationen (pro 100.000) | Koronare Bypass-Operation (CABG) | Herzklappenoperationen (pro 100.000) | Operationen angeborener Herzfehler (pro 100.000) |
Hohes Einkommen | ~123 | ~37 | ~31 | ~8 |
Oberes mittleres Einkommen | ~90 | ~35 | ~10 | ~8 |
Unteres mittleres Einkommen | ~55 | ~15 | ~7 | ~4 |
Niedriges Einkommen | ~40 | ~5 | ~5 | ~3 |
Quelle: NIH
Strategische Marktexpansion von Herzgeräten der nächsten Generation
Jahr | Unternehmen | Produkt/Innovation | Markt/Region | Hauptmerkmal/Chance |
2025 | Abbott | AVEIR-Leitungssystem-Pacing (CSP) | Weltweit (inkl. USA, Europa, Asien-Pazifik) | Kabelloser Herzschrittmacher zur Aktivierung des linken Tawara-Schenkels, neuartige Schrittmachertechnologie, laufende Zulassungsstudie |
2025 | Edwards Lifesciences | SAPIEN M3 Transkatheter-Mitralklappenersatz | Europa (CE-Kennzeichnung) | Erstes transfemorales Mitralklappenersatzsystem für Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. |
2022 | Medtronic | Micra AV-Transkatheter-Stimulationssystem | Japan | Der kleinste kabellose Herzschrittmacher mit AV-synchroner Stimulation erweitert die Patientenauswahl. |
Quelle: Offizielle Pressemitteilungen des Unternehmens
Herausforderungen
- Verzögerte Zulassungsverfahren: Die Aufsichtsbehörden stellen eine erhebliche Hürde im Markt dar, indem sie die Produktzulassung unnötig verzögern. Der Nachweis der Patientensicherheit erfordert umfangreiche und kostspielige klinische Studien, was die Entwicklungszyklen verlängert und den Zugang zu wirksamen Innovationen verzögert. Diese hohe Hürde hat das Marktwachstum gebremst und letztlich den technologischen Fortschritt verlangsamt.
- Konkurrenz durch Generika: Trotz der hohen Nachfrage nach diesen Geräten bremst die Konkurrenz durch Generika das Marktwachstum. Der starke Preisdruck schmälert zudem die Gewinnmargen der Hersteller und hemmt zukünftige Investitionen in Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus greifen kleinere Gesundheitsdienstleister häufig zu günstigeren Alternativen, was das Marktwachstum für innovative Unternehmen einschränkt.
Marktgröße und Prognose für Herzprothesen:
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
|
Basisjahr |
2025 |
|
Prognosejahr |
2026–2035 |
|
CAGR |
6,8 % |
|
Marktgröße im Basisjahr (2025) |
8,7 Milliarden US-Dollar |
|
Prognostizierte Marktgröße (2035) |
17,4 Milliarden US-Dollar |
|
Regionaler Geltungsbereich |
|
Marktsegmentierung für Herzprothesen:
Endnutzersegmentanalyse
Prognosen zufolge wird das Segment der Endnutzer – Krankenhäuser und Herzzentren – im genannten Zeitraum mit 72,5 % den größten Umsatzanteil am Markt für Herzprothesen erzielen. Dieser Subtyp bleibt aufgrund der hohen Komplexität von Herzimplantationen und des Bedarfs an Hybrid-OPs und Herzkatheterlaboren die bevorzugte Wahl. Im Mai 2025 berichtete das Broward Health Medical Center über die Implantation der AMDS-Hybridprothese, eines fortschrittlichen Implantats zur Behandlung akuter Aortendissektionen vom Typ DeBakey I mit Minderperfusion.
Materialsegmentanalyse
Im Hinblick auf die Materialentwicklung wird prognostiziert, dass das Segment der biologischen Materialien bis Ende 2035 einen signifikanten Anteil von 45,6 % am Markt für Herzprothesen erreichen wird. Das Wachstum dieses Segments beruht auf ihren Vorteilen gegenüber mechanischen Herzklappen, darunter eine überlegene Hämodynamik und ein geringeres Lebenszeitrisiko für Thromboembolien. Im Juni 2024 gab Elutia Inc. bekannt, dass ihr Produkt EluPro von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde. EluPro ist die erste antibiotikafreisetzende biologische Hülle, die zum Schutz von Patienten mit implantierbaren Herzgeräten wie Herzschrittmachern und Defibrillatoren entwickelt wurde.
Produktsegmentanalyse
Basierend auf dem Produkttyp wird für das Segment der Transkatheter-Herzklappen ein deutliches Wachstum erwartet, mit einem Marktanteil von 28,5 % im genannten Zeitraum. Die zunehmende Prävalenz schwerer Aortenstenosen in einer alternden Weltbevölkerung und die starke klinische Präferenz für minimalinvasive Eingriffe sind die Hauptgründe für diese führende Position. Im Juni 2025 gab Foldax Inc. bekannt, die Zulassung für seine TRIA-Mitralklappe von der indischen Zentralbehörde für Arzneimittelzulassung erhalten zu haben. Dies ist die weltweit erste kommerzielle Zulassung einer Herzklappe auf Polymerbasis.
Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:
Segment | Teilsegmente |
Endbenutzer |
|
Material |
|
Produkttyp |
|
Verfahren |
|
Anwendung |
|
Vishnu Nair
Leiter - Globale GeschäftsentwicklungPassen Sie diesen Bericht an Ihre Anforderungen an – sprechen Sie mit unserem Berater für individuelle Einblicke und Optionen.
Markt für Herzprothesen – Regionale Analyse
Einblicke in den nordamerikanischen Markt
Der nordamerikanische Markt für Herzprothesen wird Prognosen zufolge bis Ende 2035 mit 40,5 % den größten Anteil ausmachen. Das Wachstum in der Region ist maßgeblich auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die weitverbreitete Nutzung hochpreisiger Innovationen zurückzuführen. So berichtete die University of Illinois beispielsweise im April 2025, dass Professor Cunjiang Yu einen selbstklebenden , gummiartigen bio-optoelektronischen Stimulator entwickelt hat, der Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen helfen soll und daher für ein normales Marktwachstum geeignet ist.
Die USA sind der dominierende Akteur auf dem Markt für Herzprothesen, ein Wachstum, das maßgeblich durch die Ausweitung von Medicare und die beschleunigte Zulassung von Medizinprodukten befeuert wird. Zahlreiche wichtige Akteure in den USA setzen strategische Maßnahmen ein, um ihre globale Marktposition zu sichern. Gleichzeitig steigen die Kosten für kardiologische Eingriffe deutlich an. Eine im Februar 2024 von der AHA veröffentlichte Studie ergab, dass die durchschnittlichen Kosten pro Entlassung bei peripherer Gefäßerkrankung mit 33.700 US-Dollar und bei ventrikulärer Tachykardie/Fibrillation mit 32.500 US-Dollar am höchsten sind. Diese Kosten verdeutlichen das wirtschaftliche Potenzial von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im US-amerikanischen Gesundheitssystem.
Kanada festigt seine Position auf dem Markt für Herzprothesen kontinuierlich, angetrieben durch öffentliche Gesundheitsausgaben. So zeigte beispielsweise die Vorberatung des Finanzausschusses zum Haushalt 2023, dass die kanadische Bundesregierung der Canadian Cardiovascular Society über fünf Jahre hinweg jährlich insgesamt 700.000 US-Dollar, insgesamt also 3,5 Millionen US-Dollar, zugewiesen hat. Diese Mittel sollen Initiativen unterstützen, die eine optimale und standardisierte Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten im ganzen Land gewährleisten.
Wichtige US-amerikanische Programme zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (2021–2023)
Programm/Initiative | Anmerkungen |
CDC-Finanzierung (Geschäftsjahr 2023) | 114 Millionen Dollar wurden an 50 Bundesstaaten, Washington D.C., Stämme, Stammesorganisationen, Städte, Gesundheitssysteme und Universitäten vergeben. |
Paul-Coverdell-Programm | Verbesserte Schlaganfallversorgung für mehr als 1,1 Millionen Patienten in mehr als 800 Krankenhäusern; |
WISEWOMAN-Programm | 365.440 Screenings für 256.442 Teilnehmer; über 502.000 Leistungen zur Förderung eines gesunden Verhaltens erbracht |
Million Hearts Initiative | Mehr als 1.400 Ärzte und medizinisches Fachpersonal wurden geschult; über 50 Instrumente und Ressourcen wurden entwickelt; mehr als 700.000 Patienten wurde geholfen, ihren Blutdruck und Cholesterinspiegel zu verbessern. |
Quelle: CDC
Einblicke in den APAC-Markt
Der asiatisch-pazifische Markt dürfte im analysierten Zeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, den wachsenden Medizintourismus und die staatlich geförderte Modernisierung des Gesundheitswesens begünstigt. Neben staatlichen Subventionen treiben inländische Produktionsstätten und innovative Entwicklungen die Geschäftstätigkeit in diesem Sektor voran. Auch die verstärkte Nutzung robotergestützter Chirurgie und erschwinglicher Herz-Kreislauf-Prothesen trägt wesentlich zum Erfolg bei.
China ist dank seiner staatlichen Gesundheitspolitik und seiner starken Produktionskapazitäten weltweit führend auf dem Markt. Neben inländischen Unternehmen, die kontinuierlich in Forschung und Entwicklung investieren, behaupten internationale Firmen ihre starke Marktpräsenz. Im März 2025 gab MicroPort CRM Shanghai die Markteinführung der lokalisierten TEN-Herzschrittmacherfamilie in China bekannt. Diese umfasst sechs Modelle in Ein- und Zweikammer-Kategorien mit fortschrittlichen Technologien wie AutoMRI für sichere MRT-Untersuchungen und SAM zur Überwachung von Schlafatmungsmustern und Herzrhythmusstörungen.
Der Markt für Herzprothesen in Indien wächst rasant. Gründe hierfür sind staatliche Förderprogramme, die zunehmende Verbreitung in Gesundheitseinrichtungen und die heimische Fertigungskompetenz. Im August 2024 berichtete das Apollo Hospital in Chennai, dass es die erste Doppelherzklappenrekonstruktion des Landes mittels transkathetergestützter Edge-to-Edge-Reparatur (TEE) an einem 59-jährigen Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt hat. Das Krankenhaus erklärte außerdem, dass das Verfahren eine minimalinvasive Alternative zur herkömmlichen Operation darstellt und Patienten mit schweren Herzklappenfehlern neue Hoffnung gibt. Dadurch werde die Position Indiens auf diesem Gebiet gestärkt.
Statistik zur Implantation von Herzprothesen (2022)
Land/Region | Total Herzschrittmacher | Gesamtzahl der ICDs | Gesamtzahl der CRTs |
Volksrepublik China | 98.619 | 6.762 | 5.398 |
Brunei Darussalam | 77 | 29 | 8 |
Hongkong, China | 2.080 | 314 | 200 |
Indonesien | 1.473 | 84 | 60 |
Japan | 69.221 | 6.440 | 5.563 |
Südkorea | 8.165 | 1.685 | 502 |
Malaysia | 1.411 | 401 | 253 |
Neuseeland | 1.624 | 358 | 167 |
Philippinen | 1.281 | 78 | 33 |
Singapur | 1.071 | 365 | 191 |
Sri Lanka | 1.501 | 169 | 71 |
Taiwan, CN | 7.283 | 861 | 335 |
Thailand | 5.192 | 1.313 | 539 |
Vietnam | 4.137 | 254 | 95 |
Quelle: APHRS
Einblicke in den europäischen Markt
Europa ist auch führend im Wachstum des Marktes für Herzprothesen, was maßgeblich durch das starke Forschungsumfeld und die Medizinprodukteverordnung begünstigt wird. So gab CARMAT beispielsweise im Juli 2025 bekannt, die CE-Kennzeichnung für sein künstliches Herz Aeson erhalten zu haben, das eine Therapiealternative für Menschen mit fortgeschrittener biventrikulärer Herzinsuffizienz bietet. Darüber hinaus tragen Länder wie Deutschland, Frankreich und Großbritannien zu den anhaltenden Umsätzen auf dem europäischen Markt bei.
Deutschland wird im Markt für Herzprothesen in den kommenden Jahren voraussichtlich ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen, gestützt durch seine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und hochentwickelte Medizintechnik. Das Land beherbergt zudem zahlreiche führende Gesundheitseinrichtungen, die komplexe Operationen mit Herzprothesen durchführen können. Im April 2022 gab TRiCares die erfolgreiche erste Implantation seines transfemoralen Trikuspidalklappenersatzsystems Topaz in Deutschland bekannt. Dieses System bietet eine minimalinvasive Behandlungsoption für Patienten mit schwerer Trikuspidalklappeninsuffizienz, bei denen ein hohes Risiko für eine offene Herzoperation besteht.
Großbritannien behauptet seine starke Marktposition dank des wachsenden Bewusstseins für Herzklappenerkrankungen und der zunehmenden Anwendung minimalinvasiver Verfahren. So vergab die britische Regierung beispielsweise im Dezember 2024 insgesamt 80 Millionen Pfund zur Förderung von 100 innovativen Forschungsprojekten im ganzen Land, darunter Entwicklungen in der Prothetik und im Gesundheitswesen. Dadurch werden der Zugang zu und die Innovation in der deutschen Herzversorgung verbessert.
Wichtige Akteure auf dem Markt für Herzprothesen:
- Edwards Lifesciences
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtigste Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtigste Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Aktuelle Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Medtronic plc
- Abbott Laboratories
- Boston Scientific Corporation
- LivaNova PLC
- Getinge AB
- MicroPort Scientific Corporation
- B. Braun SE
- Lepu Medizintechnik
- BIOTRONIK SE & Co. KG
- Meril Life Sciences
- Sorin Group (jetzt Teil von LivaNova)
- Osypka AG
- Shree Pacetronix Ltd.
- Biosensors International Group
Der weltweite Markt wird von namhaften US-amerikanischen Konzernen wie Medtronic, Edwards und Abbott dominiert, die kontinuierlich in Forschung und Entwicklung sowie Akquisitionen investieren. Die Erweiterung des Angebots an transkathetergestützten Aortenklappenimplantationen, bioresorbierbare Stents und KI-basierte Diagnostik sind einige der Strategien, mit denen die Marktteilnehmer ihr Ökosystem stärken. Darüber hinaus bieten behördliche Zulassungen, Kooperationen mit Gesundheitseinrichtungen und die Integration digitaler Gesundheitslösungen vielversprechende Wachstumschancen für den Markt.
Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger prominenter Akteure auf dem globalen Markt:
Neueste Entwicklungen
- Im Januar 2025 berichtete MUSC Health , dass es als erstes Krankenhaus in den USA Topaz, ein neues Transkatheter-Trikuspidalklappenersatzgerät von TriCares, bei einem Patienten mit schwerer Trikuspidalklappeninsuffizienz (TR) implantiert hat.
- Im Dezember 2024 gab Artivion, Inc. bekannt, dass es die Ausnahmegenehmigung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für humanitäre Zwecke für seine AMDS-Hybridprothese erhalten hat, das erste Gerät zur Umgestaltung des Aortenbogens zur Behandlung akuter DeBakey-Typ-I-Dissektionen mit Malperfusion.
- Report ID: 8107
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
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