Marktgröße und Prognose für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen nach Dienstleistung (Fertigung, Forschung); Endverbraucher – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026-2035

Wachstumstreiber und Herausforderungen auf dem Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen:

Wachstumstreiber:

• Steigende Investitionen in verschiedene Arzneimittelmodalitäten und fortschrittliche Technologien: Die Pharmaindustrie investiert verstärkt in neue Modalitäten, um ihre Präsenz in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung zu stärken. Heterobifunktionelle Proteinabbauprodukte, Oligomere, Peptide und Polymere sind einige komplexe synthetische Modalitäten, die heute routinemäßig als neue Arzneimittelkandidaten eingesetzt werden. Darüber hinaus erfreuen sich traditionelle kleine Moleküle in der Arzneimittelentwicklung einer starken Nachfrage. Diese Veränderungen in der Komplexität und Art der in der Pharmaindustrie verwendeten chemischen Stoffe haben die Akteure der Branche dazu veranlasst, Investitionen in CDMOs zu suchen und die Entwicklung neuartiger Prüfpräparate zu fördern.
  
  CordenPharma tätigte im Juli 2024 eine Rekordinvestition von rund 1,0 Milliarde USD in die Entwicklung seiner Peptidproduktionsplattform in den USA und Europa, um die stark steigende Nachfrage nach GLP-1-Peptiden zu decken und langfristige Fertigungsverträge mit Sitz in den USA im Gesamtwert von über 3,3 Milliarden USD zu ermöglichen, mit weiterem Potenzial für Vorteile. Die Peptidplattform wird kleine bis große Dienstleistungen von injizierbaren und oralen Peptid-APIs bis hin zu Arzneimitteln integrieren. Im Juli 2024 kündigte Samsung Biologics einen neuen Fertigungsvertrag über 1,05 Milliarden USD mit einem nicht genannten US-amerikanischen Arzneimittelhersteller an; der Deal macht über 39 % des Gesamtumsatzes von Samsung Biologics in Höhe von 2,7 Milliarden USD aus. Unterdessen hat Samsung Biologics im Juni dieses Jahres seinen Vertrag mit Baxter Healthcare überarbeitet und Baxter wird Samsung Biologics nun 223,0 Millionen USD für pharmazeutische Auftragsfertigungsdienste zur Verfügung stellen.
  
  Da solche Pipeline-Erweiterungen hauptsächlich von großen Unternehmen mit geringeren internen Kapazitäten vorangetrieben werden, haben CDMOs ihre Investitionskapazitäten erhöht, um ihre Innovations- und Geschäftskapazitäten zu stärken. Mit dem fruchtenden Finanzierungszufluss sind Auftragshersteller bereit für neue Projekte, um Entwicklern den Zugang zu Kapazitäten zu sichern. Kooperationen zwischen CDMOs und Innovatoren, bei denen beide Parteien das mit der Kommerzialisierung neuer Technologien verbundene Risiko teilen, dürften den Erfolg begünstigen. Im Juli 2020 ging Sparta Systems eine Partnerschaft mit Quartic.ai ein, um TrackWise und TrackWise Digital auf den Markt zu bringen und so die Kontinuität der Lieferkette in der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sicherzustellen.
• Patentablauf verschiedener Medikamente: Der Patentablauf vieler Arzneimittel treibt das Wachstum im Markt für Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen für Pharmazeutika voran. Obwohl der Patentablauf zu erheblichen Umsatz- und Volumenverlusten für die Markenpharmaindustrie führt, ermöglicht er auch den Markteintritt vieler neuer, kostengünstigerer Generika-Alternativen. Die Auslagerung der Produktion an Auftragsfertigungs- und Forschungsdienstleister durch Generikahersteller ist ein positives Zeichen für das Marktwachstum im Prognosezeitraum.
  
  So kündigte Catalent Inc., ein führender Anbieter von hochmodernen Verabreichungstechnologien, Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Pharmazeutika, Biologika, Zell- und Gentherapien sowie Gesundheitsprodukte für Verbraucher, im Juni 2020 eine Zusammenarbeit mit Moderna, Inc. an. Ziel dieser Partnerschaft ist die Entwicklung eines großtechnischen, kommerziellen Fill-Finish-Herstellungsverfahrens für Modernas mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten.
• Kommerzieller Erfolg von Biologika für klinische Anwendungen: Das Aufkommen biologischer Medikamente hat dazu beigetragen, die Bedenken gegenüber der Verwendung traditioneller synthetischer Arzneimittel zu zerstreuen. Diese synthetischen Medikamente werden aus synthetischen Verbindungen hergestellt, die im menschlichen Körper nicht natürlich vorkommen und daher negative Nebenwirkungen haben. Daher nutzen biopharmazeutische Unternehmen einen biologischen Ansatz, um Biologika für über 100 Krankheiten zu entwickeln. Zu diesen Biopharmazeutika gehören monoklonale Antikörper, Impfstoffe sowie Gen- und Zelltherapien.
• Budgetbeschränkungen für KMU: Die finanziellen Einschränkungen, mit denen kleine und aufstrebende Unternehmen im Pharmasektor konfrontiert sind, stellen eine der größten Marktchancen im Bereich der globalen pharmazeutischen Auftragsfertigungsforschung dar. Finanzielle Einschränkungen behindern häufig die Fähigkeit kleiner und aufstrebender Pharmaunternehmen, in teure Produktionsanlagen und -kapazitäten zu investieren. Dank Auftragsfertigungsdienstleistungen müssen diese Unternehmen keine großen Vorabinvestitionen tätigen, um ihren Bedarf zu decken.
  
  Kleine und junge Pharmaunternehmen können durch Auftragsfertigung spezialisierte Produktionsanlagen, modernste Maschinen und Fachkräfte erhalten, ohne große Kapitalinvestitionen tätigen zu müssen. Durch die Auslagerung ihrer Produktion an Hersteller können diese Unternehmen ihre begrenzten finanziellen Ressourcen auf andere wichtige Bereiche wie Marketing, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie Forschung und Entwicklung konzentrieren.

Herausforderungen

• Große Pharmakonzerne wählen eingeschränkte Vertragsmodelle: Das größte Hindernis für den Marktfortschritt ist die Existenz großer Pharmaunternehmen, die Medikamente intern herstellen. Diese Unternehmen entwickeln ihre Medikamentenkandidaten, betreiben eigene Forschung und führen klinische Studien durch. Mehrere Unternehmen, darunter Novartis, haben Pläne angekündigt, ihre interne Produktionskapazität zu erhöhen und nicht mehr von externen Dienstleistungen abhängig zu sein, um die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln zu decken. Dies dient vor allem dazu, den Produktentwicklungsprozess vollständig unter Kontrolle zu halten und geheim zu halten.
• Strenge staatliche Regulierung: Das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen wird durch strenge staatliche Regulierungen und deren Grenzen sowie die kontinuierliche Verbesserung der strengen Gesetze der Regierungen in Schwellenländern gebremst. Da Gen- und Zelltherapien zudem hochgradig individualisiert sind, können sie ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten oder Störungen erfüllen. Aufgrund ihres hohen therapeutischen Potenzials haben viele Pharmaunternehmen und Investoren hohe Investitionen in die Entwicklung und Vermarktung dieser Medikamente getätigt.