Marktgröße und Marktanteil für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen – Wachstumsanalyse und Prognose 2027–2036

Wachstumstreiber und Herausforderungen des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen:

Wachstumstreiber:

• Steigende Investitionen in vielfältige Wirkstoffmodalitäten und fortschrittliche Technologien: Die pharmazeutische Industrie investiert verstärkt in neue Modalitäten, um ihre Position in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung zu stärken. Heterobifunktionelle Proteindegradatoren, Oligomere, Peptide und Polymere zählen zu den komplexen synthetischen Modalitäten, die heute routinemäßig als neue Wirkstoffkandidaten eingesetzt werden. Darüber hinaus gewinnen traditionelle niedermolekulare Verbindungen in der Arzneimittelentwicklung zunehmend an Bedeutung. Diese Veränderungen in der Komplexität und Art der in der Pharmaindustrie verwendeten chemischen Substanzen haben die Akteure der Branche dazu veranlasst, in CDMOs (Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen) zu investieren und die Entwicklung neuartiger Prüfpräparate zu fördern.
  
  CordenPharma tätigte im Juli 2024 eine Rekordinvestition von rund 1 Milliarde US-Dollar in den Ausbau seiner Peptidproduktionsplattform in den USA und Europa. Ziel ist es, die stark steigende Nachfrage nach GLP-1-Peptiden zu decken und langfristige Produktionsverträge in den USA im Wert von über 3,3 Milliarden US-Dollar abzuschließen, zuzüglich weiterer potenzieller Wachstumschancen. Die Peptidplattform integriert Dienstleistungen für kleine bis große Produktionsmengen – von injizierbaren und oralen Peptidwirkstoffen bis hin zu fertigen Arzneimitteln. Ebenfalls im Juli 2024 gab Samsung Biologics eine neue Produktionsvereinbarung über 1,05 Milliarden US-Dollar mit einem nicht genannten US-amerikanischen Arzneimittelhersteller bekannt. Dieser Auftrag macht über 39 % des Gesamtumsatzes von Samsung Biologics in Höhe von 2,7 Milliarden US-Dollar aus. Im Juni dieses Jahres passte Samsung Biologics zudem seine Vereinbarung mit Baxter Healthcare an. Baxter stellt Samsung Biologics nun 223 Millionen US-Dollar für pharmazeutische Auftragsfertigungsdienstleistungen zur Verfügung.
  
  Da solche Pipeline-Erweiterungen hauptsächlich von großen Unternehmen mit geringeren internen Kapazitäten getragen werden, haben CDMOs ihre Investitionskapazitäten erhöht, um ihre Innovations- und Vertriebsstärke zu verbessern. Mit dem Eintreffen der Finanzmittel sind Auftragshersteller bereit für neue Projekte, um sicherzustellen, dass Entwickler Zugang zu Kapazitäten haben. Kooperative Partnerschaften zwischen CDMOs und Innovatoren, in denen beide Parteien das mit der Kommerzialisierung neuer Technologien verbundene Risiko teilen, dürften den Erfolg begünstigen. Im Juli 2020 ging Sparta Systems eine Partnerschaft mit Quartic.ai ein, um TrackWise und TrackWise Digital einzuführen und so die Kontinuität der Lieferkette in der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung zu gewährleisten.
• Ablauf von Patenten verschiedener Medikamente: Der Ablauf der Patente zahlreicher Arzneimittel treibt das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen an. Obwohl der Patentablauf für die Markenarzneimittelindustrie zu erheblichen Umsatz- und Absatzeinbußen geführt hat, ermöglicht er gleichzeitig den Markteintritt vieler neuer, kostengünstigerer Generika. Die Auslagerung der Produktion durch Generikahersteller an Auftragsfertigungs- und Forschungsdienstleister ist ein positives Signal für das Marktwachstum im Prognosezeitraum.
  
  Beispielsweise gab Catalent Inc., ein führender Anbieter modernster Technologien für die Verabreichung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, Biologika, Zell- und Gentherapien sowie Gesundheitsprodukten für Verbraucher, im Juni 2020 eine Zusammenarbeit mit Moderna, Inc. bekannt. Ziel dieser Partnerschaft ist die Entwicklung eines großtechnischen, kommerziellen Abfüll- und Verpackungsverfahrens für Modernas mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten.
• Kommerzieller Erfolg von Biologika für klinische Anwendungen: Die Entwicklung biologischer Arzneimittel hat dazu beigetragen, Bedenken hinsichtlich der Anwendung traditioneller synthetischer Medikamente auszuräumen. Diese synthetischen Medikamente werden aus synthetischen Verbindungen hergestellt, die nicht natürlich im menschlichen Körper vorkommen und daher Nebenwirkungen verursachen können. Aus diesem Grund verfolgen biopharmazeutische Unternehmen einen biologischen Ansatz, um Biologika zu entwickeln, die auf über 100 Erkrankungen abzielen. Zu diesen Biopharmazeutika gehören monoklonale Antikörper, Impfstoffe sowie Gen- und Zelltherapien.
• Budgetbeschränkungen von KMU: Die finanziellen Engpässe, mit denen kleine und aufstrebende Pharmaunternehmen konfrontiert sind, stellen ein großes Marktpotenzial im Bereich der globalen pharmazeutischen Auftragsforschung dar. Finanzielle Engpässe hindern diese Unternehmen häufig daran, in teure Produktionsanlagen und -kapazitäten zu investieren. Dank Auftragsfertigungsdienstleistungen müssen diese Unternehmen keine hohen Vorabinvestitionen tätigen, um ihren Bedarf zu decken.
  
  Kleine und junge Pharmaunternehmen können durch Auftragsfertigung spezialisierte Produktionsanlagen, modernste Maschinen und qualifizierte Fachkräfte erhalten, ohne hohe Investitionen tätigen zu müssen. Indem sie ihre Produktion an externe Hersteller auslagern, können sie ihre begrenzten finanziellen Ressourcen auf andere wichtige Bereiche wie Marketing, regulatorische Angelegenheiten und Forschung und Entwicklung konzentrieren.

Herausforderungen

• Beschränkte Auftragsvergabe großer Pharmaunternehmen: Das größte Hindernis für den Marktfortschritt ist die Existenz großer Pharmaunternehmen, die Medikamente selbst herstellen können. Diese Unternehmen entwickeln ihre Wirkstoffkandidaten, betreiben interne Forschung und führen klinische Studien durch. Mehrere Unternehmen, darunter Novartis, haben angekündigt, ihre internen Produktionskapazitäten auszubauen und sich nicht mehr auf externe Dienstleister zu verlassen, um die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln zu decken. Dies dient vor allem dazu, die Produktentwicklung vollständig unter Kontrolle zu halten und geheim zu halten.
• Strenge staatliche Regulierungsrahmen: Das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungen wird durch strenge staatliche Regulierungsrahmen und deren Grenzen sowie die kontinuierliche Verbesserung der von Regierungen in Schwellenländern durchgesetzten Gesetze gebremst. Da Gen- und Zelltherapien hochgradig individualisiert sind, können sie zudem ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Störungen adressieren. Aufgrund ihres hohen therapeutischen Potenzials haben viele Pharmaunternehmen und Investoren erheblich in die Entwicklung und Vermarktung dieser Medikamente investiert.