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Marktgröße und Prognose für die Vertragsentwicklung von Biologika nach Quelle (Säugetiere, Mikroben); Dienstleistung; Indikation – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026-2035

  • Berichts-ID: 7332
  • Veröffentlichungsdatum: Aug 27, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für die Auftragsentwicklung von Biologika:

Der Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 8,66 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich 21,46 Milliarden US-Dollar übersteigen. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird das Marktvolumen der Auftragsentwicklung von Biologika auf über 9,5 % jährlich wachsen. Im Jahr 2026 wird das Branchenvolumen der Auftragsentwicklung von Biologika auf 9,4 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Biologics Contract Development Market Size
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Die zunehmende Beliebtheit und die Vorteile vertraglich vereinbarter Dienstleistungen in der Pharmaindustrie beflügeln den Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika. Mit der weltweit steigenden Zahl chronischer Erkrankungen steigt auch die Nachfrage nach Biologika. Laut einem im Oktober 2023 veröffentlichten NLM-Artikel umfasste diese breite Palette 369 Formen und Gebiete in 204 Ländern weltweit. Darüber hinaus berichtete eine weitere NLM-Studie, dass die Ausgaben für die Behandlung von Patienten mit diesen komplexen Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und Alzheimer bis 2030 voraussichtlich 47 Billionen US-Dollar erreichen werden. Dies zeugt vom wachsenden Bedarf an kostengünstigen und effizienten Therapeutika.

Der Markt für Auftragsentwicklung für Biologika ist eine attraktive Option für Unternehmen, die kostengünstig neue Produktpipelines aufbauen möchten. Aufgrund der unterschiedlichen Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktionskosten steht die Biologikabranche in einem starken Wettbewerb mit Generika, um faire Preise anbieten zu können. Eine im Februar 2022 veröffentlichte Studie, die von Christopher Bianco und BioScience Communications finanziert wurde, ergab, dass die Entwicklung synthetisch gewonnener niedermolekularer Arzneimittel im Vergleich zu Biosimilars kostengünstiger ist. Dieser Unterschied kann sich auf die Produktpreisstrategie und das Verkaufsvolumen in Marketing und Einzelhandel auswirken. Dies deutet auf einen Anstieg der Dienstleistungen von Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) hin, da diese diese zusätzlichen Kosten durch optimierte Methoden reduzieren können.

Vergleichende Darstellung der Entwicklungskosten zwischen Generika und Biosimilars (2022)

Art der Medikamente

Dauer

(in Jahren)

Kostenspanne

(in Millionen)

Generisch

2

1,0–4,0

Biosimilar

7-8

100,0-250,0

Quelle: Seminare zu Arthritis und Rheuma Februar 2022

Schlüssel Auftragsentwicklung für Biologika Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Nordamerika hält einen Anteil von 43,5 % am Markt für Biologika-Vertragsentwicklung. Dieser Anteil wird durch das schnelle Wachstum der biopharmazeutischen Industrie und die zunehmende Krebsbelastung vorangetrieben und sorgt für ein robustes Wachstum bis 2026–2035.

  • Segmenteinblicke:

    • Das Säugetiersegment wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 55,6 % halten, angetrieben durch die hohe Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und therapeutischen Proteinen.
    • Das Onkologiesegment des Marktes für die Auftragsentwicklung von Biologika wird voraussichtlich bis 2035 dominieren, angetrieben durch die weltweit steigende Krebsrate und die steigende Nachfrage nach zielgerichteten biologischen Therapien.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Boom der wirtschaftlichen Bedeutung von Biologika
    • Fortschritt und Steigerung der Entwicklungsqualität und -quantität

  • Wichtigste Herausforderungen:

    • Verbundene Streitigkeiten und Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum (IP)
    • Volatilität in der Lieferkette und Ressourcenverfügbarkeit
  • Hauptakteure: WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc..

Global Auftragsentwicklung für Biologika Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 8,66 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 9,4 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 21,46 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 9,5 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (43,5 % Anteil bis 2035)
    • Region mit dem schnellsten Wachstum: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: Vereinigte Staaten, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Japan, Frankreich
    • Schwellenländer: China, Indien, Singapur, Südkorea, Brasilien

    • Last updated on : 27 August, 2025

Wachstumstreiber

  • Wirtschaftlicher Boom bei Biologika: Mit der wachsenden Patientenzahl steigt auch die Nachfrage nach Biologika. Die American Chemical Society gab bekannt, dass der Bruttoumsatz dieser Therapeutika bis 2027 weltweit voraussichtlich 120 Milliarden US-Dollar erreichen und damit die innovativen niedermolekularen Arzneimittel übertreffen wird. Die Gesellschaft schätzt außerdem, dass die globale Biologika-Industrie bis 2027 um 9,2 % wachsen wird, 569,7 Milliarden US-Dollar wert sein wird und einen Anteil von 55 % am weltweiten Gesamtumsatz innovativer Medikamente erreicht. Dies ist ein klares Indiz für den steigenden Bedarf an Unterstützung bei derartigen groß angelegten Entwicklungsprozessen und beflügelt den Markt.
  • Fortschritt und Steigerung der Entwicklungsqualität und -quantität: Das Wachstum im Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika hängt stark von technologischen Integrationen ab. Die herausragenden Fähigkeiten der Biotechnologiebranche bieten innovative Lösungen, um die Forschung und Entwicklung in diesem Sektor zu beschleunigen. So stellte Samsung Biologics im November 2024 die hochkonzentrierte Formulierungsplattform S-HiCon vor, die den pH-Wert regulieren, die Stabilität verbessern und die Medikamentenverabreichungskapazität optimieren kann. Dieses Tool wurde speziell entwickelt, um die Entwicklung hochdosierter Medikamente zu ermöglichen und den Verabreichungsweg zu verbessern.

Herausforderungen

  • Damit verbundene Streitigkeiten und Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum (IP): Der starke Wettbewerb in dieser Branche kann Bedenken hinsichtlich des Schutzes von geistigem Eigentum aufwerfen und das Image des Marktes für die Auftragsentwicklung von Biologika beeinträchtigen. Die Ausarbeitung einer geeigneten Vereinbarung zwischen Dienstleistern und Kunden ist eine schwierige Aufgabe, insbesondere wenn es um die Gewährleistung der vollständigen Vertraulichkeit von Verträgen geht. Darüber hinaus kann das Risiko der Weitergabe vertraulicher Informationen zu Wettbewerbsnachteilen führen und Unternehmen von Investitionen in diesem Sektor abhalten.
  • Volatilität in der Lieferkette und der Ressourcenverfügbarkeit: Im Vergleich zur kalkulierten Nachfrage kommt es im Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika häufig zu Lieferengpässen bei wichtigen Rohstoffen. Großproduktionen erfordern einen großen Personalbestand und zuverlässige Rohstoffreserven, die durch politische Konflikte, Naturkatastrophen und regulatorische Hürden behindert werden können. Dies kann zu Lieferverzögerungen führen und das Vertrauen der Kunden und zukünftige Geschäftsabschlüsse gefährden. Dies kann das Interesse von Neueinsteigern und Investoren in diesem Bereich mindern.

Marktgröße und Prognose für die Vertragsentwicklung von Biologika:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

9,5 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

8,66 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

21,46 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordeuropa, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für die Vertragsentwicklung von Biologika:

Quelle (Säugetiere, Mikroben, Sonstige)

Der Quelle zufolge wird das Säugetiersegment bis Ende 2035 einen Marktanteil von über 55,6 % im Bereich der Auftragsentwicklung von Biologika haben. Diese Zellsysteme sind die Hauptquelle für monoklonale Antikörper und therapeutische Proteine ​​und daher die bevorzugte Option für Arzneimittelhersteller und Forschungseinrichtungen. Andererseits steigt die Nachfrage nach dieser Art von Biologika rasant. So wird beispielsweise laut einer NLM-Schätzung vom Juni 2024 erwartet, dass die globale Branche für therapeutische monoklonale Antikörper bis 2025 300 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Dies bedeutet eine wachsende Nachfrage nach diesem Untertyp. Zudem helfen seine hohe Qualität und sein komplexer Mechanismus bei der Entwicklung humanisierter Komponenten, die für den klinischen und kommerziellen High-End-Bereich benötigt werden, was mehr Arzneimittelhersteller dazu bewegt, in dieses Segment zu investieren.

Indikation (Onkologie, Immunologische Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hämatologische Erkrankungen)

Basierend auf den Indikationen wird erwartet, dass das Onkologiesegment den Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika im Prognosezeitraum dominieren wird. Der Fortschritt dieses Segments wird durch die weltweit steigende Prävalenz von Krebs vorangetrieben. Laut GLOBOCAN-Prognosen wird es im Jahr 2022 weltweit 20,0 Millionen Krebspatienten und 9,7 Millionen Neuerkrankungen und Todesfälle geben. Aufgrund der höchsten Sterblichkeitsraten und der zunehmenden finanziellen Belastung lenkt diese medizinische Kategorie den Fokus der internationalen Gesundheitsbehörden auf die Bereitstellung ausreichender und zugänglicher Ressourcen. Dies führt in der Folge zu einem starken Anstieg in diesem Segment. Darüber hinaus hat der Beitrag von Biologika zur Herstellung zellbasierter zielgerichteter Therapien im letzten Jahrzehnt an Bedeutung gewonnen und einen stabilen Geschäftsfluss in diesem Krankheitstyp sichergestellt.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für die Auftragsentwicklung von Biologika umfasst die folgenden Segmente:

Quelle

  • Säugetier
  • Mikrobiell
  • Sonstige

Service

  • Zelllinienentwicklung
  • Mikrobiell
  • Säugetier
  • Sonstige
  • Prozessentwicklung
  • Stromaufwärts
  • Mikrobiell
  • Säugetier
  • Sonstige
  • Flussabwärts
  • Verunreinigung, Isolierung und Identifizierung
  • Physikalisch-chemische Charakterisierung
  • Pharmazeutische Analytik
  • Sonstige
  • Nach Produkt
  • MABs
  • Rekombinante Proteine
  • Sonstige
  • Sonstige

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  • Onkologie
  • Immunologische Störungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Hämatologische Erkrankungen
  • Sonstige
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Marktes für die Vertragsentwicklung von Biologika:

Marktanalyse Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Auftragsentwicklung von Biologika wird bis Ende 2035 voraussichtlich einen Umsatzanteil von rund 43,5 % erreichen. In dieser Region wird ein schnelles Wachstum der biopharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich biologischer Entdeckungen, erwartet. Darüber hinaus erhöht die zunehmende Krebsbelastung in Industrieländern wie den USA und Kanada den Bedarf an spezifischeren und maßgeschneiderten Behandlungen. Diese kombinierten Faktoren machen Nordamerika zu einem wichtigen Markt für CDMOs in diesem Sektor. So gründete Tanvex BioPharma im Oktober 2023 eine neue US-Tochtergesellschaft für Auftragsdienstleistungen, Tanvex CDMO, um die heimische Biopharmazie mit neuartigen Therapeutika auf Säugetier- und Mikrobenbasis zu unterstützen.

Die USA sehen sich mit den Folgen der zunehmenden wirtschaftlichen Belastung durch steigende Ausgaben für die Krebsbehandlung konfrontiert, während der Markt für Auftragsentwicklung von Biologika mit kostengünstigen Lösungen stark aufgestellt ist. Laut einem im März 2021 veröffentlichten NLM-Bericht beliefen sich die monatlichen Ausgaben von Patienten im ganzen Land für Krebsmedikamente auf 288,00 USD. Darüber hinaus wurde erwähnt, dass die Ausgaben für erwachsene Bewohner und Pflegekräfte im gleichen Zeitraum pro Monat zwischen 180,00 USD und 2600,00 USD lagen. Diese Eigenbeteiligung veranlasst die Regierung, leichter zugängliche Produkte einzuführen und so den Markt zu stärken.

Auch Kanada verfolgt den Weg einer verbesserten Verfügbarkeit, was ein günstiges Umfeld für den Markt der Auftragsentwicklung von Biologika schafft. Das Land nutzt seine breite Genomik und seine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur, um Pionieren dieser Produktpalette einen zuverlässigen Vertriebskanal zu bieten. Öffentlich-private Kooperationen beteiligen sich proaktiv an dieser Gruppe, indem sie hohe Mittel und Zuschüsse bereitstellen. So stellte AbCellera im Mai 2023 als Co-Partner der Regierungen von Kanada und British Columbia 701 Millionen kanadische Dollar (490,1 Millionen US-Dollar) für den Bau einer geeigneten Anlage zur Entwicklung und Herstellung antikörperbasierter Medikamente bereit.

APAC-Marktstatistiken

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte sich im prognostizierten Zeitraum zu einer der am schnellsten wachsenden Regionen im Markt für Auftragsentwicklung von Biologika entwickeln. Die Region weist eine chronische Patientenpopulation mit hohen Sterblichkeitsraten und schwacher Wirtschaftslage auf, was Pharmapioniere dazu veranlasst, Methoden zur Optimierung der Entwicklungskosten benötigter Medikamente einzuführen. Die breite Akzeptanz auftragsbasierter pharmakologischer Dienstleistungen bietet zudem ein vorgefertigtes Szenario für führende Unternehmen. So wird prognostiziert, dass die pharmazeutische Auftragsfertigungs- und Forschungsdienstleistungsbranche in der Region Asien-Pazifik bis 2035 mit 42,9 % den globalen Markt dominieren wird. Die Bemühungen, die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit wichtiger Therapeutika zu erhöhen, beflügeln diesen Sektor zusätzlich.

Indien stärkt den Markt für die Auftragsentwicklung von Biologika durch seinen starken Schwerpunkt auf Bioökonomie und Pharmakologie. Laut IBEF wurde die Biotechnologiebranche in Indien im Jahr 2020 auf 70,2 Milliarden US-Dollar geschätzt. Bis 2025 soll dieser Wert auf 150 Milliarden US-Dollar und bis 2030 auf 300 Milliarden US-Dollar steigen. Das Biologikageschäft des Landes verzeichnet eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 22,0 % und zeichnet sich ab, bis 2025 12 Milliarden US-Dollar zu erreichen. Dies zieht wiederum Pharmariesen zu Investitionen an. So kündigte Syngene International, ein führendes CDMO, im März 2024 die bevorstehende Eröffnung seiner neuen Biologikaanlage, Unit 3, in Bangalore bis Mitte 2024 an. Die Anlage soll über eine Kapazität von 20 KL und eine spezialisierte Entwicklungssuite verfügen.

China expandiert parallel dazu im Markt für Auftragsentwicklung von Biologika mit technologischer Exzellenz und kontinuierlichen klinischen Entdeckungen. Die führenden MedTech-Unternehmen Chinas erweitern ihr Territorium und ihre Ressourcen akribisch, um ein inländisches Netzwerk für Auftragsdienstleistungen aufzubauen. So führte WuXi Biologics im März 2025 ein proprietäres E. coli-Expressionssystem namens EffiX ein, um den Entwicklungsprozess rekombinanter Proteine ​​und Plasmid-DNA zu beschleunigen. Die Plattform der nächsten Generation ist darauf ausgelegt, der steigenden Nachfrage nach mikrobiell gewonnenen Produkten gerecht zu werden. Solche Innovationen festigen die führende Position des Landes in diesem Bereich.

Biologics Contract Development Market Share
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Wichtige Akteure auf dem Markt für die Vertragsentwicklung von Biologika:

    Die technologiebasierten Pioniere im Markt für Auftragsentwicklung von Biologika etablieren sich weltweit als Marktführer. Ihre revolutionären Technologien tragen dazu bei, die Preise für wichtige Komponenten wie monoklonale Antikörper und Proteine ​​zu senken. Sie konzentrieren sich zudem auf die Globalisierung ihrer Dienstleistungen und Produkte, um ihr Marktgebiet zu erweitern. So eröffnete beispielsweise Eurofins CDMO Alphora im Februar 2024 seine neueste Pilotanlage für die Entwicklung von Biologika im kanadischen Mississauga. Die 300 Quadratmeter große Anlage bietet eine Reihe von Dienstleistungen an, darunter Upstream- und Downstream-Entwicklung sowie cGMP-Qualitätsdokumentation, und verfügt über eine Fed-Batch-Kapazität von 200 Litern. Zu den wichtigsten Akteuren zählen:

    • WuXi Biologics
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Abzena Ltd.
    • KBI Biopharma
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Curia Global, Inc.
    • Genscript
    • Bionova Scientific, Inc.
    • BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
    • STC Biologics
    • Tanvex BioPharma, Inc.
    • Avid Bioservices, Inc.

Neueste Entwicklungen

  • Im Februar 2025 gab Avid Bioservices die Übernahme durch GHO Capital Partners LLP bekannt, um sein Geschäftsfeld entlang der CDMO-Wertschöpfungskette zu erweitern. Das Unternehmen erwartete von dieser Übernahme, die technologischen Fähigkeiten von GHO mit seiner Expertise in der biologischen Entwicklung zu kombinieren und durch einen stabilen Kapitalzufluss neue Möglichkeiten zu schaffen.
  • Im Januar 2025 übernahm Tanvex BioPharma Bora Biologics Co., Ltd., um seine Erfolgsbilanz von über 100 erfolgreichen cGMP-Produktionschargen auszubauen. Durch diese Übernahme plante das Unternehmen, seine Expertise in der Entwicklung und Vermarktung von Biosimilars mit Boras umfangreichen globalen CDMO-Kapazitäten im Frühstadium von Biologika in Taiwan zu bündeln.
  • Report ID: 7332
  • Published Date: Aug 27, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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  • Verstehen Sie, wie regionale Prognosen dargestellt werden
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird das Branchenvolumen der Auftragsentwicklung für Biologika auf 9,4 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Markt für die Vertragsentwicklung von Biologika hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 8,66 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich 21,46 Milliarden US-Dollar übersteigen, was einem CAGR von über 9,5 % im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2026 und 2035, entspricht.

Nordamerika verfügt über einen Anteil von 43,5 % am Markt für die Vertragsentwicklung von Biologika. Dieser Anteil wird durch die schnelle Expansion der biopharmazeutischen Industrie und die zunehmende Krebsbelastung vorangetrieben und gewährleistet ein robustes Wachstum bis 2026–2035.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript und Bionova Scientific, Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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