Marktgröße und -anteil für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen, nach Dienstleistung (Herstellung, Forschung); Endbenutzer – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Pharmazeutischer Auftragsfertigungs- und Forschungsdienstleistungssektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber:

• Zunehmende Investitionen in verschiedene Arzneimittelmodalitäten und fortschrittliche Technologien: Die Pharmaindustrie ist daran interessiert, in neue Modalitäten zu investieren, um ihre Präsenz in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung zu stärken. Heterobifunktionelle Proteinabbauer, Oligomere, Peptide und Polymere sind einige komplexe Synthesemodalitäten, die heute routinemäßig als neue Arzneimittelkandidaten eingesetzt werden. Darüber hinaus erfreuen sich traditionelle kleine Moleküle einer hohen Nachfrage in der Arzneimittelentwicklung. Diese Veränderungen in der Komplexität und Art der in der Pharmaindustrie verwendeten chemischen Stoffe haben die Akteure der Branche aufgefordert, in CDMOs zu investieren und die Entwicklung neuartiger Prüfpräparate zu erleichtern.
  
  CordenPharma tätigte im Juli 2024 eine Rekordinvestition von rund 1,0 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung seiner Peptidproduktionsplattform in den USA und Europa, um der steigenden Nachfrage nach GLP-1-Peptiden gerecht zu werden und langfristige Produktionsverträge in den USA im Gesamtwert von über 3,3 Milliarden US-Dollar zu ermöglichen, mit weiteren potenziellen Vorteilen. Die Peptidplattform wird kleine bis große Dienstleistungen von injizierbaren und oralen Peptid-APIs bis hin zu Arzneimitteln integrieren. Im Juli 2024 gab Samsung Biologics einen neuen Produktionsvertrag über 1,05 Milliarden US-Dollar mit einem nicht genannten US-Arzneimittelhersteller bekannt. Der Deal macht über 39 % des Umsatzes von Samsung Biologics aus. Gesamtumsatz von 2,7 Milliarden US-Dollar. Unterdessen hat Samsung Biologics im Juni dieses Jahres seinen Deal mit Baxter Healthcare umgestaltet und Baxter wird Samsung Biologics nun 223,0 Millionen US-Dollar für pharmazeutische Auftragsfertigungsdienstleistungen finanzieren.  
  
  Da solche Pipeline-Erweiterungen hauptsächlich von Large-Cap-Unternehmen mit kleineren internen Kapazitäten vorangetrieben werden, haben CDMOs ihre Investitionskapazitäten erweitert, um ihre Innovations- und Geschäftskapazität zu stärken. Sobald der Mittelzufluss Früchte trägt, sind Vertragshersteller bereit für neue Projekte, um sicherzustellen, dass Entwickler Zugang zu Kapazitäten haben. Kooperationspartnerschaften zwischen CDMOs und Innovatoren, bei denen beide Parteien das mit der Kommerzialisierung neuer Technologien verbundene Risiko teilen, dürften den Erfolg erleichtern. Im Juli 2020 ging Sparta Systems eine Partnerschaft mit Quartic.ai ein, um TrackWise und TrackWise Digital auf den Markt zu bringen, um die Kontinuität der Lieferkette bei der Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten sicherzustellen. 
• Patentablauf verschiedener Arzneimittel: Der Patentablauf vieler Arzneimittel treibt das Wachstum im Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen voran. Obwohl der Patentablauf zu erheblichen Einkommens- und Volumenverlusten für die Markenpharmazeutikaindustrie geführt hat, ermöglicht er auch den Markteintritt vieler neuer, kostengünstigerer Generika-Alternativen. Dass Generikafirmen ihre Produktion an Auftragsfertigungs- und Forschungsdienstleistungen auslagern, ist ein positives Zeichen für das Marktwachstum im Prognosezeitraum.
  
  Beispielsweise wurde im Juni 2020 eine Zusammenarbeit mit Moderna, Inc. von Catalent Inc. bekannt gegeben, einem führenden Anbieter modernster Verabreichungstechnologien, Entwicklungs- und Fertigungslösungen für Pharmazeutika, Biologika, Zell- und Gentherapien sowie Verbrauchergesundheitsprodukte. Ziel dieser Partnerschaft ist die Entwicklung einer groß angelegten, kommerziellen Fill-Finish-Herstellungsmethode für den COVID-19-Impfstoffkandidaten von Moderna, die auf mRNA basiert.
• Kommerzieller Erfolg von Biologika für klinische Anwendungen: Das Aufkommen biologischer Medikamente hat dazu beigetragen, Bedenken hinsichtlich der Verwendung traditioneller synthetischer Medikamente auszuräumen. Diese synthetischen Medikamente werden aus synthetischen Verbindungen hergestellt, die im menschlichen Körper nicht natürlicherweise vorkommen, was zu negativen Nebenwirkungen führt. Daher nutzen biopharmazeutische Unternehmen einen biologischen Ansatz, um Biologika zu entwickeln, die gegen mehr als 100 Krankheiten wirken. Zu diesen Biopharmazeutika gehören monoklonale Antikörper, Impfungen sowie Gen- und Zelltherapien.
• KMU' Budgetbeschränkungen: Die finanziellen Einschränkungen, mit denen kleine und sich entwickelnde Unternehmen im Pharmasektor konfrontiert sind, stellen eine der größten Marktmöglichkeiten im Bereich der globalen pharmazeutischen Auftragsfertigungsforschung dar. Finanzielle Zwänge behindern häufig die Fähigkeit kleiner und sich entwickelnder Pharmaunternehmen, in kostspielige Produktionsausrüstung und -kapazitäten zu investieren. Dank Auftragsfertigungsdienstleistungen müssen diese Unternehmen keine großen Vorabinvestitionen tätigen, um ihren Bedarf zu decken.
  
  Kleine und neu gegründete Pharmaunternehmen können durch Auftragsfertigung spezialisierte Produktionsanlagen, modernste Maschinen und Fachkräfte erhalten, ohne viel Kapital investieren zu müssen. Diese Unternehmen können ihre begrenzten finanziellen Ressourcen auf andere wichtige Bereiche wie Marketing, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie Forschung und Entwicklung konzentrieren, indem sie ihren Produktionsbedarf an Hersteller vergeben.

Herausforderungen

• Eingeschränkte Auftragsvergabe durch große Pharmaunternehmen: Das größte Hindernis für den Marktfortschritt ist die Existenz großer Pharmaunternehmen, die über die Fähigkeit verfügen, Medikamente intern herzustellen. Diese Unternehmen entwickeln ihre Medikamentenkandidaten, führen interne Forschung durch und führen klinische Studien durch. Mehrere Unternehmen, darunter Novartis, haben Pläne angekündigt, ihre internen Produktionskapazitäten zu erhöhen und nicht mehr auf externe Dienstleistungen angewiesen zu sein, um die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln zu decken. Dies dient hauptsächlich dazu, den Produktentwicklungsprozess vollständig unter Kontrolle zu halten und ihn geheim zu halten.
• Strenge staatliche Regulierungsrahmen: Das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen wird durch strenge staatliche Regulierungsrahmen und deren Grenzen sowie die ständige Verbesserung der strengen Gesetze, die von Regierungen in Schwellenländern durchgesetzt werden, behindert. Da Gen- und Zelltherapien zudem hochgradig individualisiert sind, können sie ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten oder Störungen decken. Aufgrund ihres hohen therapeutischen Potenzials haben viele Pharmaunternehmen und Investoren viel in die Entwicklung und Vermarktung dieser Medikamente investiert.